Упаковка твердой препаративной формы биологически активной добавки общеукрепляющего действия

Патентуемая полезная модель относится к парафармацевтической промышленности, производящей биологически активные добавки (БАД), представляющие собой концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ лечебного и профилактического назначения. БАД представляет собой твердую препаративную форму, включает аскорбиновую кислоту, вспомогательные вещества в виде крахмала, стеарата кальция и подслащивающего агента, и ароматизатор. Согласно полезной модели, БАД дополнительно содержит кислоту стеариновую и аэросил, а в качестве подслащивающего агента содержит фруктозу при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,57-3,2 г:

Или в качестве подслащивающего агента содержит глюкозу при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,57-3,2 г:

Или в качестве подслащивающего агента содержит комбинацию сахара и глюкозы при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 2,6-3,2 г:

Патентуемая полезная модель позволяет кардинально повысить механическую прочность твердой препаративной формы (таблеток), существенно улучшить их прессуемость, обеспечить стабильный и длительный (2 года) срок хранения готовой продукции, сократить объем технологического брака из-за расслоения таблетки в процессе производства и, в итоге, существенно повысить экономическую эффективность производства таблеток БАД. Полезная модель обеспечивает надежную защиту готовой твердой препаративной формы от механических и климатических воздействий при транспортировке, хранении, складировании и доставки в торговую сеть. Материал упаковки отличается повышенной механической прочностью, что позволяет сохранить таблетки от разрушений и сколов, обеспечить защиту таблеток от климатических воздействий, солнечного света, повышенной сырости. 3 н.п.ф., 4 ил.

Патентуемая полезная модель относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей биологически активные добавки (БАД), представляющие собой концентраты (композиции) натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ лечебного и профилактического назначения, которые применяют для вспомогательной терапии и поддержания функциональной активности органов и систем, а также эффективно используют в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Исследованиями установлено, что многочисленные составы БАД, которые производятся фармацевтической промышленностью и поставляются в торговую сеть:

- имеют недостаточную механическую прочность таблеток, края таблетки осыпаются, имеют сколы по краю при транспортировке, имеют, как правило, малый срок хранения;

- таблетки обладают хрупкостью и плохой прессуемостью, расслаиваются при таблетировании, что обуславливает достаточно высокий процент технологического брака при производстве твердой препаративной формы в виде таблеток;

- материал упаковки не в полной мере обеспечивает сохранность терапевтических свойств состава БАД, надежность длительного хранения таблеток БАД, не обеспечивает надежной защиты таблеток от климатических и механических воздействий.

Известны твердые лекарственные формы, выпускаемые в виде таблеток (патенты РФ 20030, 52709, 561866, 80115, 80750 на полезные модели), которые используют для лечения различных заболеваний.

Анализ показывает, что упаковочные материалы, которые используются в данных полезных моделях, не предохраняют изготовленные таблетки:

- от механических повреждений при транспортировке и складировании, в результате чего появляются сколы по краю таблетки и расслоение материала таблетки,

- от климатических воздействий (солнечного света, сырости и влаги).

Низкая защищенность готовой продукции от механических и климатических воздействий приводит к потере лечебных и оздоравливающих свойств таблеток, к уменьшению срока хранения готовой продукции.

Известны разнообразные биологически активные добавки (БАД) на основе аскорбиновой кислоты:

- «Витаминка ягодная» (патент РФ 2292746, А23L 1/30);

- «Витаминка цветочная» (патент РФ 2303990, А23L 1/30);

- «Витаминка травяная (патент РФ 2303991, А23L 1/30);

- «Витаминка детская» (патент РФ 2292748, A23L 1/30).

Данные биологически активные добавки, выпускаемые в виде твердой препаративной формы (таблеток) обладают общеукрепляющим действием, повышая работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды. БАД дают организму широкий комплекс природных компонентов и соединений, которые воздействуют на организм мягче и длительнее, чем синтетические или монолекарственные средства.

Существенным недостатком приведенных биологически активных добавок (БАД) является:

- непродолжительный срок хранения готовых таблеток, в силу климатических воздействий, обезвоживания, механических повреждений аскорбиновой кислоты в процессе изготовления, транспортировки и хранения;

- низкая механическая прочность изготовленных таблеток, что обуславливает сколы по краю таблетки и расслоение при таблетировании и транспортировке;

- материал упаковки не предохраняет изготовленные таблетки от механических повреждений при транспортировке и складировании, в результате чего появляются сколы по краю таблетки и расслоение материала таблетки.

