Гемостатическое устройство с отметкой

Гемостатическое устройство 1, содержащее: ленту 2, приспособленную для обертывания вокруг конечности пациента в участке конечности, где необходимо остановить кровотечение; наружную застежку 3 (средство фиксации) для закрепления ленты в обернутом состоянии вокруг конечности; баллон 5, соединенный с лентой 2, надувающийся при введении в него жидкости; и отметку 7, включающую незаполненную часть для размещения баллона на участке, в котором необходимо остановить кровотечение.

Область техники, к которой относится полезная модель

Данная полезная модель относится к гемостатическому устройству, которое присоединяют к конечности пациента в том участке конечности, где необходимо остановить кровотечение, и которое, путем надувания баллона, прилагает давление к участку так, чтобы остановить кровотечение.

Уровень техники

Когда для медицинского лечения, исследования или диагностики проводят процедуру, включающую чрескожное введение в кровеносный сосуд такого инструмента, как катетер, нужно остановить кровотечение в участке прокалывания после последующего извлечения и удаления катетера. Из предшествующего уровня техники уже известны устройства, прикрепляемые путем обертывания вокруг части руки или ноги, где располагается участок прокалывания, и сжатия участка прокалывания, в котором нужно остановить кровотечение (например, в Японской полезной модели 3031486).

Когда применяются такие гемостатические устройства из предшествующего уровня техники, врач визуально определяет расположение баллона над участком прокалывания. Было показано, что это затрудняет надлежащее размещение баллона. Фактически, из-за неправильного расположения баллона может формироваться гематома или может происходить кровопотеря из-за неспособности остановить кровотечение.

В связи с этим раскрыто гемостатическое устройство с отметкой для размещения баллона на участке, где необходимо остановить кровотечение (например, см. патентную публикацию США 2009/0138039). Однако, поскольку отметка в способе, раскрытом в патентной публикации США 2009/0138039, также закрашена, она не обеспечивает надежного решения проблемы различимости. Таким образом, остается проблема расположения баллона.

Раскрытие полезной модели

Одной задачей данной полезной модели является обеспечение гемостатического устройства с отметкой, облегчающей размещение баллона для нажатия на участок прокалывания (участок, где необходимо остановить кровотечение), чтобы предотвратить: кровопотерю или образование гематомы из-за неправильного размещения баллона.

Задачи, решаемые данной полезной моделью, изложены в п.п.1-11 ниже.

(1) Гемостатическое устройство с отметкой, включающее: гибкую ленту, приспособленную для обертывания вокруг конечности пациента в участке конечности, где необходимо остановить кровотечение; средства фиксации для закрепления ленты в состоянии обертывания вокруг конечности; изогнутую пластину, изготовленную из материала, более твердого, чем лента, и по меньшей мере часть которой изогнута по отношению к внутренней стороне ленты; баллон, обеспеченный на внутренней стороне изогнутой пластины, надувающийся при введении в него жидкости; вторичный баллон, обеспеченный между изогнутой пластиной и баллоном так, что по меньшей мере его часть перекрывает баллон, и сжимающий баллон посредством давления жидкости, вводимой в него; и отметку для размещения баллона на участке, в котором необходимо остановить кровотечение, где отметка находится в положении в пределах объема баллона, и где по меньшей мере часть отметки перекрывает концевую часть вторичного баллона, и где отметка включает: прозрачную незаполненную часть, и контур, окружающий прозрачную незаполненную часть.

(2) Гемостатическое устройство с отметкой по п.(1), в котором лента и баллон образованы из материалов, обеспечивающих различение участка, в котором необходимо остановить кровотечение.

(3) Гемостатическое устройство с отметкой по п.п.(1) или (2), в котором отметка, выполненная по конфигурации с прозрачной незаполненной частью и контуром, окружающим прозрачную незаполненную часть, обеспечена на баллоне.

