Комплекс лечения нарушений сердечного ритма

Изобретение относится к области кардиологии и может быть использовано в госпиталях, больницах, центрах, санаториях и поликлиниках. Задачей изобретения является повышение эффективности комплекса лечения нарушений сердечного ритма путем уменьшения риска развития побочных явлений лечения в сочетании с оценкой субъективной переносимости процедуры и возможных негативных влияний антиаритмического препаратов на бронхолегочную и сердечно-сосудистую системы. Заявляемый комплекс лечения нарушений сердечного ритма отличается тем, что в его состав дополнительно входит аппаратно - программный модуль выдачи оптимального антиаритмического препарата, который содержит базу данных антиаритмических средств, карт групп крови, диеты и порций продуктов, подключенную к блоку матрицы качества антиаритмической терапии и блоку матрицы воздействия препаратов на электрофизиологические показатели аритмии проводящей системы сердца, взаимосвязанным с блоком выбора оптимального антиаритмического препарата по данным анализа обоих блоков матриц, соединенных с общим визуализатором данных через блок выбора оптимального препарата. Заявляемый комплекс отличается от прототипа тем, что он снабжен автоматическим ультразвуковым ингалятором, содержащим электронный ультразвуковой генератор. Комплекс дополнительно содержит аппарат искусственной вентиляции легких, дефибриллятор-кардивертер, эхокардиограф, измеритель АД. Третий выход базы данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диет и порций продуктов по крови соединен со входом анализатора параметров, карт групп крови и выбора диет по крови для пациентов, выходы которого подключены к общему визуализатору данных и третьему входу базы данных антиаритмических препаратов. Первый и второй входы базы данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диет и порций продуктов по крови подключены к рабочей компьютерной станции. Комплекс купирует пароксизмы мерцательной аритмии, для этого он с помощью ультразвукового ингалятора, созданного на базе электронного пьезоэлектрического генератора и распылительной камеры с мелкодисперсным аэрозолем препарата, осуществляет ингаляционное введение пациенту выбранного антиаритмического средства. Аппаратно - программный модуль комплекса выдает названия оптимальных антиаритмических препаратов, карты группы крови, диеты и порций продуктов для каждого пациента. Самым важным является то, что заявляемый комплекс дает возможность бинарным модулям и блокам разных производителей, разбросанных по всему миру, написанные программы в разное время и на разных языках программирования, активно работать и взаимодействовать друг с другом.

Изобретение относится к области кардиологии и может быть использовано в госпиталях, больницах, центрах, санаториях и поликлиниках.

В современной классификации лечения нарушений ритма и проводимости сердца выделяют аритмический вариант течения его ишемической болезни, приводящий к внезапной смерти пациента. Для излечивания нарушений сердечного ритма используют более 50-ти антиаритмических препаратов (ААП), воздействующих на ионные каналы клеток и изменение их электрофизиологических свойств. Воздействие последних не всегда безопасно. Поэтому необходимо своевременное выявление проаритмий.

Известно, что существует три основных механизма нарушений автоматической функции сердца: усиление или ослабление "нормального автоматизма"; усиление автоматизма латентных водителей ритма; замедление ранней и (или) поздней деполяризации и осцилляторные возбуждения клеточных мембран, - триггерная активность. Эктопические аритмии невозможно индуцировать или прерывать с помощью электростимуляции сердца. Для тахикардий, вызванных усилением нормального автоматизма, характерно временное замедление ритма после электростимуляции с частотой, превышающей ритм- тахикардии. При тахикардиях, обусловленных патологическим автоматизмом, временное замедление ритма после такой электростимуляции не возникает. В ритмогенезе важная роль отводится триггерной активности, когда образование эктопических импульсов происходит в результате формирования ранних или поздних постпотеициалов или постполяризаций. Ранние постполяризации возникают при трансмембранном потенциале действия клетки рабочего миокарда, приблизительно равном - 60 мВ, во время реполяризации (рефракторный период) и индуцируются на медленных, "брадизависимых" ритмах. Поздние постпотенциалы возникают в диастоле после окончания потенциала действия и индуцируются на быстрых, "тахизависимых" ритмах.

Известно, что высок риск развития побочных и аритмогенных эффектов при использовании практически всех ААП, особенно при эмпирическом методе их выбора на основе опыта врача или сведений из базы знаний. Такой подбор ААП приводит к нерациональному и неоправданному приему большого количества лекарств. При этом затруднена объективная оценка качества лечения.

Недостатки эмпирического способа выбора необходимого ААП устраняются методом острого лекарственного теста, который, в свою очередь, дает различные осложнения, возникающие во время проведения острого лекарственного тестирования при получении пациентом половины средней суточной дозы ААП, либо при медленном внутривенном его введении, особенно при его курсовом применении. Известны аппараты для лекарственного теста с использованием Холтеровского мониторирования (ХМ) ЭКГ, когда перед назначением ААП проводят суточную регистрацию с непрерывной записью ЭКГ на магнитную ленту, затем на фоне проводимой терапии (на 4-6-е сутки) повторно выполняют

ХМ ЭКГ. Лучший подбор ААП, купирующих и предупреждающих пароксизмальные тахиаритмии, проводят с помощью программируемых аппаратов чреспищеводной электрокардиостимуляции (ЧСЭКС), чаще при наджелудочковых тахикардиях, либо программированного внутрисердечного электрофизиологического исследования (ЭФИ) при желудочковых тахикардиях.

Выбор ААП осуществляют на фоне устойчиво спровоцированного приступа тахикардии во время ЭФИ, а препарат вводят внутривенно медленно под контролем ЭКГ, АД и с учетом общего состояния больного. Недостатками данного способа является то, что многочасовые или повторяющиеся ЭФИ утомительны для больного, а при длительном нахождении электродов в полости сердца возрастает угроза инфицирования и других осложнений. Повторные ЧПЭКС также не безразличны для пациента. Более того, выбранный во время ЭФИ препарат будет активным лишь для профилактики пароксизмов тахикардий, индуцируемых экстрасистулой, в тоже время он не может воспрепятствовать иным механизмам - ишемии, воспалительным изменениям, электролитным, кислотно-щелочным, нейроэндокринным сдвигам. Лишь комплексное использование способов острого лекарственного тестирования, стандартной ЭКГ, ХМ ЭКГ, функциональных нагрузочных проб, регистрации поздних потенциалов, программированного ЧПЭКС, а при необходимости и внутрисердечного программированного ЭФИ позволяет своевременно назначить высокоэффективный ААП конкретному пациенту.

Программно - аппаратные комплексы для врачебной обработки на персональных компьютерах данных ЭФИ при многосуточном мониторном наблюдении ЭКГ еще больше расширили возможности диагностики и лечения аритмий и блокад сердца. Результаты фундаментальных электрофизиологических (внутрнсердечного и чреспищеводного методов) исследований, направленных на изучение механизмов действия ААП, выявление скрытых нарушений функций автоматизма, возбудимости, проводимости, рефрактерности, сократимости и различных их сочетаний, позволили предложить аппаратно-программный комплекс лечения нарушений сердечного ритма на основе расчетной методики определения возможного влияния ААП на электофизиологические свойства проводящей системы сердца, помогающем практическому врачу в выборе оптимального лекарства.

Известна система ЭКГ-диагностики, содержащая законченные исполняемые модули, взаимодействие которых осуществляется набором командных файлов, а обмен данными происходит через временные файлы. Она работает под управлением операционной системы MS DOS. Однако, обладая набором технических характеристик, такая система способна обеспечить решение лишь тех задач, которые были поставлены перед разработчиками на этапе ее создания. Для пользователя она представляет законченный интерфейс, который имеет минимальные возможности адаптации. Такой интерфейс прост в документировании и исполнении, однако он предполагает полную однозначность функциональной реализации. Поэтому по завершению ОКР, развитие такой ЭКГ-системы застывает или же она устаревает еще во время разработки. Это

объясняется проблемами, связанными с расширяемостью, надежностью и невозможностью повторного использования кода, свойственных такой архитектуре. В результате эта система не оправдывает как ресурсов, потраченных на ее создание, так и не оставляет конечному пользователю возможности модернизации существующего устройства с развитием новых методов компьютерной диагностики и лечения.

Совершенно недавно стало известно, что секрет здоровой жизни, полной сил, энергии и бодрости, успешное его выздоровление, а также самую лучшую диету определяет только группа крови пациента, так как что для одного больного лакомство, то для другого отрава. От группы крови, текущей в жилах индивидуума, зависят возможности эффективно усваивать ту или иную пищу, размеры и тип выдерживаемых без вреда физических нагрузок, способности противостоять разнообразным стрессам. Поэтому-то каждому человеку присуща склонность к определенному типу питания и образу жизни. Группа крови отражает индивидуальное биохимическое строение и является ключом к тайнам болезней, в частности сердечно-сосудистой системы, долголетия, прекрасной физической формы, устойчивого эмоционального состояния. Более того, группа крови определяет восприимчивость к инфекциям, рацион питания, действия, нацеленные на избежание большинства проблем, связанных с личным здоровьем, работоспособностью и настроением /3/.

