Универсальная укладка для забора и транспортировки материала от людей, животных и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни

Универсальная укладка для забора и транспортировки материала от людей, животных и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни, включающая средства и изделия медицинского, хозяйственного назначения.

Укладка представляет собой контейнер с семью компартментами, три из которых образованы равномерным разделением базового компартмента передвигаемыми тремоизолирующими перегородками, образующими гипотермический, с температурой окружающей среды и термостатируемый компартменты, предназначенные для сохранения или подращивания материала/проб от людей, животных и из объектов окружающей среды. Четыре компартмента с крышками, раздвигающиеся на кронштейнах в стороны, предназначены для средств и изделий медицинского и хозяйственного назначения. Укладка снабжена выдвигающимся рабочим столом с упорной стойкой, с тремя выдвигающимися при необходимости стойками-опорами, гелевыми охлаждающими-согревающими пакетами и электронагревательным элементом (12 В, 10 Вт) с термодатчиком и электронным регулятором. Гипотермический и термостатирующий компартменты покрыты термоизолирующим полотном, снабжены термометрами, соответственно, поддерживают температуру 2-8 и 22-42°C. Снаружи укладка закрыта прорезиненным кофром с зиппером (молния).

Использование полезной модели направлено на обеспечение максимального уровня биологической безопасности лабораторного персонала при работе в эпидемическом (природном) очаге инфекционной болезни по отбору проб материала, подозреваемого в качестве источника или факторов передачи инфекции, с одновременным обеспечением оптимальных температурных режимов на этапах упаковки, сохранения и транспортировки проб для последующего лабораторного исследования с использованием биологического, бактериологического, иммуносерологического и молекулярно-генетического методов.

Полезная модель относится к техническим устройствам для лабораторной диагностики особо опасных инфекционных (ООИ) болезней и может быть использована для забора и транспортировки материала для исследования на наличие возбудителей особо опасных инфекций от людей, животных, из объектов окружающей среды, а также материала от больных, подозреваемых на инфекционное заболевание.

В условиях чрезвычайных ситуаций, при эпидемиологическом обследовании эпидемических и природных очагов ООИ, расследовании вспышек инфекций, требуется максимальная оперативность при заборе и транспортировке материала/проб от людей, животных и окружающей среды, которую может обеспечить применение предлагаемой полезной модели - технического устройства в виде универсальной укладки для забора материала от людей, животных и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни. Предлагаемое изделие со средствами медицинского и хозяйственного назначения, представляющее собой техническое устройство, конструкция которого позволяет получать максимальные преимущества за счет инженерных решений, расширяющих его функциональные возможности при использовании в условиях чрезвычайных ситуаций, эпидемиологическом обследовании очага инфекционных болезней, в том числе сочетанных очагов, и при проведении биологической разведки.

Из специальной литературы известны различные варианты укладок для взятия материала из объектов окружающей среды, от больных и трупов людей, животных, членистоногих при проведении биологической разведки (Специфическая индикация патогенных биологических агентов. Практическое руководство. / Ред. Г.Г.Онищенко. - М.: ЗАО «МП Гигиена», 2006. - 288 с). В качестве емкости для укладки рекомендованы три варианта биксов со средствами и изделиями медицинского и хозяйственного назначения, включающими, наряду с канцелярскими принадлежностями, также бланки сопроводительных документов и ящики для пересылки проб. В зависимости от предназначения, биксы комплектуются различными наборами средств и изделий. Однако сроки доставки материала регламентированы двумя часами. Основная проблема в материально-техническом оснащении группы, производящей забор проб и их транспортировку для исследования на особо опасные инфекционные болезни, заключается в отсутствии возможности соблюдения, с одной стороны, требований оптимальных температурных режимов сохранения проб объектов, с другой, трудностью работы с малоприспособленными емкостями, используемыми в качестве укладок.

Наиболее близкой к заявляемой полезной модели является полезная модель «Переносной набор специализированных противоэпидемических бригад для забора материала/проб от людей и окружающей среды» (Патент РФ на полезную модель 54510. Опубл. 10.07.2006 г. Бюл. 19). Эта полезная модель взята за прототип.