(4) Гемостатическое устройство с отметкой по любому из п.п.(1)-(3), в котором отметка, выполненная по конфигурации с прозрачной незаполненной частью и контуром, окружающим прозрачную незаполненную часть, обеспечена на ленте.

(5) Гемостатическое устройство с отметкой по любому из п.п.(1)-(4), в котором отметка, выполненная по конфигурации с прозрачной незаполненной частью и контуром, окружающим прозрачную незаполненную часть, обеспечена на изогнутой пластине.

(6) Гемостатическое устройство с отметкой по любому из п.п.(1)-(5), в котором вторичный баллон, нажимающий на баллон посредством давления жидкости, вводимой в него, обеспечен между изогнутой пластиной и баллоном так, что перекрывает баллон, и в котором вторичный баллон соединяется с лентой на той же стороне, что и соединительная часть баллона.

(7) Гемостатическое устройство с отметкой по любому из п.п.(1)-(6), в котором отметка, выполненная по конфигурации с прозрачной незаполненной частью и контуром, окружающим прозрачную незаполненную часть, обеспечена на вторичном баллоне.

(8) Гемостатическое устройство с отметкой по любому из п.п.(1)-(7), в котором прозрачная незаполненная часть отметки имеет размер, достаточный для включения круга с любым из диаметров Ø 2,3 мм, Ø 2,6 мм и Ø 3,0 мм.

(9) Гемостатическое устройство с отметкой по любому из п.п.(1)-(8), в котором контур прозрачной незаполненной части отметки выполнен с помощью линии толщиной 0,3-0,7 мм.

(10) Гемостатическое устройство с отметкой по любому из п.п.(1)-(9), в котором контур прозрачной незаполненной части отметки имеет любой цвет из зеленого, белого, синего и желтого.

(11) Гемостатическое устройство с отметкой по любому из п.п.(1)-(10), в котором прозрачная незаполненная часть отметки включает в своем центре маркер для указания центра прозрачной незаполненной части.

В соответствии с данным изобретением, можно обеспечить гемостатическое устройство с отметкой, облегчающей размещение баллона для нажатия на участок прокалывания (участок, где необходимо остановить кровотечение), чтобы предотвратить кровопотерю или образование гематомы из-за неправильного размещения баллона.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 является изображением воплощения гемостатического устройства с отметкой, вид снизу, демонстрирующим сторону устройства, служащую в качестве внутренней поверхности, когда устройство прикрепляют к запястью пациента;

Фиг.2 является изображением на поперечном разрезе гемостатического устройства с отметкой, как показано на фиг.1, во время применения;

Фиг.3 является изображением на поперечном разрезе, демонстрирующим пример отметки; и

Фиг.4 является изображением на поперечном разрезе, демонстрирующим пример отметки округлой формы с маркером в центре.

Осуществление полезной модели

Далее, на основе воплощений для гемостатического устройства с отметкой, воплощения описаны подробно со ссылкой на чертежи. Приведенные ниже воплощения являются примерными продуктами или способами реализации технической идеи настоящего изобретения. Техническая идея настоящего изобретения не ограничивается гемостатическим устройством, и может применяться к медицинским инструментам в целом. Типы материалов и условий для конфигураций, и т.д., не ограничиваются теми, что описаны ниже. Могут быть добавлены различные модификации технической идеи настоящего изобретения, находящиеся в пределах объема техники, определенного в пунктах формулы изобретения.

Фиг.1 является изображением воплощения гемостатического устройства с отметкой, вид снизу, демонстрирующим сторону устройства, служащую в качестве внутренней поверхности, когда устройство прикрепляют к запястью пациента. Фиг.2 является изображением на поперечном разрезе гемостатического устройства с отметкой, как показано на фиг.1, во время применения. Фиг.3 является изображением на поперечном разрезе, демонстрирующим пример отметки. Фиг.4 является изображением на поперечном разрезе, демонстрирующим пример отметки округлой формы с маркером в центре.

