Индивидуальное обезболивающее средство ингаляционного типа
Полезная модель относится к области медицины и может быть использована в качестве симптоматического терапевтического средства при аутоанальгезии ингаляционного типа. Задачей, на решение которой направлена полезная модель, является создание индивидуального обезболивающего средства ингаляционного типа, обладающего широкими техническими возможностями, обуславливающими расширение области его применения как в домашних условиях, так и в малых лечебных организациях, а также в походных и транспортных условиях, например в полете или на скорой помощи, поскольку не требуют специальных инструкций и вспомогательных устройств. Для решения этой задачи индивидуальное болеутоляющее средство ингаляционного типа содержит газовый баллон, объемом не более 4,39 литра под давлением не более 45 атмосфер, содержащей кислород и закись азота и/или ксенон, причем газовый баллон оборудован управляемым выпускным клапаном с возможностью порционной подачи газовой смеси легкие пользователя с содержанием кислорода в количестве не ниже 20 об.%. 1 н.п. ф-лы, 3 илл.
Область техники
Полезная модель относится к области медицины и может быть использована в качестве симптоматического терапевтического средства ингаляционного типа при аутоанальгезии.
Известно анальгезирующее средство, которое используется как аутоанальгетик и представляет собой фармацевтическую композицию, включающую спазмолитический компонент и/или, по крайней мере, один ненаркотический анальгетик, алкалоид пуринового ряда, седативный компонент - барбитурат и, по крайней мере, одно соединение, выбранное из группы неспецифических противовоспалительных средств (НПВС). Препарат купирует боль практически любой этиологии (RU 2191605, 2002).
Известен способ электроанальгезии конечностей, который также может быть использован для аутоанальгезии, включающий воздействие импульсным электрическим током на нервные стволы, при этом активный электрод вводят через микроирригатор пункционным методом, а пассивный электрод фиксируют на коже (RU 2002125946, 2002).
Известен способ электроанальгезии, который может быть использован для снятия и подавления острых и хронических болей посттравматического и неврологического характера, при котором для электроанальгезии используют модулированные стимулирующие импульсы тока, а модуляция импульсов осуществляется преобразованным сигналом дыхания пациента (RU 2019205, 1994).
Общим недостатком вышеперечисленных способов является их неспособность улучшать и нормализовать метаболические процессы. Анальгезирующее средство в виде фармацевтической композиции из-за своей многокомпонентности может вызывать аллергию, обострение язвенной болезни, желудочное кровотечение, гастрит, а седативный компонент - барбитурат приводит к заторможенности сознания, сонливости. Способы электроанальгезии требуют специального электрического прибора, знания техники накладывания электродов, стерильности для введения микроирригатора пункционным методом, поиска оптимальных параметров тока. Период адаптации к электрическим воздействиям и ожидание обезболивающего эффекта составляет более 20 минут, а обезболивающий эффект отсутствует более чем у 20% больных.
Известен также способ аутоанальгезии закисью азота (N2O) при обезболивании родов с помощью наркозного аппарата НАПП-6, при котором роженица под контролем специалистов может сама с помощью маски дышать газонаркотической смесью N2O:O2 (50:50) в целях обезболивания в период родовых схваток. (К.М.Федермессер, в кн.: Анальгезия закисью азота в акушерско-гинекологической практике. М., 1964, с.27). Существуют также методы использования закиси азота в лечебных целях для купирования болей при инфаркте миокарда (Ф.Р.Черняховский и др., в кн.: Анестезия и реанимация в онкологии. М., 1968, с.209-210.), в послеоперационном периоде (Б.В.Петровский, С.Н.Ефуни, Лечебный анальгезический наркоз. Ж. Хирургия, 1962, 
4, с.7-11). Однако этот метод описан для стационарных условий, где существует централизованная подводка газов из стационарных, порядка 50 литров, баллонов соответственно кислорода и закиси азота, и процедура контролируется медицинским персоналом.
Кроме этого, из практики медицины известно, что закись азота применяют в смеси с кислородом при помощи специальных аппаратов для газового наркоза. Обычно начинают с применения смеси, содержащей 70-80% закиси азота и 30-20% кислорода, затем количество кислорода увеличивают до 40-50%. Для обезболивания родов пользуются методом прерывистой аутоанальгезии при помощи специальных наркозных аппаратов смеси азота закиси (40-75%) и кислорода. При этом роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к ее окончанию.
Однако указанные методы ксеноновой анестезии не относятся к режиму индивидуального обезболивания и применимы только в стационаре для проведения хирургических операций и болезненных манипуляций. Они выполняются врачом анестезиологом, который прошел специальную подготовку по методике низкопоточной ксеноновой анестезии с применением сложной стационарной наркозной техники.
