Устройство для остановки маточного кровотечения

Полезная модель относится к медицинской технике и медицине. Устройство содержит: внутриматочный баллонный катетер из тонкой эластичной резины, протяженностью не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища, трубчатый закругленный на дистальном конце эластичный элемент с длиной, сравнимой, но не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища, уложенные на внешней поверхности баллона ирригационную и дренажные трубки из мягкого эластичного формодержащего материала, длина которых несколько превышает длину трубчатого элемента для доставки и опоры баллонного катетера с возможностью выхода за пределы родовых путей наружу - из влагалища. Дистальные концы трубок выполнены закругленными и на поверхности их нанесены отверстия для выхода и сбора содержимого. Со стороны проксимального конца трубок на каждой из них установлены запирающие (переключающие) элементы, одна из трубок выполнена с возможностью соединения со шприцем для введения гемостатического средства в полость матки, другие трубки соединены с емкостью для сбора оттекающей жидкости. Трубчатый элемент для доставки и опоры баллонного катетера соединен с резервуаром для заполнения баллонного катетера стерильной жидкостью, вторая трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления. повышении точности и оперативности воздействия персонала за счет наличия нагнетающего устройства в виде помпы и контролирующего устройства давления - манометра при компактности оборудования, а также других конструктивных элементов. 1 ил., 2 пр.

Полезная модель относится к медицинской технике и медицине, в частности, к акушерству и гинекологии, и может быть использована для остановки кровотечения у родильниц при послеродовом гипотоническом и атоническом кровотечениях, а также для остановки маточных кровотечений, вызванных миомой матки и онкологическими заболеваниями.

Известны различные устройства для остановки маточного кровотечения [авторские свидетельства SU на изобретение: №1097302, 288854, 187224, 166104, 125337].

Известен также гинекологический зонд для остановки гипотонических маточных кровотечений [авторское свидетельство SU на изобретение №1426560], содержащий тонкостенную эластичную емкость, трубку с каналами подвода и отвода хладагента, перфорированную эластичную пластину, отсасывающую трубку, соединенную с эластичной емкостью.

Известно также устройство для остановки маточных кровотечений [авторское свидетельство SU на изобретение №1482681], содержащее баллон с оболочками, установленными с зазором между ними, и подводящий и отводящий патрубки, сообщенные с зазором между оболочками. Одна из оболочек перфорирована и закреплена снаружи, а на наружной поверхности внутренней оболочки выполнены упругие шипы с закругленными

краями. Восстановление сократительной способности мышцы матки достигается воздействием шипов устройства на мышечные волокна матки, приводящим к увеличению их длины до оптимального значения. С целью обеспечения надежного гемостаза в полость матки через патрубок подаются под давлением гемостатический и антисептический растворы.

Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [В.Е.Радзинский, Я.Г.Жуковский, М.А,Оленева, Т.В.Златовратская, Т.В.Галина, Ч.Г.Гагаев и др. Акушерство и гинекология, 2007, №1, С.48-49]. Оно содержит силиконовый баллон, резервуар для жидкости и соединяющую их полую трубку. Функционирование баллона основано на принципе сообщающихся сосудов. Гемостаз при использовании баллона обусловлен механическим сдавливанием кровоточащих сосудов матки с последующим образованием пристеночных тромбов. Баллон также является механическим раздражителем и вызывает рефлекторное сокращение стенок матки. Функционирование баллона основано на принципе сообщающихся сосудов. Жидкость, вводимая в резервуар, заполняет катетер и позволяет создать любое требуемое давление.

Известно также устройство для остановки гипотонических маточных кровотечений [см. прилагаемый буклет с устройством авторов В.Е.Радзинский, Я.Г.Жуковский, М.А.Оленева, Т.В.Златовратская, Т.В.Галина, Ч.Г.Гагаев и др.].

Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является устройство для внутриматочной баллонной тампонады (варианты) [патент RU №66665 на полезную модель]. Оно содержит трубку, дистальный конец которой открыт в полость баллона, выполненного из эластичного материала, при этом величина удлинения эластичного материала выбрана не менее 250%, причем объем баллона составляет от 150 до 650 мл, а толщина стенки баллона составляет не более 50-60 микрон. Баллон имеет, в частности, каплевидную форму. Проксимальный конец трубки выполнен с

возможностью гидравлического подключения к емкости, предназначенной для жидкости и имеющей возможность изменения пространственного положения.