Гемостатическое устройство 1, показанное на фиг.1 и 2, применяют для остановки кровотечения в участке прокалывания 510 (где нужно остановить кровотечение) после удаления такого инструмента, как катетер, который вставляли чрескожно в артерию через отверстие, образованное в конечности, какое как запястье 500 (конечность), для медицинской цели, такое как лечение, исследование или диагностика. Это гемостатическое устройство 1 имеет ленту 2, приспособленную для обертывания вокруг запястья 500 и имеющую ширину примерно 40 мм; наружную застежку 3, изготовленную из воздухопроницаемого материала, в качестве средства прикрепления ленты 2 в обернутом состоянии к запястью 500; изогнутую пластину 4, баллон 5, вторичный баллон 6 и отметку 7.

Лента 2 является гибким поясообразным элементом. Как показано на фиг.2, лента 2 прикрепляется к запястью 500, будучи обернутой на один полный оборот вокруг запястья 500 и наружу, и имеет части ленты 2 рядом с концами, накладываемыми друг на друга. Закладывающиеся части ленты 2 затем скрепляются (или соединяются) посредством наружной за стежки 3 (которая описана далее).

Материал, из которого изготовлена лента 2, не подвергается какому-либо конкретному ограничению, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Иллюстративные примеры включают поливинилхлорид; полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен, полибутадиен и сополимеры этилен-винил-ацетата (ЭВА); полиэфиры, такие как полиэтилен терефталат (ПЭТ) и полибутилен терефталат (ПБТ); поливинилиденхлорид, силиконы, полиуретаны; различные термопластические эластомеры, такие как полиамидные эластомеры, полиуретановые эластомеры и полиэфирные эластомеры, и любые комбинации вышеуказанного, например, в форме смесей смол, полимерных сплавов или ламинатов.

В этой связи предпочтительно, чтобы лента 2 в представленном воплощении была по существу прозрачной (прозрачной для видимого света), так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и отметку 7 (подробно описана ниже) можно было просто располагать надлежащим образом на участке прокалывания 510.

Лента 2 может содержать рядом со своим центром держатель изогнутой пластины 21 для удерживания описанной далее изогнутой пластины 4. В воплощении, показанном на фиг.1, держатель изогнутой пластины 21 построен отчасти из отдельного лентообразного элемента, соединенного с наружной (или внутренней) поверхностью ленты 2 подходящим способом, таким как сварка (например, тепловая сварка, высокочастотная сварка, ультразвуковая сварка) или адгезия (такая, как с помощью адгезивного средства или растворителя), так чтобы образовать двухслойную конструкцию. Изогнутая пластина 4 вставляется в зазор в двойном слое и таким образом удерживается.

Лента 2 прикрепляется на внутренней поверхности (передняя сторона на плане с фиг.1) рядом с левым концом на фиг.1, крючковой стороной (или петлевой стороной) 31 наружной застежки 3, такой как застежка в виде липучки из крючков и петель. Подобным образом, лента 2 прикрепляется на внешней поверхности (задняя сторона на плане с фиг.1) рядом с правым концом на фиг.1, петельной стороной (или крючковой стороной) 32 наружной застежки 3. Как показано на фиг.2, лента 2 прикрепляется к запястью 500 путем соединения крючковой стороны 31 и петельной стороны 32 этой наружной застежки 3. Эти средства, которые могут применяться для закрепления ленты 2 в обернутом состоянии на запястье 500, не ограничиваются только наружными застежками 3. Другие подходящие средства включат защелки, кнопки, зажимы, и такие элементы, как пряжки, через которые пропускают концы ленты 2.

Изогнутая пластина 4 вставляется в зазор в двухслойной конструкции держателя изогнутой пластины 21 на ленте 2, и таким образом удерживается на ленте 2.

Изогнутая пластина 4 сформирована так, что по меньшей мере часть ее искривлена по направлению к внутренней стороне ленты 2. Эта изогнутая пластина 4 сконструирована из материала, более жесткого, чем лента 2, и сохраняет по существу: фиксированную форму.

