Бандаж для лечения боли в суставах, содержащий по меньшей мере два трансдермальных пластыря

В заявке описан медицинский бандаж, содержащий по меньшей мере два трансдермальных пластыря, причем каждый из по меньшей мере двух трансдермальных пластырей содержит фармацевтически активное обезболивающее вещество, такое как нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Область техники, к которой относится полезная модель

Настоящая полезная модель относится к местному введению фармацевтически активных веществ для лечения боли, в частности боли, возникающей в конечностях или суставах пациента, например при растяжении голеностопного сустава.

Уровень техники

В подобных случаях боль обычно бывает сильной, так что современным стандартным методом лечения является систематическое лечение, главным образом посредством орального приема анальгетиков и противовоспалительных средств, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы СОХ-2. Побочные эффекты от приема последних, особенно отрицательное влияние на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему, являются предметом многочисленных дискуссий. Одной из целей создания настоящей полезной модели является исключение систематического лечения боли в суставах путем местного введения фармацевтически активных обезболивающих веществ, чем, однако, обеспечивается обезболивание, сравнимое по результатам с систематическим лечением.

В настоящее время вышеупомянутое местное лечение обычно проводят посредством местного нанесения в болевой зоне полутвердых лекарственных форм, например гелей, эмульсий-гелей или кремов. Ограничения, связанные с таким лечением, хорошо известны и касаются, главным образом, ограниченности периода времени, в течение которого возможно проникновение активного вещества, например из-за эффектов стирания, смывания и потения. Усовершенствование в этом отношении обеспечивается трансдермальными пластырями, содержащими фармацевтически активные вещества, более защищенные от указанных эффектов, благодаря чему возможно более длительное проникновение лекарственного средства.

Поэтому в настоящее время трансдермальные пластыри, содержащие фармацевтически активное вещество, в частности НПВП, накладывают на место возникновения боли в конечностях или суставах пациента. Очень часто, однако, эффективность применения таких трансдермальных пластырей на суставах является незначительной. Это происходит, в основном, из-за движений и изменения объема при возникновении припухлости, часто приводящей к отлипанию пластыря.

Раскрытие сущности предлагаемой полезной модели

Целью создания настоящей полезной модели является получение лекарственной формы для местного применения, содержащей фармацевтически активное вещество и обеспечивающей плотную фиксацию и правильное распределение этого фармацевтически активного вещества в месте возникновения боли с целью его чрескожного проникновения в течение длительного периода времени.

Другой целью создания настоящей полезной модели является, дополнительно к лекарственной терапии, стабилизация больной конечности или больного сустава для оказания фиксирующего, направляющего, поддерживающего и/или вспомогательного воздействия на больную конечность или больной сустав.

Еще одной целью создания настоящей полезной модели является сохранение болевой зоны в тепле, поскольку тепло и, в частности, ощущение тепла вносит свой вклад в снижение боли, например в больном суставе.

Различные цели создания настоящей полезной модели достигаются посредством использования "активного" медицинского бандажа, что означает внедрение в медицинский бандаж одного или нескольких (предпочтительно одного) фармацевтически активных веществ. Тем самым пациент получает пользу от благотворного воздействия активных веществ и одновременно с этим от стабилизирующей функции бандажа. Кроме того, бандаж, являющийся объектом настоящей полезной модели, служит для сохранения тепла в суставе, тем самым внося вклад в снижение боли и, следовательно, улучшая общее состояние пациента.

Другими словами, требуется медицинский бандаж, который одновременно обеспечивает лечение активным веществом, поддержку и тепло; каждый из этих факторов полезен для надежного, безболезненного и быстрого излечения затронутых конечностей или суставов, например при растяжении голеностопного сустава. Совместное воздействие трех вышеупомянутых факторов обеспечивает более быстрое возвращение пациентов к нормальной жизни.

В ходе экспериментов выяснилось, что непосредственное пропитывание медицинского бандажа активным веществом не является технически обоснованным вариантом, поскольку характеристики хорошего медицинского бандажа слишком отличались от характеристик хорошего, надежного и контролируемого средства доставки лекарственных средств. Кроме того, одной из неотъемлемых целей создания настоящей полезной модели является доставка активных веществ в конкретные места, а именно туда, где они будут наиболее полезны, а не обеспечение проникновения лекарственного средства по всей поверхности наложения бандажа.

Поэтому настоящая полезная модель относится к медицинскому бандажу, содержащему по меньшей мере два трансдермальных пластыря, причем по меньшей мере два трансдермальных пластыря прикреплены к внутренней стороне упомянутого медицинского бандажа, благодаря чему при наложении они входят в контакт с кожей пациента, причем каждый из по меньшей мере двух трансдермальных пластырей содержит фармацевтически активное обезболивающее вещество.

В одном из особых вариантов осуществления настоящей полезной модели внутренняя сторона упомянутого медицинского бандажа (т.е. его внутренняя поверхность) прилипает к коже. На упомянутой внутренней стороне может быть предусмотрен слой разрешенного к местному применению, обычно нераздражающего, адгезивного вещества, например полиакрилового, силиконового или этиленвинилацетатного (ЭВА) клея либо блок-сополимера стирол-этилен-бутадиен-стирол (СЭБС), стирол-изопрен-стирол (СИС) или стирол-бутадиен-стирол (СБС). Выбор упомянутых адгезивных веществ обычно связан с тем, что они позволяют заменять бандаж в ходе лечения. Как следствие, изначально необходимая фиксация медицинского бандажа будет даже более надежной, чем требуется в большинстве случаев, и это может быть особенно важным для суставов (или конечностей), имеющих сильные, важные мышцы (способные вызвать нежелательное смещение медицинского бандажа), например для коленного или плечевого сустава.

Говоря более конкретно, можно, например, покрыть адгезивным веществом всю внутреннюю сторону медицинского бандажа, и в этом случае необходимо либо выбрать адгезивный материал, совместимый с материалами трансдермальных пластырей, используя, например, ЭВА или СИС в качестве адгезивного вещества, либо изолировать от адгезивного вещества материалы трансдермальных пластырей, например прикрепив эти пластыри к бандажу через непроницаемую подложку.