Причинами нарушений сердечного ритма пациентов, сравнимых с эпидемией, являются стрессы, алкоголь, курение, гиподинамия (отсутствие физической активности), а главное - неправильное питание. Явно выраженная зависимость между группой крови и предрасположенностью к сердечнососудистым заболеваниям не установлена, однако определена отчетливая связь между типом крови и шансами выжить, получив такое заболевание. Проведенные исследования показали, что в возрасте от 39 до 72 лет вероятность выживания 0 -пациентов гораздо больше вероятности выживания А - больных, особенно у мужчин 50-59 лет, т.е. риск заболеть ишемической болезнью сердца (ИБС) у обладателей крови групп А и АВ больше.

Наиболее существенным отрицательным фактором является содержание в крови вырабатываемого преимущественно в печени холестерина как главной причины развития ИБС. АВ - люди наиболее предрасположены к расстройствам сердечно-сосудистой системы, поэтому, если в их семейной истории отмечены случаи ИБС или атеросклероза-снижения эластичности артерий, или нарушений сердечного ритма, то им следует выполнить превентивные мероприятия, а соблюдение правильной диеты существенно уменьшит степень риска. У больных с О - кровью наиболее высок естественный уровень фермента фосфатазы, который управляет всасыванием жиров, содержащихся в пище, и снижает уровень холестерина в сыворотке крови. У больных с группой В - крови этого фермента обнаруживается меньше, в крови группы АВ - еще меньше, а в группе А - крови его совсем мало. Высший процент выживаемости О - людей с сердечнососудистыми заболеваниями определяется низкой свертываемостью крови. Этот недостаток в реальности может оказаться и преимуществом, так как в "жидкой"

крови ниже вероятность отложения на стенках артерий бляшек, стесняющих кровоток по артериям, из-за меньшей концентрации холестерина и триглицеридов. У пациентов с А и АВ группой крови при сгущении крови также повышается вероятность осаждения бляшек в артериях и это одна из причин предрасположенности таких людей к сердечно-сосудистым заболеваниям.

Источником высококонцентрированного животного жира являются продукты моря. Наиболее предпочтительны богатые жиром рыбы из холодных вод - треска, сельдь живая, скумбрия. Они лучше всего подходят для О - людей, которые также должны отдавать предпочтение продуктам, содержащих хлорофилл, который способствует модификации факторов свертывания крови. Он есть почти во всех зеленых овощах, а также доступен в виде пищевых добавок. Самое главное состоит в том, что кровь содержит полный генетический код человека, которому принадлежит. План строения молекулы ДНК остается неповрежденным, бесконечно копируясь внутри человека- через его кровь /3/.

Известно, что кровь одной группы вырабатывает антитела, - химические соединения, изготавливающиеся клетками иммунной системы и нацеленные на ликвидацию чужого антигена, - к крови других групп крови. Когда антитело сталкивается с антигеном микроба возникает агглютинация (склеивание) -антитело присоединяется к антигену микроба и делает его очень липким. В итоге клетки, вирусы, паразиты или бактерии приклеиваются друг к другу и теряют подвижность, что облегчает работу антител по избавлению от них. В итоге, кровь группы А отторгает кровь групп В и АВ, а группы В - групп А и АВ, т.е. люди с группами А и В не могут обмениваться кровью между собой. Кровь группы О отторгает кровь А.В,АВ групп, так как содержит антитела и к антигенам крови группы А и к антигенам крови группы В. Люди с группой О могут получать кровь только от людей с той же группой. Однако в ней отсутствуют А - и В - антигены, есть антитела против крови групп А,В,АВ, поэтому они универсальные доноры, так как могут давать кровь любому человеку. Люди с группой АВ могут принимать кровь от любого человека, свою отдавать только обладателям той же группы, у них нет антител. С другой стороны, целый ряд продуктов питания связывает или склеивает клетки крови определенной группы, словно при отторжении, а для других групп крови этот эффект отсутствует. В итоге, пища, которая вредна для клеток крови одной группы, может оказаться полезной для клеток крови другой группы, потому что многие антигены в продуктах питания по свойствам аналогичны А - и В - антигенам крови. Это научное открытие подтвердило сильную связь между группой крови и диетой питания /3/. Поэтому учитывая тип своей крови и его силы, каждый пациент с нарушениями сердечного ритма может достичь большей эффективности их лечения, как и аккуратности в работе, став счастливее и увереннее в будущем.

Индивидуальная карта группы крови дает начальный уровень знаний об образе жизни и питании, позволяет выбрать диету и режим физической нагрузки для организма. Она дает возможность избежать многих инфекций и вирусов, избавиться от излишней массы тела, заставить организм самостоятельно выводить жиры и токсины, защитить себя от сердечно- сосудистых заболеваний, вылечить

нарушения сердечного ритма и других болезней, угрожающих жизни, замедлить процесс старения, избежав быстрого разрушения клеток организма. Карта группы крови помогает восстановить естественные защитные функции иммунной системы организма, нормализовать обмен веществ и очистить кровь от опасных пектинов, вызывающих агглютинацию, выбрать диету и порции продуктов, что обеспечит восстановление естественного генетического ритма, оптимальное здоровье и работоспособность пациента.

Наиболее близким по медико-технической сущности к заявляемому устройству является программный комплекс для сбора и математической обработки ЭКГ-данных на основе архитектуры компонентной объектной модели КОМ построения программного обеспечения /1/, приведенный в качестве устройства для диагностики при лечении нарушений сердечно-сосудистой системы пациентов и выбранный в качестве прототипа. Этот комплекс разбит на ряд функционально законченных, жестких компонент и решений архитектуры. Причем каждый компонент, удовлетворяющий только своим техническим требованиям, обеспечивает совместимость компонент, при которой им не обязательно знать все друг о друге, кроме того, что указано в соглашении. При этом определены базовые типы компонент, их иерархия и модели взаимодействия на платформе Windows NT и Windows 2000. Архитектура КОМ разработана компанией ДЕС (Digital Equipment Corporation) в сотрудничестве с фирмой "Microsoft Corporation" /1/.

Известный прототип диагностики и лечения нарушений сердечного ритма включает измерение, выделение, классификацию и анализ депрессии QRS-комплексов, ST-сегмента, ЭКГ высокого разрешения, формирование ЭКГ-заключений. Он содержит визуализацию контролируемых данных, управление встроенной базой кардиологических данных и взаимодействие с внешними базами данных клиники, импорт и экспорт данных, отправку и прием почтовых сообщений. Прототип в сочетании с возможностью применения искусственной вентиляции легких, дефибрилляции сердца и внутривенного введения антиаритмических средств сможет купировать пароксизмы мерцания предсердий при возможно выраженном снижении артериального давления (АД), вплоть до коллапса. В этой связи антиаритмические средства вводят медленно под контролем АД и в случае снижения последнего внутривенное введение препарата приостанавливают либо вводят 0,2-0,3 мл мезатона, или изоприн, или бета -адреноблокаторы, либо сердечные гликозиды.

Основой прототипа купирования мерцательной аритмии является восстановление синусового ритма сердца, например, с помощью внутривенной инфузии новокаинамида, причем внутривенное введение новокаинамида в этом случае осуществляют в общей дозе до 1000 мг до тех пор пока, частота желудочковых ответов не снизится до 70-80 ответов в минуту.

Недостатками известного устройства - прототипа для диагностики и лечения нарушений сердечного ритма при параксизмах мерцательной аритмии являются следующие. Инвазивность процедуры, - необходимость пункции кубитальной вены больного, - а значит наличие риска развития местных и общих

инфекционных осложнений, особенно на догоспитальном этапе медицинской эвакуации. Более того, часто, после неудачных повторных попыток ААП вводят подкожно или внутримышечно, что в последующем не позволяет оценить общую дозу поступившего в организм больного лекарственного препарата и повышает риск развития проаритмических эффектов.

Высокий риск ятрогенных осложнений:

а) в виде проаритмических эффектов, имеющих место более, чем у половины больных, - учащение частоты желудочковых ответов, брадикардия не менее 40 ударов в минуту, "веретенообразная" желудочковая тахикардия;

б) в виде гипотонии, когда уровень АД составляет менее 90/60 мм рт. ст., что в ряде случаев сопровождается признаками церебрального дефицита или системной гипоперфузин и требует дополнительного назначения карднотоников, глюкокортнкостеров, негликозидных инотропных агентов.

Главными недостатками устройства-прототипа являются:

1). Отсутствие аппаратно-программного выбора оптимальных ААП.

2). Не обеспечивается искусственная вентиляция легких, измерение уровней АД, чреспищеводная электрокардиография, электрокардиостимуляция, внутрисердечное электрофизиологическое исследование; отсутствуют электрическая дефибрилляция, автоматизированный контроль регулирования скорости и дозы внутривенного введения ААП, аэрозольное его введение, а также автоматический выбор карт групп крови и в соответствии с ними определение диеты и порций продуктов для каждого больного.

