Установка для обрезки, заполнения и упаковки шприцов, содержащих имплантируемые твёрдые объекты

Полезная модель относится к области изготовления и упаковки медицинских устройств. Более конкретно полезная модель предоставляет установку для обрезки, заполнения и упаковки шприцов, содержащих имплантируемые твердые объекты. Техническими результатами осуществления полезной модели является расширение арсенала средств аналогичного назначения, а также существенная экономия производственных площадей и энергоресурсов.

Область техники, к которой относится полезная модель

Полезная модель относится к области изготовления и упаковки медицинских устройств. Более конкретно полезная модель предоставляет установку для обрезки, заполнения и упаковки шприцов, содержащих имплантируемые твердые объекты (ИТО), такие как таблетки, чипы и др.

Подкожная имплантация твердых объектов медицинского и ветеринарного назначения находит широкое применение. В частности, большую актуальность в связи с распространением наркомании и алкоголизма имеют методы медикаментозной терапии, включающие имплантацию лекарственных форм с пролонгированным высвобождением активных веществ. Примерами служат препараты на основе дисульфирама для стимуляции отказа от употребления алкоголя, а также пролонгированные препараты налтрексона для лечения зависимости от алкоголя и/или опиатов, таких как героин.

Развитие микроэлектроники привело к созданию имплантируемых миниприборов медицинского назначения, таких как биосенсоры и др. В ветеринарии для идентификации и/или отслеживания передвижения живых существ, таких как дельфины, лошади, собаки и др. осуществляют имплантацию чипов, содержащих необходимую для этого информацию.

Поэтому существует потребность в установках для упаковки таких лекарственных форм или приборов в устройства для их имплантации.

Уровень техники

В заявке EP 1878396 (опубл. 16.01.2008) раскрыт способ создания имплантологического инструмента с рассекающим элементом, включающий, в частности, получение рассекающего элемента обрезкой полой трубки с образованием некруглого среза и формированием режущего лезвия, помещение в трубку имплантируемого объекта и обеспечение механизма для выдавливания объекта через введенный под кожу рассекающий элемент. Однако описание изобретения не содержит раскрытия или руководства к разработке соответствующей установки.

Авторы настоящей полезной модели предложили установку для изготовления, заполнения и герметичной упаковки устройства, изготовленного из медицинского полимерного шприца однократного применения, которое предназначено для подкожной имплантации ИТО. Предлагаемая установка включает:

- узел накопления и подачи ИТО,

- узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО,

- узел транспортировки заполненных шприцев и

- узел упаковки.

Техническим результатом осуществления полезной модели является расширение арсенала средств аналогичного назначения. Преимущества от применения полезной модели заключаются в существенной экономии производственных площадей и энергоресурсов по сравнению с известными упаковочными (блистерными) машинами.

Устройство и принцип действия перечисленных узлов будут далее подробно описаны со ссылкой на соответствующие фигуры чертежей.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 представлена принципиальная схема узла накопления и подачи ИТО.

На фиг.2 представлено поперечное сечение распределяющего (2а) и направляющих (2б) каналов узла накопления и подачи ИТО.

На фиг.3 представлен узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО (3а - фотография, 3б - выбрасыватель шприцев).

На фиг.4 представлена схема обрезки и заполнения шприца.

На фиг.5 представлена принципиальная схема узла упаковки шприцев.

Раскрытие полезной модели

В соответствии с полезной моделью предложена установка для обрезки и заполнения шприцов твердыми имплантируемыми (ИТО) объектами, которая включает узел накопления и подачи ИТО, узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО, узел энергопитания и узел управления, в указанной установке:

узел накопления и подачи ИТО состоит из

- бункера для ИТО, вибростола, распределяющего канала, ворошителя и направляющих каналов, при этом выход бункера снабжен затвором или постоянным сужением, выполненным с возможностью замены, по потоку ИТО соединенным снизу с вибростолом,

- вибростола, установленного с уклоном 3-5° в сторону распределяющего канала и соединенного с ним по потоку ИТО,

- распределяющего канала, имеющего боковины и разделительные перегородки, число которых на единицу меньше, чем число ИТО, предназначенных для укладки в шприц, верхняя часть которых заострена под углом 25-35° к вертикали,