В альтернативном варианте можно покрыть внутреннюю сторону медицинского бандажа адгезивным веществом, но исключить те участки на внутренней стороне этого медицинского бандажа, где будут располагаться трансдермальные пластыри. В этом случае трансдермальные пластыри можно прикрепить к бандажу и без непроницаемой подложки, используя, тем не менее, адгезивные материалы в более широком ассортименте, например упомянутые выше разрешенные к местному применению, обычно нераздражающие, адгезивные вещества.

В другом варианте осуществления настоящей полезной модели медицинский бандаж включает инструкции, например в форме одного или нескольких чертежей, по его правильному наложению на соответствующий сустав или конечность, зафиксированные, например напечатанные, на его наружной стороне (т.е. на наружной поверхности бандажа).

Упомянутые инструкции обычно содержат указание исходной точки наложения медицинского бандажа, которая в предпочтительном варианте соответствует положению первого пластыря относительно сустава или конечности, где требуется лечение. Кроме этого, упомянутые инструкции обычно также содержат информацию, предпочтительно в форме одного или нескольких чертежей, о последовательности действий по наложению медицинского бандажа и, по выбору, о его завершающей фиксации (например, с помощью зажимов).

Фармацевтически активное обезболивающее вещество представляет собой, например, НПВП, анестезирующее средство местного действия или ревульсивное средство, например капсаицин.

В качестве НПВП выступают, например, диклофенак, индометацин, ибупрофен, пироксикам, ацетилсалициловая кислота (Аспирин®), напроксен, метилсалицилат, кетопрофен, толфенамовая кислота, фенилбутазон, нимесулид, ингибиторы СОХ-2, например лумиракоксиб, или жирные кислоты Омега-3, полученные, например, из рыбьего жира, а также фармацевтически приемлемые соли любых упомянутых соединений. Предпочтительным для использования в качестве НПВП является диклофенак или его фармацевтически приемлемая соль. Особенно предпочтительными являются диклофенак в виде свободной кислоты, диклофенак-натрий, диклофенак-калий, диклофенак-диэтиламмоний и диклофенак-эполамин, наиболее предпочтительным из которых является диклофенак-натрий.

В качестве анестезирующих средств местного действия используются, например, лидокаин, бензокаин, дибукаин или прокаин.

Термин "трансдермальные пластыри" используется в настоящем описании в широком контексте. С одной стороны, он означает типичные трансдермальные пластыри, т.е. имеющиеся на рынке и описанные в многочисленных отраслевых публикациях.

Типичные трансдермальные пластыри, содержащие фармацевтически активные обезболивающие вещества, хорошо известны специалистам. Как правило, они имеют стандартную структуру, включающую непроницаемую подложку, один или более слоев с активным веществом (например, равномерно распределенным в матрице или заключенным в резервуар) и защитный слой, который можно сорвать. Слой, примыкающий к защитному слою, обычно имеет адгезионные свойства, чувствительные к давлению, чем обеспечивается крепление пластыря к коже. Непроницаемая подложка упомянутых типичных трансдермальных пластырей может быть прилеплена в нужном месте к медицинскому бандажу, соответствующему настоящей полезной модели.

В предпочтительном варианте желательно иметь по меньшей мере один или более матричных слоев, содержащих активное вещество. В этом случае матричный слой, примыкающий к защитному слою, обычно имеет адгезионные свойства, чувствительные к давлению, чем обеспечивается крепление пластыря к коже.

С другой стороны, однако, термин "трансдермальные пластыри" используется, предпочтительным образом, в настоящем описании также и для модифицированных трансдермальных пластырей, приспособленных для специального использования в бандаже. В таких модифицированных трансдермальных пластырях непроницаемая подложка отсутствует, а ее функцию принимает на себя медицинский бандаж. Таким образом, в одном из вариантов осуществления настоящей полезной модели типичные трансдермальные пластыри, но без непроницаемой подложки, фиксируются на бандаже аналогично тому, как они фиксировались бы при наличии непроницаемой подложки.

В другом варианте осуществления модифицированных трансдермальных пластырей типичные трансдермальные пластыри могут быть еще более приспособлены к использованию в бандажах. Как правило, типичный трансдермальный пластырь характеризуется тем, что в нем должно быть обеспечено прилипание (а) слоя (например, матричного), примыкающего к защитному слою, к коже и (б) слоя (например, матричного), примыкающего к непроницаемой подложке, к этой непроницаемой подложке. Для модифицированных трансдермальных пластырей, соответствующих настоящей полезной модели, (б) по-прежнему необходимо, т.е. прилипание, например, матричного слоя к бандажу достигается благодаря, например, адгезионной способности, присущей, например, матричному слою, либо посредством отдельного адгезионного слоя. Но (а) для модифицированных трансдермальных пластырей уже не является обязательным, поскольку фиксация на коже так или иначе осуществляется посредством бандажа. В заключение следует отметить, что в данном варианте осуществления модифицированных трансдермальных пластырей слой (например, матричный), примыкающий к защитному слою, может и не прилипать к коже.

Необходимо повторить: в принципе, в настоящей полезной модели учитываются все известные специалистам трансдермальные пластыри, содержащие обезболивающие фармацевтически активные вещества. Как правило, один или более слоев (например, матричных) в них крепятся вместе с защитным слоем к эластичному бандажу вместо непроницаемой подложки. Перед наложением медицинского бандажа, соответствующего настоящей полезной модели, отдельные защитные слои (защитную пленку) каждого пластыря в большинстве случаев необходимо удалить.

Настоящая полезная модель в предпочтительном варианте относится к медицинскому бандажу, предназначенному для лечения боли в конечности или суставе пациента, причем по меньшей мере два трансдермальных пластыря располагаются вокруг конечности или сустава таким образом, что после наложения бандажа фармацевтически активное обезболивающее вещество проникает в конечность или сустав по меньшей мере с двух различных участков, расположенных рядом с болевой зоной.