Задачей изобретения является повышение эффективности комплекса лечения нарушений сердечного ритма путем уменьшения риска развития побочных явлений лечения в сочетании с оценкой субъективной переносимости процедуры и возможных негативных влияний антиаритмического препаратов на бронхолегочную и сердечно-сосудистую системы за счет выбора оптимального антиаритмического средства в результате построения, использования и анализа данных матрицы качества антиаритмического средства и матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели проводящей системы сердца, уменьшения дозы препаратов, выбора карт групп крови, диеты, порций продуктов по крови и проведения на их основе автоматизированной программируемой антиаритмической терапии.

Поставленную задачу лечения нарушений сердечного ритма решают путем реализации заявляемого программно-аппаратного комплекса измерения, математической обработки, диагностики и антиаритмической терапии, созданного на основе архитектуры компонентной объектной модели. Комплекс лечения нарушений сердечного ритма содержит аппарат искусственной вентиляции легких, сопряженный с рабочей компьютерной станцией, входы которой подключены к выходам эхокардиографа, измерителя артериального давления. Первый выход рабочей компьютерной станции соединен со входом дефибриллятора - кардиовертера, второй выход рабочей компьютерной станции подключен к блоку внутривенной капельницы через регулятор скорости введения раствора, включающий датчик скорости потока. Комплект шприцов содержит

двадцатиграммовый шприц с дозатором внутривенного введения препарата. Третий выход рабочей компьютерной станции соединен с общим визуализатором данных, подключенным к выходу дефибриллятора - кардиовертера, к выходу измерителя артериального давления и к модулю визуализации. Электрокардиограф (ЭКГ) включает блок съема данных, соединенный со входами модуля идентификации QRS - зубцов ЭКГ. модуля анализа депрессии ST -сегмента ЭКГ, модуля ЭКГ высокого разрешения с датчиком и приемником генерации ранних и (или) поздних постпотенциалов - импульсов устья легочных вен. Выходы этих модулей подключены ко входам модуля визуализации и модуля формирования ЭКГ - заключений, выходы которых соединены со входами рабочей компьютерной станции, модуля импорта - экспорта ЭКГ и блока управления базой данных ЭКГ, подключенного к модулю взаимодействия с внешними базами данных. При этом выход модуля отправки - приема почтовых сообщений соединен со входами модуля визуализации ЭКГ, модуля формирования ЭКГ - заключений, модуля импорта - экспорта ЭКГ, блока управления базой данных ЭКГ, модуля взаимодействия с внешними базами данных и входом рабочей компьютерной станции. Входы модуля отправки -приема почтовых сообщений подключены к выходам рабочей компьютерной станции, модуля импорта- экспорта ЭКГ, блока управления базой данных ЭКГ, модуля взаимодействия с внешними базами, модуля визуализации и модуля формирования ЭКГ - заключений. Комплекс дополнительно содержит аппаратно - программный модуль выдачи оптимального антиаритмического препарата, карты группы крови, диеты и порций продуктов для пациента, сопряженный с рабочей компьютерной станцией и включающий в свой состав базу данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диет и порций продуктов по крови, выполненную на основе выделенной сети хранения информации и подключенную первым выходом к блоку матрицы качества антиаритмической терапии, вторым выходом к блоку матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца пациента. Выходы блоков матриц качества терапии и воздействия препарата на показатели аритмии соединены со входами блока выбора оптимального антиаритмического препарата по результатам сравнения данных указанных матриц. Выход блока выбора оптимального препарата подключен ко входу общего визуализатора данных. Третий выход базы данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диет и порций продуктов по крови соединен со входом анализатора параметров, карт групп крови и выбора диет по крови для пациентов, выходы которого подключены к общему визуализатору данных и третьему входу базы данных антиаритмических препаратов. Первый и второй входы базы данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диет и порций продуктов по крови подключены к рабочей компьютерной станции.

Таким образом, комплекс дополнительно содержит аппарат искусственной вентиляции легких, дефибриллятор - кардивертер, эхокардиограф, измеритель АД и аппаратно-программный модуль выдачи оптимального антиаритмического препарата, карты группы крови, диеты и порций продуктов, параллельно

соединенные с рабочей компьютерной станцией, визуализатором данных, модулем импорта и экспорта данных.

Заявляемый комплекс лечения нарушений сердечного ритма отличается тем, что в его состав дополнительно входит аппаратно - программный модуль выдачи оптимального антиаритмического препарата, который содержит базу данных антиаритмических средств, карт групп крови, диеты и порций продуктов, подключенную к блоку матрицы качества антиаритмической терапии и блоку матрицы воздействия препаратов на электрофизиологические показатели аритмии проводящей системы сердца, взаимосвязанным с блоком выбора оптимального антиаритмического препарата по данным анализа обоих блоков матриц, соединенных с общим визуализатором данных через блок выбора оптимального препарата.

Для решения этой задачи используют программируемый подбор оптимальных антиаритмических препаратов для проведения терапии путем построения и использования данных блока матрицы качества антиаритмической терапии и блока матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии проводящей системы сердца в остром лекарственном тесте.

Возможно, в частности, внутривенное введение новокаинамида в дозе в 500-1000 мг для купирования пароксизмов мерцания предсердий при выраженном снижении артериального давления (АД), вплоть до коллапса. В связи с чем, новокаинамид вводят медленно под контролем АД и в случае снижения последнего внутривенное введение препарата приостанавливают, либо вводят 0,2-0,3 мл мезатона, или изоприн, или бета - адреноблокаторы. Для этого блок капельного внутривенного введения раствора лекарственного препарата соединен с двадцатиграммовым шприцом через последовательно подключенные регулятор скорости и шприцевой дозатор внутривенного введения препарата.

Заявляемый комплекс лечения нарушений сердечного ритма отличается тем, что он измеряет и визуализирует преждевременные импульсы устья легочных вен, а после приема и индикации генерирования преждевременных импульсов в устье легочных вен, вызывающих фибрилляцию и трепетание предсердий, купирует пароксизмы мерцательной аритмии.

Для этого с помощью ультразвукового ингалятора, созданного на базе электронного пьезоэлектрического генератора и распылительной камеры с мелкодисперсным аэрозолем препарата, осуществляют ингаляционное введение пациенту выбранного антиаритмического средства, в частности новокаинамида через альвеолярный этителий в устье легочных вен. При этом уменьшают дозу новокаинамида и риск развития побочных явлений лечения в сочетании с оценкой субъективной переносимости процедуры и возможных негативных влияний ингаляции антиаритмического препарата на бронхолегочную и сердечнососудистую системы.

Заявляемый комплекс отличается от прототипа тем, что он снабжен автоматическим ультразвуковым ингалятором, содержащим электронный ультразвуковой генератор, соединенный через выходной разъем и волновод

генератора со стаканом для раствора препарата, имеющим контрольные отметки уровней раствора, и конструктивно вмонтированным в распылительную камеру, на дне которой расположен пьезоэлемент для возбуждения ультразвуковых колебаний в растворе препарата. При этом в верхней части камеры установлена съемная герметизированная крышка с выходным штуцером, на который надет съемный патрубок - загубник.

Комплекс отличается тем, что на передней панели ультразвукового генератора, соединенного с блоком автоподстройки его частоты, расположены клавиша выключателя электропитания, индикатор включения генератора и его выходной разъем, через волновод связанный с пьезоэлементом. При этом стакан распылительной камеры содержит дозатор ингалятора, выполненный в виде отверстия для регулирования интенсивности потока аэрозоля, причем распылительная камера содержит узел держателя пьезоэлемента, закрепленного между герметизирующей прокладкой и фланцем, а съемная крышка крепится с помощью накладки и винта.

В проанализированной литературе не выявлено источников, описывающих данную совокупность отличительных признаков и предлагаемое техническое решение явным образом не следует для специалиста из уровня современной техники. Таким образом, оно соответствует критериям изобретения "новизна" и "изобретательский уровень". Предлагаемое изобретение может быть использовано в экстремальной, войсковой, авиационной, морской и космической медицине, и, таким образом, оно соответствует критерию изобретения "промышленная применимость".

Сопоставительный анализ заявляемого технического решения с ближайшими аналогами и прототипом показывает, что предлагаемый комплекс лечения нарушений сердечного ритма соответствует критерию изобретения "новизна", потому что он отличается от известных устройств новыми элементами и взаимосвязями. Заявляемый комплекс позволяет значительно повысить эффективность войскового и госпитального звеньев медицинской службы, расширить возможности по осуществлению диагностики, лечению и спасению пострадавших. Это дает право сделать вывод о его соответствии критерию "существенные отличия".

На фиг.1 изображена функциональная блок-схема комплекса лечения нарушений сердечного ритма.