- ворошителя, установленного в просвете распределяющего канала, выполненного в форме цилиндрического или полигонального вала с насаженными на него через равные угловые промежутки 8-12 лопастями, две из которых, расположенные диаметрально, имеют удлинения, заходящие в верхнюю часть направляющих каналов; ворошитель выполнен с возможностью постоянного или периодического вращения в сторону, противоположную направлению движения ИТО,

- направляющего канала, соединенного по потоку ИТО с распределяющим каналом и имеющего разделительные перегородки, число которых на единицу меньше, чем число ИТО, предназначенных для укладки в шприц; указанные перегородки являются продолжением перегородок распределительного канала и их нижний участок расположен вертикально;

узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО состоит из

- накопителя шприцев,

- толкателя шприца с вертикальными пазами, захватывающими выступающие части шприца (ушки), выполненного с возможностью возвратно-поступательного движения к держателю шприца за счет перемещения штока, соединенного с управляемым пневматическим цилиндром,

- выбрасывателя шприца, выполненного в виде параллелепипеда с прямоугольным вырезом или вырезом в три четверти окружности, сопоставимым с наружным диаметром шприца, при этом оставшаяся часть расположена со стороны узла подачи ИТО, а нижняя кромка выреза при возвратно-поступательном движении шприца соприкасается с его нижней поверхностью, который выполнен с возможностью возвратно-поступательного движения в вертикальной плоскости на высоту, достаточную для выведения ушек шприца из прорезей толкателя, и снабжен отверстием для подачи сжатого воздуха в области оставшейся части,

- держателя шприца со сквозным отверстием, соосным со штоком пневматического цилиндра толкателя и имеющим диаметр, обеспечивающий беспрепятственное введение и плотное удержание шприца,

- нагревательного устройства для шприца,

- отрезного устройства для шприца, установленного под углом 45° к оси симметрии шприца,

- ложа для ИТО, расположенного горизонтально непосредственно под направляющими каналами, нижняя поверхность которого является продолжением нижних рабочих поверхностей держателя шприца, выбрасывателя и толкателя шприца,

- системы из двух пуансонов, расположенных вертикально над шприцем и под ним, деформирующей часть шприца таким образом, чтобы исключить выпадение из него загруженных ИТО.

- толкателя ИТО, выполненного в виде штока, соосного со штоком пневматического цилиндра толкателя и размещенного с противоположной стороны,

узел энергопитания, и узел управления.

Также предложена установка для обрезки, заполнения и упаковки шприцов, содержащих имплантируемые твердые объекты (ИТО), которая включает

установку для обрезки и заполнения шприцов твердыми имплантируемыми объектами (ИТО), которая включает узел накопления и подачи ИТО, узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО, в указанной установке:

узел накопления и подачи ИТО состоит из

- бункера для ИТО, вибростола, распределяющего канала, ворошителя и направляющих каналов, при этом выход бункера снабжен затвором или постоянным сужением, выполненным с возможностью замены, по потоку ИТО соединенным снизу с вибростолом,

- вибростола, установленного с уклоном 3-5° в сторону распределяющего канала и соединенного с ним по потоку ИТО,

- распределяющего канала, имеющего боковины и разделительные перегородки, число которых на единицу меньше, чем число ИТО, предназначенных для укладки в шприц, верхняя часть которых заострена под углом 25-35° к вертикали,

- ворошителя, установленного в просвете распределяющего канала, выполненного в форме цилиндрического или полигонального вала с насаженными на него через равные угловые промежутки 8-12 лопастями, две из которых, расположенные диаметрально, имеют удлинения, заходящие в верхнюю часть направляющих каналов; ворошитель выполнен с возможностью постоянного или периодического вращения в сторону, противоположную направлению движения ИТО,

- направляющего канала, соединенного по потоку ИТО с распределяющим каналом и имеющего разделительные перегородки, число которых на единицу меньше, чем число ИТО, предназначенных для укладки в шприц; указанные перегородки являются продолжением перегородок распределительного канала и их нижний участок расположен вертикально;

узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО состоит из

- накопителя шприцев,

- толкателя шприца с вертикальными пазами, захватывающими выступающие части шприца (ушки), выполненного с возможностью возвратно-поступательного движения к держателю шприца за счет перемещения штока, соединенного с управляемым пневматическим цилиндром,

- выбрасывателя шприца, выполненного в виде параллелепипеда с прямоугольным вырезом или вырезом в три четверти окружности, сопоставимым с наружным диаметром шприца, при этом оставшаяся часть расположена со стороны узла подачи ИТО, а нижняя кромка выреза при возвратно-поступательном движении шприца соприкасается с его нижней поверхностью, который выполнен с возможностью возвратно-поступательного движения в вертикальной плоскости на высоту, достаточную для выведения ушек шприца из прорезей толкателя, и снабжен отверстием для подачи сжатого воздуха в области оставшейся части,

- держателя шприца со сквозным отверстием, соосным со штоком пневматического цилиндра толкателя и имеющим диаметр, обеспечивающий беспрепятственное введение и плотное удержание шприца,

- нагревательного устройства для шприца,

- отрезного устройства для шприца, установленного под углом 45° к оси симметрии шприца,

- ложа для ИТО, расположенного горизонтально непосредственно под направляющими каналами, нижняя поверхность которого является продолжением нижних рабочих поверхностей держателя шприца, выбрасывателя и толкателя шприца,

- системы из двух пуансонов, расположенных вертикально над шприцем и под ним, деформирующей часть шприца таким образом, чтобы исключить выпадение из него загруженных ИТО,

- толкателя ИТО, выполненного в виде штока, соосного со штоком пневматического цилиндра толкателя и размещенного с противоположной стороны,

установку для упаковки шприцев, состоящую из

- щелевого устройства для подачи упаковочной ленты,

- перемещаемого вакуумного захвата упаковочной ленты, выполненного в виде двух панелей с вакуумными присосками, изготовленных с возможностью возвратно-поступательного перемещения в горизонтальной плоскости в направлении друг друга; указанный захват может перемещаться горизонтально в нижнем и верхнем положении, а также в вертикальном положении,

- отрезного устройства для ленты,

- нижнего и верхнего запаивающих устройств, включающих перемещаемые навстречу друг другу нагревательный элемент и ответный опорный упругий элемент, приводимые в движение двумя пневматическими поршнями,

- устройство подачи шприцев под углом 90±5° к горизонтали стоящее по оси симметрии ленты,

- узла энергопитания и узла управления, который дополнительно осуществляет синхронизацию работы установки обрезки и заполнения шприцов и установки упаковки шприцев, и транспортер, связывающий две указанные установки по потоку шприцев.

Узел накопления и подачи ИТО (фиг.1) состоит из бункера 1, вибростола 4, ворошителя 5, распределяющего канала 6 и направляющих каналов 7. Предпочтительно выход бункера, выполненный с сужением 2, снабжен затвором 3, например, шибером или затвором, схожим по конструкции с ирисовой диафрагмой фотообъектива, которые управляются вручную или автоматически. Альтернативно, проходное сечение суженной части бункера 2 задает расход ИТО, для чего нижняя часть бункера выполнена в виде сменной детали, такой как воронка.

Порция ИТО, предназначенных для упаковки в шприц, подается на вибростол, установленный с уклоном 3-5° в сторону распределяющего канала. Вибрация стола задается частотным преобразователем и обеспечивает механическое воздействие на ИТО, организующее их перемещение через распределяющий канал в сторону направляющих каналов, изготовленных из материала с низким коэффициентом трения скольжения, такого как фторопласт.

Распределяющий канал имеет клинообразную форму с углом 25-35° к вертикали (рис.2а). Предпочтительным является угол в 27°, который не позволяет ИТО продвигаться в сторону направляющих каналов, соприкасаясь с горизонтальной поверхностью своим основанием, но способствует продвижению ИТО в канал, опираясь на боковую поверхность. Распределяющий канал соединяется с направляющим каналом, имеющим конфигурацию, показанную на фиг.2б.