Особая структура медицинских бандажей, соответствующих настоящей полезной модели, обеспечивает плотное прилегание трансдермальных пластырей к коже в конкретных местах тела, расположенных ближе всего к соответствующим тканям, где возникает боль. Следовательно, активное вещество может достичь целевой ткани быстро и в высокой концентрации. Благодаря этому обеспечивается высокая эффективность лечения боли и сокращение периода проявления болевых симптомов.

В частности, медицинский бандаж, соответствующий настоящей полезной модели, приспособлен для лечения боли в голеностопном суставе (например, при его растяжении), в лучезапястном суставе, в коленном суставе (например, при его растяжении или остеоартрите), в локтевом суставе (например, при локтевом эпикондилите, т.е. "локте теннисиста", или локтевом остеоартрите), в плечевом суставе или в суставах пальцев рук (например, при их растяжении или остеоартрите, например при остеоартрите сустава большого пальца руки). В предпочтительном варианте он изготавливается из эластичной ткани, что позволяет осуществить его пригонку ко всем изгибам конечности или сустава, например стопы и голеностопного сустава в случае растяжения последнего. В частности, медицинский бандаж, соответствующий настоящей полезной модели, приспособлен для лечения растяжения голеностопного сустава.

Благодаря плотной фиксации по меньшей мере двух трансдермальных пластырей вокруг больной конечности или больного сустава обеспечивается обильное распределение фармацевтически активного обезболивающего вещества по всей упомянутой конечности или всему упомянутому суставу, как например в случае растяжения голеностопного сустава, где достигается обильное распределение фармацевтически активного обезболивающего вещества по всему голеностопному суставу и доставка этого вещества к связкам и/или сухожилиям.

После наложения медицинского бандажа, соответствующего настоящей полезной модели, на пациента оказывается благотворное воздействие посредством активного вещества (например, НПВП, уменьшающего боль и воспаление) и самого бандажа, который поддерживает сустав (синовиальное соединение) и сохраняет тепло, уменьшая боль.

Вообще говоря, медицинский бандаж, соответствующий настоящей полезной модели, можно накладывать на больную конечность или больной сустав на сколь угодно долгое время, например до полного исчезновения боли. Обычной практикой (которая, разумеется, не является единственно возможной) является замена бандажа через каждые 24 часа в течение нескольких дней, например от одного до 5, 7 или 14 дней в зависимости от медицинских показаний.

При типичном наложении (например, с целью лечения растяжения голеностопного сустава) медицинский бандаж оставляют на месте наложения на 24 часа, после чего заменяют каждый день в течение, например, 5 дней. В зависимости от состояния больного в конце лечения медицинский бандаж можно также заменить пассивным медицинским бандажом, причем упомянутый "пассивный" медицинский бандаж определяется как медицинский бандаж, соответствующий настоящей полезной модели, но не содержащий никаких трансдермальных пластырей и, следовательно, фармацевтически активного обезболивающего вещества. Типичный курс лечения, например при растяжении голеностопного сустава, может включать наложение, например, от одного до пяти активных медицинских бандажей (по одному ежедневно) и одного пассивного медицинского бандажа, причем последний может быть наложен на срок, превышающий один день, например на 1-5 дней.

Количество, размеры и место расположения трансдермальных пластырей на медицинском бандаже имеют важное значение для обеспечения достаточного количества лекарственного средства, проникающего к больной конечности или больному суставу. Соответствующая информация для различных конечностей и суставов приведена на фиг.2-13 в качестве примеров. Общие термины "конечность" и "сустав" охватывают и более конкретные их части, в которых возникает боль, например соответствующие связки, сухожилия или суставные сумки.

Голеностопный сустав: в предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет длину 450-800 мм, ширину 40-100 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 40-100 мм и шириной 30-90 мм для внутренней лодыжки, второй трансдермальный пластырь длиной 40-100 мм и шириной 30-90 мм для наружной лодыжки и третий трансдермальный пластырь длиной 100-300 мм и шириной 30-90 мм для свода стопы.

В более предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет длину 500-700 мм, ширину 60-80 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 50-90 мм и шириной 40-70 мм для внутренней лодыжки, второй трансдермальный пластырь длиной 50-90 мм и шириной 40-70 мм для наружной лодыжки и третий трансдермальный пластырь длиной 150-250 мм и шириной 40-70 мм для свода стопы.

В частности, медицинский бандаж имеет длину 600 мм, ширину 70 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 70 мм и шириной 50 мм для внутренней лодыжки, второй трансдермальный пластырь длиной 70 мм и шириной 50 мм для наружной лодыжки и третий трансдермальный пластырь длиной 220 мм и шириной 50 мм для свода стопы.

Лучезапястный сустав: в предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет длину 350-700 мм, ширину 40-100 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 30-80 мм и шириной 30-90 мм для вентральной области запястья и второй трансдермальный пластырь длиной 30-80 мм и шириной 30-90 мм для дорсальной области запястья.

В более предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет длину 400-600 мм, ширину 60-80 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 40-60 мм и шириной 40-70 мм для вентральной области запястья и второй трансдермальный пластырь длиной 40-60 мм и шириной 40-70 мм для дорсальной области запястья.

Локтевой сустав: в предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет длину 500-800 мм, ширину 40-100 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 25-70 мм и шириной 30-90 мм для латерального надмыщелка, второй трансдермальный пластырь, представляющий собой описанный ниже малый пластырь, для локтевого отростка, третий трансдермальный пластырь длиной 25-70 мм и шириной 30-90 мм для медиального надмыщелка, четвертый трансдермальный пластырь, представляющий собой описанный ниже малый пластырь, для медиальной области предплечья и пятый трансдермальный пластырь, представляющий собой описанный ниже малый пластырь, для латеральной области предплечья.