В состав заявляемого комплекса лечения нарушений сердечного ритма включены следующие элементы:

1 - аппарат искусственной вентиляции легких;

2 - рабочая компьютерная станция (РКС);

3 - эхокардиограф;

4 - измеритель артериального давления (АД);

5 - первый выход РКС;

6 - дефибриллятор - кардиовертер;

7 - второй выход РКС;

8 - блок внутривенной капельницы;

9 - регулятор скорости введения раствора с датчиком скорости потока;

10 - двадцатиграммовый шприц;

11 - дозатор внутривенного введения препарата;

12 - третий выход РКС;

13 - общий визуализатор данных;

14 - модуль визуализации ЭКГ;

15 - электрокардиограф;

16 - блок съема данных;

17 - модуль идентификации QRS - зубцов ЭКГ;

18 - модуль анализа депрессии ST- сегмента ЭКГ;

19 - модуль ЭКГ высокого разрешения с датчиком и приемником генерации ранних и (или) поздних постпотенциалов - импульсов устья легочных вен;

20 - модуль формирования ЭКГ-заключений;

21 - модуль им порта и экспорта ЭКГ;

22 - блок управления базой данных (БД) ЭКГ;

23 - модуль взаимодействия с внешними БД;

24 - модуль отправки и приема почтовых сообщений;

25 - аппаратно-программный модуль выдачи оптимального антиаритмического препарата, карты группы крови, диеты и порций продуктов для каждого пациента;

26 - база данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диеты и порций продуктов;

27 - блок матрицы качества антиаритмической терапии;

28 - блок матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца;

29 - блок выбора оптимального антиаритмического препарата, карт групп крови, диеты и порций продуктов;

30 - анализатор параметров и карт групп крови пациента;

31 - ультразвуковой ингалятор.

Комплекс лечения нарушений сердечного ритма содержит взаимосвязанные аппарат искусственной вентиляции легких 1, рабочую компьютерную станцию 2 (РКС), эхокардиограф 3, измеритель артериального давления (АД) 4, причем первый выход 5 РКС соединен со входом дефибриллятора - кардиовертера 6, второй выход 7 РКС подключен к блоку 8 внутривенной капельницы через регулятор скорости 9 введения раствора с датчиком скорости потока. В состав комплекса входит комплект шприцов с двадцатиграммовым шприцом 10 и дозатором 11 внутривенного введения препарата. Третий выход 12 РКС и выход дефибриллятора - кардиовертера 6 соединены с общим визуализатором 13 данных, выход которого подключен к модулю 14 визуализации электрокардиографа 15. Электрокардиограф 15 содержит блок 16 съема данных, одновременно соединенный с модулем 17 идентификации (выделения и классификации) QRS - зубцов ЭКГ, модулем 18 анализа депрессии ST- сегмента ЭКГ, модулем 19 ЭКГ высокого разрешения с датчиком и приемником генерации ранних и (или) поздних постпотенциалов - импульсов устья легочных вен, модулем 20 формирования ЭКГ- заключений и модулем 14 визуализации.

Последний одновременно подключен к рабочей компьютерной станции 2 и модулю 21 импорта и экспорта ЭКГ, второй вход которого соединен с выходом модуля 20 формирования ЭКГ- заключений и входами блока 22 управления базой данных (БД) ЭКГ и рабочей компьютерной станции 2, а выход блока 22 соединен с модулем 23 взаимодействия с внешними базами данных. Вход модуля 14 визуализации подключен к выходу модуля 24 отправки и приема почтовых сообщений, аудио- и видеосообщений. Рабочая компьютерная станция 2 включает в свой состав аппаратно - программный модуль 25 выдачи оптимального антиаритмического препарата, карты группы крови, диеты и порций продуктов для каждого пациента. Модуль 25 содержит базу 26 ААП, карт группы крови, диеты и порций продуктов, одновременно соединенную с блоком 27 матрицы качества антиаритмической терапии и блоком 28 матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца каждого пациента. Выход блока 27 матрицы качества антиаритмической терапии подключен к первому входу блока 29 выбора оптимального антиаритмического препарата, карт групп крови, диеты и порций продуктов. второй вход которого соединен с выходом блока 28 матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца каждого пациента. Выход блока 29 выбора оптимального антиаритмического препарата, карт групп крови, диеты и порций продуктов подключен ко входу общего визуализатора 13 данных, выход которого соединен с анализатором 30 параметров, карт групп крови пациента, и ультразвуковым ингалятором 31. Анализатор 30 взаимосвязан с базой 26 данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диеты и порций продуктов для пациентов.

Блок 27 матрицы качества антиаритмической терапии и блок 28 матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца представляют собой две взаимосвязанные базы знаний. Комплекс снабжен автоматическим ультразвуковым ингалятором 31, содержащим электронный ультразвуковой генератор. Комплекс содержит также приемник с датчиком генерации ранних и (или) поздних постпотенциалов -импульсов устья легочных вен, подключенные к модулю 19 ЭКГ высокого разрешения.

Комплекс лечения нарушений сердечного ритма работает следующим образом.

Поставленную задачу решают с помощью лечения нарушений сердечного ритма, включающего измерение параметров артериального давления, эхо -кардиографии, выделение, классификацию и анализ депрессии QRS-комплексов, ST-сегмента, ЭКГ высокого разрешения, формирование ЭКГ - заключений. визуализацию контролируемых данных. При этом осуществляется управление встроенной базой кардиологических данных и взаимодействие с внешними базами данных клиники, импорт и экспорт данных, отправка и прием почтовых сообщений. Это происходит в сочетании с возможностью применения искусственной вентиляции легких, дефибрилляцией сердца и внутривенным введением антиаритмических средств, в частности, новокаинамида в дозе в 500-1000 мг для купирования пароксизмов мерцания предсердий при возможно

выраженном снижении артериального давления (АД), вплоть до коллапса. В этой связи новокаинамид вводят медленно под контролем АД и в случае снижения последнего внутривенное введение препарата приостанавливают либо вводят 0,2-0,3 мл мезатона, или изоприн, или бета - адреноблокаторы, либо сердечные гликозиды.

При неэффективности медикаментозной терапии и угрожающей ситуации, нестабильной гемодннамики и нарастании симптомов сердечной недостаточности с помощью дефибриллятора - кардиовертера 6 проводят электрическую кардиоверсию с мощностью разряда при фибрилляции предсердий 100-200 Жд, при трепетании предсердий - 50-100 Жд. При выраженной брадикардии и гипотонии назначают мезатон, преднизалон, атропин. При сохранении брадикардии и гипотонии осуществляют внутривенные инфузии дофамина, добутрекса и других инотропных агентов до стабилизации гемодинамических параметров.

В настоящее время, несмотря на интенсивное изучение электрофизиологических механизмов аритмии сердца, внедрение в клиническую медицину новых высокотехнологических методов диагностики и лечения нарушений сердечного ритма, многие вопросы, касающиеся выбора оптимальных способов лечения для конкретного больного, оценки их эффективности, а также профилактики жизнеугрожающих аритмогенных эффектов у этих больных, остаются нерешенными. Значительные трудности в диагностике и выборе лечебных мероприятий при аритмиях испытывают не только практические врачи-терапевты, но и достаточно квалифицированные специалисты-кардиологи. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием клинических форм аритмий, нередко пароксизмальным характером их течения, требующих неотложной адекватной антиаритмической терапии (ААТ), а также большим количеством антиаритмических препаратов и невозможностью предсказать положительный эффект после их применения. Наибольшие сложности в выборе адекватной ААТ у клиницистов возникают при сочетании нарушений функции автоматизма, возбудимости и проводимости сердца. Поэтому одной из главных задач заявляемого устройства является своевременный выбор целенаправленной, индивидуализированной, непротиворечивой терапии нарушений ритма и проводимости с применением математических приемов и электронно-вычислительной техники для программированного подбора ААП.

Для решения поставленной задачи используют программируемый подбор оптимальных антиаритмических препаратов для проведения терапии путем построения и использования данных блока 27 матрицы качества антиаритмической терапии и блока 28 матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии проводящей системы сердца в остром лекарственном тесте.

На первом этапе разрабатывают базу данных 26 ААП, карт групп крови, диеты и порций продуктов (КДП), как справочный материал по основным ААП L=(Ii), (i=1, n), в которой каждый препарат представлен четким описанием показаний, противопоказаний, механизма действия, приемов его введения, доз, а

также отображением наиболее часто встречаемых осложнений и возможных побочных реакций. На втором этапе в памяти блока 27 создают матрицу качества ААТ (табл.1). Горизонтальными и вертикальными векторами этой матрицы являются соответственно нарушения сердечного ритма и проводимости и используемые в клинической практике основные ААП. В пересечении горизонтального и вертикального вектора помещают коэффициенты эффективности конкретных препаратов, выраженные в баллах либо воздействия по отношению к диагностированным аритмиям.

