Винтовой имплантат и заменяющая головка

Винтовой имплантат, который можно заготавливать упрощенным образом и которые, тем не менее, могут быть использованы универсальным образом для различных высот и, которые, в то же время, решают проблему изменений костной ткани и появления видимых неэстетичных металлических фрагментов. Винтовой имплантат(1) выполнен со стержнем (5) и резьбовой зоной (6) для закрепления в костном веществе, и с головкой (3) с поверхностями (4) зацепления или отверстиями для насаживания установочного инструмента, причем стержень (5) и головка (3) осуществлены монолитно, отличающийся тем, что стержень (5) между резьбой (6) и головкой (3) имеет, по меньшей мере, одно место (7a-c) отделения, в котором головка (3) с верхней частью стержня (5) может быть отделена, и имеется заменяющая головка (8, 8'), выполненная с возможностью закрепления на оставшейся нижней части стержня (5).

Область техники, к которой относится полезная модель.

Полезная модель относится к винтовому имплантату, в частности, к винтовому имплантату в соответствии с признаками п. 1 формулы полезной модели и к заменяющей головке с признаками п. 11 формулы полезной модели.

Уровень техники

В дентальной имплантологии уже давно используются винтовые имплантаты, причем, в основном, монолитные имплантаты или имплантаты, состоящие из двух частей. В соответствии с уровнем техники эти имплантаты поставляются и заготавливаются в различных диаметрах и с различной внутрикостной высотой. Это влечет за собой необходимость заготавливать на практике существенное количество имплантатов или же планировать для каждого пациента дорогостоящий запас и затем выборочно своевременно заказывать имплантаты перед операцией. Если при этом будут иметь место ошибки, то у хирурга не будет в наличии подходящего имплантата, что в любом случае будет связано с определенными неприятностями.

Следующей проблемой являются непредсказуемые изменения костной ткани и слизистой оболочки с течением времени, которые могут способствовать появлению неэстетичных видимых металлических фрагментов в ротовой полости.

Наиболее близким аналогом является имплантат по патенту США 5727942.

Использование такого имплантата не позволяет снизить риск разлома головки во время ввинчивания имплантата.

Раскрытие полезной модели

В основе предложенного на рассмотрение полезной модели поставлена задача создания имплантатов, которые можно изготовлять упрощенным образом и которые, тем не менее, могут быть использованы универсальным образом для различных высот и, которые, в то же время, решают проблему изменений костной ткани и появления видимых неэстетичных металлических фрагментов.

Эта задача решается в винтовом имплантате признаками пункта 1 формулы полезной модели.

Предпочтительные варианты осуществления представлены в зависимых пунктах формулы полезной модели.

Были разработаны монолитные базальные винтовые имплантаты, которые первично закрепляются во втором корковом слое челюстной кости. Им не требуется закрепления в первом, близком к шейной части, корковом слое челюстной кости. Эти имплантаты в соответствии с уровнем техники поставляются в различных длинах. Для всех винтовых имплантатов общим является то, что они должны иметь зоны, в которых могут быть применены вращающие усилия для ввинчивания имплантата в челюстную кость. Часто используемыми конфигурациями являются, к примеру, внешние квадраты, шестигранники или внутренние шестигранники, восьмигранники, или же внутренние и внешние звездообразные конфигурации. У монолитных имплантатов давно используются вертикальные пазы и внешние четырехгранники.

Так как головка и корпус имплантата прочно соединены друг с другом, в распоряжении имплантологов имеется широкий спектр длин имплантатов, к примеру, от 8 до 50 мм.

Для сужения этого спектра в данном случае разработана система имплантатов, при которой дополнительно с самим монолитным имплантатом поставляется заменяющая головка (8). После вставки винтового имплантата в челюстную кость стержень с находящейся на нем головкой может быть укорочен до заданного размера за счет того, что хирург отделяет стержень в желаемом месте. Остается закрепленная в челюстной кости часть стержня, которая на заданную высоту выступает над челюстной костью.

Осуществление полезной модели

Заменяющая головка (8) имеет внутренне отверстие (11, 11а), которое, в основном, конгруэнтно наружной форме или наружному диаметру стержня (5) имплантата (1). Заменяющая головка (11, 11а) насаживается на срезанный конец стержня (5) и закрепляется, к примеру, посредством цемента или полимерного материала. Диаметр внутреннего отверстия (11, 11а) выбран таким образом, что между заменяющей головкой (8) и стержнем (5) остается очень тонкий, прецизионный зазор для цемента.