В более предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет длину 600-700 мм, ширину 60-80 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 30-50 мм и шириной 40-70 мм для латерального надмыщелка, второй трансдермальный пластырь, представляющий собой описанный ниже малый пластырь, для локтевого отростка, третий трансдермальный пластырь длиной 30-50 мм и шириной 40-70 мм для медиального надмыщелка, четвертый трансдермальный пластырь, представляющий собой описанный ниже малый пластырь, для медиальной области предплечья и пятый трансдермальный пластырь, представляющий собой описанный ниже малый пластырь, для латеральной области предплечья.

Коленный сустав: в предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет длину 500-1100 мм, ширину 40-100 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 20-50 мм и шириной 30-90 мм для медиальной области надколенника, второй трансдермальный пластырь длиной 20-50 мм и шириной 30-90 мм для латеральной области надколенника, третий трансдермальный пластырь длиной 25-70 мм и шириной 30-90 мм для медиальной области колена и четвертый трансдермальный пластырь длиной 25-70 мм и шириной 30-90 мм для латеральной области колена.

В более предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет длину 600-900 мм, ширину 60-80 мм и содержит один трансдермальный пластырь длиной 25-40 мм и шириной 40-70 мм для медиальной области надколенника, второй трансдермальный пластырь длиной 25-40 мм и шириной 40-70 мм для латеральной области надколенника, третий трансдермальный пластырь длиной 30-50 мм и шириной 40-70 мм для медиальной области колена и четвертый трансдермальный пластырь длиной 30-50 мм и шириной 40-70 мм для латеральной области колена.

Плечевой сустав: в предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет общую длину 500-800 мм и состоит из двух прочно соединенных частей, а именно (а) "части с отверстием" и "бандажной части" (фиг.10). Часть с отверстием в предпочтительном варианте имеет длину 150-230 мм, ширину 170-230 мм и содержит круглое отверстие диаметром 70-150 мм. Эта часть с отверстием содержит, кроме того, трансдермальный пластырь длиной 50-110 мм и шириной 30-90 мм для вентральной области плеча. Соединенная с ней бандажная часть имеет длину 300-700 мм, ширину 40-100 мм и содержит трансдермальный пластырь длиной 50-110 мм и шириной 30-90 мм для дорсальной области плеча.

В более предпочтительном варианте медицинский бандаж имеет общую длину 550-700 мм и состоит из двух прочно соединенных частей, а именно (а) "части с отверстием" и "бандажной части" (фиг.10). Часть с отверстием в предпочтительном варианте имеет длину 170-210 мм, ширину 180-220 мм и содержит круглое отверстие диаметром 80-130 мм. Эта часть с отверстием содержит, кроме того, трансдермальный пластырь длиной 70-100 мм и шириной 40-70 мм для вентральной области плеча. Соединенная с ней бандажная часть имеет длину 350-550 мм, ширину 60-80 мм и содержит трансдермальный пластырь длиной 70-100 мм и шириной 40-70 мм для дорсальной области плеча.

Кроме этого, настоящая полезная модель относится к способу лечения воспалительных заболеваний, включающему местное введение млекопитающему животному, нуждающемуся в таком лечении, терапевтически эффективного количества фармацевтических составов для местного применения, указанных выше и ниже в настоящем описании.

Все размеры, указанные на чертежах, даны в миллиметрах (мм).

Описание примеров осуществления полезной модели, представленных на чертежах

На фиг.1 показан процесс промышленного изготовления медицинского бандажа, соответствующего настоящей полезной модели. Вначале изготавливаются бескатушечные рулоны пластыря 1. Они состоят из пленки-подложки (изготовленной, например, из полиэтилентерефталата - ПЭТ) 2, адгезионного слоя 3 и "активного" слоя 4, представляющего собой матричный слой, содержащий фармацевтически активное обезболивающее вещество, например диклофенак-натрий. Кроме этого, изготавливаются бескатушечные рулоны эластичного бандажа 5. Следует упомянуть, что слои 3 и 4 могут быть также объединены для получения одного однородного "активного" слоя, обладающего адгезионными свойствами.

В случае изготовления медицинского бандажа, соответствующего настоящей полезной модели, у которого вся внутренняя поверхность прилипает к коже, используется эластичный бандаж 5, на который сначала наносится другой адгезионный слой.

Пленка-подложка 2 постепенно удаляется с рулона пластыря, по мере того как передняя кромка пластыря движется по технологической линии после участка надрезания 6 пластыря. Вместо пленки-подложки 2 подается эластичный бандаж 5, на котором размещаются только отдельные отрезки 7, 8 пластыря. Адгезионный слой 3 обеспечивает приклеивание отрезков 7, 8 пластыря к эластичному бандажу 5. Защитная пленка 9 непрерывно накладывается на отрезки пластыря, и после завершающего обрезания 10 медицинский бандаж приобретает свою окончательную форму.

На фиг.2 показан медицинский бандаж 11, содержащий три пластыря 12а, 12b, 12с с диклофенаком для лечения растяжения голеностопного сустава. Размеры выбираются таким образом, чтобы этот бандаж подходил для большинства людей самого различного телосложения, начиная с подростков (возрастной предел определяется в соответствии с нормативными положениями конкретной страны) и кончая взрослыми. Для подгонки и замыкания медицинского бандажа нижняя поверхность конца 13 бандажа фиксируется на наружной поверхности его начала 14. Бандаж изготовлен из гибкого, прочного и эластичного материала, сохраняющего тепло тела. Пластыри 12а, 12b, 12с располагаются на медицинском бандаже, прилегая к поверхности тела вблизи тканей, затронутых болью: связок, сухожилий и суставных сумок. Использование и правильное наложение бандажа для обеспечения его точного расположения, лечения и поддержки поясняется на фиг.3.

