Имплантат для спондилодеза

Полезная модель относится к области медицины, а именно к травматологии, ортопедии и нейрохирургии. Имплантат выполнен в виде вытянутой с возможностью варьирования протяженности трубки. Последняя имеет сетчатую боковую поверхность и зубцы, расположенные в краевых частях со стороны торцов трубки. В боковой поверхности трубки выполнен вытянутый ориентированный вдоль ее протяженности цельнометаллический участок. Он имеет два разнесенных по его краям и протяженных вдоль него ряда отверстий под винты антимиграционного типа. Отверстия выполнены с наклоном, в одном ряду - в сторону одного из торцов трубки, в другом ряду - в сторону противоположного торца трубки. Конструктивные особенности имплантата позволяют исключить его миграцию и развитие после его установки осевой, кифотической и сколиотической деформации оперированного позвоночника с обеспечением варьирования протяженности устройства в зависимости от величины костной раны, сформированной после удаления тела поврежденного позвонка. 1 нез. п. ф-лы, 2 зав. п. ф-лы, 1 фиг., 1 пр.

Полезная модель относится к области медицины, а именно к травматологии, ортопедии, нейрохирургии и может быть использована при частичном или полном эндопротезировании тела позвонка в процессе хирургического лечения повреждений позвоночника, в частности его поясничного отдела.

Повреждения позвоночного столба относят к наиболее тяжелым травмам опорно-двигательного аппарата, требующим длительного стационарного лечения и зачастую приводящие к стойкой инвалидизации больных. Переломы позвонков в поясничном отделе позвоночника в связи с особенностями его анатомофункционального строения и подверженности повышенным статическим и динамическим нагрузкам составляет более чем половину от всех повреждений позвоночного столба. Широкое признание в хирургии позвоночника получили методы вентрального спондилодеза с применением различных конструкций эндопротезов [Паськов Р.В., Сергеев К.С., Фарион А.О. Клинические и биомеханические аспекты переднего межтелового спондилодеза с использованием имплантатов из пористого NiTi// Хирургия позвоночника. 2006. 1. С.20-24].

Известны имплантаты для спондилодеза разных модификаций [патенты RU на изобретения 2133595, 2307625, 2321377], выполненные в виде эндопротезов, содержащих тело замещения цилиндрообразной формы из пористого никелида титана и элементы фиксации.

Однако все вышеназванные конструкции громоздки и сложны в исполнении.

Известно также устройство для спондилодеза [патент RU на изобретение 2133596], выполненное в виде полого корпуса с технологическими отверстиями эллиптической формы и зубцами на торцах. В верхней части устройства с противоположной стороны радиальной стенки выполнен консолевидный выступ, снабженный зубцом на торцевой поверхности.

Однако конструкция данного устройства не предусматривает изменение его высоты в зависимости от величины костной раны, сформированной после резекции тела поврежденного позвонка, что, в свою очередь, требует наличия в операционной большого количества устройств разных типоразмеров.

Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является имплантат для спондилодеза [Информационные материалы прилагаются, сайт: http://medifield.com/med/en/products/spine/thoracolumbar/interbody/surgical-mesh-titanium-cages], представляющий собой вытянутую с возможностью варьирования протяженности трубку, имеющую сетчатые стенки для проростания костного трансплантата и зубцы, расположенные в краевых частях устройства с его торцевых сторон.

Однако отсутствие в конструкции имплантата элементов, обеспечивающих дополнительную его фиксацию с телами соседних позвонков, участвующих в формировании спондилодеза, может привести к миграции устройства, что чревато возникновением кифотической деформации оперированного сегмента позвоночника.

Задачей заявляемой полезной модели является повышение надежности фиксации имплантата для спондилодеза при исключении его миграции и развития после его установки осевой, кифотической и сколиотической деформации оперированного позвоночника с обеспечением варьирования протяженности имплантата в зависимости от величины костной раны, сформированной после удаления тела поврежденного позвонка.

Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в имплантате для спондилодеза, выполненном в виде вытянутой с возможностью варьирования протяженности трубки, имеющей сетчатую боковую поверхность и зубцы, расположенные в краевых частях со стороны торцов трубки, в боковой поверхности трубки выполнен вытянутый ориентированный вдоль ее протяженности цельнометаллический участок, имеющий два разнесенных по его краям и протяженных вдоль него ряда отверстий под винты антимиграционного типа, причем отверстия выполнены с наклоном, в одном ряду - в сторону одного из торцов трубки, в другом ряду - в сторону противоположного торца трубки.

Заявляется также имплантат для спондилодеза с вышеописанными признаками, в котором угол наклона отверстий относительно боковой поверхности трубки составляет 45-75° и они имеют внутреннюю резьбу, соответствующую резьбе винтов антимиграционного типа.