Построение матрицы W_K=[w _ij], где (i=1, n; j=1, m) качества ААТ блоком 27 матрицы качества антиаритмической терапии заключается в определении коэффициента эффективности конкретного ААП (j=1, m) по отношению к диагностической аритмии А={a_j} у больного ИБС.

Каждый коэффициент эффективности конкретного ААП (j=1, m) как элемент матрицы W_K блока 27 матрицы качества ААТ равен:

Коэффициент эффективности оценивают по четырех - балльной системе:

"3" балла - средство наилучшего эффекта, "2" балла - средство удовлетворительного эффекта, "1" балл - относительно показанное средство, "0" баллов -противопоказанное средство. Определение необходимого ААП блоком 29 выбора оптимального антиаритмического препарата производится путем просмотра и анализа матрицы качества ААТ, приведенной в табл.1. Коэффициент эффективности "3" балла означает, что при использовании этого ААП у больного с выявленной аритмией ожидается высокое антиаритмическое действие с минимальными осложнениями. Коэффициент эффективности "2" балла означает, что при назначении этого препарата предвидится удовлетворительный антиаритмический эффект, но вероятность развития осложнений больше, чем при коэффициенте в "3" балла.

Аппаратно-программируемый модуль 25 выдачи оптимального препарата, карты КДП заявляемого комплекса при выборе ААП предпочтение отдает препаратам с коэффициентом эффективности в "3" балла. Препараты с коэффициентом эффективности "1" балл практически не используются, а препараты с "0" баллом вообще не рассматриваются. Препараты с баллом "2" используются только в тех случаях, когда применение препаратов с баллом "3" было невозможным из-за их отсутствия.

При наличии у больного сочетаний нескольких видов аритмий выбор ААП аппаратно-программируемым модулем 25 выдачи оптимального препарата, карты КДП осуществляется одновременным подсчетом алгебраической суммы коэффициентов эффективности выбираемого средства по отношению к имеющимся аритмиям. После анализа матрицы качества и подсчета баллов блок 29 выбора оптимального ААП модуля 25 создает три группы ААП: первая группа

- препараты с коэффициентом эффективности, определяемым хотя бы один раз в "3" балла у конкретного больного; вторая группа - препараты, не имеющие ни одного балла "3" и имеющие хотя бы один раз балл "2"; третья группа -препараты, которые не обладают баллами "2" и "3" и оцениваются баллом "1". При попадании в каждую из групп нескольких ААП приоритет их использования определяется блоком 29 по величине алгебраической суммы коэффициентов эффективности. Чем больше значение алгебраической суммы, тем предпочтительнее использование препарата Если в любую из групп попадает препарат с коэффициентом эффективности, оцениваемым баллом "0", то этот ААП сразу блоком 29 относится в четвертую группу "противопоказанных средств".

Подбор ААП с использованием матрицы качества (табл.1) наиболее рационален при наличии у больного комбинированных аритмий, особенно в неотложных случаях, так как традиционная ААТ обычно приводит к вероятному применению значительного количества различных ААП.

Предварительно нами были выявлены средние значения изменений электрофизиологических показателей сердца и параметров ЭКГ, которые возникают при применении ААП в остром лекарственном тесте. Эти данные приведены в табл.2 и внесены в память блока 28 матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца каждого пациента. Как видно из табл.2, функция синусового узла определялась по продолжительности интервала R - R и корригированного времени восстановления функции синусового узла КВВФСАУ, оценивалось также время синоатриального проведения ВСАП. Для определения функционального состояния атриовентрикулярного соединения исследовали продолжительность интервала Р - Q, точку Венкебаха ТВ и антероградный эффективный рефракторный период атриовентрикулярного узла ЭРП АВУ. По продолжительности комплекса QRS и интервала Q - Т изучали функции желудочков. Используя эти данные, нами была создана математическая модель острого лекарственного теста.

Изменения (С, в мс) электрофизиологических показателей проводящей системы сердца, которые обычно возникают при применении медикаментов, определяются блоком 28 матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии в остром лекарственном тесте по формуле:

С=А+А×В/100, где

А - исходный электрофизиологический показатель сердца, мс;

В - изменение электрофизиологического показателя сердца, возникающее под действием ААП,%.

Математические расчеты проводятся только для тех препаратов, которые набирают наибольший суммарный балл в ходе анализа матрицы качества ААТ. Если какие-либо значения электрофизиологических показателей проводящей системы сердца и параметров ЭКГ в ходе расчетов выходят за пределы нормальных величин, то этот препарат рассматривают как лекарство

повышенного риска, при применении которого повышается вероятность появления аритмогенных эффектов. Если эти показатели в ходе расчетов остаются в пределах физиологически нормальных величин, то лечение аритмий проводят этим препаратом.

Эффективность выбранного ААП при пароксизмальных тахиаритмиях оценивают в зависимости от своевременного восстановления синусового ритма. Кроме того, на 5-6-й день лечения проводят контрольное чреспищеводное ЭФИ, которое по своей сути является подтверждением правоты расчетного определения возможного влияния ААП на электрофизиологические показатели сердца. С целью определения протекторной активности выбранного ААП выполняют также ХМ ЭКГ и нагрузочные пробы.

Критериями высокого антиаритмического эффекта считают:

уменьшение числа приступов неустойчивой тахикардии, включавших от 3 до 15 комплексов, на 90%;

уменьшение приступов пароксизмальных тахикардий, включающих более 15 последовательных комплексов, на 100%:

устранение пароксизмальных аритмий и восстановление синусового ритма;

сужение эхо-зоны пароксизмальных тахикардий в 2 раза;

потребность в более "агрессивном" протоколе электрокардиостимуляции для провоцирования приступа тахоаритмии;

уменьшение общего количества незлокачественных экстрасистол на 75%, числа парных и политопных экстрасистул на 80%.

У больных постоянной формой мерцательной аритмии критерием положительного антиаритмического эффекта считают перевод тахисистолической формы мерцания в нормосистолическую форму. Аритмогенным эффектом ААП считают ухудшение течения исходной аритмии и/или появление нового вида аритмии, которого ранее не наблюдалось у данного больного.

Таким образом, отличительная составляющая заявляемого комплекса состоит в дополнительном введении в его состав блока 22 управления базой данных ЭКГ, двух баз знаний - блока 27 матрицы качества антиаритмической терапии и блока 28 матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца каждого пациента. Она позволяет выбрать наиболее эффективные ААП и избежать назначения противопоказанных препаратов при сложных нарушениях ритма сердца, учесть возможное влияние ААП на основные электофизиологические показатели проводящей системы сердца и параметры ЭКГ в остром лекарственном тесте, что дает возможность своевременно воздействовать на уязвимое звено верифицированной аритмии сердца. Заявленный комплекс позволяет избежать применения лекарственных препаратов больным со скрытыми нарушениями электрофизиологических функций сердца, выявляющихся в результате проводимых исследований, а также осуществлять автоматическое ультразвуковое введение выбранного ААП с помощью ингалятора, что способствует снижению риска развития проаритмий.

В рамках компонентной объектной модели все модули и блоки комплекса взаимодействуют друг с другом исключительно через сгруппированные наборы функций - интерфейсы, представляющие собой определенную договоренность между компонентами, заключенную в виде строгого типизированного описания, несущего информацию о поведении интерфейса и ответственности компонента, предоставившего этот интерфейс. КОМ использует глобально уникальные идентификаторы в виде 128 - разрядных целых чисел, которые гарантируют уникальность в рамках пространства физических координат и времени. Эти числа применяются для идентификации интерфейсов и КОМ - компонент. Одним из основных механизмов архитектуры КОМ комплекса является механизм точек соединения, позволяющий объектам устанавливать взаимные связи друг с другом. Так называемая точка соединения представляет собой интерфейс, который предоставляется объектом - сервером (или одной рабочей компьютерной станцией 2) объектам - клиентам - другой рабочей компьютерной станции 2 для установления связи с реализацией этого интерфейса в объектах - клиентах, с которыми объект - сервер (или первая РКС 2) устанавливает взаимодействие.

Сам интерфейс не реализуется сервером, а лишь только предоставляет точку соединения, через которую объекты-клиенты могут подключить свои реализации этого интерфейса. В этом случае объекту серверу соединения не нужно ничего знать о внутренней структуре клиентов, более того, ему даже не нужно ничего знать об их существовании, так как процедура подключения инициируется клиентом. В основу структуры компонентного объектного комплекса положены два основных принципа: а), комплекс состоит из полноценных универсальных КОМ-объектов; б), каждый КОМ-объект. кроме требований, предъявляемых спецификацией КОМ, удовлетворяет определенным соглашениям. Выполнение первого принципа позволяет обеспечить базовую априорную совместимость объектов, а выполнение второго принципа дает возможность повысить их эффективную интеграцию в составе комплекса для диагностики и лечения больных с нарушениями сердечного ритма. Структура комплекса разделена на три уровня: слой абстракции оборудования, уровень обработки данных и уровень представления данных. Для обеспечения доступа к модулям и блокам написаны драйверы для того, чтобы иметь полный доступ к аппаратному обеспечению на уровне ядра операционной системы комплекса Слой абстракции оборудования составляют КОМ-компоненты, которые обеспечивают прозрачный интерфейс доступа к соответствующим драйверам блоков и модулей. Это позволяет абстрагироваться от внешнего интерфейса конкретного устройства. Для обеспечения расширенной функциональности в комплекс вводят менеджер виртуальных устройств, который позволяет пользовательскому процессу динамически подключаться к различным устройствам, сохраняя их параметры и обеспечивая стандартный интерфейс.