Эффективным средством для увеличения срока хранения готовой продукции (таблеток БАД), сохранения их лечебных и оздоровительных свойств и защиты таблеток от климатических и механических воздействий является надежная упаковка.

Так например, известны упаковки в виде полимерной банки с крышкой (см., Женский журнал LilacDay [Найдено в Интернет 30.06.2011] Найдено в Интернет: 26.08.2010 Lilacday.ru>elem/1/0_1O2_5728_5729/5797.htm.

Недостатком подобной упаковки является возможность ее применения, как правило, только для хранения твердой препаративной формы (таблеток) малых размеров.

Кроме того, в процессе транспортировки, складирования, доставки к потребителю таблетки в полости такой упаковки не фиксированы от хаотических перемещений, таблетки своими краями взаимодействуют друг с другом (соударяются), что приводит к появлению сколов по краю таблетки и расслоению материала таблетки.

Известна также упаковка в виде «скрутки» (см. Торговая сеть Ovita/Каталог/Товары для здоровья/ Найдено в Интернет: 17.08.2009 ).

Упаковка в виде скрутки широко используется для упаковки таблеток.

Исследования, проведенные заявителем, позволяют констатировать, что удобная и практичная форма упаковки таблеток в виде скрутки вместе с тем обладает существенными недостатками.

Установлено, что упаковочная машина, формируя скрутку (т.е. скручивая концы упаковочного материала), не обеспечивает плотного и в нахлест прилегания краев упаковочного материала в центральной (срединной) части такой упаковки. Материал упаковки скрутка в своей центральной (срединной) части недостаточно плотно прилегает к таблеткам твердой препаративной формы, что обуславливает возможность образования в этой части скрутки некоторой щели, размер которой будет определяться длинной скрутки и низкими прочностными характеристиками упаковочного материала.

Таким образом, отсутствие необходимого натяжения упаковочного материала скрутки в центральной (срединной) части обуславливает возможность образования щели и доступа в полость упаковки к твердой препаративной форме (таблеткам) влаги, сырости, загрязненного воздуха и т.п. климатических воздействий, а также обуславливает «высушивание-обезвоживание» таблеток, что существенно снижает срок их хранения, обуславливает потерю лечебных и оздоравливающих свойств твердой препаративной формы, размещенной в упаковке.

Кроме того, отсутствие необходимого натяжения упаковочного материала скрутки в центральной (срединной) части и наличие некоторой щели в упаковке обуславливает ненадежность фиксации таблеток в полости упаковки от осевых перемещений таблеток при транспортировке, при хранении, складирования, транспортировки (доставки) в торговую сеть, от разрушения при падении упаковки и т.п.

При этом, традиционная упаковка скрутка не позволяет исключить сколы краев и частичное разрушение таблеток твердой препаративной формы при хранения и транспортировке таблеток в упаковке.

Из уровня техники известна упаковка твердой препаративной формы биологически активной добавки (БАД) в виде скрутки, наиболее близкая по технической сущности к патентуемой полезной модели и выбранная в качестве прототипа. Упаковка снабжена этикеткой с названием твердой препаративной формы и выполнена из парафиновой бумаги (Асвитол Солнышко-0,025. Инструкция. Найдена в Интернет 01.07.2010 г. piluli.ru.>product/asvitol_solnyshko 0,025).

Как уже отмечалось, упаковка в виде скрутки является практичной и удобной для транспортировки и хранения формой упаковки таблеток. Наличие на поверхности упаковки-скрутки упрочняющей этикетки повышает надежность защиты твердой препаративной формы (таблеток) от климатических и механических воздействий, увеличивает срок хранения готовой продукции.

Вместе с тем упаковка скрутка из парафинированной бумаги обладает недостатками, которые существенно ограничивают область эффективного применения подобной упаковки.

Парафинированная бумага имеет весьма ограниченный срок ее использования. Согласно ГОСТ 9569-79 «Бумага парафинированная» (см. п.6.2) гарантийный срок хранения парафинированной бумаги, например, марки БП-5-28, которая используется для упаковки медицинской продукции, составляет 1 год со дня изготовления. Таким образом, упаковку из парафинированной бумаги, практически, невозможно использовать, например, для медицинской готовой продукции длительного хранения.

Недостатком упаковки из парафинированной бумаги является также ее определенная жесткость. Упаковочная машина, формируя скрутку (т.е. скручивая концы упаковочного материала), не обеспечивает необходимой плотности скручивания концов упаковки и соответственно требуемой герметичности упаковки на ее скрученных концах.