Ширина пластыря (х1, 50 мм) меньше ширины бандажа (у1, 70 мм), чем обеспечивается защита пластырей 12а, 12b, 12 с и сохранение тепла. Пластырь 12а для медиальной области голеностопного сустава располагается на бандаже первым в 50 мм от начала бандажа и имеет длину 70 мм. Следующим идет пластырь 12b для латеральной области голеностопного сустава, расположенный в 200 мм от начала бандажа и тоже имеющий длину 70 мм. Идущий последним пластырь 12 с для свода стопы находится в 350 мм от начала бандажа и имеет длину 220 мм.

На фиг.3 показано правильное наложение бандажа, содержащего три пластыря с диклофенаком и размещаемого вокруг голеностопного сустава и стопы для лечения растяжения голеностопного сустава. Наложение бандажа производят в следующей последовательности:

- Расположить начало 14 медицинского бандажа перед голеностопным суставом по направлению к его медиальной стороне (шаг 3/1). Пластырь 12а для медиальной области располагается в соответствующем месте сустава.

- Обернуть бандаж вокруг голеностопного сустава над стопой (шаг 3/2). Пластырь 12b для латеральной стороны располагается в соответствующем месте сустава.

- Обернуть бандаж вокруг стопы в области ее свода (шаг 3/3). При этом конец 13 бандажа перекрывает его начало 14.

На фиг.4 показан бандаж 21, содержащий два пластыря 22а, 22b с диклофенаком для лечения боли в лучезапястном суставе. Размеры выбираются таким образом, чтобы этот бандаж подходил для большинства людей самого различного телосложения, начиная с подростков (возрастной предел определяется в соответствии с нормативными положениями конкретной страны) и кончая взрослыми. Для подгонки и замыкания медицинского бандажа нижняя поверхность конца 23 бандажа фиксируется на наружной поверхности его начала 24. Бандаж изготовлен из гибкого, прочного и эластичного материала, сохраняющего тепло тела. Пластыри 22а, 22b располагаются на медицинском бандаже, прилегая к поверхности тела вблизи тканей, затронутых болью: связок, сухожилий и суставных сумок. Использование и правильное наложение бандажа для обеспечения его точного расположения, лечения и поддержки поясняется на фиг.5.

Ширина пластыря (х2, 50 мм) меньше ширины бандажа (у2, 70 мм), чем обеспечивается защита пластырей 22а, 22b и сохранение тепла. Пластырь 22а для вентральной стороны запястья располагается на бандаже первым в 160 мм от начала бандажа и имеет длину 50 мм. Следующим идет пластырь 22b для дорсальной стороны запястья, расположенный в 245 мм от начала бандажа и тоже имеющий длину 50 мм.

На фиг.5 показано правильное наложение бандажа, содержащего два пластыря с диклофенаком для лечения боли в лучезапястном суставе. Наложение бандажа производят в следующей последовательности:

- Расположить начало медицинского бандажа между большим и указательным пальцами по направлению к дорсальной стороне кисти руки (шаг 5/1).

- Обернуть бандаж вокруг запястья по направлению к его вентральной стороне (шаг 5/2). Пластырь 22а для вентральной стороны располагается в соответствующем месте запястья.

- Обернуть бандаж вокруг запястья, при этом пластырь 22b для дорсальной стороны располагается в соответствующем месте (шаг 5/3). Обернуть бандаж еще раз, чтобы он пересек ладонь. При этом конец 23 бандажа перекрывает его начало 24.

На фиг.6 показан медицинский бандаж 31, содержащий пять пластырей 32а, 32b, 32с, 32d, 32e с диклофенаком для лечения боли в локтевом суставе. Размеры выбираются таким образом, чтобы этот бандаж подходил для большинства людей самого различного телосложения, начиная с подростков (возрастной предел определяется в соответствии с нормативными положениями конкретной страны) и кончая взрослыми. Для подгонки и замыкания медицинского бандажа нижняя поверхность конца 33 бандажа фиксируется на наружной поверхности его начала 34. Бандаж изготовлен из гибкого, прочного и эластичного материала, сохраняющего тепло тела. Пластыри 32а, 32b, 32с, 32d, 32е располагаются на медицинском бандаже, прилегая к поверхности тела вблизи тканей, затронутых болью: связок, сухожилий и суставных сумок. Использование и правильное наложение бандажа для обеспечения его точного расположения, лечения и поддержки поясняется на фиг.7.

Ширина пластыря (х3, 50 мм) меньше ширины бандажа (у3, 70 мм), чем обеспечивается защита пластырей 32а, 32b, 32с, 32d, 32е и сохранение тепла. Пластырь 32а для латерального надмыщелка располагается на бандаже первым в 90 мм от начала бандажа и имеет длину 40 мм, а после него идет малый пластырь 32b для локтевого отростка.

Здесь и далее "малые пластыри" могут иметь любую форму, например ромба (косоугольника) с диагональю около 25 мм или квадрата со стороной около 25 мм или, например, круга диаметром около 25 мм.

Следующим идет пластырь 32с для медиального надмыщелка, расположенный в 220 мм от начала бандажа и тоже имеющий длину 40 мм. За ним следует пластырь 32d для медиальной области предплечья, представляющий собой малый пластырь (ромб с диагональю 25 мм), расположенный в 365 мм от начала бандажа. Последним идет пластырь 32е для латеральной области предплечья, также представляющий собой ромб с диагональю 25 мм и расположенный в 445 мм от начала бандажа.

На фиг.7 показано правильное наложение бандажа, содержащего пять пластырей с диклофенаком для лечения боли в локтевом суставе. Наложение бандажа производят в следующей последовательности:

- Расположить начало 34 медицинского бандажа на медиальной стороне локтевого сустава по направлению к верхней и латеральной стороне руки (шаг 7/1).

- Обернуть бандаж вокруг руки по медиальной стороне с пересечением локтя в направлении верхней и латеральной стороны предплечья (шаг 7/2).

- Обернуть бандаж вокруг предплечья по медиальной стороне с повторным пересечением локтя по внутренней стороне и перекрытием начала 34 бандажа (шаг 7/3).