Наиболее важным узлом структуры комплекса является уровень обработки измеряемых параметров, который составляют компоненты, выполняющие реальную обработку данных как в режиме реального времени, так и в режиме "Оффлайн". Благодаря универсальности КОМ возможно динамическое изменение

конфигурации обработчиков, добавление и удаление компонент во время работы. Уровень представления данных комплекса состоит из компонент, фактически видимых конкретному пользователю. Они берут на себя такие важные функции, как визуализация, печать и управление настройкой всего комплекса в целом /1/.

Эскизная структура компонентной объектной модели комплекса изображается в виде направленного графа, вершины которого являются обработчиками данных, а ребра- транспортными соединениями. В данном случае обработчиками данных являются элементы 1, 2, 3, 4 и модули 13, 14, 15, блок 16. модули и блоки 17 - 30 комплекса, выполняющие функции съема, измерения, преобразования, обработки, отображения и сохранения данных. Транспортные соединения в комплексе предполагают передачу и прием любых структурно-обьдиненных данных совместно. Если передается ЭКГ-сигнал. то предполагается, что данные всех 12-ти отведений передаются от пациента через одно транспортное соединение, что позволяет оптимизировать вызовы функций транспорта, так как в противном случае временные задержки росли бы пропорционально числу отведений. Дополнительной проблемой явилось бы чрезмерное усложнение структуры комплекса вследствие роста числа точек соединений, что, в свою очередь, привело бы к увеличению ошибок и уменьшению надежности комплекса. Основным источником информации является блок 16 съема данных.

В комплексе обязательно присутствуют узлы обработки сигналов реального времени, производящие анализ данных. В качестве таких узлов в комплекс дополнительно введены блок 29 выбора оптимального ААП модуля 25, анализатор 30 параметров и карт групп крови пациента, а в прототипе присутствуют модуль 17 идентификации и модуль 18 анализа депрессии. Так, модуль 17 идентификации QRS - зубцов ЭКГ определяет положение зубца R комплекса зубцов QRS электрокардиограммы и выдает соответственно длительность интервалов R - R последовательных зубцов, которая характеризует величину частоты сердечных сокращений пациента. Заключительным звеном комплекса являются компоненты отображения данных - общий визуализатор 13 данных и модуль 14 визуализации. Таким образом, комплекс построен на компонентной основе, которая состоит из набора универсальных, взаимосвязанных компонент, и благодаря принципу открытой, жестко - гибкой архитектуры и наличию четкой спецификации возможны расширение и интеграция в заявляемом комплексе новых функциональных модулей, реализующих новые методики диагностики и лечения больных.

С помощью ультразвукового ингалятора 31. созданного на базе электронного пьезоэлектрического генератора и распылительной камеры с мелкодисперсным аэрозолем препарата, осуществляют ингаляционное введение пациенту выбранного антиаритмического средства, в частности новокаинамида через альвеолярный этителий в устье легочных вен. При этом уменьшают дозу новокаинамида и риск развития побочных явлений лечения в сочетании с оценкой субъективной переносимости процедуры и возможных негативных влияний

ингаляции антиаритмического препарата на бронхолегочную и сердечнососудистую системы.

Индивидуальная карта группы крови пациента состоит из следующих элементов: диеты для конкретной группы крови, факторов регулирования массы, планирования приемов пищи на несколько дней (с рецептами блюд), советы по подбору биологически активных добавок (БАД), информацию о физических упражнениях от воздействия стрессов, контуры характера личности. Каждая диета для любого типа крови рассматривает 16 подгрупп пищевых продуктов: мясо и птица, морские продукты, молочные и яйца, масла и жиры, орехи и семена, плоды бобовых растений, злаки и крупы, хлеб и сдоба, зерна и макароны, овощи, фрукты (ягоды), соки и жидкости, пряности и специи, приправы, травяные чаи (настои), прочие напитки. В каждой из 16 подгрупп указаны три категории (вида) продуктов: особо полезные продукты (лекарства), нейтральные (действующие как пища), продукты, которые следует избегать (они могут действовать как отрава).

Все подгруппы и категории продуктов сведены в таблицы еженедельной нормы для пациентов с группой О-, А-, В-, АВ - крови с порциями и периодичностью, с учетом африканского, индоевропейского и азиатского происхождения. Так, например, первая подгруппа - мясо и домашняя птица для пациентов с группой О - крови содержит постное красное мясо массой 120-180 г (мужчины), 60-150 г (дети, женщины) 5-7 раз в неделю для африканского происхождения, 4-6 раз в неделю для индоевропейского происхождения, 3-5 раз в неделю для азиатского происхождения, птица массой 120 -180 г (мужчины), 60-150 г (дети, женщины) 1-2 раза в неделю для африканского происхождения, 2-3 раза в неделю для индоевропейского происхождения, 3-4 раза в неделю для азиатского происхождения. Особо полезные продукты: баранина, говядина, говяжий фарш, мясо буйвола, мясо ягненка, оленина, печень, сердце, телятина. Нейтральные продукты: крольчатина, курятина, мясо индейки, мясо куропатки, мясо перепелки, мясо фазана, мясо цыпленка, утятина. Избегать группе О - крови: бекон, гусятина, окорок (ветчина), свинина /3/.

Ниже приводятся примерные меню типовой диеты для пациентов разных групп крови. Они характеризуются умеренной калорийностью и сбалансированы по метаболической эффективности для 0, А,В,АВ - людей. Рабочая компьютерная станция 2 комплекса позволяет врачу или cecтpe-диетологу выбирать для каждого пациента на неделю вперед действительные меню диеты, используя 32 таблицы продуктов /3/ для всех групп крови, внесенные в память базы 26 данных ААП, карт групп крови, диеты и групп крови, диеты и порций продуктов. При этом составляются свои собственные меню по заказу и корректируются любимые пациентами рецепты так, чтобы они полностью соответствовали устройству организма каждого пациента, имеющего нарушения сердечного ритма и проводимости сердца. Примерный режим питания пациента с группой крови О содержит первый завтрак: два ломтика поджаренного (в тосторе) ржаного хлеба со сливочным маслом. 180 г овощного сока, банан, зеленый чай: второй завтрак: натуральный ростбиф (для мужчины 120-180 г), салат из овощей, яблоко и ананасовый сок. Обед - запеченная рыба. салат из фасоли, рис или гречка,

тровяной или зеленый чай: полдник - тыквенные семечки и грецкие орехи, или инжир, чернослив, два печенья, вода питьевая. Примерный режим питания пациента с группой крови А содержит завтрак: вода с соком лимона, овсянка с молоком, грейпфрутовый сок, кофе; второй завтрак: салат из овощей, яблоко, 1 ломтик хлеба из пшеницы, зеленый чай. Обед - фрикадельки из мяса индейки, кабачок, салат из фасоли, йогурт, коже (по желанию красное вино). Полдник печенье с медом или йогурт с фруктами, травяной чай.

Примерный режим питания пациента с группой крови В содержит завтрак: виноградный сок, 1 ст. л. лецитина, творог, два ломтика черного хлеба, сваренное 1 яйцо, зеленый чай; второй завтрак: овощной салат (растительное масло, лимон), банан, 10-15 ягод клюквы, кофе. Обед отбивная баранина, рис, овощи, фруктовый сок. Полдник - 1 кусок яблочного пирога, тертая морковь со сметаной, ананасовый сок. Примерный режим питания пациента с группой крови АВ содержит завтрак: вода с соком лимона, 240 грейпфрутового сока, 2 ломтика ржаного хлеба, салат из овощей, 2 сливы или яблоко или гроздь винограда, кофе. Обед: жареная рыба или крольчатина, салат, гречка или рис, кофе (или красное вино). Полдник: йогурт с фруктовым соком, ватрушка, чай. Пример рецепта приготовления натурального ростбифа /3/включает кусок постной говядины для ростбифа (1,35 кг), соль. перец и душистый (гвоздичный) перец по вкусу. оливковое масло. 6 зубков чеснока, лавровый лист (расчет на 6 порций). Удалить видимый жир и уложить мясо на противень. Приправить. Сделать в куске глубокие надрезы, натолкать в них крошеный чеснок и лавровый лист. Смазать мясо оливковым маслом. Поместить (ничем не накрывая) в разогретую до примерно 180°С духовку на 90 минут или до тех пор, пока оно не станет мягким.