Как показано на фиг.1, в этом воплощении изогнутая пластина 4 имеет форму, удлиненную в продольном направлении ленты 2. Как показано на фиг.2, изогнутая пластина 4 имеет центральную часть 41 в своем продольном направлении, которая по существу не изогнута, и таким образом, образует плоскую пластину. Изогнутая пластина 4 также имеет, на любой стороне своей центральной части 41, изогнутые части 42, искривленные по направлению к внутренней стороне ленты 2 и в продольном направлении ленты 2 (в направлении по окружности запястья 500). Изогнутые части 42 имеют радиус кривизны R2, который меньше радиуса кривизны R1 центральной части 41 (в иллюстрированном воплощении R1 по существу равен 180°).

Материал, из которого изготовлена изогнутая пластина 4, не имеет какого-либо конкретного ограничения, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания. Примеры материалов, из которых может быть изготовлена изогнутая пластина 4, включают акриловые смолы, поливинилхлорид (в частности, жесткий поливинилхлорид), полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен и полибутадиен, полистирен, поли(4-метил-1-пентен), поликарбонаты, АБС-пластики, полиметил-метакрилат (ПММА), полиацетали, полиарилаты, полиакрилонитрилы, поливинилиден-фториды, иономеры, сополимеры акрилонитрил-бутадиен-стирола, полиэфиры, такие как полиэтилен-терефталат (ПЭТ) и полибутилен-терефталат (ПБТ), сополимеры бутадиен-стирола, ароматические и алифатические полиамиды, и фторуглеродные смолы, такие как политетрафторэтилен.

В связи с этим, изогнутая пластина 4 в данном воплощении предпочтительно является по существу прозрачной, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и отметку 7 (подробно описана ниже) можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

В связи с этим, изогнутая пластина 4 может иметь неизогнутую часть, такую как центральная часть 41, и таким образом, может быть изогнута по всей длине.

Лента 2 соединяется внутренней стороной с баллоном 5, изготовленным из гибкого материала. Баллон 5 наполняется жидкостью (газом, таким как воздух, или жидкостью), вводимой в него, и таким образом прилагает давление на участок прокалывания 510 на запястье 500.

Баллон 5 располагается рядом с одним концом изогнутой пластины; 4 в ее продольном направлении. То есть, в расположении, показанном на фигуре 1, баллон 5 находится в положении, по существу перекрывающем правую половину изогнутой пластины 4.

Материал, из которого изготовлен баллон 5, не подвергается какому-либо ограничению материала, позволяющего видеть участок прокалывания 510. Например, может применяться материал, подобный материалу для изготовления ленты 2. Чтобы облегчить присоединение баллона 5 к ленте 2 путем сварки, и таким образом облегчить производство гемостатического устройства 1, предпочтительно, чтобы баллон 5 был изготовлен из материала той же самой природы или типа, что и материал для изготовления ленты 2.

В связи с этим предпочтительно, чтобы баллон 5 в данном воплощении был по существу прозрачным, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и отметку 7 (подробно описана ниже) можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

Баллон 5 может иметь конструкцию, в которой края листов, изготовленных из вышеописанного материала, склеены вместе посредством подходящего процесса, такого как сварка или адгезия, для образования разновидности мешка. В приспособлении, показанном на фиг.1, баллон 5 является по существу квадратным в незаполненном состоянии.

Баллон 5 соединяется с лентой 2 посредством гибкого соединителя 11. В представленном воплощении баллон 5 соединяется с лентой 2 посредством соединителя 11 только на стороне одного конца изогнутой пластины 4; то есть, только на правой стороне на фиг.2. Соединитель 11 имеет относительно небольшую длину, таким образом, сохраняя баллон 5 привязанным в положении, отклоненном к одному концу изогнутой пластины 4. Соединитель 11 предпочтительно изготовлен из того же самого материала, что и баллон 5.