Данная полезная модель имеет следующие недостатки:

- нагнетание воды предложенным образом - поднятием резервуара не всегда быстро обеспечивает необходимое давление в силу ограничения поднятия резервуара по высоте; существует предел возможности по высоте, ограниченный длиной трубок и штатива;

- громоздкость конструкции (наличие штатива, основания, предотвращающего переворачивания конструкции) вызвана необходимостью регулирования (управления) давления в резервуаре и в баллоне; конструкция занимает дополнительное место, что осложняет подход к пациентке и осложняет персоналу работу;

- отсутствие достаточной мобильности предложенной аппаратуры и возможности экстренного реагирования в критических ситуациях, например, при повторном снижении тонуса матки и возобновлении кровотечения;

- данное устройство неприемлемо для пациенток, имеющих на момент баллонной тампонады артериальную гипертензию, ввиду того, что создаваемое поднятием водного столба - резервуаром давления может оказаться не достаточным для достижения результата;

- данное устройство не предусматривает медикаментозного орошения полости матки гемостатическими средствами, а также не позволяет осуществлять оптимальный визуальный контроль в процессе эксплуатации;

- данное устройство не позволяет воздействовать на всю зону возможного кровотечения;

- отсутствие фиксации баллонного катетера может привести к выпадению баллонного катетера при повышении давления в нем (- известно из опыта специализированного медицинского учреждения);

- требует дополнительной подготовки: расположение аппаратуры относительно пациентки на заданном уровне, исходя из условия определения нулевой точки отсчета давления в см водного столба.

Задачей заявляемой полезной модели является разработка устройства органосберегающего лечения при простоте осуществления его в профильных медицинских учреждениях, в том числе в фельдшерско-акушерских пунктах.

Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что устройство для остановки маточного кровотечения включает: внутриматочный баллонный катетер из тонкой эластичной резины, протяженностью не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища, средство доставки и опоры в виде трубчатого закругленного на дистальном конце эластичного элемента с длиной, сравнимой, но не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища, уложенные на внешней поверхности баллона ирригационную и дренажные трубки из мягкого эластичного формодержащего материала, длина которых несколько превышает длину трубчатого элемента для доставки и опоры баллонного катетера с возможностью выхода за пределы родовых путей наружу - из влагалища, причем дистальные концы трубок выполнены закругленными и на поверхности их нанесены отверстия для выхода и сбора содержимого, со стороны проксимального конца трубок на каждой из них установлены запирающие (переключающие) элементы, одна из трубок выполнена с возможностью соединения со шприцем для введения гемостатического средства в полость матки, другие трубки соединены с емкостью для сбора оттекающей жидкости, при этом трубчатый элемент для доставки и опоры баллонного катетера соединен с резервуаром для заполнения баллонного катетера стерильной жидкостью, вторая трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления.

Технический результат заявляемой полезной модели заключается в повышении точности и оперативности воздействия персонала за счет наличия нагнетающего устройства в виде помпы и контролирующего устройства давления - манометра при компактности оборудования, а также других конструктивных элементов, входящих в заявляемое устройство: ирригирующей и дренажных трубок с запирающими элементами, их мягкой, но формодержащей геометрией. Несколько минимальных движений обеспечивают экстренное наполнение баллона полностью и создают достаточное для гемостаза давление в то время, как в прототипе не всегда достижимо по ряду причин:

- ограничение движения аппаратуры и ее части - резервуара по высоте;

- наличие гипертензии у пациенток, усложняющее получение эффективного результата.

Когда в прототипе результат достижим и не имеется вышеназванных осложняющих моментов, результат достигается в более длительный период.

Главный медико-социальный эффект наряду с вышеизложенным техническим результатом достигается техникой дела и заявленным устройством, насыщенным кроме баллонного катетера и трубок для него рядом узлов, составляющих комплект (конструктивный модуль), в котором предусмотрены все этапы для экстренного оказания медицинской помощи не только в условиях высокооснащенных профильных медицинских учреждений, но и в условиях приближенных к полевым. Медико-социальный эффект заключается в возможности остановить кровотечение при простоте заявляемого устройства, позволяющего сохранить матку при массивных гипотонических и атонических кровотечениях, а в ряде случаев позволяющего увеличить время предоперационного этапа, необходимого для

транспортировки пациентки в специализированный стационар, за счет уменьшения темпа и объема кровопотери.

Устройство для остановки маточного кровотечения поясняется с помощью чертежа - фиг., на которой позициями обозначено:

1 - баллон катетера;

2 - средство доставки и опоры;

3 - ирригационная и дренирующая трубки;

4 - запирающий/переключающий элемент;

5 - соединительная трубка;

6 - резервуар для стерильного раствора с герметичной крышкой;

7 - манометр;

8 - помпа;

9 - запорный механизм помпы.