В качестве примера приводятся наилучшие для пациентов с группой крови О продукты богатые витаминами и минералами: А - желтые и оранжевые овощи, темная овощная зелень; В - мясопродукты, печень, почки, рыба, орехи, овощи, фрукты; К - ливер, яичные желтки, зеленые листовые овощи (капуста, свекла); кальцием - южно-африканские сардины и консервированные лососевые рыбы (без костей); йодом - дары моря (особенно рыба), бурая водоросль - фукус пузырчатый, йодированная соль (в умеренном количестве); Е - растительные масла, печень, орехи, листовая овощная зелень.

В каждом пациенте с группой крови 0 генетически заложена сила, закаленность, самостоятельность, отвага, интуиция и неистощимый оптимизм, потому что их пращуры этой группы крови были воплощениями целеустремленности, напористости и обладали ярко выраженным инстинктом самосохранения. Они верили в себя. Подпитка продуктами, витаминами, минералами и травами с высоким содержанием белка обеспечивает 0-пациентам выносливость и крепость. Они лучше реагируют на тяжелую физическую работу, а при ее отсутствии они падают духом, становятся вялыми и набирают массу. Нацеленность на успех и качества лидера, которые свойственны 0 - пациентам, привлекают других здоровьем, задором, силой, уверенностью и мощью /3/.

В качестве аппарата 1 искусственной вентиляции легких в состав комплекса входит табельный аппарат "Фаза-5" или ДАР-65. ДП-11. Измерение параметров

левого предсердия пациента осуществляется с помощью эхокардиографа 3 фирмы Siemens "Sonoline SL 450" из парастернальной позиции по длинной оси сердца, при этом нормальными величинами считаются размеры сердца от 1,9 см до 4,0 см. Эхокардиографическим признаком тромбоза камер сердца считается наличие дополнительного эхонегативного образования в той или иной сердечной полости любого размера, гомогенное или фрагментарное, связанное или не связанное со стенкой сердца. Признаком высокой вероятности тромбирования полостей сердца считается "феномен спонтанного контрастирования" потока крови, когда в реальном масштабе времени замедленный поток крови визуализируется в виде многочисленных микрочастиц. Обычно этот эффект достигается с помощью специальных эхо-контрасных препаратов или мелких пузырьков воздуха при быстром шприцевом введении физиологического раствора в периферическую вену больного. Измеритель 4 артериального давления (АД) определяет уровень АД от 60/40 мм рт. ст. до 250/150 мм рт. ст. с погрешностью менее 10%. Гемодинамически при невыгодном режиме работы сердца считается "критическое" снижение уровня АД, вследствие уменьшения сердечного выброса, либо в результате высокой ЧСС, - обычно выше 150 уд/мин. - гипердинамический тип, либо как следствие критического уменьшения ЧСС - гиподинамический тип. Клинически эти проявления наблюдаются в виде ощущения нехватки воздуха, повышенной потливости, бледности кожных покровов, расстройств сознания, таких как церебральный дефицит: от его спутанности до полной утраты -синкопе. Критическим уровнем АД считается 80/40 мм рт. ст., понятия критического уровня систолического АД не существует. Повышенным считают уровень 149/89 мм рт.ст. Электрокардиограф 15 осуществляет прикроватное мониторирование ЭКГ и контроль за ЧСС в пределах 0-280 уд/мин с погрешностью не более 5%. Нормальная частота желудочковых ответов (нормосистолия) находится в диапазоне (60-90) уд/мин. Критический уровень ЧСС для каждого больного индивидуален. Замещающим ритмом из атриовентрикулярного соединения или из более нижележащих источников ритмовождения считается любой желудочковый ЭКГ-комплекс, которому не предшествует предсердное сокращение в виде зубца Р. Этот ритм верифицируется также с помощью электрокардиографа 15. Обычно частота замещающего ритма ниже, чем частота синусового ритма, т.е. меньше 60 уд/мин, как при выраженной брадиаритмии - гемодинамически невыгодном режиме работы сердца. Однако, при "ускоренном" замещающем ритме ЧСС может быть гораздо выше 60 уд/мин.

Суммарная стандартная или расчетная доза ангидритмического препарата часто регулируется по его эффекту, а при урежении ЧСС до нормальных пределов введение ААП прекращают; если развиваются побочные эффекты в виде гипотонии (АД менее 90/60 мм рт. ст.), брадикардии или наоборот учащение ЧСС, то инфузия ААП также прекращается.

Все модули электрокардиографа 15 взаимосвязаны с модулем 14 визуализации, базирующемся на потокозащищенном алгоритме с программной оптимизацией прокрутки ЭКГ. Модуль 16 съема данных осуществляет расчет отведений и определение отрыва электродов. Он позволяет в режиме реального

времени измерять амплитуды и длительности элементов электрокардиограмм. Модуль 24 отправки и приема почтовых сообщений с ЭКГ-вложениями позволяет организовать прозрачный обмен ЭКГ-данными через Internet. Модуль 21 импорта и экспорта ЭКГ в формате SCP - ECG обеспечивает обмен ЭКГ-данными с другими интегрированными ЭКГ-комплексами, поддерживающими этот протокол.

Электронный ультразвуковой генератор автоматического ультразвукового ингалятора соединен через выходной разъем и волновод генератора со стаканом для приготовления раствора препарата, имеющим контрольные отметки уровней. Блок автоподстройки частоты соединен с ультразвуковым генератором.

Аппаратно - программный модуль 25 комплекса служит для получения необходимых, удобно представленных и готовых к использованию врачами данных. Эти данные, собранные с автоматизированных мест РКС 2 лечащих врачей, диагностов, лаборантов отделений клиники, сортируются, объединяются с другими данными и раскладываются по предназначенным для них местам до тех пор, пока лечащий врач не запросит нужную ему порцию этой информации. С целью уменьшения сетевого графика и увеличения общей производительности комплекса, аппаратно - программный модуль 25 выдачи оптимального ААП, карты КДП, выполненный на базе выделенной сети хранения информации (ВСХИ) для высокоскоростного соединения сервера (на фиг.1 он не указан) с рабочей компьютерной станцией 2 и устройствами хранения и анализа данных - базы 26 данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диеты и порций продуктов, блока 27 матрицы качества антиаритмической терапии, блока 28 матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца, блока 29 выбора оптимального антиаритмического препарата, карт групп крови, диеты и порций продуктов, анализатора 30 параметров и карт групп крови пациента. Аппаратно - программный модуль 25 предоставляет любому серверу доступ к любому накопителю данных, не загружая при этом ни другие серверы, ни локальную вычислительную сеть. Причем возможен обмен данными между накопителями и без участия сервера. Для подключения к ВСХИ модуля 25 используется протокол Fibre Channel и открываются возможности для построения серверных кластеров, совместного использования накопителей несколькими серверами и приложениями, для создания новых приложений защиты данных резервного копирования. В то же время ВСХИ осуществляется централизованное управление накопителями. При этом ВСХИ допускает взаимодействие между любыми компонентами в сети, что позволяет избежать проблем, вызванных избыточной загрузкой сети.

Выделенная сеть хранения информации аппаратно - программного модуля 25 не использует существующую локальную вычислительную сеть для передачи данных между сервером и устройствами хранения, гак как данные перемещаются по самой сети хранения, не вызывая в локальной сети избыточного графика. Применение ВСХИ дает возможность рассматривать все дисковые массивы госпиталя или санатория как единый управляемый ресурс, который может быть легко перераспределен между различными серверами и приложениями. Более

того, ВСХИ обеспечивает эффективное наращивание и масштабирование дисковой системы медицинского учреждения. Это относится не только к дисковым системам, но и к другим накопителям, - ленточным и магнитооптическим библиотекам с данными о больных с нарушениями сердечного ритма. ВСХИ позволяет отказаться от применения большого числа накопителей малого объема в пользу нескольких крупных дисковых массивов и ленточных библиотек, что оказывается дешевле и облегчает администрирование.

Наиболее очевидное преимущество ВСХИ заключается в уменьшении нагрузки на основную локальную сеть (на фиг.1 она не показана), при этом имеем еще качество почти неограниченною масштабирования. Причем устройства хранения можно добавлять в ВСХИ по мере роста их потребностей и они оказываются доступными из любой точки этой сети. Еще одно важное преимущество - все устройства хранения можно разместить в одном месте отдельно от серверов и обеспечить для них надлежащие условия окружающей среды, физическую защиту доступа. Это повышает и удобство обслуживания.