Как показано на фиг.1, гемостатическое устройство 1 из данного воплощения имеет отметку 7, обеспеченную на внутренней поверхности баллона 5, то есть на стороне, противоположной поверхности баллона 5, контактирующей с участком прокалывания 510 (задняя сторона на плане с фиг.1). Обеспечение такой отметки 7 на баллоне 5 облегчает надлежащее расположение баллона 5 на участке прокалывания 510, что в свою очередь предотвращает потерю крови и образование гематомы из-за неправильного расположения баллона 5.

Как показано на фиг.1, предпочтительно, чтобы отметка 7 была обеспечена в центре баллона 5; то есть, располагалась в центре пересечения диагоналей для квадратной формы баллона 5. Поскольку это позволяет располагать надлежащим образом центр баллона 5 на участке прокалывания 510, когда баллон 5 надувают, сжимающая сила, прилагаемая баллоном 5, надежно действует на участок прокалывания 510.

Отметка 7 не ограничивается какой-либо конкретной формой. Примеры подходящих форм включают округлую, треугольную, и квадратную форму. На фиг.1 отметка 7 имеет округлую форму.

Как показано на фиг.3, отметка 7 предпочтительно имеет прозрачную незаполненную часть 71. Как показано на фиг.4, в центре незаполненной части 71 может быть обеспечен центральный маркер 73 для указания центра, такой как знак × или . В результате упрощается расположение центральной части баллона 5 на участке прокалывания 510.

Размер незаполненной части отметки 7 предпочтительно является достаточно большим для включения круга с диаметром, несколько превышающим размер участка прокалывания 510. Например, если стилет-катетер имеет размер 4Fr ( 1,3-1,8 мм), размер незаполненной части 71 предпочтительно составляет 2,3 мм. Если стилет-катетер имеет размер 5Fr ( 1,6-2,1 мм), размер незаполненной части 71 предпочтительно составляет 2,6 мм. Если стилет-катетер имеет размер 6Fr ( 2,0-2,5 мм), размер незаполненной части 71 предпочтительно составляет 3,0 мм. В результате центральная часть баллона 5 может располагаться на участке прокалывания 510 с большей точностью.

Даже если применяется стилет-катетер с любым размером из 4Fr, 5Fr и 6Fr, если применяется один тип отметки 7 с незаполненной частью 71 с размером 3,0 мм, можно охватить все три различных размера. Чтобы дополнительно улучшить различимость участка прокалывания 510, можно применять отметку 7 с незаполненной частью 71 с размером примерно 10 мм.

Толщина линии, образующей контур 72 незаполненной части 71 отметки 7, предпочтительно составляет 0,3-0,7 мм. Если толщина составляет меньше 0,3 мм, различимость становится хуже. Для различимости толщина не должна превышать 0,7 мм.

Материал, с помощью которого наносится контур 72 отметки 7, не ограничивается, и включает, например, красители на масляной основе, такие как чернила и смешанные с красителями смолы, и т.д.

Цвет линии, образующей контур 72 отметки 7, не ограничен, обеспечивая цвет, позволяющий размещать баллон 5 на участке прокалывания 510. Цвет предпочтительно является цветом, контрастирующим с цветом кожи или крови, таким как зеленый, белый, синий и желтый.

Как показано на фиг.4, если отметка 7 имеет центральный маркер 73, то центральный маркер 73 может иметь цвет, отличающийся от цвета контура 72.

Чтобы сделать центральное расположение ясно различимым, если центральный маркер 73 является маркером ×, он предпочтительно выполнен линией толщиной 0,2-0,3 мм, расположенной внутри круга 1,0 мм. Если центральный маркер является маркером , он предпочтительно имеет размер 0,3-0,5 мм.

Способ нанесение отметки 7 на баллон 5 не ограничивается. Например, может применяться способ печати отметки 7 на баллоне 5, способ крепления отметки 7 на баллоне 5, и способ нанесения клея на сторону отметки 7, прикрепляемую к баллону 5, и другие способы.

В связи с этим, можно поместить отметку 7 на внутренней поверхности баллона 5; то есть поверхности, непосредственно контактирующей с участком прокалывания 510 (передняя сторона на плане из фиг.1).