Из уровня техники ближайший аналог заявленного технического решения, касающегося индивидуального обезболивающего средства ингаляционного типа не выявлен.
Задачей, на решение которой направлена полезная модель, является создание индивидуального обезболивающего средства ингаляционного типа, обладающего широкими техническими возможностями, обуславливающими расширение области его применения как в домашних условиях, так малых лечебных организациях, а также в походных и транспортных условиях, например в полете или в автомобилях скорой помощи, поскольку не требуют специальных инструкций и вспомогательных устройств.
Технический результат заключается в том, что индивидуальное обезболивающее средство, выполненное в виде газового баллона, рассчитано на приготовление нескольких безопасных для пользователя обезболивающих порций газовой смеси, содержащей кислород и закись азота и/или ксенон, при содержании кислорода не ниже 10 об.%. Патентуемое средство удобно в пользовании, безопасно в эксплуатации, доступно для использования людьми пожилого возраста, поскольку объем баллона, его размеры и вес не велики и рассчитаны на оперативное индивидуальное использование, при этом конструктивно газовый баллон надежен и прост в управлении не требует специальных навыков и вспомогательных устройств. Другой особенностью полезной модели является то, что используемые параметры состояния газовой смеси, а именно давление газа и его объем, исключают возможность нанесения травм в процессе индивидуального применения газовой смеси, обладающей обезболивающими свойствами. При этом весовые параметры газового баллона, обусловленные параметрами и свойствами газовой смеси, настолько малы, что удобны для использования как взрослым, так и пожилым людям, чего нельзя сказать о газовых стационарных баллонах промышленного назначения, вес которых порой доходит до 50 кг, а давление газа ~ 100-150 атм.
Для достижения технического результата при решении поставленной задачи индивидуальное болеутоляющее средство ингаляционного типа содержит газовый баллон, объемом не более 4,39 литра под давлением не более 45 атмосфер, содержащей кислород и закись азота и/или ксенон, причем газовый баллон оборудован управляемым выпускным клапаном с возможностью порционной подачи газовой смеси пользователю с содержанием кислорода в количестве не ниже 20 об.%.
Возможны и другие варианты выполнения, согласно которым необходимо, чтобы:
- управляемый выпускной клапан был бы сообщен посредством соединительных средств с наконечником для обеспечения подачи газовой смеси в ротовую полость пользователя, при этом наконечник был бы выполнен с возможностью забора воздуха из атмосферы и подачи его во вдыхаемую газовую смесь.
- управляемый выпускной клапан был бы сообщен с маской, обеспечивающей подачу газовой смеси в носовую или носо-ротовую полость.
- лицевая маска была бы выполнена с возможностью забора воздуха из атмосферы и подачи его во вдыхаемую газовую смесь и могла бы быть снабжена обратным клапаном или клапанами.
- между газовым баллоном и наконечником или лицевой маской в систему могла бы быть включена промежуточная накопительная емкость для газовой смеси, например: воздушный мешок.
- состав газовой смеси дополнительно содержал бы азот или аргон или гелий или углекислый газ.
Краткое описание чертежей
На фиг.1 изображена схематично полезная модель.
На фиг.2 - полезная модель, выполненная с применением лицевой маски.
На фиг.3 - полезная модель, имеющая эластичный мешок.
Лучший вариант осуществления полезной модели
Полезная модель поясняется конкретным примером выполнения, который, однако, не является единственно возможным, но наглядно демонстрирует возможность достижения данной совокупностью существенных признаков заданного технического результата.
Согласно полезной модели (фиг.1, 2, 3) индивидуальное болеутоляющее средство ингаляционного типа содержит газовый баллон 1, внутренним объемом не более 4,39 литра, в котором находится болеутоляющая смесью газов объемом не более 450 литров под давлением не более 45 атмосфер. Верхний предел объема газового баллона, равный 4,39 литра, обусловлен условиями безопасности при индивидуальной эксплуатации в быту и подобных условиях, а также экономической целесообразностью. Величина верхнего предела объема газового баллона получена эмпирическим путем исходя из указанных условий.
Болеутоляющая газовая смесь 2 состоит из смеси газов: кислорода и закиси азота и/или ксенона, при содержании кислорода не ниже 10% общего объема.Целесообразно выполнение средства с газовым баллоном 1, содержащим газовую смесь с Хе:O2 или N2O:O2, емкостью от 500 до 1500 см3, возможно применение газовых баллонов 1 малой емкости, т.н. разового действия, на 5-12 вздохов, т.е. объемом до 50 см3.
Ниже представлены возможные варианты выполнения индивидуальных газовых баллонов с болеутоляющим средством.