На фиг.8 показан медицинский бандаж 41, содержащий четыре пластыря 42а, 42b, 42с, 42d с диклофенаком для лечения боли в коленном суставе. Размеры выбираются таким образом, чтобы этот бандаж подходил для большинства людей самого различного телосложения, начиная с подростков (возрастной предел определяется в соответствии с нормативными положениями конкретной страны) и кончая взрослыми. Для подгонки и замыкания медицинского бандажа нижняя поверхность конца 43 бандажа фиксируется на наружной поверхности его начала 44. Бандаж изготовлен из гибкого, прочного и эластичного материала, сохраняющего тепло тела. Пластыри 42а, 42b, 42с, 42d располагаются на медицинском бандаже, прилегая к поверхности тела вблизи тканей, затронутых болью: связок, сухожилий и суставных сумок. Использование и правильное наложение бандажа для обеспечения его точного расположения, лечения и поддержки поясняется на фиг.9.

Ширина пластыря (х4, 50 мм) меньше ширины бандажа (у4, 70 мм), чем обеспечивается защита пластырей и сохранение тепла. Пластырь 42а для медиальной области надколенника располагается на бандаже первым в 140 мм от начала бандажа и имеет длину 30 мм, а следующим идет пластырь 42b для латеральной области надколенника, расположенный в 205 мм от начала бандажа. Идущий затем пластырь 42с для медиальной области колена находится в 440 мм от начала бандажа и имеет длину 40 мм. Далее располагается пластырь 42d для латеральной области колена, находящийся в 545 мм от начала бандажа и имеющий длину 40 мм.

На фиг.9 показано правильное наложение бандажа, содержащего четыре пластыря с диклофенаком для лечения боли в коленном суставе. Наложение бандажа производят в следующей последовательности:

- Расположить начало 44 медицинского бандажа на медиальной стороне ноги по направлению к ее передней и латеральной стороне (шаг 9/1).

- Обернуть бандаж позади колена по направлению к медиальной стороне бедра, а затем к верхней поверхности колена (шаг 9/2).

- Обернуть бандаж вокруг бедра с пересечением на задней стороне ниже колена и перекрытием начала 44 бандажа (шаг 9/3).

На фиг.10 показан медицинский бандаж 51, содержащий два пластыря 52а, 52b с диклофенаком для лечения боли в плечевом суставе. Размеры выбираются таким образом, чтобы этот бандаж подходил для большинства людей самого различного телосложения, начиная с подростков (возрастной предел определяется в соответствии с нормативными положениями конкретной страны) и кончая взрослыми. Для подгонки и замыкания медицинского бандажа нижняя поверхность конца 53 бандажа фиксируется на наружной поверхности его начала 54. Бандаж изготовлен из гибкого, прочного и эластичного материала, сохраняющего тепло тела. Пластыри 52а, 52b располагаются на медицинском бандаже, прилегая к поверхности тела вблизи тканей, затронутых болью: связок, сухожилий и суставных сумок. Использование и правильное наложение бандажа для обеспечения его точного расположения, лечения и поддержки поясняется на фиг.11.

Ширина пластыря (х5, 50 мм) меньше ширины бандажа (у5, 70 мм), чем обеспечивается защита пластырей и сохранение тепла. Для обеспечения правильного расположения предусмотрено отверстие 55, позволяющее продеть руку сквозь бандаж. Пластырь 52а для вентральной области плеча располагается на бандаже первым в 100 мм от начала бандажа и имеет длину 80 мм, а за ним идет пластырь 52b для дорсальной области плеча, расположенный в 220 мм от начала бандажа и тоже имеющий длину 80 мм.

На фиг.11 показано правильное наложение бандажа, содержащего два пластыря с диклофенаком для лечения боли в плечевом суставе. Наложение бандажа производят в следующей последовательности:

- Расположить бандаж таким образом, чтобы рука прошла в отверстие, а свободный конец был направлен вертикально вверх (шаг 11/1).

- Обернуть бандаж вокруг плеча, направив его за плечо и вниз (шаг 11/2). Поместить конец бандажа с перекрытием на его начало 54 под плечом.

На фиг.12 показан медицинский бандаж 61, содержащий восемь пластырей 62а, 62b, 62с, 62d, 62e, 62f, 62g, 62h с диклофенаком для лечения боли в пальцах руки. Размеры выбираются таким образом, чтобы этот бандаж подходил для большинства людей самого различного телосложения, начиная с подростков (возрастной предел определяется в соответствии с нормативными положениями конкретной страны) и кончая взрослыми. Для подгонки и замыкания медицинского бандажа нижняя поверхность конца 63 бандажа фиксируется на наружной поверхности его начала 64. Бандаж изготовлен из гибкого, прочного и эластичного материала, сохраняющего тепло тела. Пластыри 62а, 62b, 62с, 62d, 62е, 62f, 62g, 62h располагаются на медицинском бандаже, прилегая к поверхности тела вблизи тканей, затронутых болью: связок, сухожилий и суставных сумок.

Ширина пластыря значительно меньше ширины бандажа, чем обеспечивается защита пластырей и сохранение тепла. Для обеспечения правильного наложения предусмотрены четыре отверстия 65а, 65b, 65с, 65d, расположенные через каждые 30 мм и позволяющие продеть все пальцы (кроме большого) сквозь бандаж. Пластыри 62a-d для дорсальной области располагаются над отверстиями и поэтому будут прилегать к суставам с дорсальной стороны. Пластыри 62e-h меньшего размера для размещения на суставах пальцев со стороны ладони расположены начиная с расстояния 145 мм от начала бандажа.

Здесь следует отметить, что существует также возможность объединения двух или более отдельных пластырей в один, например из соображений более эффективного изготовления. Например, в случае бандажа, показанного на фиг.12, может оказаться полезным (по производственным соображениям) объединить в один пластырь пластыри 62а и 62b, так же как и, например, пластыри 62с и 62d, или 62е и 62f, или 62g и 62h, или 62а, 62b, 62с и 62d, или 62е, 62f, 62g и 62h.