Скрученные концы упаковки-скрутки в силу исходной жесткости парафинированной бумаги (уже после формирования скрутки на упаковочной машине) из-за инерционных усилий упаковочного материала несколько раскручиваются в противоположном направлении, что обуславливает неплотность и негерметичность упаковки скрутки на концах, что приводит:

- к доступу в полость упаковки к твердой препаративной форме (таблеткам) влаги, сырости, загрязненного воздуха и т.п. климатических воздействий,

- а также обуславливает «высушивание-обезвоживание» таблеток.

Существенные недостатки подобной упаковки значительно снижают срок хранения БАД, обуславливают потерю лечебных и оздоравливающих свойств твердой препаративной формы, размещенной в упаковке.

Патентуемая полезная модель решает задачу:

- длительного сохранения лечебных и оздоровительных свойств твердой препаративной формы и существенного увеличения срока хранения готовой продукции;

- надежной защиты твердой препаративной формы (таблеток) от климатических и механических воздействий.

Решение поставленной технической задачи достигается, тем, что упаковка твердой препаративной формы в виде скрутки, аналогичная упаковке, описанной в Интренете (Асвитол Солнышко-0,025. Инструкция. Найдена в Интернет 01.07.2010 г. piluli.ru.>product/asvitol_solnyshko 0,025), выполненная в форме цилиндра, концы которого скручены, а упаковка снабжена торговой этикеткой с названием твердой препаративной формы, которая содержит клеевой слой для ее крепления сверху по всей длине упаковки, согласно патентуемой полезной модели, упаковка выполнена из алюминиевой фольги, кашированной бумагой, или из алюминиевой фольги, ламинированной полимерной пленкой, с печатью и без печати для упаковывания пищевых продуктов.

Эффективность патентуемого конструктивного решения путем применения в качестве упаковки современных материалов из алюминиевой фольги, кашированной бумагой, или из алюминиевой фольги, ламинированной полимерной пленкой, с печатью и без печати для упаковывания пищевых продуктов, обусловлена тем, что:

- материал упаковки обладает высокой пластичностью, хорошо деформируется в процессе скрутки и обеспечивает необходимую степень плотности и герметичности скручивания концов упаковочного материала,

- практически полностью исключает возможность доступа (через скрученные концы) в полость упаковки к твердой препаративной форме (таблеткам) влаги, сырости, загрязненного воздуха и т.п.климатических воздействий,

- а также кардинально снижает степень «высушивания-обезвоживания» таблеток в процессе хранения и транспортировки.

Концы подвертки обеспечивают надежный «прижим» таблеток в полости упаковки за счет радиально направленных сил на каждом конце цилиндрической упаковки, которые возникают при скрутке (деформации) алюминиевой фольги, использованной заявителем в качестве упаковочного материала.

Технический результат патентуемой полезной модели заключается в том, что разработанная упаковка скрутка позволяет:

- существенно повысить надежность защиты готовой продукции (набора таблеток в упаковке) от механических и климатических воздействий при транспортировке, хранении, складировании и в процессе доставки БАД в торговую сеть;

- значительно увеличить срок хранения (до 3-х лет) твердой препаративной формы (таблеток).

Сущность полезной модели поясняется описанием упаковки скрутка для твердой препаративной формы БАД на основе аскорбиновой кислоты и графическими материалами, на которых приведены:

Фиг.1 (а, б) - схема твердой препаративной формы в виде плоскоцилиндрической таблетки с риской;

Фиг.2 (а, б) - схема твердой препаративной формы в виде плоскоцилиндрической таблетки;

Фиг.3 (а, б) - схема твердой препаративной формы в виде цилиндрической двояковыпуклой таблетки;

Фиг.4 - схема расположения комплекта плоскоцилиндрических таблеток в упаковке типа скрутка;

Фиг.5 - схема расположения комплекта цилиндрических двояковыпуклых таблеток в упаковке типа скрутка;

Фиг.6 - схема упаковки в форме банки с крышкой для плоскоцилиндрических и цилиндрических двояковыпуклых таблеток малого размера;

Фиг.7 - вариант упаковочной этикетки с торговым наименованием.

Патентуемая полезная модель представляет собой упаковку в виде скрутки для твердой препаративной формы (таблеток) БАД на основе аскорбиновой кислоты общеукрепляющего действия.

