Устройство для забора проб из мочеиспускательного канала
Полезная модель относится к медицинской технике в области урологии и микробиологии, а именно для отбора проб из уретры для бактериологических и цитологических исследований. Устройство состоит из пробоотборника, рукоятки устройства и пробирки с пробкой, в которую вмонтирован стерильный пробоотборник, выполненный в виде круглого стержня диаметром 1 мм и длиной 3 см, конец стержня овальной формы и через каждые 5 мм на поверхности стержня фиксированы цилиндрические тонкие выступы, расположенные под углом 30° в направлении к рукоятке, свободный конец каждого цилиндрического выступа выступает над поверхностью круглого стержня на 2-5 мм, рукоятка устройства длиной 4-5 см вмонтирована в пробку; рукоятка устройства, пробоотборник и пробка выполнены из единого эластичного мягкого термостойкого материала. Предлагаемое устройство не травмирует пациента, обеспечивает стерильность взятия и максимальный сбор исследуемого материала, а также при условии стерилизации возможно повторное использование устройства.
Полезная модель относится к медицинской технике в области урологии и микробиологии, а именно для отбора проб из уретры для бактериологических и цитологических исследований.
Необходимость совершенствования устройств для отбора проб из мочеиспускательного канала обусловлена, прежде всего, наличием уретритов различной этиологии, как у мужчин, так и у женщин. Причиной отмеченной патологии могут быть возбудители венерических заболеваний (трихоманады, гоноккоки, хламидии и др.) или условно-патогенная микрофлора (стрептококки, стафилококки, кишечная палочка и др. микроорганизмы) [http://menportal.info/story/vospalenie-uretry-u-muzhchin_2004_©_menportal.info]. Не своевременное лечение воспалительного процесса мочеиспускательного канала может привести к развитию хронического патологического процесса. Поэтому совершенствование устройств для отбора проб при уретритах является актуальным.
Известно «Устройство для забора биологического материала» [патент RU 121144 U1 от 03.05.12.]. Одним из основных недостатков предложенного устройства является низкая эффективность отбора инфекционного материала из-за малой площади захватывающего устройства, выполненного в виде петли и не предусмотрено длительное сохранение взятого для исследования возбудителя инфекционного заболевания в случае длительной транспортировки до лаборатории или быстрой гибели возбудителя инфекции в неблагоприятных условиях. При взятии материала с помощью петли пациенты испытывают болезненнность и неприятные ощущения. Аналогичными недостатками обладает инструмент для взятия биологического материала, предложенный И.М. Усышкиным с соавт. [патент RU 108277 от 30.03.2011 г.]. Кроме выше перечисленных недостатков не предусмотрена стерильность взятия материала от пациента. При длительном хранении инструмент может быть загрязнен микрофлорой окружающей среды и при идентификации микрофлоры от больного возможна идентификация микрофлоры окружающей среды.
В качестве прототипа нами выбран «Медицинский шпатель для одноразового использования» [патент RU 110244 U1 от 22.03.2011 г.]. Авторы предлагают изготовлять широкий спектр шпателей с учетом анатомических и физиологических особенностей женщин различного возраста: молодых, пожилых, рожавших и не рожавших. Это снижает промышленную применимость предложенного шпателя. Кроме того, не предусмотрено использование предложенного шпателя для мужчин, а именно для отбора бактериологических проб из уретры. Использование предложенного шпателя, выполненного из твердого материала, сопровождается болезненными ощущениями, так как для более эффективного отбора исследуемого материала осуществляют несколько оборотов в разные стороны предлагаемым устройством.
Задачей настоящей полезной модели является разработка универсального устройства для безболезненного отбора гинекологического материала в стерильных условиях, как у мужчин, так и у женщин, и обеспечивающих максимальное сохранение инфекционного материала в период транспортировки его в лабораторию.
Технический результат достигается тем, что для изготовления стержня устройства для отбора исследуемого материала используют мягкий пластический материал, обеспечивающий безболезненность отбора проб. Наличие цилиндрических выступов (пробоотборника) вокруг стержня под углом 25-30° обеспечивает более эффективный отбор исследуемого материала. При введении стержня в мочеиспускательный канал размер угла у выступов уменьшается в соответствии с диаметром мочеиспускательного канала, обеспечивая безболезненность введения стержня, а удаление стержня из мочеиспускательного канала угол у выступов может увеличиваться до 30°, обеспечивая более полный отбор исследуемого материала. Длина стержня, равная 3 см, обеспечивает отбор проб, как у мужчин, так и у женщин из мочеиспускательного канала. Изменение угла цилиндрических выступов от 5 до 30° обеспечивает увеличение диаметра пробоотборника до диаметра мочеиспускательного канала у пациента, а также обеспечивает универсальность использования предложенного устройства. Для обеспечения стерильности и сохранения инфекционного материала в период транспортировки его в лабораторию предусмотрено использовать стерильное устройство, помещенное в стерильную пробирку, в которой находится универсальная питательная среда для роста микроорганизма, выделяемого от пациента. Предусмотрено многократное использование предложенного устройства в связи с использованием для его изготовления термостойкого материала.