В состав выделенной сети хранения информации входят такие же компоненты, как и в локальную сеть: адаптеры, медные или оптоволоконные кабели, концентраторы (хабы), коммутаторы, мосты, удлинители, программное обеспечение управления сетью. Простейшая ВСХИ аппаратно - программного модуля 2$ выдачи оптимального ААП, карты КДП представляет собой петлю FC - AL (Fibre Channel Arbitrated Loop) с коммутируемым подключением накопителей, рабочей компьютерной станции 2 и сервера к FC - коммутатору /2/ (сервер и коммутатор на фиг.1 также не указаны). Лучше всего соединение устройств хранения организуется с помощью концентратора. Это упрощает проводку и подключение устройств 26-30, а также позволяет автоматически изолировать отказавшие участки. Такая реализация наиболее экономична. При этом обязательным компонентом ВСХИ модуля 25 является мост между Fibre Channel и SCSI, применение которого позволяет подключить к выделенной сети хранения уже имеющие устройства 26-30 Среди операционных систем для ВСХИ доминируют Windows NT Server и Windows 2000.

В качестве реализации аппаратно - программного модуля 25 выдачи оптимального ААП, карты КДП на базе ВСХИ может быть использована система RA 4100 SAN (Compaq), которая упрощает управление хранением, позволяет справиться со значительным ростом данных и сокращает время простоев системы. Сеть SAN на базе RA 4100 объединяет средства хранения 26 - 30 для нескольких серверов в централизованную сеть, а соединение компонентов обеспечивается за счет коммутатора типа Storage Works FC - AL (Fibre Channel Arbitrated Loop) Switch 8 с дополнительным трехпортовым модулем расширения (последний на фиг.1 не показан). Резервное копирование и восстановление данных осуществляется с помощью серийных ленточных устройств по общей инфраструктуре Fibre Channel /2/.

База 26 данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диеты и порций продуктов имеет узлы моделирования, хранения мета-данных, извлечения, сортировки, совместимости данных разных типов, доступа и

тиражирования. Узел моделирования базы 26 данных определяет: с какими данными врачу приходится иметь дело, что эти данные означают, как они соотносятся с другими данными, кто их использует. Для того, чтобы установить взаимосвязь между различными данными создаются и согласовываются с врачами-пользователями карты связи между объектами, обеспечивающие получение именно той информации, которая им нужна. Узел хранения метаданных содержит информацию об исходных данных: что они собой представляют; о том, где они хранятся, что они означают, как их можно разыскать, обновить, каков путь доступа к ним, их тип, формат. Сама база 26 данных представлена реляционным типом базы. Она хранить порядка 30 Мбайт информации. Модуль 21 импорта и экспорта ЭКГ и модуль 24 отправки и приема почтовых сообщений перемещают копии данных с автоматизированных рабочих мест рабочих компьютерных станций 2 в блок 22 управления базой данных ЭКГ, в память базы 26 данных и распределяют их там в соответствующем порядке. Они также осуществляют предварительное преобразование информации, переводя ее из двоично-десятичного кода. который используется в РКС 2 на АРМ, в формат ASC 11. Узел извлечения и сортировки базы 26 данных АПП. карт КДП помогает привести к единому виду информацию, поступающую из разных источников. Этот узел осуществляет операции идентификации и объединения объектов. Узел совместимости базы 26 данных соединяет различные по своему характеру источники информации с данными, хранящимися в памяти базы 26 и обеспечивает трехуровневый подход, при котором информация из многочисленных баз данных и баз знаний клиники может быть предварительно собрана на РКС 2 и только после этого передана врачу-клиенту. Узел доступа базы 26 к данным обеспечивает потребность лечащего врача быстро находить в аппаратно-программном модуле 25 и получать доступ к нужной информации. Врачи в ходе работы могут посылать новые запросы, получая дополнительную информацию по мере необходимости. При этом они могут использовать хранящиеся в памяти модуля 25 комплекса данные настолько подробно, насколько им это требуется.

Самым важным является то, что заявляемый комплекс дает возможность бинарным модулям и блокам разных производителей, разбросанных по всему миру, написанные программы в разное время и на разных языках программирования, активно работать и взаимодействовать друг с другом.

При ингаляционном введении ААП путем 10-ти минутного или 20-ти минутного (с перерывом 5 мин) вдыхания желательно в сидячем положении заявляемый комплекс обеспечивает не только высокую антиаритмическую активность, действенность, гарантируемую безопасность, но и экономию препаратов более, чем в 3 раза (вместо 1000 мг, всего 300 мг), за счет укорочения пути от места введения ААП - верхние дыхательные пути пациента, - до аритмогенного очага, - устье легочных вен, благодаря отсутствию "эффекта первого прохождения", так как большая часть внутривенновводимого ААП подвергается биотрансформации при прохождении с током крови через печень. Более того, уменьшение дозы антиаритмика, в свою очередь, снижает риск

Условные обозначения: "-" - уменьшение показателя, "+" увеличение показателя,

"0" - отсутствие влияния.

развития осложнений лечения с 50% до 0%, не влияя на его эффективность. Кроме того, отсутствует необходимость пункции кубитальной вены, что, с одной стороны, значительно упрощает введение препарата, так как венепункция требует специальной подготовки и достаточной опытности медперсонала, а с другой стороны, - снижает риск местных и общих инфекционных осложнений. Поэтому комплекс обладает отсутствием побочных эффектов, свойственных внутривенному введению ААП, хорошей переносимостью ингаляционного введения ААП пациентами и может быть показан широкому кругу больных пароксизмальной формой мерцательной аритмии для купирования приступов тахиаритмии, а также у пациентов с недостаточной выраженностью периферических вен, что также может затруднить внутривенное введение ААП.

Таким образом, заявляемый комплекс позволяет повысить эффективность лечения нарушений сердечного ритма, уменьшить риск развития побочных явлений лечения в сочетании с автоматизированной оценкой переносимости процедур и возможных негативных влияний ААП на сердечно-сосудистую систему пациентов, осуществлять выбор оптимальных ААП, уменьшать их дозы, выбирать требуемые карты групп крови, диеты, порций продуктов по крови и успешно на их основе проводить качественную антиаритмическую терапию больных.

Комплекс лечения нарушений сердечного ритма, содержащий аппарат искусственной вентиляции легких, сопряженный с рабочей компьютерной станцией, входы которой подключены к выходам эхокардиографа, измерителя артериального давления, первый выход рабочей компьютерной станции соединен со входом дефибриллятора - кардиовертера, второй выход рабочей компьютерной станции подключен к блоку внутривенной капельницы через регулятор скорости введения раствора, включающий датчик скорости потока, а комплект шприцов содержит двадцатиграммовый шприц с дозатором внутривенного введения препарата, третий выход рабочей компьютерной станции соединен с общим визуализатором данных, подключенным к выходу дефибриллятора - кардиовертера, к выходу измерителя артериального давления и к модулю визуализации электрокардиографа (ЭКГ), включающего блок съема данных, соединенный со входами модуля идентификации QRS-зубцов ЭКГ, модуля анализа депрессии ST-сегмента ЭКГ, модуля ЭКГ высокого разрешения, а выходы этих модулей подключены ко входам модуля визуализации и модуля формирования ЭКГ-заключений, выходы которых соединены со входами рабочей компьютерной станции, модуля импорта - экспорта ЭКГ и блока управления базой данных ЭКГ, подключенного к модулю взаимодействия с внешними базами данных, при этом выход модуля отправки - приема почтовых сообщений соединен со входами модуля визуализации ЭКГ, модуля формирования ЭКГ - заключений, модуля импорта - экспорта ЭКГ, блока управления базой данных ЭКГ, модуля взаимодействия с внешними базами данных и входом рабочей компьютерной станции, а входы модуля отправки - приема почтовых сообщений подключены к выходам рабочей компьютерной станции, модуля импорта-экспорта ЭКГ, блока управления базой данных ЭКГ, модуля взаимодействия с внешними базами, модуля визуализации и модуля формирования ЭКГ-заключений, отличающийся тем, что комплекс дополнительно содержит аппаратно-программный модуль выдачи оптимального антиаритмического препарата, карты группы крови, диеты и порций продуктов для пациента, сопряженный с рабочей компьютерной станцией и включающий в свой состав базу данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диет и порций продуктов по крови, выполненную на основе выделенной сети хранения информации и подключенную первым выходом к блоку матрицы качества антиаритмической терапии, вторым выходом к блоку матрицы воздействия антиаритмического препарата на электрофизиологические показатели аритмии сердца пациента, а выходы блоков матриц качества терапии и воздействия препарата на показатели аритмии соединены со входами блока выбора оптимального антиаритмического препарата по результатам сравнения данных указанных матриц, выход блока выбора оптимального препарата подключен ко входу общего визуализатора данных, причем третий выход базы данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диет и порций продуктов по крови соединен со входом анализатора параметров, карт групп крови и выбора диет по крови для пациентов, выходы которого подключены к третьему входу базы данных антиаритмических препаратов и общему визуализатору данных, соединенному с ультразвуковым ингалятором, при этом первый и второй входы базы данных антиаритмических препаратов, карт групп крови, диет и порций продуктов по крови подключены к рабочей компьютерной станции, соединенной через свой третий выход и общий визуализатор данных со входом ультразвукового ингалятора.