В просвете распределяющего канала установлен ворошитель, вращающийся в сторону, противоположную направлению движения ИТО. Вращение ворошителя предотвращает переворачивание ИТО с боковой поверхности на основание, тем самым, обеспечивая бесперебойность работы установки. Ворошитель представляет собой цилиндрический или полигональный вал, помещенный на границе распределяющего и направляющих каналов, с насаженными на него через равные угловые промежутки лопастями. Число лопастей составляет от 8 до 12, они изготовлены из гибкого листового полимерного материала, такого как полипропилен или полиамид. Жесткость лопастей является достаточной для возвращения неправильно ориентированного ИТО из направляющего канала в распределяющий канал без ее повреждения. Предпочтительно использование ворошителя с 8 лопастями, две из которых имеют удлинения, заходящие в верхнюю часть направляющих каналов. Такие лопасти расположены диаметрально.

Направляющие каналы подают ориентированные ИТО (ориентация «на ребро») к узлу подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО. Предпочтительно установка имеет 4 направляющих канала по числу ИТО, подаваемых для упаковки в шприц. Специалисту в данной области очевидны изменения, которые могут быть внесены в конструкцию для подачи иного числа твердых имплантируемых объектов, например от 1 до 8, что определяется технической задачей, размерами объектов и шприца. Для предотвращения выпадения ИТО из каналов предпочтительно закрывать каналы крышкой в изогнутой (нижней) их части.

Узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО включает накопитель шприцев. В одном варианте накопителем шприцев служит коробка, при этом подача шприцев осуществляется оператором вручную. Альтернативно, применяют накопитель магазинного типа, из которого шприцы подают на обрезку автоматизировано по программе, задаваемой узлом управления, которым может быть любое программируемое цифровое, цифро-аналоговое или аналоговое оборудование, предназначенное принимать, хранить и выполнять программу управления исполнительными устройствами при реализации назначения данной полезной модели. В предпочтительном варианте узлом управления является электронный программируемый контроллер «Logo» (Siemens). Заправку накопителя осуществляет оператор.

Шприц с выдвинутым поршнем из накопителя подают на толкатель шприца (фиг.3а), при этом выступающие части шприца (ушки, за которые будет производиться удержание шприца, заполненного ИТО, при его дальнейшем применении) входят в вертикальные пазы толкателя. Толкатель шприца связан со штоком толкателя шприца, что позволяет осуществлять возвратно-поступательное движение шприца к держателю шприца для его заполнения, а после деформирования с целью исключения выпадения из него ИТО - в обратную сторону для его подачи на транспортерную ленту.

За толкателем шприца в направлении ножа расположен выбрасыватель шприца, который может быть выполнен в виде параллелепипеда с прямоугольным вырезом или вырезом в три четверти окружности, сопоставимым с наружным диаметром шприца, при этом оставшаяся часть расположена со стороны узла подачи ИТО, а нижняя кромка выреза при возвратно-поступательном движении шприца соприкасается с его нижней поверхностью. Указанный параллелепипед выполнен с возможностью возвратно-поступательного движения в вертикальной плоскости на высоту, достаточную для выведения ушек шприца из прорезей толкателя, и снабжен отверстием для подачи сжатого воздуха в области оставшейся части. После заполнения ИТО, шприц, отведенный в исходное положение, извлекается из прорезей его толкателя подъемом выбрасывателя шприца в верхнее положение, который предпочтительно осуществляется толкателем с пневмоприводом, после чего управляющий контроллер выдает команду на подачу сжатого воздуха в отверстие, расположенное в оставшейся части. В результате шприц извлекается за пределы узла подачи, обрезки и заполнения шприцев.

Более подробно устройство выбрасывателя шприца представлено на фиг.3б. Пневматический толкатель 8 обеспечивает задаваемое контроллером перемещение выбрасывателя с вырезом 9 в вертикальном направлении. Через канал 10 в отверстие 11 сжатый воздух подают после перемещения выбрасывателя в его верхнее положение, чем обеспечивается удаление шприца 12, заполненного ИТО.