Устройство работает следующим образом. При продолжающихся маточных послеродовых гипотонических и атонических кровотечениях остановку их осуществляют следующим образом. Вводят в полость матки предварительно сформированный, сложенный внутриматочный баллонный катетер, представляющий собой изделие - баллон из эластичной медицинской резины, длина которого в сложенном виде не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища. Доставляющим опорным устройством данного баллона является трубчатый закругленный на дистальном конце элемент, из мягкого эластичного формодержащего материала (полихлорвинил, силикон, резина и т.д.) длиной сравнимой, но не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища. Диаметр трубки порядка 0,4-1,0 см для быстрого наполнения баллона жидкостью. Кроме того, на внешней поверхности баллона уложены и зафиксированы несколько трубок (ирригирующая и дренажные) из мягкого формодержащего материала (диаметра порядка 2-4 мм). Фиксацию названных трубок осуществляют на конце баллона во избежание препятствия его раздувания жидкостью. На

трубках имеются отверстия для осуществления медикаментозного орошения и для сбора отделяемого из полости матки.

Увеличением объема баллонного катетера осуществляют механическое сдавление кровоточащих сосудов матки и влагалища. После введения баллонного катетера с трубками в матку и его фиксации путем тампонирования во входе влагалища и закрепления фиксирующими лентами и поясом, завершают формирование баллонного катетера на его проксимальном конце путем подсоединения с резервуаром, наполненным стерильным физиологическим раствором объемом 2-3 литра. Нагнетают помпой стерильный физиологический раствор внутрь баллона, контролируя величину давления в баллоне манометром. Фиксируют величину давления в момент остановки кровотечения, о прекращении которого судят по отсутствию выделения крови по дренажным трубкам. Дополнительный контроль проводят УЗИ-аппаратом. При колебании стрелки манометра в сторону повышения давления судят о восстановлении сократительной активности матки. Регулируют и поддерживают давление в баллонном катетере с помощью запорного механизма на помпе. По ирригирующей трубке непосредственно в полость матки вводят гемостатические препараты в количестве, соответствующем дозировке, принятой для выбранного медицинского средства, перекрывают все трубки на время, достаточное для образования сгустка крови порядка на 5-10 мин. Затем сбрасывают давление, удаляют жидкость из баллонного катетера и извлекают его наружу.

Пример 1. Пациентка С., 36 лет поступила в родильное отделение ММУ «1-я Городская клиническая больница» с диагнозом: Беременность 38-39 недель; головное предлежание; ОАГА; Ожирение II степени; ДУЩЖ I-II степени, состояние эутиреоза; Анемия беременных легкой степени.

Данная беременность у женщины 4-я, роды - 2-е. 1-я беременность закончилась преждевременными родами в 36 недель. Родился живой мальчик массой 2650 г, ростом 45 см. Послеродовый период протекал без

осложнений. 2-я и 3-я беременность в 2000, 2001 гг. закончились артифициальным абортом, без осложнений. Данная беременность протекала на угрозы преждевременных родов во втором и третьем триместрах, по поводу чего дважды проводилось обследование и лечение в условиях стационара.

В 7 ч 30 мин отошли светлые околоплодные воды. В 8 ч 30 мин появились регулярные схватки и 13 ч 10 мин произошли роды живым плодом женского пола массой 3300 г, длиной 50 см: с оценкой по шкале Апгар 7-8 баллов. Плацента отделилась самостоятельно. Кровопотеря в родах составила 250 мл. Родовые пути осмотрены - травм нет.

В раннем послеродовом периоде из половых путей появились обильные кровянистые выделения в объеме 300 мл. Сгустки рыхлые, количество выделений нарастает. Поставлен диагноз: Раннее послеродовое, гипотоническое кровотечение. При кровопотере 500 мл и продолжающемся кровотечении на фоне инфузионной терапии произведено ручное обследование полости матки, удалены пристеночные сгустки крови, целостность стенок матки не нарушена, произведен массаж матки на кулаке, наложены швы по Лосицкой, проводится инфузия утеротоников, матка склонна к расслаблению, кровотечение не прекращалось. Объем кровопотери достиг 650 мл. В 14 ч 00 мин в матку был введен баллон предлагаемой конструкции, в котором путем нагнетания стерильного физиологического раствора поддерживали давление 45-50 мм рт.ст. Произведена фиксация устройства тампоном и фиксирующими лентами на поясе.

