Упаковка суточной дозы лекарственных препаратов перорального применения для комплексной медикаментозной терапии (варианты) и упаковка лекарственных препаратов перорального применения для курса комплексной медикаментозной терапии

Группа полезных моделей может быть использована в комплексной медикаментозной терапии. Технический результат - упрощение технологии изготовления упаковки и повышение удобства ее использования. По первому варианту упаковка суточной дозы лекарственных препаратов выполнена разделенной на секции и содержит комплект, состоящий, по крайней мере, из двух лекарственных препаратов, дозированных соответственно их разовому приему в общем количестве, соответствующем их суточной дозе. Технический результат достигается тем, что упаковка выполнена в виде контурной упаковки, разделенной на секции, количество которых соответствует количеству лекарственных препаратов в комплекте и каждая из которых содержит один лекарственный препарат. По второму варианту упаковка содержит комплект, состоящий, по крайней мере, из двух лекарственных препаратов, дозированных соответственно их разовому приему, в общем количестве, соответствующем их суточной дозе. Технический результат достигается тем, что упаковка содержит одну секцию для размещения информации, свободную от лекарственных препаратов, и другую секцию в виде контурной упаковки с упорядоченным размещением разовых доз лекарственных препаратов в последовательности, соответствующей их приему в течение суток. Упаковка лекарственных препаратов для курса комплексной медикаментозной терапии включает упаковки суточной дозы лекарственных препаратов, общее количество которых соответствует курсу лечения, и информационный материал. Технический результат достигается тем, что в качестве упаковок суточной дозы лекарственных препаратов она содержит упаковки суточной дозы лекарственных препаратов по любому из вышеуказанных вариантов. 3 н.п. ф-лы.

Группа полезных моделей относится к упаковкам, предназначенным для фармацевтических целей, и может быть использована в комплексной медикаментозной терапии.

В терапевтической практике редко применяется только какое-либо одно лекарственное средство, поскольку любая патология затрагивает многие системы и органы, что требует использования нескольких веществ с различной фармакологической активностью, контроль и, в особенности, самоконтроль за соблюдением режима приема которых, от эффективности которого зависит лечебный эффект, является сложным. В настоящее время для того, чтобы упростить способ медикаментозной терапии при лечении широкого круга заболеваний, патогенетическое лечение которых требует применения нескольких препаратов, обладающих разной фармакологической активностью, широко используются комбинированные лекарственные препараты. Однако если лекарственные средства, необходимые для осуществления комплексной терапии, должны усваиваться, например, в разное время в одном месте желудочно-кишечного тракта, то снизить негативный эффект их взаимодействия чрезвычайно сложно, что можно продемонстрировать на примере широко используемых в настоящее время витаминно-минеральных комплексов.

Например, в патенте US 4752479 предлагается таблетка витаминно-минерального комплекса, включающая трудно растворимое ядро, содержащее железо, и хорошо растворимую оболочку, включающую кальций и другие двухвалентные металлы. Однако использование таких таблеток в комплексной витаминотерапии оказалось неэффективным, так как к моменту высвобождения и растворения ядра таблетка покидала оптимальное для всасывания в ЖКТ место (Ших Е.В. Взаимодействие компонентов витаминно-минеральных комплексов и рациональная витаминотерапия // Consilium medicum, 2004.06, 12). Как показывает практика, чрезвычайно редко удается технологическими приемами снизить эффект негативных взаимодействий компонентов витаминно-минерального комплекса на метаболических путях организма; для этого требуется согласованное изменение фармакокинетики компонентов (Ших Е.В. Витаминный статус и его восстановление с помощью фармакологической коррекции витаминными препаратами. Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук. РАМН. Москва, 2002).

Кроме этого, поливитаминные препараты, содержащие в своем составе и минеральные вещества, оказывают недостаточно эффективное действие также в связи с тем, что водорастворимые витамины лучше усваиваются при их приеме за 30-60 минут до еды, наиболее активное всасывание витаминов А, Д, Е и К происходит при их приеме во время или после еды, а минеральные вещества лучше усваиваются при приеме их отдельно от витаминов, в другое время дня. Таким образом, несмотря на то, что комбинированные препараты (например, витаминно-минеральные комплексы, средства лечения ОРВИ и другие комбинированные препараты патогенетической и симптоматической терапии) в настоящее время формируют один из наиболее активно развивающихся сегментов фармрынка, в комплексной медикаментозной терапии, с целью предотвращения негативных последствий взаимодействия лекарственных средств, широко используется раздельный по времени прием нескольких лекарственных монопрепаратов. Однако очевидно, что использование нескольких отдельных препаратов хотя и повышает общую эффективность лечения, их прием в соответствующее каждому препарату время резко осложняет контроль и, в особенности, самоконтроль за соблюдением режима дозирования.