Сущность технического решения полезной модели-прототипа заключается в блочном распределении средств и изделий медицинского и хозяйственного назначения с цифровой маркировкой блоков в ячейках корпуса чемодана или кофра медицинского, при этом блок «документы» расположен в карманах из синтетических тканей на внутренней стороне крышки чемодана, а в накладном кармане, расположенном на крышке чемодана, помещены катетеры.

Недостатками данной полезной модели является отсутствие возможности создания регулируемых условий в ячейках емкости для блоков, соответственно, в пределах параметров температуры 2-8°C и 22-42°C. Температурные условия с указанными параметрами имеют принципиальное значение при выделении культур из объектов, требующих сохранения при пониженной температуре (секционный материал, материал от загнивших объектов), или в термических условиях при необходимости подержания температруры, оптимальной для роста возбудителя бруцеллеза - 37°C и возбудителя псевдотуберулеза, культивируемого при 37°C, и отбора проб в природных очагах для последующего генотипирования изолятов. Кроме того, в прототипе отсутствуют условия для оперативного выполнения лабораторных манипуляций и заполнения рекомендуемых форм сопроводительных документов (направление и донесение). К ним относится отсутствие портативного столика со стойками-опорами, испльзуемых для размещения переносного набора на открытой местности с неровной поверхностью, на территории эпидемического (природного) очага инфекционной болезни или обследуемого животноводческого комплекса.

Следует также отметить, что перечень средств и изделий медицинского и хозяйственного назначения, используемых в укладках и в полезной модели-прототипе (стр.2) незначительно отличается по сути и функциональному назначению. Перечень содержимого укладки определяется конкретной целью проведения биологической разведки и отбора проб: из объектов окружающей среды, от больных и трупов людей, животных, членистоногих и др.

Современные успехи развития методов детекции патогенов предполагают использование питательных сред, обеспечивающих подращивание посевного материала на этапе транспортировки. В заявляемой полезной модели это осуществляется за счет использования следующих запатентованных питательных сред. Флаконы с транспортной жидкой питательной средой для сбора, культивирования и транспортировки крови больных, подозреваемых на заболевание бруцеллезом (Патент РФ 2247775. Опубл. 10.03.2005. Бюл. 7), в которые помещены пробы крови для исследования на бруцеллез располагаются, как и чашки Петри, содержащие элективную питательную среду для выделения возбудителя псевдотуберкулеза (Патент РФ 2336305. Опубл. 20.10.2008. Бюл. 29), в термостатируемом компартменте (от англ. compartement - отсек, отделение, купе) при температуре 37°C. Ингредиенты комплекта для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В вариант 5» располагаются в гипотермическом компартменте при температуре 2-8°C.

Заявляемая универсальная укладка для забора материала от людей, животных и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни с обеспечением максимального уровня биологической безопасности на этапах отбора и упаковки проб, их сохранения и транспортировки. В основу укладки входит емкость 200×370×450 мм из оцинкованной жести толщиной 0,8 мм с двухярусными раздвигающимися компартментами в виде крышки, тремя выдвигающимися алюминиевыми стойками для размещения укладки на местности или в помещении, наружной термоизоляцией поверхности модели термопокрытием с алюминиевой фольгой, дополнительной внутренней многослойной термоизоляцией каждого из двух компартментов (гипотермического и термостатирующего), расположенных у торцевых стенок емкости, выдвижным рабочим столиком в виде алюминиевой прямоугольной пластины, поддерживаемой упорной стойкой. Снаружи поверх термоизоляции ящик укладки и ее компартменты закрыты прорезиненным чехлом в виде кофра с зиппером (молния). Гипотермический и термостатирующий компартменты снабжены термометрами, термоизолирующими крышками и, соответственно, обеспечены предварительно охлажденными элементами и терморегулятором с нагревательным элементом (12 В, 10 Вт). Масса укладки в снаряженном состоянии без материала проб составляет 10,0-11,5 кг. Конструктивные решения отдельных узлов и компартментов укладки основывались на возможности простой и быстрой модификации укладки в отношении отбора разнородных проб, с одной стороны, так и достижения максимально удобных условий работы персонала с другой.