Альтернативно, толкатель шприца также выполняет функцию выбрасывателя шприца, заполненного ИТО, для чего в нижней части его снабжают отверстием для подачи сжатого воздуха под давлением и с расходом, достаточными для перемещения заполненного шприца в вертикальном направлении на высоту, превышающую высоту вертикальных прорезей, удерживающих ушки шприца. Предпочтительно толкатель шприца закреплен на штоке толкателя шприца с возможностью его поворота относительно их общей горизонтальной оси симметрии, но без возможности взаимного перемещения относительно этой оси. При этом толкатель шприца в нижней части при обратном ходе (т.е. после заполнения шприца ИТО) может контактировать с направляющей, программируемо выдвигаемой в вертикальном направлении, что обеспечивает поворот держателя вокруг горизонтальной оси симметрии на угол 5-20° в сторону, противоположную узлу накопления и подачи ИТО.

После возвращения держателя шприца в исходное положение (шприц заполнен) держатель оказывается наклоненным на указанный угол в указанном направлении, после чего в отверстие в его нижней части импульсно подается сжатый воздух, сообщающий шприцу кинетическую энергию, достаточную для выведения ушек шприца из прорезей толкателя и подъема на некоторую высоту, предотвращающую его возвращение в пределы узла подачи, обрезки и заполнения шприцев. Предпочтительно указанный узел сверху снабжен отражателем, установленным под острым углом к горизонтали, при этом указанный отражатель гарантированно предотвращает возвращение заполненного шприца в пределы узла подачи, обрезки и заполнения шприцев. Альтернативно, вместо направляющей может быть использован толкатель с пневмоприводом, который поворачивает держатель шприца на заданный угол. Одновременно с этим управляющий контроллер выдает команду на подачу сжатого воздуха в отверстие, расположенное в нижней части толкателя, чем обеспечивается выбрасывание заполненного шприца за пределы рассматриваемого узла.

Для осуществления полезной модели в любом из вариантов поршень шприца может быть выдвинут полностью, но достаточно выдвинуть его на расстояние, превышающее длину отрезаемой части. Обрезку шприца можно выполнять отрезным устройством для шприца, установленным под углом 45° к оси симметрии шприца, например высокоскоростным диском, вращающимся с угловой скоростью 10000-15000 мин^-1 .

Предпочтительно обрезку производят ножом гильотинного типа, при этом нож перемещается в горизонтальном направлении. Для исключения растрескивания шприца по длине, получения более чистого среза и удлинения периода работы ножа между операциями правки/заточки часть шприца, подвергаемую разрезанию, предпочтительно нагревать нагревательным устройством. Температура нагрева зависит от материала шприца и может быть без затруднений подобрана специалистом в данной области путем рутинного эксперимента. Нагрев может быть осуществлен индукционным нагревательным элементом или лазером. Предпочтительно нагрев производят струями горячего сжатого воздуха (180-220°C), подаваемыми из сопел, расположенных перпендикулярно оси симметрии шприца в течение 2-4 секунд. Предпочтительно нагретый воздух подают из двух сопел, расположенных в направлении перемещения гильотинного ножа.

Гильотинный нож 13 (фиг.4), приводимый в движение толкателем ножа 14, имеет режущую часть 15 и тело ножа с эллиптическим отверстием, позволяющим толкателем ИТО 16 вводить через него ИТО 17 в шприц. Таким образом, после обрезки нижней части шприца нож остается в выдвинутом положении с возможностью подачи ИТО в шприц через указанное отверстие, что исключает выпадение ИТО.

Заполнение шприца осуществляется с помощью толкателя ИТО, которые под действием силы тяжести (и будучи ориентированными в положение «на ребро») в требуемом количестве (предпочтительно -4 штуки) подаются направляющими каналами на ложе для ИТО, нижняя поверхность которого является продолжением нижних рабочих поверхностей держателя шприца, выбрасывателя и толкателя шприца или комбинации нижних рабочих поверхностей держателя и толкателя шприца.

После заполнения шприца ИТО система из двух пуансонов, расположенных вертикально над шприцем и под ним и приводимых в движение электрическими или пневматическими исполнительными механизмами, при движении пуансонов навстречу друг другу деформирует часть шприца таким образом, чтобы исключить выпадение из него загруженных ИТО. Предпочтительно выполнять деформацию пуансонами, имеющими эллиптический срез под углом 50-70° к оси симметрии, что обеспечивает вдавливание части шприца. Специалисту в данной области на основании результатов рутинного эксперимента станет очевидной зависимость перемещения и угол заточки пуансонов от материала шприца. Например, в случае наиболее доступных в продаже шприцев, изготовленных переработкой полимера, содержащего не более 30% полипропилена, предпочтительный угол заточки составляет 60°.