Известен пенал для таблеток, позволяющий упростить процесс распределения и режимного приема суточной дозы комплекта лекарственных препаратов (патент РФ 2309728). Пенал содержит коробчатый корпус, который выполнен с центральной внутренней стенкой и двумя перегородками, образующими две пары симметрично расположенных отделений для таблеток, каждое из которых снабжено откидывающейся крышкой, шарнирно прикрепленной к центральной внутренней стенке, и фиксатором крышки в закрытом положении, и карман, расположенный в верхней части корпуса над отделениями для таблеток и выполненный с загибом для захвата пальцами. Известное решение предполагает, что суточная доза комплекта лекарственных препаратов ежедневно вручную помещается в пенал, что является его недостатком.

Известен набор для содействия последовательному пероральному применению фармацевтического активного ингредиента и сопутствующих питательных веществ, содержащий (а) по меньшей мере одну единичную дозу фармацевтического активного вещества для постоянного приема с частотой один раз в неделю, два раза в неделю, один раз в две недели, два раза в месяц или один раз в месяц, причем фармацевтическое активное вещество является бисфосфонатом; (б) по меньшей мере одну единичную дозу питательного вещества, выбранного из группы, состоящей из кальция, витамина D, кальция и витамина D и комбинированной единичной дозы кальция и витамина D для приема после приема дозы активного вещества; и (в) карту-блистер, содержащую единичные дозы индивидуально и с возможностью их извлечения; при этом упомянутые единичные дозы фармацевтического активного вещества и питательного вещества расположены горизонтально или вертикально в порядке их использования на карте-блистере (патент РФ 2314786). Изобретение облегчает надлежащее последовательное пероральное применение фармацевтически активного ингредиента и сопутствующих питательных веществ. Однако известный набор предназначен только для решения проблем, связанных с продолжительным применением фармацевтического активного вещества с частотой, отличной от ежедневной, вместе с приемом сопутствующего питательного вещества в промежутке между днями, когда применяется активный ингредиент, и не решает задачу режима суточного приема препаратов.

Наиболее близкой к предлагаемой группе полезных моделей является известная упаковка суточной дозы лекарственных препаратов перорального применения для комплексной медикаментозной терапии, выполненная разделенной на секции и содержащая комплект, состоящий, по крайней мере, из двух лекарственных препаратов, дозированных соответственно их разовому приему, в общем количестве, соответствующем их суточной дозе, а также известная упаковка лекарственных препаратов перорального применения для курса комплексной медикаментозной терапии, включающая вышеуказанные упаковки суточной дозы лекарственных препаратов, общее количество которых соответствует курсу лечения, и информационный материал (опубликованная заявка на выдачу патента РФ на изобретение 99113019 - прототип). Упаковка суточной дозы лекарственных препаратов выполнена в виде блистерной пластины, разделенной на секции, отделяющие каждую разовую дозу комплексного курса, при этом каждая секция содержит указатель, отмечающий время дня, в которое должна приниматься доза. Однако в комплексной медикаментозной терапии используется большое количество лекарственных препаратов с разным режимом суточного дозирования, в том числе, например, принимаемых через каждые четыре часа и каждые шесть часов, до, после и во время еды. Конструкция известной упаковки требует усложнения технологии ее изготовления. В случае разделения упаковки на большое число секций, соответствующее каждой разовой дозе комплексного курса, т.е. не только времени суток, но и времени, соответствующему приему пищи, усложняется не только технология изготовления самой упаковки, но и использование ее. Количество секций упаковки значительно, что требует больших размеров самой упаковки, а также того, чтобы «указатели, отмечающие время дня, в которое должна приниматься доза», число которых соответствует числу секций, были выполнены очень мелким шрифтом, что создаст при использовании упаковки особые неудобства для людей со слабым зрением. Кроме того, если в комплекте содержатся препараты, один из которых следует принимать каждые 4 часа, например, после приема пищи, а другой - три раза в день до еды, то невозможно составить «указатель, отмечающий время дня, в которое должна приниматься доза», не предписывая обязательное конкретное время приема препарата, что вызовет явное неудобство использования упаковки в связи с невозможностью унифицировать временной режим для людей различных категорий занятости.

Технической задачей группы полезных моделей является создание упаковок суточных доз лекарственных препаратов и упаковки лекарственных препаратов для курса комплексной медикаментозной терапии, лишенных указанных недостатков.

Технический результат каждой из полезных моделей предлагаемой группы состоит в упрощении технологии изготовления и повышении удобства использования упаковки.