Укладка предназначена для использования в работе эпидемиологов и бактериологов при эпидемиологическом обследовании очага инфекционных болезней, в том числе в условиях чрезвычайных ситуаций.

Целью предлагаемой полезной модели является обеспечение максимального уровня биологической безопасности лабораторного персонала при работе в эпидемическом (природном) очаге инфекционной болезни по отбору проб материала, подозреваемого в качестве источника или факторов передачи инфекции, с одновременным обеспечением оптимальных температурных режимов на этапах упаковки, сохранения и транспортировки проб для последующего лабораторного исследования в стационарных условиях с использованием биологического, бактериологического, иммуносерологического и молекулярно-генетического методов.

Техническое решение заявляемой полезной модели заключается в конструктивной модификации высоты традиционного инструментального контейнера из оцинкованной жести толщиной 0,8 мм до размеров 200×370×450 мм с раздвигающимися в стороны двухярусными компартментами, образующими крышку и сочетанном применении современного программируемого электронного блока регулятора температуры ID 961 LX-12V, обеспечивающего стабильное поддерживание температуры в пределах от 0 до 50°C и нагревательного автомобильного элемента мощностью 10 ватт за счет энергоснабжения от перезаряжаемого 12 вольтового аккумулятора, помещенного в отсеке одного из компартментов нижнего яруса, или от бортовой 12 вольтной сети автомобиля через разъем.

Конструктивная модификация контейнера заключается в наращивании оцинкованной жестью высоты базового компартмента до 250 мм с образованием в его основании у днища, ограниченной боковыми стенками полости (пространства) для размещения трех стоек-опор, автомеханических приводов управления ими и пенала для погружения стержня-фиксатора, поддерживающего выдвигаемый рабочий столик. Рабочий столик размером 1,5×200×450 мм, выполненный из алюминиевой пластины, в сложенном положении размещается в пространстве, образуемом базовым компартментом и нижним раздвигаемым компартментом. Для обеспечения возможности выдвижения пластины столика на одной из торцевых сторон контейнера изготовлены маятниковые кронштейны (6 шт.) специальной формы, перемещающие в стороны оба яруса раздвигаемых компартментов.

Для обеспечения надежности фиксации петель стоек-опор к днищу контейнера с внутренней стороны в проекции их крепления поставлены дополнительные алюминиевые пластины с размерами 1,5×110×200 мм. Под днищем на открытых 4 боковых стенках полости закреплены подшипники скольжения для вращаемых валов приводов стоек-опор. При этом вал привода свертывания стоек-опор, располагаемый поперек корпуса емкости, снабжен рукояткой для вращения, а прикладываемое усилие осуществляется через вращаемые валом три ролика за счет накручивания на них гибких стальных тросиков, соединенных концами со стойками-опорами. Развертывание стоек-опор осуществляется поворотом продольного вала за счет отжатия пружинных защелок и развертывания стоек-опор возвращающими пружинами. Для крепления вращающихся деталей приводов и отдельных узлов использовали установочные винты М3 и винты различной длины и профиля М3 и М4.

Внутренний объем базового компартмента равномерно разделен двумя термоизолирующими перегородками на основе алюминиевой пластины на три части (компартменты), две из которых расположены у торцов емкости, при этом компартмент для создания гипотермальных условий отобранных материалов/проб расположен со стороны укладки, опирающейся на 2 стойки-опоры. С противоположной стороны оборудован термостатирующий компартмент с нагревательным элементом, медной пластиной радиатора и сенсорной частью терморегулятора. Электронный терморегулирующий блок настраивают в соответствии с инструкцией «Электронные регуляторы для холодильных агрегатов». Расположенный между ними компартмент, предназначен для сохранения температуры окружающей среды.