После заполнения ИТО шприц обратным движением толкателя шприца выводят из держателя шприца в исходное положение, после чего струей сжатого воздуха выталкивают шприц по желобу на транспортер, подающий заполненные шприцы к узлу их упаковки.

Узел энергопитания обеспечивает подачу электрической и пневматической энергии к исполнительным устройствам, приводящим в движение подвижные части перечисленных узлов, и к узлу управления.

Узел управления обеспечивает задание, хранение и циклическое выполнение программы управления исполнительными устройствами.

В предпочтительном варианте осуществления полезной модели узел энергопитания включает вакуумный насос или эжектор, а исполнительными устройствами являются вакуумная присоска и пневмоцилиндры с диаметрами 16 и 25 мм и длиной хода поршня 10, 15, 50 и 70 мм. Также в его состав входят электротрансформаторные устройства. Пневматическая энергия предпочтительно является энергией сжатого воздуха в интервале от 2,5 до 3,5 ати, а остаточное давление в вакуумной присоске составляет 0,09 ата.

Узел управления предпочтительно представлен электронным программируемым контроллером, приспособленным для управления пневматическими устройствами.

Узел подачи, обрезки и заполнения шприцев по потоку шприцев соединен с узлом их упаковки транспортером, таким как ленточный транспортер, пневматический транспортер, робот-манипулятор. Альтернативно, перемещение шприца может осуществлять второй оператор.

Узел упаковки шприцев (фиг.5) включает щелевое устройство для подачи упаковочной ленты 18, перемещаемый вакуумный захват упаковочной ленты 19, отрезное устройство 20, нижнее 21 и верхнее 23 запаивающие устройства и устройство подачи шприцев 22.

Узел работает следующим образом. Упаковочная лента 18, представляющая собой герметично сваренные в продольном направлении полимерные полосы, из рулона подается в щелевое устройство стола, на выходе из которого она захватывается вакуумным захватом 19. Захват имеет две панели с вакуумными присосками, изготовленные с возможностью возвратно-поступательного перемещения в горизонтальной плоскости в направлении друг друга. Кроме того, захват может перемещаться горизонтально в нижнем и верхнем положении, а также в вертикальном положении. В нижнем положении захват с удаленными друг от друга панелями перемещается в сторону ленты в крайнее положение, панели сдвигают до соприкосновения вакуумными присосками с поверхностью ленты. Силы трения на границе поверхностей присосок и ленты достаточно для захвата ленты и ее вертикального перемещения. Однако, если указанная сила является недостаточной, то в пространстве, ограниченном поверхностью ленты и объемом присосок, создают разрежение.

Движением вверх захват 19 вытягивает через щелевое устройство участок упаковочной ленты, имеющий длину, достаточную для помещения в него шприца, заполненного ИТО, и производства двух сварных герметичных швов, чтобы заключить шприц в образуемый таким образом пакет. При этом лента проходит в раскрытые отрезное устройство ножничного типа 20 и нижнее запаивающее устройство 21. Нижнее запаивающее устройство включает перемещаемые навстречу друг другу нагревательный элемент и ответный опорный элемент из термостойкой упругой резины, приводимые в движение двумя пневматическими поршнями. Подачей электрической энергии нагревательный элемент постоянно поддерживают нагретым до температуры, обеспечивающей прочность и герметичность получаемого сварного шва (180±5°C), который получают кратковременным смыканием нагревательного и опорного элементов. Находящееся ниже отрезное устройство ножничного типа, приводимое в движение управляемыми контроллером пневматическими цилиндрами, отрезает запаянную с нижнего конца часть упаковочной ленты.