Согласно первому варианту указанный технический результат достигается тем, что упаковка суточной дозы лекарственных препаратов перорального применения для комплексной медикаментозной терапии, выполненная разделенной на секции и содержащая комплект, состоящий, по крайней мере, из двух лекарственных препаратов, дозированных соответственно их разовому приему, в общем количестве, соответствующем их суточной дозе, выполнена в виде контурной упаковки, разделенной на секции, количество которых соответствует количеству лекарственных препаратов в комплекте, причем каждая секция содержит один лекарственный препарат.

Согласно второму варианту указанный технический результат достигается тем, что упаковка суточной дозы лекарственных препаратов перорального применения для комплексной медикаментозной терапии, содержащая комплект, состоящий, по крайней мере, из двух лекарственных препаратов, дозированных соответственно их разовому приему, в общем количестве, соответствующем их суточной дозе, содержит одну секцию для размещения информации, свободную от лекарственных препаратов, и другую секцию в виде контурной упаковки с упорядоченным размещением разовых доз лекарственных препаратов в последовательности, соответствующей их приему в течение суток.

Указанный технический результат достигается также тем, что упаковка лекарственных препаратов перорального применения для курса комплексной медикаментозной терапии, включающая упаковки суточной дозы лекарственных препаратов, общее количество которых соответствует курсу лечения, и информационный материал, в качестве упаковок суточной дозы лекарственных препаратов содержит упаковки суточной дозы лекарственных препаратов перорального применения для комплексной медикаментозной терапии по любому из двух вышеуказанных вариантов.

Контурные упаковки суточных доз лекарственных препаратов могут быть выполнены в виде контурной ячейковой упаковки или в виде контурной безъячейковой упаковки (например, для лекарств небольшой стоимости).

Лекарственные препараты могут быть выполнены в виде таблеток, капсул, пилюль, драже, гранул, глоссет и т.д.

По первому варианту предлагаемых упаковок суточной дозы лекарственных препаратов разделение упаковки на секции может быть выполнено различно: графически (например, в виде цветной полосы, разделяющей отдельные секции), цветом (каждая секция с одной или двух сторон окрашена в свой цвет), в виде четкой полосы, свободной от лекарственных препаратов, выпуклой полосы и любым другим путем. На каждой секции указывается наименование препарата. Необходимая информация (в том числе, маркировка) наносится в установленном порядке. Упаковка может содержать информацию о режиме дозирования каждого из препаратов комплекта, которая располагается сплошным текстом, например, на одной из сторон упаковки или на свободном от лекарственного препарата поле, например, на полосе, разделяющей две секции и т.п. Информация о препаратах и режиме их дозирования может быть также приложена к упаковке или набору упаковок в виде отдельного листа, буклета и т.п. Количество секций упаковки соответствует только количеству препаратов в комплекте, т.е. значительно меньше, чем в упаковке по прототипу.

По второму варианту предлагаемых упаковок суточной дозы лекарственных препаратов, в отличие от прототипа, вне зависимости от числа лекарственных препаратов и количества их разовых приемов в сутки требуется разделение упаковки только на две секции. Информация о режиме дозирования располагается сплошным текстом в секции, свободной от лекарственных препаратов. Разовые дозы препаратов располагаются в секции, представляющей собой контурную (ячейковую или безъячейковую) упаковку, в последовательности, соответствующей их приему в течение суток. Например, в виде горизонтального ряда таблеток, причем, если в какое-то время одновременно следует принимать два препарата, то таблетка с вторым препаратом располагается строго под таблеткой с первым препаратом, принимаемым одновременно. Секцию с информацией о режиме приема препаратов целесообразно расположить параллельно секции с препаратами.

Объем текста с необходимой информацией о режиме дозирования препаратов при этом уменьшается по сравнению с прототипом как для второго, так и для первого варианта (в случае, когда для первого варианта упаковки информация располагается не на отдельном носителе) в связи с отсутствием необходимости его многократного повторения в указаниях в каждой секции (например, таких как «за 30 мин. до еды», «во время еды», «через 30 мин. после еды»), что позволяет выполнить весь текст шрифтом большего размера, упрощая его чтение людям со слабым зрением. Небольшой размер упаковки как по первому, так и по второму варианту создает особенное удобство для людей, вынужденных принимать лекарства в дороге, на работе, т.к. позволяет положить ее в карман, дамскую сумочку, кошелек, портмоне и легко определить необходимость очередного приема препарата по количеству оставшихся в «суточной» упаковке его разовых доз с учетом информации о режиме дозирования.

Упаковка лекарственных препаратов перорального применения для курса комплексной медикаментозной терапии, в сумме содержащая количество суточных доз препаратов, соответствующих курсу лечения, может иметь дополнительную общую упаковку, такую как картонная или пластиковая коробка, картонный или пластиковый пенал и т.п., причем «суточные» упаковки могут быть соединенными с возможностью легкого отрыва. Информационный материал со сведениями о препаратах, режиме дозирования и пр. может быть выполнен, например, в виде бумажного листа с текстом, буклета, карточки, а также в виде текста, нанесенного на общую упаковку для комплекта «суточных» упаковок и т.п. В том случае, если суточный режим дозирования лекарственных препаратов в течение курса меняется, целесообразно каждую «суточную» упаковку пронумеровать в соответствии с порядком использования в течение курса или размещать иные соответствующие отметки.