Альтернативно, вместо размещения на баллоне 5, отметка 7 может быть помещена на ленте 2, на изогнутой пластине 4, или на вторичном баллоне 6 (который описан далее). В таких случаях предпочтительно помещать отметку 7 таким образом, чтобы ее можно было расположить поверх центра баллона 5 и над концевой частью вторичного баллона 6.

Как показано на фиг.1, баллон 5 к тому же соединен с насосом 8 для введения жидкости в баллон 5. Насос 8 состоит из гибкой трубки 81, соединенной на проксимальном конце с баллоном 5, имеющей полость, сообщающуюся с внутренней частью баллона 5, грушу 82, обеспеченную на дистальном конце трубки 81, и трубчатый соединитель 83, связанный с грушей 82.

Надувание баллона 5 проводят путем вставления выступающего наконечника шприца (не показан) в соединитель 83 и проталкивания поршня шприца так, чтобы ввести жидкость из шприца через насос 8 в баллон 5. Как только жидкость введена в баллон 5 и выступающий наконечник шприца извлечен из соединителя 83, обратный клапан внутри соединителя 83 закрывается, предотвращая утечку жидкости из него, и поддерживая баллон 5 в надутом состоянии.

Как показано на фиг.2, вторичный баллон 6, построенный из гибкого материала, может быть обеспечен между изогнутой пластиной 4 и вышеописанным баллоном 5 таким образом, чтобы весь баллон 6 или его часть перекрывали баллон 5. Этот вторичный баллон 6 действует как давящий элемент для нажатия на баллон 5. Вторичный баллон 6 имеет размер, составляющий почти половину от размера баллона 5, как показано на фиг.1, а концевая часть вторичного баллона 6 располагается рядом с центральной частью баллона 5. Таким образом, концевая часть вторичного баллона 6 перекрывает часть отметки 7, если смотреть с внутренней (или внешней) части гемостатического устройства с отметкой.

Под давлением заполняющей жидкости вторичный баллон 6 прилагает к баллону 5 сжимающую силу (показана стрелкой f на фиг.2), которая направлена по существу на центр 520 запястья 500. Под влиянием этой сжимающей силы f от вторичного баллона 6, баллон 5 в свою очередь прилагает сжимающую силу к участку прокалывания 510 (стрелка F на фиг.2), которая действует скорее в скошенном или в наклонном направлении (к центру 520 запястья 500), чем в направлении вертикально вниз (то есть, в вертикальном направлении по отношению к поверхности запястья 500). Это расположение обеспечивает лучший гемостатический эффект, и таким образом, способно более надежно остановить кровотечение, чем сжатие, прилагаемое к участку прокалывания 510 в направлении вертикально вниз.

Материал, из которого изготовлен вторичный баллон 6, не подвергается какому-либо конкретному ограничению, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Например, могут применяться материалы, подобные вышеописанным материалам для изготовления ленты 2. Предпочтительно, чтобы баллон 6 был по существу прозрачным (прозрачным для видимого света), так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и отметку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

В данном воплощении изобретения вторичный баллон 6 имеет меньшую ширину в продольном направлении ленты 2, чем баллон 5. Следовательно, баллон 6 имеет меньший размер, чем баллон 5, и таким образом, прилагает давление местно на баллон 5. Это более надежно позволяет сделать направление сжимающей силы F, прилагаемой баллоном 5 к участку прокалывания 510, наклонным.

В данном воплощении, как упомянуто выше, изогнутая пластина 4 имеет на той стороне, где расположен баллон 5 (правой стороне на фиг.2), изогнутую часть 42 с меньшим радиусом кривизны, чем у центральной части 41 изогнутой пластины 4. Вторичный баллон 6 контактирует, через ленту 2, с изогнутой частью 42 изогнутой пластины 4 или частью ее правой стороны на фиг.2. Таким способом, направление силы, создаваемой вторичным баллоном 6 от изогнутой пластины 4, т.е. нормальное направление изогнутой пластины 4, где она контактирует с вторичным баллоном 6 через ленту 2, наклонено к центру 520 запястья 500. В результате направления сжимающей силы f и сжимающей силы F могут быть более надежно сделаны наклонными.