Для использования и правильного наложения бандажа с целью обеспечения его точного расположения необходимо вставить в отверстие 1 (65а) мизинец (если речь идет о правой руке) или указательный палец (если речь идет о левой руке). Затем вставляют остальные пальцы в отверстия 65b, 65с и 65d. Бандаж оборачивают вокруг кисти, закрывая верхнюю часть суставов и перекрывая начало 64 бандажа.

На фиг.13 показан бандаж 71, содержащий два пластыря 72а, 72b с диклофенаком для лечения боли в большом пальце руки. Размеры выбираются таким образом, чтобы этот бандаж подходил для большинства людей самого различного телосложения, начиная с подростков (возрастной предел определяется в соответствии с нормативными положениями конкретной страны) и кончая взрослыми. Для подгонки и замыкания медицинского бандажа нижняя поверхность конца 73 бандажа фиксируется на наружной поверхности его начала 74. Бандаж изготовлен из гибкого, прочного и эластичного материала, сохраняющего тепло тела. Пластыри 72а, 72b располагаются на медицинском бандаже, прилегая к поверхности тела вблизи тканей, затронутых болью: связок, сухожилий и суставных сумок.

Ширина пластыря (х7, 50 мм) меньше ширины бандажа (у7, 70 мм), чем обеспечивается защита пластырей и сохранение тепла. Для обеспечения правильного наложения предусмотрено отверстие 65, расположенное в 110 мм от начала бандажа и позволяющее продеть большой палец сквозь бандаж. Пластырь 72а для ладонной стороны расположен в 75 мм от начала бандажа и имеет длину 25 мм. За ним следует пластырь 72b для дорсальной стороны, представляющий собой маленький пластырь в форме ромба с диагональю 25 мм и расположенный в 145 мм от начала бандажа.

Для использования и правильного наложения бандажа с целью обеспечения его точного расположения необходимо начать наложение бандажа на ладони под мизинцем, вставить большой палец в отверстие 75 и завернуть конец на дорсальную сторону с перекрытием начала 74 бандажа.

Фиксация конца 13, 23, 33, 43, 53, 63 или 73 бандажа на его соответствующем начале 14, 24, 34, 44, 54, 64 или 74 может осуществляться различными способами. Например, можно использовать механические приспособлениия, например зажимы. В другом варианте осуществления на конце и начале бандажа предусматриваются липкие участки, пригоняемые друг к другу. В качестве адгезивного материала рассматриваются, например, полиуретан, полиакриловый или этиленвинилацетатный (ЭВА) клей либо такие блок-сополимеры как СЭБС, СИС или СБС. В другом варианте осуществления, а именно в случае, когда используемый адгезивный материал может прилипать к самому материалу бандажа, достаточно предусмотреть адгезионный участок на конце бандажа или на его начале.

Ниже представлено подтверждение полезных свойств медицинских бандажей, соответствующих предлагаемой полезной модели.

Наложение медицинского бандажа, соответствующего Примеру 1 (см. также фиг.2), было проверено на голеностопных суставах людей различного телосложения и роста - от подростков до взрослых весом 110 кг. Медицинский бандаж прекрасно подгонялся под всех них, при этом пластыри располагались в требуемых местах.

Испытания проводились с использованием медицинского бандажа, соответствующего Примеру 1 (см. также фиг.2), и с участием людей различного телосложения и роста - от подростков до взрослых весом 110 кг, - страдающих от растяжения голеностопного сустава. В группе людей, лечение которых проводилось с помощью медицинского бандажа, соответствующего Примеру 1, наблюдалось быстрое и эффективное снятие боли.

Изготовление медицинских бандажей, соответствующих настоящей полезной модели, осуществляется известным способом, например согласно представленным ниже примерам.

Медицинские бандажи этого типа обычно изготавливают посредством вырезания заготовок из листового материала, например из полиамида, пеноматериалов (например, пенополиуретана), или из различных тканых материалов, включая нейлон или эластичное волокно; для их изготовления также используются направляющие из алюминия или материалов, полученных методом литья под давлением, например полипропилена, и фиксирующие материалы. Анатомическая пригонка достигается путем придания соответствующей формы заготовкам, например с помощью вставок, и последующего соединения заготовок, как это обычно имеет место при шитье одежды.

Ниже приведены примеры, иллюстрирующие предлагаемую полезную модель.

Пример 1: изготовление медицинского бандажа, содержащего три пластыря с диклофенак-натрием и предназначенного для лечения растяжения голеностопного сустава (см. фиг.2), описано выше в связи с пояснениями, приведенными для фиг.1.

В соответствии с описанным в WO 02/22109 А2, Пример 1, бескатушечный рулон пластыря изготавливается путем нанесения на пленку-подложку из полиэтилентерефталата матричного состава, состоящего из диклофенак-натрия, сополимера стирол-изопрен-стирол, алифатической углеводородной смолы, олеиновой кислоты и изопропилмиристата.

Пример 2: медицинский бандаж, содержащий два пластыря с диклофенак-натрием и предназначенный для лечения боли в лучезапястном суставе (см. фиг.4), изготавливается аналогично описанному в Примере 1.

Пример 3: медицинский бандаж, содержащий пять пластырей с диклофенак-натрием и предназначенный для лечения боли в локтевом суставе (см. фиг.6), изготавливается аналогично описанному в Примере 1.

Пример 4: медицинский бандаж, содержащий четыре пластыря с диклофенак-натрием и предназначенный для лечения боли в коленном суставе (см. фиг.8), изготавливается аналогично описанному в Примере 1.

Пример 5: медицинский бандаж, содержащий два пластыря с диклофенак-натрием и отверстие для руки и предназначенный для лечения боли в плечевом суставе (см. фиг.10), изготавливается аналогично описанному в Примере 1.