В зависимости от характера и назначения отбираемых проб, последние могут быть размещены в компартментах следующим образом:

в гипотермическом компартменте помещают пробы тканей от животных или людей в пакетах «Вихрь», ингредиенты для забора проб и пробы, предназначенные для исследования ПЦР;

в компартменте, сохраняющем температуру окружающей среды, помещают пробы пищевых и продовольственных товаров;

в термостатируемом компартменте помещают посевы проб на элективной питательной среде при выделении возбудителей туберкулеза, псевдотуберкулеза, бруцеллеза и транспортной питательной среды для сбора, культивирования и транспортировки крови больных на заболевание бруцеллезом.

Объем каждого компартмента составляет около 6 дм³. С внутренней стороны все стенки гипотермального и термостатирующего компартментов покрыты 2 слоями полотна вспененного полиэтилена покрытого алюминиевой фольгой (термоизолирующее полотно). Наружные стенки базового компартмента также покрыты термоизолирующим полотном.

Снаружи полезная модель изолирована эластичным кофром с застежкой типа зиппер (молния) для изоляции контейнера и возможности его наружной обработки дезифицирующими средствами. С торцевых сторон базового компартмента установлены кронштейны для переносного ремня.

Таким образом, предлагаемая конструкция полезной модели состоит из контейнера с семью компартментами. Три из них расположены в базовом компартменте и предназначены для материала/проб от людей, животных и окружающей среды. Четыре компартмента с крышками раздвигаются на кронштейнах в стороны и используются для средств и изделий медицинского и хозяйственного назначения. Два компартмента, расположенные у торцевых сторон емкости, предназначены для хранения проб в гипотермических и термостатируемых условиях, а находящийся между ними компартмент - для хранения проб при температуре окружающей среды. Базовый компартмент закрывается выдвигаемой алюминиевой крышкой, которая выполняет функцию рабочего столика для выполнения лабораторных манипуляций и составления сопроводительных документов. Для работы в полевых условиях модель снабжена тремя убирающимися стойками-опорами.

Отличительными признаками заявляемой полезной модели являются:

- обеспечение возможности подращивания возбудителей инфекции в пробах в оптимальных для их культивирования температурных условиях (22-42°C), что сокращает сроки выделения чистой культуры возбудителя, локализации и ликвидации очага инфекции.

- сохранение проб объектов при пониженной температуре (2-8°C) в случае забора материала из загнивших объектов;

- обеспечение возможности поддерживания различных температурных условий в компатментах: за счет пакетов гелевых охлаждающих, которыми снабжена укладка, поддерживание температуры в пределах от 2 до 8°C в течение 2-х часов; за счет пакетов гелевых согревающих или 12 вольтового (В) нагревательного элемента мощностью 10 Вт с радиатором в виде медной пластины (0,8×140×180 мм) для установки и стабильного поддерживания температуры в пределах от 22 до 42°C;

- наличие автономного 12 В аккумулятора или возможность подсоединении к автомобильному разъему 12 В питания через автошнур для энергоснабжения нагревательного элемента в термостатируемом компартменте;

- электронная регуляция стабильного уровня устанавливаемой температуры с помощью регулятора ID 961 LX-12V;

- обеспечение контроля температуры в компартментах термометрами;

- возможность изменения объемов компартментов с изменением их функционального назначения за счет перемещения подвижных межкомпартментных перегородок;

- многослойная термоизоляция компартментов пористыми материалами с дополнительным их покрытием термоизолирующим полотном, отражающими электромагнитные спектры за счет покрытия алюминиевой фольгой;

- возможность установки укладки на неровной поверхности за счет трех выдвигаемых от днища стоек-опор длиной 430 мм с увеличением площади опорной поверхности до 10 дм ², что на 10% больше площади проекции основания укладки за счет их отвода в стороны;

- автомеханическая фиксация стоек-опор пружинными защелками в свернутом и функциональном положении;

- наличие приспособления с рукоятками для свертывания-развертывания стоек-опор;