Вариант 1: индивидуальное болеутоляющее средство представляет собой баллон объемом 1 литр, изготовленный из алюминия толщиной 0,4 мм и заполненной газовой смесью количестве газов - 20 литров, при этом газовый баллон весит всего 170 грамм, а объема газовой смеси достаточно для обеспечения ингаляционного обезболивания в течение 10 минут.
Вариант 2: индивидуальное болеутоляющее средство представляет собой баллон объемом 1.5 литра, изготовленный из прочного материала, например титановых сплавов толщиной 0,23 мм, выдерживающих давление 45 атмосфер, заполненный газовой смесью, весит всего 3 кг. 400 гр. В этих параметрах количество сжиженных газов составляет всего 1.5 литра, что соответствует 450 литрам газообразной фазы. Такое количество газовой смеси предназначено для ингаляционного обезболивания в течение 225 минут. Использование баллонов с указанным соотношением давления и объема допускается без специального обучения и разрешения
Весовые параметры индивидуального болеутоляющего средства делают его незаменимым для людей, имеющих различные недуги, вызывающие болевые процессы в организме и требующие оперативного действия по подавлению боли.
Конструктивно газовый баллон 1 оборудован управляемым выпускным клапаном 3 с возможностью порционной подачи газовой смеси 2 пользователю с содержанием кислорода в количестве не ниже 20 об.%.
В одном из вариантов выполнения (фиг.1) управляемый выпускной клапан 3 сообщен посредством соединительных средств 4 (патрубком, трубопроводов и т.п.) с наконечником 5 для захвата губами (зубами), кому как удобно для обеспечения подачи газовой смеси 2 в ротовую полость пользователя во время вдыхания. При этом наконечник 5 выполнен с возможностью забора из атмосферы воздуха через магистраль 6 и подачи его во вдыхаемую газовую смесь. С цель управления объемом забираемого из атмосферы воздуха магистраль 6 оборудована краном 7.
Для удобства пользования индивидуальным средством управляемый выпускной клапан 3 сообщен с лицевой маской 8, обеспечивающей подачу газовой смеси в носовую или носо-ротовую полость (на чертежах не показано).
В одном из вариантов лицевая маска 8 выполнена с возможностью забора из атмосферы воздуха посредством патрубка 10 (сриг.2) и подачи его во вдыхаемую газовую смесь. С цель управления объемом забираемого из атмосферы воздуха патрубок 10 оборудован краном 11 или обратным клапаном (на чертежах не показано), впускающим воздух при вдохе.
Для расширения технических возможностей при использовании индивидуального болеутоляющего средства между газовым баллоном 1 и наконечником 3 или лицевой маской 8 в систему введена промежуточная накопительная емкость 12 (фиг.3) для вдыхаемой газовой смеси, например: мешок, выполненный из эластичного материала и управляемый кранами управления 13 и 14 количества подаваемого из вне воздуха и вдыхаемой газовой смеси. Накопительная емкость 12 предварительно может быть заполнена воздухом, а далее процесс аналогичен описанным выше, газ подается в емкость 12, смешивается с воздухом, количество кислорода в газовой смеси увеличивается, совершая мягкое во времени обезболивающее действие.
Сущность полезной модели заключается в достижении технического результата в способе аутоанальгезии, в котором пользователь, находясь в сознании, проводит самостоятельное (без участия медицинских работников) вдыхание ксенон-кислородной смеси или смеси закиси азота с кислородом, достигая при этом лечебного эффекта и купирования болевого синдрома. Благодаря свойствам используемых газовых смесей обеспечивается почти мгновенное снятие спазмов, обезболивание, снятие болевого шока, облегчение при сердечных приступах, в том числе инфарктах. Особенность применения устройства заключается в возможности его использования без участия врача, в частности анестезиолога, поскольку небольшое количество этой газовой среды не может вызвать необратимых последствий или причинить вред здоровью человека, а наличие в смеси кислорода исключает возникновение гипоксии. Эффект обезболивания наступает после одного, двух вдохов, т.е. оно обладает быстродействующим свойством. С целью улучшения органолептических свойств вдыхаемой смеси газов необходимо, чтобы смесь дополнительно содержала бы азот или аргон или гелий или углекислый газ.
Устройство работает следующим образом.
Пользователь в случае необходимости (зубная боль, головная боль, сердечный приступ с болевым эффектом и т.п.) вставляет наконечник 5 в рот, закрывает нос, импульсно нажимает на выпускной клапан 3, длительность импульса определяет объем порции газовой смеси 2, и делает вдох и выдох. В некоторых случаях возможно осуществление задержки дыхания. При этом, газовая смесь 2 из баллона 1 через выпускной клапан 3 попадает в организм пользователя.
Проведя три-пять таких вдохов, пользователь почувствует облегчение в виде быстрого снижения боли до полного ее исчезновения.