В объеме, ограниченном поверхностями пленки и вакуумными присосками, создают разрежение. Полученный пакет с отверстием сверху раскрывают, раздвигая в противоположные стороны панели вакуумного захвата и подают заполненный шприц из устройства 22. Панели захвата сдвигают вместе, закрывая пакет, и перемещают его к раскрытому верхнему запаивающему устройству 23, которое конструктивно повторяет нижнее запаивающее устройство, и расположено выше исходного положения захвата в начале цикла. Производят запаивание пакета со шприцем, как описано ранее, перемещают вакуумный захват в исходное (нижнее) положение, снимают разрежение с вакуумных присосок захвата, в результате чего упакованный шприц под действием силы тяжести через отверстие в столе попадает в накопитель шприцев (коробку). Собранную партию шприцев направляют на стерилизацию ионизирующим излучением.

Установка для обрезки, заполнения и упаковки шприцов потребляет 16 л воздуха с давлением 3 ати и 1 кВт электроэнергии. Масса устройства зависит от используемых для его изготовления материалов и не превышает 50 кг.

1. Установка для обрезки и заполнения шприцов твердыми имплантируемыми объектами (ИТО), характеризующаяся тем, что включает узел накопления и подачи ИТО, узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО, узел энергопитания и узел управления, в указанной установке:

узел накопления и подачи ИТО состоит из

- бункера для ИТО, вибростола, распределяющего канала, ворошителя и направляющих каналов, при этом выход бункера снабжен затвором или постоянным сужением, выполненным с возможностью замены, по потоку ИТО соединенным снизу с вибростолом,

- вибростола, установленного с уклоном 3-5° в сторону распределяющего канала и соединенного с ним по потоку ИТО,

- распределяющего канала, имеющего боковины и разделительные перегородки, число которых на единицу меньше, чем число ИТО, предназначенных для укладки в шприц, верхняя часть которых заострена под углом 25-35° к вертикали,

- ворошителя, установленного в просвете распределяющего канала, выполненного в форме цилиндрического или полигонального вала с насаженными на него через равные угловые промежутки 8-12 лопастями, две из которых, расположенные диаметрально, имеют удлинения, заходящие в верхнюю часть направляющих каналов; ворошитель выполнен с возможностью постоянного или периодического вращения в сторону, противоположную направлению движения ИТО,

- направляющего канала, соединенного по потоку ИТО с распределяющим каналом и имеющего разделительные перегородки, число которых на единицу меньше, чем число ИТО, предназначенных для укладки в шприц; указанные перегородки являются продолжением перегородок распределительного канала и их нижний участок расположен вертикально;

узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО состоит из

- накопителя шприцев,

- толкателя шприца с вертикальными пазами, захватывающими выступающие части шприца (ушки), выполненного с возможностью возвратно-поступательного движения к держателю шприца за счет перемещения штока, соединенного с управляемым пневматическим цилиндром,

- выбрасывателя шприца, выполненного в виде параллелепипеда с прямоугольным вырезом или вырезом в три четверти окружности, сопоставимым с наружным диаметром шприца, при этом оставшаяся часть расположена со стороны узла подачи ИТО, а нижняя кромка выреза при возвратно-поступательном движении шприца соприкасается с его нижней поверхностью, который выполнен с возможностью возвратно-поступательного движения в вертикальной плоскости на высоту, достаточную для выведения ушек шприца из прорезей толкателя, и снабжен отверстием для подачи сжатого воздуха в области оставшейся части,

- держателя шприца со сквозным отверстием, соосным со штоком пневматического цилиндра толкателя и имеющим диаметр, обеспечивающий беспрепятственное введение и плотное удержание шприца,

- нагревательного устройства для шприца,

- отрезного устройства для шприца, установленного под углом 45° к оси симметрии шприца,

- ложа для ИТО, расположенного горизонтально непосредственно под направляющими каналами, нижняя поверхность которого является продолжением нижних рабочих поверхностей держателя шприца, выбрасывателя и толкателя шприца,

- системы из двух пуансонов, расположенных вертикально над шприцем и под ним, деформирующей часть шприца таким образом, чтобы исключить выпадение из него загруженных ИТО,

- толкателя ИТО, выполненного в виде штока, соосного со штоком пневматического цилиндра толкателя и размещенного с противоположной стороны,

узел энергопитания, и узел управления.