Использование заменяющей головки (5) с меньшими, большими или идентичными вводимой головке размерами, возможно потому, что после вставки имплантата больше нет необходимости в монолитной головке (3) с ее поверхностями зацепления и, поэтому, она может быть отделена и заменена заменяющей головкой (8). В соответствии с изобретением нет необходимости в том, чтобы стержень имел головку (3). Достаточно того, чтобы стержень имел поверхности или элементы, которые позволяют осуществить ввинчивание стержня в челюстную кость. Такой стержень без головки может быть затем, после ввинчивания, в соответствии с изобретением, укорочен до требуемой длины, прежде чем заменяющая головка будет закреплена на конце стержня.

Площадь поверхности перекрытия между стержнем (5) имплантата и заменяющей головкой (8) составляет в предпочтительном варианте, по меньшей мере, 3 мм, поэтому внутренне отверстие (11, 11а) в заменяющей головке (8) должно иметь, по меньшей мере, такую же длину.

Избыточный цемент в процессе цементации может отводиться через предусмотренное для этого отверстие (13) или полость. Таким образом, предотвращается то обстоятельство, что цемент или клей зажимается в зоне имплантата, близкой к слизистой оболочке, или даже под слизистой оболочкой.

Поскольку желательно дополнительное стопорение вращения между стержнем (5) имплантата и заменяющей головкой (8), стержень и заменяющая головка могут иметь в области перекрытия не круглые конфигурации. К примеру, на фиг. 4 представлено овальное отверстие Па, для которого в данном случае подходящим образом используется овальный стержень 5. Также может применяться, однако, многоугольная геометрия стержня 5 и отверстия 11, 11а заменяющей головки 8.

Описание чертежей

На фиг. 1 показан базальный винтовой имплантат 1 с внутрикостной резьбовой частью 6, вертикальной частью в форме стержня 5 и головкой 3, причем головка 3 имеет поверхности 4 зацепления или другие средства, в которые конгруэнтно входит установочный инструмент для ввинчивания имплантата в челюстную кость. По возможности длинная внутрикостная часть имплантата обозначена ссылочной позицией 2. После ввинчивания имплантата 1 головка 3 с выступающей и ненужной частью стержня 5 может быть обрезана хирургом. Посредством ссылочных позиций 7а-с обозначены, к примеру, возможные места отделения, в зависимости от того, насколько глубоко стержень был ввинчен в челюстную кость. Отделенная головка 3 имплантата 1 заменяется посредством заменяющей головки 8, которая закрепляется на оставшемся конце стержня 5.

На фиг. 2 показан базальный винтовой имплантат в соответствии с изобретением, который после установки имплантата на высоту места 7а отделения, фиг. 1, был обрезан таким образом, что закрепленная на нем новая заменяющая головка 8 заканчивается на уровне слизистой оболочки 9 ротовой полости. Заменяющая головка 8 имеет внутренне отверстие 11, которое в предпочтительном варианте сужается в направлении вверх, в результате чего образуется отводной канал 13 для избыточного цемента. Ссылочной позицией 10 обозначена внутрикостная часть имплантата, которая принадлежит данному имплантату, причем резьба 6 входит во второй корковый слой 12 кости. Внутрикостная часть 10 имплантата в других случаях может выступать в меньшей или в большей степени, причем отделение стержня 5 в этих случаях должно быть произведено в других местах 7а-с отделения. Ширина зазора под цемент между стержнем 5 и отверстием 11 заменяющей головки составляет, к примеру, максимум 0,25 мм.

Фиг. 3 демонстрирует заменяющую головку 8 на виде снизу. Можно видеть отводной канал 13 и внутреннее отверстие 11.

Фиг. 4 демонстрирует другой вариант осуществления заменяющей головки 8 на виде снизу. Можно видеть отводной канал 13 и внутреннее отверстие 11а, которое в данном случае выполнено овальным.

Фиг. 5 демонстрирует особый вариант осуществления заменяющей головки 8. В этом случае отверстие 11 проходит не в продольном направлении заменяющей головки 8, а располагается под углом к центральной оси заменяющей головки 8, что во многих случаях может улучшить возможность замены системы имплантатов и эстетический результат.

Осуществление полезной модели

Резюмируя вышесказанное, способ для установки имплантата включает в себя следующие этапы.