Пользователь, при помощи выпускного клапана 3 обеспечивает регулирование объема подачи, а также и скорости подачи газовой смеси 2. Газовая смесь 2 выходит из баллона и полностью попадает в организм пользователя, когда пользователь выдыхает или задерживает дыхание, то клапан закрывается и газовая смесь из газового баллона не выходит, чем обеспечивается рациональный расход содержимого баллона.
Практические исследования подтверждают возможность достижения указанного выше технического результата.
Пример 1. Пациент - мужчина 40 лет. Практически каждый день после работы совершает длительный переезд с работы домой в течение 1,5-2-х часов, а иногда и более. После управления длительное время автомобилем, находясь в дорожных заторах, а летом в загрязненной воздушной среде, часто испытывает головную боль спазмолитического характера, это часто вызвано «отравлением» выхлопными газами. До настоящего времени часто применял лекарственные препараты сильного действия - «Пенталгин» и ему подобные, однако эффект приходил не сразу, да и последствия от этих препаратов оставляют желать лучшее. В последний подобный случай, попробовал устройство по полезной модели «Индивидуальное обезболивающее средство ингаляционного типа», выполненное в соответствии с фиг.1. Наконечник 5 захватил губами, нажал короткое время доли секунды на элемент управления клапаном 3, после чего вздохнул газовую смесь, поступающую из баллона 1 в количестве, обусловленном временем срабатывания клапана 3. Повторил несколько раз эту операцию. После третьего вдоха боль снижается в значительной степени, после 3-5 минут потребления газовой смеси головная боль исчезла.
Пример 2. Пациент - женщина 45 лет в период критических дней, опробовала на себе действия средства, изготовленного по фиг.2. Очень не хотелось принимать обезболивающие препараты в виде таблеток. Результат не заставил себя долго ждать - уже через несколько вдохов, боль отступила.
Пример 3. Пациент - пожилой человек 74-х лет, как и у многих людей подобного возраста, у него иногда возникают в непредвидимых случаях сердечные приступы с болевым эффектом. Так, во время прогулки по парку сдавило грудную клетку и возникла острая боль, воспользовался прибором «Индивидуальное обезболивающее средство ингаляционного типа», изготовленное в соответствии с фиг.3. Пользователь одел на себя лицевую маску, открыл клапан 3, при этом газовая смесь из баллона 1 по ходу движения смешивается с воздухом, поступающим извне в маску, сообщенной с атмосферой и в таком разбавленном виде поступает через рот в легкие человека, т.е. пользователь получает болеутоляющую газовую смесь в разбавленном виде непосредственно в легкие и далее в кровеносную систему. После того как пользователь начал дышать этой смесью, сердечная боль стала менее интенсивной, а через 5 минут боли в области сердца пропали полностью.
Все пациенты отмети быстродействие препарата, удобство в эксплуатации, поскольку не требует специальной подготовки и обучения для работы с ним, пользователь может использовать это средство самостоятельно без врача или медицинского работника. Кроме этого, баллон с газовой смесью, безопасен в эксплуатации, как любые бытовые аэрозольные баллоны, например для дезинфекции воздуха и т.п., имеет маленькие размеры и вес - порядка 300 грамм
1. Индивидуальное болеутоляющее средство ингаляционного типа, содержащее газовый баллон, объемом не более 4,39 литра под давлением не более 45 атмосфер, содержащий кислород и закись азота и/или ксенон, причем газовый баллон оборудован управляемым выпускным клапаном с возможностью порционной подачи газовой смеси пользователю с содержанием кислорода в количестве не ниже 20 об.%.
2. Индивидуальное болеутоляющее средство по п.1, отличающееся тем, что управляемый выпускной клапан сообщен посредством соединительных средств с наконечником для обеспечения подачи газовой смеси в ротовую полость пользователя.
3. Индивидуальное болеутоляющее средство по п.1, отличающееся тем, что управляемый выпускной клапан сообщен с лицевой маской, обеспечивающей подачу газовой смеси в носовую или носо-ротовую полость.
4. Индивидуальное болеутоляющее средство по п.2, отличающееся тем, что наконечник выполнен с возможностью забора воздуха из атмосферы и подачи его во вдыхаемую газовую смесь.
5. Индивидуальное болеутоляющее средство по пп.2-4, отличающееся тем, что между газовым баллоном и наконечником или лицевой маской в систему включена промежуточная накопительная емкость для газовой смеси.
6. Индивидуальное болеутоляющее средство по п.3, отличающееся тем, что лицевая маска выполнена с возможностью забора воздуха из атмосферы и подачи его во вдыхаемую газовую смесь и снабжена обратным клапаном или клапанами.
7. Индивидуальное болеутоляющее средство по п.1, отличающееся тем, что состав газовой смеси дополнительно содержит азот или аргон, или гелий, или углекислый газ.