Разработанная упаковка-скрутка предназначена для размещения в полости упаковки наиболее распространенных и традиционных форм таблеток, а именно, плоскоцилиндрческих 1, 2 (фиг.1, 2) или цилиндрических двояковыпуклых таблеток 3 (фиг.3).

Патентуемая полезная модель предусматривает возможность размещения в полости упаковки таблеток в виде монолитного дискообразного твердого тела 1 с риской или без риски 2 (фиг.1, 2), высотой от 3,3 мм до 7,8 мм, диметром от 11,7 мм до 20,3 мм, весом от 0,57 до 3,2 грамм, или в виде двояковыпуклой цилиндрической таблетки 3 (фиг.3) высотой от 4,3 мм, до 8,5 мм, диаметром от 11,7 мм до 20,3 мм, весом от 0,57 до 3,2 грамм.

В качестве упаковки полезная модель предусматривает использование следующих современных материалов:

- материал на основе алюминиевой фольги, кашированной бумагой;

- материал на основе алюминиевой фольги, ламинированной полимерными пленками, с печатью и без печати для упаковывания пищевых продуктов.

Сущность патентуемой полезной модели заключается в выполнении упаковки твердой препаративной формы (таблеток) в виде двухслойной структуры из различных материалов - алюминиевой фольги, бумаги или пленки.

Комбинация материалов, которая используется для формирования упаковки, позволяет усилить прочность, барьерные свойства, водо и газонепроницаемость упаковки. Наиболее распространенными способами соединения слоев является каширование или ламинирование.

Фольга дотированная или ламинированная.

«Кашированная» от немецкого kaschieren - наслаивать, припрессовывать. Синоним в английском языке - laminate. Можно применять и тот, и тот термин, но более распространен термин именно кашированная фольга - материал, полученный склеиванием фольги с бумагой.

Упаковка скрутка из кашированной или ламинированной фольги отличается высокими эксплуатационными характеристиками, поскольку алюминиевая фольга обладает рядом преимуществ по сравнению с другими упаковочными материалами. Алюминиевая фольга:

- великолепный барьер, препятствующий выходу влаги из продукта и доступу газов, содержащихся в воздухе и способствующих окислению продукта;

- обладает высокой гигиеничностью. Фольга не токсична и не придает продукту посторонних запахов и привкусов;

- способна приобретать и сохранять заданную форму, что дает возможность придать упаковке аккуратный вид, который будет сохраняться на протяжении срока хранения продукта. Упаковка не будет разворачиваться сама по себе;

- абсолютно непрозрачна и исключает влияние света на ухудшение качества продукта, что принципиально важно для БАД на основе аскорбиновой кислоты.

В зависимости от обработки, фольга обеспечивает необходимые защитные и декоративные свойства. Декоративность фольги достигается тиснением, лакированием, нанесением рисунка или текста.

Недостаток фольги - в ее низком сопротивлении механическому воздействию, что и привело к необходимости ее комбинирования с еще одним материалом, роль которого самым замечательным образом выполняет бумага или полимерные пленки.

Исследования, проведенные заявителем с БАД на основе аскорбиновой кислоты подтверждают, что упаковка скрутка из кашированной или ламинированной фольги обеспечивает длительный срок хранения готового продукта.

Патентуемая полезная модель предусматривает различные варианты используемых упаковок.

Таблетки малых размеров.

Таблетки малых размеров (0,57-1,5 грамм) упаковывают в полимерную или стеклянную банку 6, которая может иметь различную геометрическую форму, например, в виде цилиндра с узким горлом (фиг.6) или в виде цилиндра с торцевой крышкой (на фиг. не показана).

Упаковку твердой препаративной формы в виде таблеток в банки осуществляют следующим образом:

- по 10-100 таблеток в банки полимерные типа БП по ТУ 9467-001-20670820-98 с крышкой из полиэтилена высокого давления марки 10803-020;

- или в банки из стекломассы типа БВС по ОСТ 64-2-71-80 с навинчиваемыми пластмассовыми крышками типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81. На банку наклеивают этикетку.

Таблетки больших размеров.

Заявитель считает необходимым подтвердить, что патентуемая упаковка скрутка высокоэффективна для твердой препаративной формы (таблеток) различной конфигурации и геометрических размеров. При этом, максимальная эффективность патентуемой полезной модели достигается на таблетках больших размеров.