Технический результат заключается в решении поставленной ранее задачи. Совокупность признаков выполнения данного имплантата позволяет во время оперативного вмешательства регулировать в зависимости от величины костной раны протяженность имплантата при обеспечении его надежной фиксации относительно поврежденного тела позвонка. Такой технический прием как выполнение двух рядов отверстий под винты антимиграционного типа с наклоном в одном ряду - в сторону одного из торцов трубки, в другом ряду - в сторону противоположного торца трубки, позволяет исключить возможность миграции конструкции за счет обеспечения его стабильной фиксации относительно смежных с поврежденным позвонками, в особенности, поясничного отдела позвоночника, так как, исходя из анатомофункциональных особенностей позвоночного столба, именно данный отдел испытывает повышенные по сравнению с другими статические и динамические нагрузки. Конструктивные особенности выполнения участка с отверстиями позволяет обеспечить антимиграционную стабильность имплантата, исключая возможность травмирования прилежащих тканей во время эксплуатации заявляемой конструкции.

Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг., на которой схематически изображена конструкция имплантата для спондилодеза и позициями 1-5 обозначены:

1 - трубка,

2 - сетчатая боковая поверхность;

3 - зубцы;

4 - цельнометаллический участок;

5 - отверстия.

Имплантат для спондилодеза выполнен в виде вытянутой с возможностью варьирования протяженности трубки 1. Последняя имеет сетчатую боковую поверхность 2 и зубцы 3, расположенные в краевых частях со стороны торцов трубки 1. В боковой поверхности 2 трубки 1 выполнен вытянутый ориентированный вдоль ее протяженности цельнометаллический участок 4. Он имеет два разнесенных по его краям и протяженных вдоль него ряда отверстий 5 под винты антимиграционного типа. Отверстия 5 выполнены с наклоном, в одном ряду - в сторону одного из торцов трубки 1, в другом ряду - в сторону противоположного торца трубки 1. Угол наклона отверстий 5 относительно боковой поверхности трубки 1 составляет 45-75°. Отверстия 5 имеют внутреннюю резьбу соответствующую резьбе винтов антимиграционного типа.

Имплантат для спондилодеза устанавливают следующим образом.

Укладывают больного в положении на боку. После обработки операционного поля выполняют вентральный доступ к переднебоковой поверхности поврежденного позвонка. Производят мобилизацию, лигирование и пересечение сегментарных сосудов. Осуществляют дискэктомию и тотальную резекцию тела поврежденного позвонка. Дорзальным или вентральным инструментарием восстанавливают сагиттальный профиль позвоночника с образованием ложа по типу паза для последующей установки имплантата. Вычисляют протяженность трубки путем измерения расстояния между обращенными к резецированному позвонку замыкательными пластинками смежных с поврежденным позвонков. С учетом полученных результатов корректируют протяженность устройства за счет удаления излишков с помощью триммеров-кусачек с обеспечением образования зубцов на ее краях в торцевых частях. Заполняют полость трубки костной тканью или остеоиндуктивным материалом для формирования впоследствии костного блока поврежденного позвонка. Под контролем электронно-оптического преобразователя устанавливают устройство в сформированное ложе. Фиксируют имплантат к смежным к поврежденному позвонкам путем введения в них двух винтов антимиграционного типа через находящиеся в краевых частях трубки со стороны ее торцов отверстия, расположенные в разных рядах по одному и имеющие соответствующиее направления наклона. Количественное значение угла наклона отверстий имплантата выбирают в зависимости от анатомических характеристик поясничного отдела позвоночника. Рану ушивают послойно. Накладывают асептическую повязку.

Пример.

Заявляемая полезная модель изготовлена в виде ряда экспериментальных образцов на одном из предприятий г.Саратова с геометрическими размерами: протяженность трубки - 100 мм, толщина стенок трубки - 1.5 мм, диаметр трубки - 25 мм.

1. Имплантат для спондилодеза, выполненный в виде вытянутой с возможностью варьирования протяженности трубки, имеющей сетчатую боковую поверхность и зубцы, расположенные в краевых частях со стороны торцов трубки, отличающийся тем, что в боковой поверхности трубки выполнен вытянутый ориентированный вдоль ее протяженности цельнометаллический участок, имеющий два разнесенных по его краям и протяженных вдоль него ряда отверстий под винты антимиграционного типа, причем отверстия выполнены с наклоном, в одном ряду - в сторону одного из торцов трубки, в другом ряду - в сторону противоположного торца трубки.

2. Имплантат для спондилодеза, отличающийся тем, что угол наклона отверстий относительно боковой поверхности трубки составляет 45-75°.

3. Имплантат для спондилодеза, отличающийся тем, что отверстия имеют внутреннюю резьбу, соответствующую резьбе винтов антимиграционного типа.