- снабжение компартментов извлекаемыми ложементами, в том числе с магнитами, для фиксации магнитных сорбентов и биомедицинских средств;

- наличие извлекаемого с торцевой стороны укладки рабочего стола в виде алюминиевой пластины размерами 1,5×200×450 мм предназначенного для лабораторных манипуляций:

- наличие дополнительной фиксирующей упорной стойки в виде стального стержня длиной 450 мм, извлекаемого с торцевой стороны укладки для поддерживания выдвигаемого рабочего стола;

- наличие петли для замка и опечатывания содержимого укладки;

- наличие эластичного кофра из прорезиненной ткани с застежкой типа зиппер (молния) для наружной изоляции укладки и возможностью его наружной обработки дезинфицирующими средствами;

- наличие наружной ручки в виде ремня для переноса укладки.

На фото 1 и фиг.1 (общий вид), фиг.2 (вид сбоку), на фиг.3 (вид сверху) представлены изображение и схема заявляемой полезной модели. Для размещения средств и изделий медицинского и хозяйственного назначения, а также материала/проб от людей, животных и объектов среды используется модифицированный инструментальный контейнер 1, с раздвигающимися в стороны двухярусными компартментами изготовленными из оцинкованной жести. Контейнер состоит из базового компартмента 2, включающего гипотермальный компартмент 3, компартмент без охлаждающих-согревающих элементов 4, термостатируемый компартмент 5, четыре компартмента для средств и изделий медицинского и хозяйственного назначения 6, 7, 8 и 9. Термоизолирующее полотно 10, выдвигаемый столик 11, фиксирующая упорная стойка для поддерживания выдвигаемого рабочего столика 12, передвигаемые межкомпартметнтные перегородки 13, выдвигаемые стойки-опоры 14, механизм фиксации стоек опор 15, приспособление для свертывания-развертывания стоек-опор 16, петля для замка и опечатывания содержимого укладки 17, эластичный кофр с зиппером 18, ручка в виде ремня 19, гелевые пакеты охлаждающие-согревающие 20, нагревательный элемент с радиатором 21, термоизолирующие крышки 22, 12 В аккумулятор 23, автошнур 24, электронный регулятор температуры 25, термометры 26, ложементы с магнитами 27, материал/проб от людей, животных и окружающей среды 28, средства и изделия медицинского и хозяйственного назначения 29, сопроводительные документы 30, тумблер 31 для включения питания нагревателя.

Возможность применения укладки подтверждена конкретным примером ее использования.

Пример 1. Способ применения укладки с соблюдением санитарных правил (СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». 2003. - 118 с).

После проверки уровня напряженности аккумулятора 23 и наличия автошнура 24 на дисплее электронного регулятора 25 устанавливают необходимый уровень температуры, включают тумблер питания нагревательного элемента 31, укладывают гелевые пакеты охлаждающие-(согревающие) 20, проверяют температуру 26 в базовом компартменте 2, включающем гипотермальный компартмент 3, компартмент без охлаждающих-согревающих элементов 4, термостатируемый компартмент 5 с нагревательным элементом 21. Укладку 1 переносят за ручку в виде ремня 19, приспособлением 16 развертывают стойки-опоры 14, которые фиксируются механизмом 15, размещают модель на поверхности, открывают зиппер на кофре 18, разводят в стороны двухярусные компартменты 6, 7, 8, и 9, выдвигают рабочий столик 11, фиксируют его положение упорной стойкой 12, извлекают магнитные ложементы 27, средства и изделия медицинского и хозяйственного назначения 29 и помещают их на столике 11, отбирают материал/проб людей, животных или окружающей среды 28, который в зависимости от характера материала помещают в компатменты 3, 4 или 5 и закрывают термоизолирующими крышками 22. Заполняют сопроводительные документы (направление и донесение) 30, закрывают и опечатывают содержимое укладки 17, застегивают кофр 18, свертывают стойки-опоры 16, фиксируют их механизмом 15, проводят наружную дезинфекцию укладки.