Пример 6: медицинский бандаж, содержащий восемь пластырей с диклофенак-натрием и предназначенный для лечения боли в пальцах руки (см. фиг.12), изготавливается аналогично описанному в Примере 1.

Пример 7: медицинский бандаж, содержащий два пластыря с диклофенак-натрием и отверстие для большого пальца руки и предназначенный для лечения боли в этом пальце (см. фиг.13), изготавливается аналогично описанному в Примере 1.

1. Медицинский бандаж, содержащий по меньшей мере два трансдермальных пластыря, прикрепленных к его внутренней стороне и таким образом при его наложении входящих в контакт с кожей пациента, причем каждый из по меньшей мере двух трансдермальных пластырей содержит фармацевтически активное обезболивающее вещество, выбранное из группы, состоящей из нестероидных противовоспалительных препаратов, анестезирующих средств местного действия и ревульсивных средств.

2. Медицинский бандаж по п.1, предназначенный для лечения боли в конечности или суставе пациента, причем по меньшей мере два трансдермальных пластыря располагаются вокруг конечности или сустава таким образом, что после наложения бандажа фармацевтически активное обезболивающее вещество проникает в конечность или сустав по меньшей мере с двух различных участков, расположенных рядом с болевой зоной.

3. Медицинский бандаж по п.1, внутренняя сторона которого прилипает к коже.

4. Медицинский бандаж по п.1, приспособленный для лечения боли в голеностопном суставе, в лучезапястном суставе, в коленном суставе, в локтевом суставе, в плечевом суставе или в суставах пальцев рук.

5. Медицинский бандаж по п.4, приспособленный для лечения растяжения голеностопного сустава, растяжения коленного сустава, остеоартрита коленного сустава, локтевого эпикондилита, локтевого остеоартрита, растяжения пальцев рук или остеоартрита пальцев рук, включая остеоартрит большого пальца.

6. Медицинский бандаж по одному из пп.1-5, имеющий длину 500-800 мм, ширину 40-100 мм и содержащий один трансдермальный пластырь длиной 40-100 мм и шириной 30-90 мм для медиальной лодыжки, второй трансдермальный пластырь длиной 40-100 мм и шириной 30-90 мм для латеральной лодыжки и третий трансдермальный пластырь длиной 80-180 мм и шириной 30-90 мм для свода стопы.

7. Медицинский бандаж по одному из пп.1-4, имеющий длину 350-700 мм, ширину 40-100 мм и содержащий один трансдермальный пластырь длиной 30-80 мм и шириной 30-90 мм для вентральной области запястья и второй трансдермальный пластырь длиной 30-80 мм и шириной 30-90 мм для дорсальной области запястья.

8. Медицинский бандаж по одному из пп.1-5, имеющий длину 500-800 мм, ширину 40-100 мм и содержащий один трансдермальный пластырь длиной 25-70 мм и шириной 30-90 мм для латерального надмыщелка, второй трансдермальный пластырь, представляющий собой определенный в описании малый пластырь, для локтевого отростка, третий трансдермальный пластырь длиной 25-70 мм и шириной 30-90 мм для медиального надмыщелка, четвертый трансдермальный пластырь, представляющий собой определенный в описании малый пластырь, для медиальной области предплечья и пятый трансдермальный пластырь, представляющий собой определенный в описании малый пластырь, для латеральной области предплечья.

9. Медицинский бандаж по одному из пп.1-5, имеющий длину 500-1100 мм, ширину 40-100 мм и содержащий один трансдермальный пластырь длиной 20-50 мм и шириной 30-90 мм для медиальной области надколенника, второй трансдермальный пластырь длиной 20-50 мм и шириной 30-90 мм для латеральной области надколенника, третий трансдермальный пластырь длиной 25-70 мм и шириной 30-90 мм для медиальной области колена и четвертый трансдермальный пластырь длиной 25-70 мм и шириной 30-90 мм для латеральной области колена.

10. Медицинский бандаж по одному из пп.1-4, имеющий общую длину 500-800 мм и состоящий из двух прочно соединенных частей, а именно "части с отверстием" и "бандажной части" (фиг.10), причем упомянутая часть с отверстием имеет длину 150-230 мм, ширину 170-230 мм и содержит круглое отверстие диаметром 70-150 мм, а также содержит трансдермальный пластырь длиной 50-110 мм и шириной 30-90 мм для вентральной области плеча, а упомянутая бандажная часть имеет длину 300-700 мм, ширину 40-100 мм и содержит трансдермальный пластырь длиной 50-110 мм и шириной 30-90 мм для дорсальной области плеча.

11. Медицинский бандаж по одному из пп.1-5, в котором фармацевтически активное обезболивающее вещество представляет собой диклофенак или его фармацевтически приемлемую соль.

12. Медицинский бандаж по п.6, внутренняя сторона которого прилипает к коже.

13. Медицинский бандаж по п.7, внутренняя сторона которого прилипает к коже.

14. Медицинский бандаж по п.8, внутренняя сторона которого прилипает к коже.

15. Медицинский бандаж по п.9, внутренняя сторона которого прилипает к коже.

16. Медицинский бандаж по п.10, внутренняя сторона которого прилипает к коже.

17. Медицинский бандаж по п.11, внутренняя сторона которого прилипает к коже.

18. Медицинский бандаж по одному из пп.1-5 и 12-17, обеспечивающий доставку фармацевтически активного обезболивающего вещества в конкретные места, а именно туда, где оно будет наиболее полезно, а не проникновение лекарственного средства по всей поверхности наложения бандажа.

19. Медицинский бандаж по одному из пп.1-5 и 12-17, включающий инструкции, например, в форме одного или несколько чертежей по его правильному наложению на соответствующий сустав или конечность, зафиксированные, например напечатанные, на его наружной стороне.

20. Медицинский бандаж по п.19, в котором упомянутые инструкции содержат указание исходной точки наложения медицинского бандажа, информацию о последовательности действий по наложению бандажа и, по выбору, о его завершающей фиксации.