Резьбовая часть 6 и вертикальная часть в форме стержня 5 закрепляются на требуемой глубине в челюстной кости. Для этого интегрируемая головка 3 имплантата имеет поверхности 4 зацепления или другие средства, в которые конгруэнтным образом входит установочный инструмент, чтобы иметь возможность ввинтить имплантат в челюстную кость. После ввинчивания имплантата 1 головка 3 с выступающей и не нужной частью стержня 5 может быть отделена хирургом в требуемом месте 7а-с отделения, в зависимости от того, насколько глубоко стержень был ввинчен в челюстную кость. Отделенная головка 3 имплантата 1 заменяется затем посредством заменяющей головки 8, которая закрепляется на оставшемся конце стержня 5. Заменяющая головка 8 насаживается на конец стержня 5 и закрепляется. В следующем предпочтительном варианте осуществления заменяющая головка 8 осуществлена таким образом, что между направлением оси стержня и направлением оси заменяющей головки образуется угол. Этот угол способствует установке заменяющей головки 8 под углом относительно направления оси имплантата 1.

Перечень ссылочных позиций

1 монолитный базальный винтовой имплантат

2 внутрикостная часть винтового имплантата

3 головка имплантата

4 пазы для зацепления в головке имплантата

5 стержень имплантата

6 резьба имплантата для закрепления во втором корковом слое кости

7а-7b возможные места отделения

8, 8 заменяющая головка

9 (область) слизистой оболочки

10 внутрикостная часть имплантата

11, 11а внутреннее отверстие заменяющей головки

12 второй корковый слой (противоположный корковый слой) челюстной кости

13 отводной канал

14 центральная ось

1. Винтовой имплантат (1) со стержнем (5) и резьбовой зоной (6) для закрепления в костном веществе, и с головкой (3) с поверхностями (4) зацепления или отверстиями для насаживания установочного инструмента, причем стержень (5) и головка (3) осуществлены монолитно, отличающийся тем, что стержень (5) между резьбой (6) и головкой (3) имеет, по меньшей мере, одно место (7а-с) отделения, в котором головка (3) с верхней частью стержня (5) может быть отделена, и имеется заменяющая головка (8, 8), выполненная с возможностью закрепления на оставшейся нижней части стержня (5).

2. Винтовой имплантат по п.1, отличающийся тем, что заменяющая головка (8, 8) имеет внутреннее отверстие (11, 11а), которое согласовано с поперечным сечением стержня (5) и в которое может быть введен стержень.

3. Винтовой имплантат по п.2, отличающийся тем, что заменяющая головка (8, 8) и стержень (5) имеют область перекрытия в зоне отверстия (11, 11а), при этом внутреннее отверстие (11, 11а) в заменяющей головке (8, 8) имеет, по меньшей мере, длину 3 мм.

4. Винтовой имплантат по п.1, отличающийся тем, что заменяющая головка (8, 8) выполнена с возможностью закрепления посредством цемента или полимерного материала на стержне (5).

5. Винтовой имплантат по п.2, отличающийся тем, что заменяющая головка (8, 8) выполнена с возможностью закрепления посредством цемента или полимерного материала на стержне (5).

6. Винтовой имплантат по п.3, отличающийся тем, что заменяющая головка (8, 8) выполнена с возможностью закрепления посредством цемента или полимерного материала на стержне (5).

7. Винтовой имплантат по п.2, отличающийся тем, что заменяющая головка (8, 8) в зоне отверстия (11, 11а) имеет следующее отверстие (13) или полость для отведения избыточного цемента.

8. Винтовой имплантат по п.3, отличающийся тем, что заменяющая головка (8, 8) в зоне отверстия (11, 11а) имеет следующее отверстие (13) или полость для отведения избыточного цемента.

9. Винтовой имплантат по одному из пп.2, 3, 7, отличающийся тем, что поперечное сечение отверстия (11а) в заменяющей головке (8, 8) осуществлено не круглым.

10. Винтовой имплантат по одному из пп.2, 3, 7, отличающийся тем, что внутреннее отверстие (11, 11а) расположено под углом к центральной оси (14) заменяющей головки (8).

11. Заменяющая головка (8) с внутренним отверстием (11, 11а) для закрепления на стержне (5) винтового имплантата (1) по пп.1-10, отличающаяся тем, что внутреннее отверстие (11, 11а) расположено под углом к центральной оси (14) заменяющей головки (8).