2. Установка для обрезки, заполнения и упаковки шприцев, содержащих имплантируемые твердые объекты (ИТО), характеризующаяся тем, что включает

установку для обрезки и заполнения шприцов твердыми имплантируемыми объектами (ИТО), которая включает узел накопления и подачи ИТО, узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО, в указанной установке:

узел накопления и подачи ИТО состоит из

- бункера для ИТО, вибростола, распределяющего канала, ворошителя и направляющих каналов, при этом выход бункера снабжен затвором или постоянным сужением, выполненным с возможностью замены, по потоку ИТО соединенным снизу с вибростолом,

- вибростола, установленного с уклоном 3-5° в сторону распределяющего канала и соединенного с ним по потоку ИТО,

- распределяющего канала, имеющего боковины и разделительные перегородки, число которых на единицу меньше, чем число ИТО, предназначенных для укладки в шприц, верхняя часть которых заострена под углом 25-35° к вертикали,

- ворошителя, установленного в просвете распределяющего канала, выполненного в форме цилиндрического или полигонального вала с насаженными на него через равные угловые промежутки 8-12 лопастями, две из которых, расположенные диаметрально, имеют удлинения, заходящие в верхнюю часть направляющих каналов; ворошитель выполнен с возможностью постоянного или периодического вращения в сторону, противоположную направлению движения ИТО,

- направляющего канала, соединенного по потоку ИТО с распределяющим каналом и имеющего разделительные перегородки, число которых на единицу меньше, чем число ИТО, предназначенных для укладки в шприц; указанные перегородки являются продолжением перегородок распределительного канала и их нижний участок расположен вертикально;

узел подачи, обрезки и заполнения шприцев с фиксацией ИТО состоит из

- накопителя шприцев,

- толкателя шприца с вертикальными пазами, захватывающими выступающие части шприца (ушки), выполненного с возможностью возвратно-поступательного движения к держателю шприца за счет перемещения штока, соединенного с управляемым пневматическим цилиндром,

- выбрасывателя шприца, выполненного в виде параллелепипеда с прямоугольным вырезом или вырезом в три четверти окружности, сопоставимым с наружным диаметром шприца, при этом оставшаяся часть расположена со стороны узла подачи ИТО, а нижняя кромка выреза при возвратно-поступательном движении шприца соприкасается с его нижней поверхностью, который выполнен с возможностью возвратно-поступательного движения в вертикальной плоскости на высоту, достаточную для выведения ушек шприца из прорезей толкателя, и снабжен отверстием для подачи сжатого воздуха в области оставшейся части,

- держателя шприца со сквозным отверстием, соосным со штоком пневматического цилиндра толкателя и имеющим диаметр, обеспечивающий беспрепятственное введение и плотное удержание шприца,

- нагревательного устройства для шприца,

- отрезного устройства для шприца, установленного под углом 45° к оси симметрии шприца,

- ложа для ИТО, расположенного горизонтально непосредственно под направляющими каналами, нижняя поверхность которого является продолжением нижних рабочих поверхностей держателя шприца, выбрасывателя и толкателя шприца,

- системы из двух пуансонов, расположенных вертикально над шприцем и под ним, деформирующей часть шприца таким образом, чтобы исключить выпадение из него загруженных ИТО,

- толкателя ИТО, выполненного в виде штока, соосного со штоком пневматического цилиндра толкателя и размещенного с противоположной стороны,

установку для упаковки шприцев, состоящую из

- щелевого устройства для подачи упаковочной ленты,

- перемещаемого вакуумного захвата упаковочной ленты, выполненного в виде двух панелей с вакуумными присосками, изготовленных с возможностью возвратно-поступательного перемещения в горизонтальной плоскости в направлении друг друга; указанный захват может перемещаться горизонтально в нижнем и верхнем положении, а также в вертикальном положении,

- отрезного устройства для ленты,

- нижнего и верхнего запаивающих устройств, включающих перемещаемые навстречу друг другу нагревательный элемент и ответный опорный упругий элемент, приводимые в движение двумя пневматическими поршнями,

- устройство подачи шприцев под углом 90±5° к горизонтали, стоящее по оси симметрии ленты,

- узла энергопитания и узла управления, который дополнительно осуществляет синхронизацию работы установки обрезки и заполнения шприцов и установки упаковки шприцев, и транспортер, связывающий две указанные установки по потоку шприцев.