В этом воплощении часть баллона 5 и часть вторичного баллона 6 соединяются вместе любым подходящим способом, таким как сварка или адгезия. В результате соединения образуется связывающая часть 12 (на отверстии) как средство сообщения между внутренней частью баллона 5 и внутренней частью вторичного баллона 6. Когда жидкость вводят в баллон 5 способом, описанным выше, некоторая часть жидкости проходит через порт сообщения 12 во вторичный баллон 6, так что вторичный баллон 6 надувается по мере надувания баллона 5. Таким образом, оба баллона можно надуть с помощью единичной операции, обеспечивая отличную простоту применения и эффективность.

В данном воплощении вторичный баллон 6 соединяется с лентой 2 посредством соединителя 13 на той же стороне, что и соединитель 11 с баллоном 5 (т.е. правой стороне: на фиг.2). Соответственно, вторичный баллон 6 легче и надежнее достигает обозначенной ориентации. Это более просто обеспечивает приложение сжимающей силы f к баллону 5 для действия в наклонном направлении (т.е. в направлении, которое вызывает воздействие баллона 5 по существу на центр 520 запястья 500), таким образом обеспечивая достижение лучшего гемостатического эффекта.

В связи с этим, в данном изобретении сжимающий элемент, давящий на баллон 5, не ограничивается вторичным баллоном 6. С этой целью могут применяться другие сжимающие элементы, включая тампоны, изготовленные из губчатого вещества, эластомерного материала, группы волокон, таких как хлопок, или их комбинаций.

Способ применения вышеописанного гемостатического устройства 1 с отметкой описан ниже.

[1] Перед установкой гемостатического устройства 1 с отметкой на конечность пациента, баллон 5 и вторичный баллон 6 помещают в незаполненном состоянии. В случае, когда процедуру проводят на запястье 500, участок прокалывания 510 на артерии обычно находится на внутренней стороне запястья 500 (где расположены сухожилия) и на стороне большого пальца. Обычно стилет-катетер (не показан) вставляют и помещают в участке прокалывания 510. Врач обертывает ленту 2 вокруг запястья 500, располагая баллон 5 (ленту 2) так, чтобы незаполненная часть 71 отметки 7 перекрывала участок прокалывания 510, а контур 72 отметки 7 закрывал участок прокалывания 510, и закрепляют, или соединяют, ленту 2 рядом с ее концами наружной застежкой 3.

[2] Как только гемостатическое устройство 1 присоединяют к запястью 500, шприц (не показан) вставляют в соединитель 83 на насосе 8, и вводят жидкость в баллон 5 и вторичный баллон 6, как описано выше, таким образом, надувая баллон 5 и вторичный баллон 6.

Степень наполнения баллона 5 и вторичного баллона 6, т.е. сжимающая сила, воздействующая на участок прокалывания 510, может легко регулироваться для конкретного клинического случая и обстоятельств, путем изменения количества вводимой жидкости, что делает управление гемостатическим устройством 1 простым и эффективным.

[3] Когда баллон 5 и вторичный баллон 6 надувают, высвобождают шприц из соединителя 83. Таким образом, баллон 5 и вторичный баллон 6 остаются наполненными, и давление на участок прокалывания 510 сохраняется (см. фиг.2). В этом состоянии баллон 5 прилагает давление местно на участок прокалывания 510 (и его окружение). Кроме того, из-за надувания баллона 5 и вторичного баллона 6, изогнутая пластина 4 отдаляется от поверхности запястья 500, что затрудняет контакт изогнутой пластины 4 с запястьем 500. Соответственно, сжимающая сила концентрируется на участке прокалывания 510 и его окружении, обеспечивая отличный гемостатический эффект и не вызывая давления на другие ткани, включая кровеносные сосуды, для которых не требуется остановки кровотечения, и нервы, и таким образом, эффективно предотвращает: нежелательные эффекты, такие как онемение руки и нарушение циркуляции.