Для упаковки таблеток больших размеров (диаметром от 11,7 мм до 20,3 мм и весом до 2,9-3,2 грамм) используют:

- материал на основе алюминиевой фольги, кашированной бумагой, или материал на основе алюминиевой фольги, ламинированной полимерными пленками.

Таблетки в количестве от 5 до 20 штук помещают в цилиндрическую упаковку 4, 5 (фиг.4, 5). Такую упаковку называют скрутка по способу упаковывания на упаковочной машине, концы подвертки скручены. Сверху такая упаковка (скрутка) оклеивается торговой этикеткой (фиг.7).

Геометрические размеры скрутки зависят от количества и объемной формы упакованных в них таблеток. Например, длина скрутки 4 из 10 плоскоцилиндрических таблеток (фиг.4) составляет 68-80 мм, а для цилиндрических двояковыпуклых таблеток 3 длина скрутки 5 (фиг.5) составляет 75-87 мм, при диаметре скрутки от 19,7 до 20,3 мм.

Для идентификации настоящей полезной модели и заявителя на упаковке скрутка закреплена торговая этикетка, на которой размещено наименование твердой препаративной формы «Ас'корбинка».

Торговое наименование «Ас'корбинка» выполнено в виде горизонтально ориентированной надписи, начертанной буквами русского алфавита различной высоты и различного цвета. Торговое наименование образует неординарный и хорошо запоминающийся Потребителем визуальный ряд, обладающий высокой различительной способностью.

Первая буква торгового наименования (буква «А») выполнена в размере заглавной буквы, четвертая буква наименования (буква «о») и девятая буква (буква «к») выполнены увеличенным размером по сравнению с остальными буквами патентуемого наименования.

При этом соседние с ними буквы с каждой стороны размещены таким образом, что частично перекрывают буквы «о» и «к» увеличенного размера,

Особым графическим отличием торгового обозначения, который усиливает различительную способность патентуемой полезной модели является апостроф, расположенной вверху между второй и третьей буквами настоящего обозначения.

Торговое обозначение «Ас'корбинка» выполнено буквами различного цвета и содержит апостроф, расположенный вверху между второй и третьей буквами торгового наименования таблеток.

Для формирования торгового обозначения «Ас'корбинка» используются цвета: красный, темно красный, малиновый, светло коричневый, синий, темно синий, зеленый, темно зеленый, фиолетовый. При этом цветовой фон на котором размещается торговое обозначение «Ас'корбинка» может быть различным, например, белым.

Опытная апробация патентуемой упаковки скрутка с торговой этикеткой, закрепленной сверху на упаковке, которая выполнена на основе алюминиевой фольги, кашированной бумагой или на основе алюминиевой фольги, ламинированной полимерными пленками позволяет констатировать существенное улучшение всех основных параметров и эксплуатационных характеристик традиционной упаковки «скрутка».

Всесторонние испытания и апробация подтверждают, что в патентуемой упаковке скрутка:

- таблетки в полости упаковки надежно и плотно прижаты одна к другой, что исключает их перемещение внутри упаковки при транспортировке и хранении, исключаются сколы краев и разрушение таблеток при падении упаковки,

- при этом высокая степень герметичности такой упаковки (отсутствие щелей после подвертки концов и размещения торговой этикетки и высокая герметичность скрученных концов упаковки) исключает возможность доступа в полость упаковки к твердой препаративной форме (таблеткам) влаги, сырости, загрязненного воздуха и т.п. климатических воздействий,

- кардинально снижает степень «высушивания-обезвоживания» таблеток в процессе хранения и транспортировки,

- значительно увеличивает (до 3-х лет) срок хранения готовой продукции.

1. Упаковка твердой препаративной формы биологически активной добавки в виде скрутки, выполненная в форме цилиндра, концы которого скручены, упаковка снабжена торговой этикеткой с названием твердой препаративной формы, которая содержит клеевой слой для крепления сверху по всей длине упаковки, отличающаяся тем, что упаковка выполнена из алюминиевой фольги, кашированной бумагой, или из алюминиевой фольги, ламинированной полимерной пленкой, с печатью и без печати для упаковывания пищевых продуктов.

2. Упаковка по п.1, отличающаяся тем, что упаковка содержит от 5 до 20 плоскоцилиндрических или цилиндрических двояковыпуклых таблеток.

3. Упаковка по п.1, отличающаяся тем, что длина скрутки из 10 плоскоцилиндрических таблеток составляет 68-80 мм, а для цилиндрических двояковыпуклых таблеток длина скрутки составляет 75-87 мм.