Технический результат достигается тем, что согласно полезной модели, устройство включает пробирки с пробкой, в которую вмонтирован стерильный пробоотборник, выполненный в виде круглого стержня диаметром 1 мм и длиной 3 см, конец стержня овальной формы и через каждые 5 мм на поверхности стержня фиксированы цилиндрические тонкие выступы, расположенные под углом 30° в направлении к рукоятке, свободный конец каждого цилиндрического выступа выступает над поверхностью круглого стержня на 2-5 мм, рукоятка устройства длиной 4-5 см вмонтирована в пробку; рукоятка устройства, пробоотборник и пробка выполнены из единого эластичного мягкого термостойкого материала.
Предложенная полезная модель поясняется графическим материалом. На фигуре 1 представлен общий вид предлагаемого устройства, где 1 - рукоятка устройства, 2 - пробка, 3 - пробирка, 4 - пробоотборник, выполненный в виде круглого стержня, 5 - цилиндрические тонкие выступы, расположенные под углом 30° в направлении к рукоятке.
На фигуре 2 представлен вид сверху пробоотборника, выполненный в виде круглого стержня (4), с цилиндрическими тонкими выступами, выполнение под углом 30° по направлению к рукоятке.
Предлагаемое устройство используется следующим образом: Стерильный пробоотборник хранится в пробирке, заполненной универсальной питательной средой для роста исследуемого микроорганизма. Перед взятием материала для исследования пробоотборник удаляется из пробирки и вводится в мочеиспускательный канал. При этом уменьшается угол расположения цилиндрических тонких выступов уменьшается до 10-15°, а при удалении пробоотборника из мочеиспускательного канала угол увеличивается до 30°, обеспечивая более полный забор исследуемого материала. Затем пробоотборником делают мазок на предметном стекле для изучения морфологии выделенного микроорганизма и снова помещают в пробирку с питательной средой для выделенной культуры микроорганизмов. В питательной среде выделенные микроорганизмы будут сохраняться в неизменной концентрации в период транспортировки до лаборатории.
Предлагаемое устройство не травмирует пациента, не вызывает болезненных ощущений, обеспечивает стерильность взятия и максимальный сбор исследуемого материала, а также при условии стерилизации возможно повторное использование устройства.
Пример практического использования устройства:
Пример 1. Больная Ж., 24 лет, поступила в урологическое отделение ГБУЗ ТО Областной клинической больницы 1 с подозрением на уретрит. С помощью предлагаемого устройства, изготовленного из силикона, у больной взят материал из мочеиспускательного канала. При микроскопии в мазке обнаружена грамотрицательная палочка. В бактериологической лаборатории при идентификации культуры бактерий обнаружена E.coli.
Пример 2. Больной К., 36 лет поступил в урологическое отделение ГБУЗ ТО Областной клинической больницы 1 с подозрением на гонорею. С помощью предлагаемого устройства, изготовленного из силикона, у больного взят материал из мочеиспускательного канала. При микроскопии в мазке выявлены парные микробы бобовидной формы. В бактериологической лаборатории при идентификации бактерий предварительный диагноз заболевания подтвердился.
Предлагаемое недорогостоящее устройство не травмировало пациентов, обеспечивало в 80% случаев подтверждение клинического диагноза заболевания.
Предложенное устройство внедрено в урологическом отделении ГБУЗ ТО Областной клинической больницы 1. Проведено обследование 10 пациентов. Результаты испытания предложенного устройства представлены в таблице 1. Положительный и экономический эффект предложенного устройства представлен в таблице 2.
Таблица 1 | ||
Результаты испытания предложенного устройства | ||
Показатели | Прототип (n=10) | Предлагаемое устройство (n=10) |
Процент (%) подтвержденного клинического диагноза заболевания лабораторным методом исследования | 60% | 80% |
Таблица 2 | ||
Отличительные признаки предложенного устройства по сравнению с прототипом | ||
Признаки | Прототип | Предлагаемое устройство |
1. Сложность технического устройства | Сложное устройство | Простое техническое устройство |
2. Возможность многократного использования | Однократно используется | При условии стерилизации многократно используется |
3. Эффективность забора материала у пациентов | Средняя эффективность | Высокая эффективность |
4. Возможность транспортировки исследуемого материала | Взятый материал не подлежит транспортировке | Предусмотрена транспортировка исследуемого материала |
5. Универсальность использования | Устройство разработано для забора проб у женщин | Устройство позволяет проводить забор проб у мужчин и женщин |
6. Необходимость изготовления различных размеров устройства | Необходимо изготовление устройств для разных возрастных групп | Устройство универсально для всех возрастных групп |
7. Травматизм при отборе | Болезненность применения устройства | Безболезненное взятие материала для исследований |
Устройство для забора проб из мочеиспускательного канала, содержащее пробоотборник и рукоятку устройства, отличающееся тем, что устройство включает пробирку с пробкой, в которую вмонтирован стерильный пробоотборник, выполненный в виде круглого стержня диаметром 1 мм и длиной 3 см, конец стержня овальной формы и через каждые 5 мм на поверхности стержня фиксированы цилиндрические тонкие выступы, расположенные под углом 30° в направлении к рукоятке, свободный конец каждого цилиндрического выступа выступает над поверхностью круглого стержня на 2-5 мм, рукоятка устройства длиной 4-5 см вмонтирована в пробку; рукоятка устройства, пробоотборник и пробка выполнены из единого эластичного мягкого термостойкого материала.
РИСУНКИ