Предлагаемые упаковки могут быть использованы для такого комплекта лекарственных препаратов как, например, циннаризин и пирацетам, принимаемые по 3 раза в сутки, но первый - после еды, а второй - до приема пищи (взамен комбинированного препарата Фезам); антибиотик широкого спектра действия и противогрибковый препарат, которые, как правило, принимают разное количество раз в течение суток, витаминно-минеральный комплект, о необходимом раздельном приеме компонентов которого указано выше.

Упаковка по первому варианту предлагаемой полезной модели, содержащая, например, препараты витаминно-минерального комплекса, может иметь всего 3 секции, в первой из которых располагается соответствующее суточное количество разовых доз препарата с водорастворимыми витаминами, во второй - с жирорастворимыми витаминами, в третьей - с минеральными веществами. Необходимая информация о режиме дозирования каждого из препаратов может быть изложена один раз сплошным текстом, что позволит максимально увеличить размер шрифта и не создаст дополнительных трудностей для людей со слабым зрением. Упаковка по второму варианту предлагаемой полезной модели, содержащая те же препараты витаминно-минерального комплекса содержит всего 2 секции: одну с информацией о режиме дозирования и указанием о том, что разовые дозы препаратов расположены в порядке, соответствующем последовательности их приема, а другую - с разовыми дозами препаратов. При трехразовом применении в разное время для каждого препарата их можно расположить в виде одного ряда из девяти разовых доз или в два ряда (по пять и четыре разовые дозы).

Упаковка с такими же препаратами по прототипу должна содержать при трехразовом приеме в сутки каждого из препаратов 9 отдельных секций, т.к. все они принимаются в разное время. При этом в каждой из секций, в соответствии с прототипом, должен быть размещен «указатель, отмечающий время дня, в которое должна приниматься доза», что усложняет технологию изготовления упаковки, увеличивает ее размер, т.е. снижает удобство ее использования.

Если в качестве примера взять комплект из двух лекарственных препаратов, один из которых следует принимать каждые 4 часа после приема пищи, а другой - три раза в день до еды, то «суточные» упаковки по первому и второму варианту согласно предлагаемой полезной модели будут иметь всего по 2 секции, имеющие конструкции, подобные указанным выше для витаминно-минерального комплекса. Упаковка по прототипу с суточной дозой тех же препаратов, как и в случае витаминно-минерального комплекса, будет иметь 9 секций, при этом осуществить указатели в каждой секции, «отмечающие время дня, в которое должна приниматься доза», пригодные для людей разных категорий занятости (разного распорядка дня), не представляется возможным. При включении в указатели конкретного времени суток, в которое должен быть осуществлен прием препарата, в связи с невозможностью унификации распорядка дня людей разных категорий занятости, потребуется личная корректировка времени приема разовых доз препарата, что не только снижает удобство использования упаковки, но и повышает опасность нарушения режима дозирования.

1. Упаковка суточной дозы лекарственных препаратов перорального применения для комплексной медикаментозной терапии, выполненная разделенной на секции и содержащая комплект, состоящий, по крайней мере, из двух лекарственных препаратов, дозированных соответственно их разовому приему, в общем количестве, соответствующем их суточной дозе, отличающаяся тем, что она выполнена в виде контурной упаковки, разделенной на секции, количество которых соответствует количеству лекарственных препаратов в комплекте, причем каждая секция содержит один лекарственный препарат.

2. Упаковка суточной дозы лекарственных препаратов перорального применения для комплексной медикаментозной терапии, содержащая комплект, состоящий, по крайней мере, из двух лекарственных препаратов, дозированных соответственно их разовому приему, в общем количестве, соответствующем их суточной дозе, отличающаяся тем, что она содержит одну секцию для размещения информации, свободную от лекарственных препаратов, и другую секцию в виде контурной упаковки с упорядоченным размещением разовых доз лекарственных препаратов в последовательности, соответствующей их приему в течение суток.

3. Упаковка лекарственных препаратов перорального применения для курса комплексной медикаментозной терапии, включающая упаковки суточной дозы лекарственных препаратов, общее количество которых соответствует курсу лечения, и информационный материал, отличающаяся тем, что в качестве упаковок суточной дозы лекарственных препаратов она содержит упаковки суточной дозы лекарственных препаратов перорального применения для комплексной медикаментозной терапии по п.1 или 2.