Таким образом, заявляемое в качестве полезной модели техническое устройство «Универсальная укладка для забора и транспортировки материала от людей, животных и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни» практически осуществимо. Использование предлагаемой полезной модели позволяет в условиях эпидемического (природного) очага инфекционной болезни с целью выявления источника и факторов передачи инфекции оперативно отбирать материал/пробы исследуемых объектов и осуществлять их хранение и транспортировку в условиях оптимальных температурных режимов с соблюдением требований биологической безопасности.

1. Универсальная укладка для забора и транспортировки материала от людей, животных и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни, включающая средства и изделия медицинского и хозяйственного назначения, отличающаяся тем, что представляет собой контейнер с семью компартментами, три из которых образованы равномерным разделением базового компартмента передвигаемыми термоизолирующими перегородками и предназначены для содержания материала/проб от людей, животных и объектов окружающей среды, а оставшиеся четыре снабжены раздвигающимися крышками для содержания средств и изделий медицинского и хозяйственного назначения, с выдвигающимся рабочим столиком с упорной стойкой, с гелевыми охлаждающими-согревающими пакетами и электронагревательным элементом с термодатчиком и электронным регулятором, а также тремя выдвигающимися при необходимости стойками-опорами.

2. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что основу составляет контейнер, изготовленный из оцинкованной жести толщиной 0,8 мм.

3. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что имеет двухярусные раздвигающиеся компартменты в виде крышки.

4. Укладка по п.3, отличающаяся тем, что объем компартментов регулируется за счет межкомпартментных перегородок.

5. Укладка по п.3, отличающаяся тем, что компартменты гипотермический, с температурой окружающей среды и термостатируемый выполнены выдвижными и снабжены ячейками с возможностью размещения в них соответственно материала/проб тканей животных, людей и из объектов окружающей среды, ингредиенты для забора проб и пробы на исследование ПЦР; пробы пищевых и продовольственных товаров; посевы проб на питательных средах при выделении возбудителей туберкулеза, псевдотуберкулеза, бруцеллеза.

6. Укладка по п.3, отличающаяся тем, что компартменты снабжены извлекаемыми ложементами с магнитами.

7. Укладка по п.3, отличающаяся тем, что термоизоляция компартментов обеспечивается многослойным наружным и внутренним покрытием термоизолирующим полотном с алюминиевой фольгой.

8. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что содержит гелевые охлаждающие-согревающие пакеты.

9. Укладка по п.8, отличающаяся тем, что гелевые пакеты охлаждающие поддерживают температуру в гипотермическом в компартменте 2-8°С.

10. Укладка по п.8, отличающаяся тем, что гелевые пакеты согревающие или 12-вольтовый (В) нагревательный элемент с радиатором в виде медной пластины поддерживают температуру в термостатируемом компартменте 22-42°С.

11. Укладка по п.10, отличающаяся тем, что энергоснабжение 12-вольтового 10 Вт нагревательного элемента происходит от автономного аккумулятора или от бортовой сети автомобиля через автошнур.

12. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что снабжена электронным блоком регулятора температуры (t°) ID 961 LX-12V.

13. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что снабжена термометрами, обеспечивающими контроль температуры в гипотермальном и термостатируемом компартментах.

14. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что при необходимости может быть размещена на неровной поверхности за счет трех выдвигаемых от днища стоек-опор.

15. Укладка по п.14, отличающаяся тем, что снабжена пружинными защелками, обеспечивающими фиксацию стоек-опор.

16. Укладка по п.14, отличающаяся тем, что снабжена приспособлением для свертывания-развертывания стоек-опор.

17. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что снабжена рабочим столом, извлекаемым с торцевой стороны.

18. Укладка по п.17, отличающаяся тем, что рабочий стол фиксируется упорной стойкой.

19. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что снабжена петлями для замка и опечатывания содержимого укладки.

20. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что снаружи покрыта эластичным кофром из прорезиненной ткани с застежкой типа зиппер.

21. Укладка по п.1, отличающаяся тем, что имеет наружную ручку в виде ремня для переноса укладки.