Для осуществления местного гемостаза по ирригирующей трубке, провели болюсное введение 5%-аминокапроновой кислоты в дозе 80 мл, после чего просвет трубки перекрывался. Контроль за гемостазом осуществляли УЗИ методом, а также визуально, по выделению крови по двум дренажным трубкам. Через 12 мин выделение крови по отводящей трубке прекратилось. Продолжали инфузионную и утеротоническую терапию. Матка хорошо сократилась, плотная. Признаков продолжающегося

кровотечения нет. Экспозиция баллона в матке составила 80 мин. В дальнейшем послеродовый период протекал без осложнений. Женщина выписана с ребенком на 7 сутки.

В данном случае применение предлагаемого устройства оказалось эффективным в лечении массивной послеродовой кровопотери.

Пример 2. Пациентка Б., 32 года поступила в родильное отделение ММУ «1-я Городская клиническая больница» с диагнозом: Беременность 38-39 недель; головное предлежание; ОАГА; фибромиома матки; вегето-сосудистая дистония по гипотоническому типу; ДУЩЖ I степени, состояние эутиреоза; миопия легкой степени.

Данная беременность у женщины 2-я, роды - 2-е. 1-я беременность закончилась срочными родами. Родился живой мальчик массой 3850 г, ростом 52 см. Послеродовый период протекал без осложнений. Данная беременность в первом триместре протекал с угрозой прерывания беременности, в связи с чем, пациентка проходила амбулаторное лечение. В течение III триместра отмечалась угроза преждевременных родов, по поводу чего также проводилось обследование и лечение в условиях стационара.

В 12 ч 00 мин появились регулярные схватки при раскрытии маточного зева - 4-5 см, выполнена амниотомия плоского плотного пузыря и 18 ч 17 мин произошли роды живым плодом мужского пола массой 3500 г, длиной 51 см: с оценкой по шкале Апгар 7-8 баллов. Плацента отделилась самостоятельно. Кровопотеря в родах составила 150 мл. При осмотре родовых путей имеется умеренно кровоточащий разрыв боковой стенки влагалища.

В раннем послеродовом периоде из половых путей появились обильные кровянистые выделения. Количество выделений прогрессивно нарастало. Выставлен диагноз: Раннее послеродовое, гипотоническое кровотечение. При кровопотере 500 мл выполнено ручное обследование полости

матки, полость матки не деформирована, целостность стенок не нарушена, наложены швы по Лосицкой, матка склонна к расслаблению, проводится инфузия утеротоников, матка гипотонична. Темп кровотечения не уменьшился. Объем кровопотери достиг 800 мл. В 18 ч 30 мин в полость матки ввели баллон предлагаемой конструкции. Введенный катетер с баллоном из эластичной тонкой медицинской резины зафиксировали во влагалище тампоном. По системе нагнетали стерильный физиологический раствор внутрь баллона под давлением, контролируя его величину манометром, а степень наполнения баллона ультразвуковым аппаратом и по объему введенного физиологического раствора. По ирригирующей трубке болюсно вводили 60 мл 5% раствора аминокапроновой кислоты. Через 10 мин после введения раствора выделение крови по дренажным трубкам прекратилось. Признаков кровотечения нет. Матка хорошо сократилась, плотная. Давление в системе баллона постепенно снижали, после чего окончательно конструкцию извлекли из половых путей. Экспозиция баллона в матке составила 60 мин. После чего произведено ушивание разрыва влагалища. Послеродовый период протекал без осложнений, женщина выписана с ребенком на шестые сутки. В данном случае применение предлагаемого устройства оказалось эффективным в лечении послеродового кровотечения.

Устройство для остановки маточного кровотечения, отличающееся тем, что оно включает: внутриматочный баллонный катетер из тонкой эластичной резины, протяженностью не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища, средство доставки и опоры в виде трубчатого закругленного на дистальном конце эластичного элемента с длиной, сравнимой, но не менее суммарной длины полости матки и длины влагалища, уложенные на внешней поверхности баллона ирригационную и дренажные трубки из мягкого эластичного формодержащего материала, длина которых несколько превышает длину трубчатого элемента для доставки и опоры баллонного катетера с возможностью выхода за пределы родовых путей наружу - из влагалища, причем дистальные концы трубок выполнены закругленными и на поверхности их нанесены отверстия для выхода и сбора содержимого, со стороны проксимального конца трубок на каждой из них установлены запирающие (переключающие) элементы, одна из трубок выполнена с возможностью соединения со шприцем для введения гемостатического средства в полость матки, другие трубки соединены с емкостью для сбора оттекающей жидкости, при этом трубчатый элемент для доставки и опоры баллонного катетера соединен с резервуаром для заполнения баллонного катетера стерильной жидкостью, вторая трубка, помещенная в резервуар над уровнем жидкости, соединена с манометром и на ее конце расположена помпа для нагнетания давления.