Гемостатическое устройство, содержащее элемент, поддерживающий интервал, описано на основе иллюстрированных воплощений. Однако оно не ограничивается этими воплощениями. Каждая из частей, составляющих конфигурацию гемостатического устройства, содержащего элемент, поддерживающий интервал, может быть заменена частью любой другой конфигурации, которая может обеспечить ту же самую функцию, что и часть конфигурации в соответствии с данным изобретением. Кроме того, могут быть добавлены любые элементы конфигурации.

Гемостатическое устройство с отметкой не ограничивается применением только на запястье, и может применяться в качестве гемостатического устройства с отметкой, для прикрепления и применения на любой части руки или ноги пациента (вместе: обозначаемых в данном описании как «конечности»).

Иллюстрированные воплощения изобретения были описаны выше, хотя в свете вышеприведенных учений может быть выполнено много модификаций и вариаций. Таким образом, нужно понять, что изобретение может осуществляться иначе, чем конкретно описано, без отделения от объема пунктов формулы изобретения.

Гемостатическое устройство с отметкой применяет отметку, присоединяемую простым способом, таким образом, позволяя располагать баллон на участке, где необходимо остановить кровотечение, с большой точностью. Таким образом, промышленная применимость настоящей полезной модели является значительной.

1. Гемостатическое устройство с отметкой, содержащее: гибкую ленту, предназначенную для обертывания вокруг конечности пациента в участке конечности, где необходимо остановить кровотечение;

средства фиксации для удерживания ленты в обернутом состоянии вокруг конечности;

изогнутую пластину, изготовленную из материала, более жесткого, чем лента, и по меньшей мере часть которой изогнута по направлению к внутренней стороне ленты;

баллон, обеспеченный на внутренней стороне изогнутой пластины, надуваемый при введении в него жидкости;

вторичный баллон, обеспеченный между изогнутой пластиной и баллоном так, чтобы по меньшей мере его часть перекрывала баллон, и нажимающий на баллон посредством давления жидкости, введенной в него; и

отметку для расположения баллона на участке, в котором необходимо остановить кровотечение, где отметка обеспечивается в положении, находящемся в пределах объема баллона, и где по меньшей мере часть отметки перекрывает концевую часть вторичного баллона, и где отметка содержит: прозрачную незаполненную часть и контур, окружающий прозрачную незаполненную часть.

2. Устройство по п.1, в котором лента и баллон образованы из материалов, обеспечивающих различение участка, в котором необходимо остановить кровотечение.

3. Устройство по п.1, в котором отметка обеспечена на баллоне.

4. Устройство по п.1, в котором отметка обеспечена на ленте.

5. Устройство по п.1, в котором отметка обеспечена на изогнутой пластине.

6. Устройство по п.1, в котором вторичный баллон, нажимающий на баллон посредством давления жидкости, вводимой в него, обеспечен в положении между изогнутой пластиной и баллоном так, чтобы перекрывать баллон, и в котором вторичный баллон соединяется с лентой на той же самой стороне, что и соединительная часть баллона.

7. Устройство по п.6, в котором отметка обеспечена на вторичном баллоне.

8. Устройство по п.1, в котором прозрачная незаполненная часть отметки имеет размер, достаточный для включения круга с любым из диаметров 2,3 мм, 2,6 мм и 3,0 мм.

9. Устройство по п.1, в котором контур прозрачной незаполненной части отметки выполнен с помощью линии толщиной 0,3-0,7 мм.

10. Устройство по п.1, в котором контур прозрачной незаполненной части отметки имеет любой цвет, выбранный из зеленого, белого, синего и желтого.

11. Устройство по п.1, в котором прозрачная незаполненная часть отметки содержит в своем центре маркер для указания центра прозрачной незаполненной части.