Устройство для армирования кости и профилактики переломов ее при остеопорозе
Устройство относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии и может применяться для оперативной профилактики переломов шейки бедренной кости у лиц пожилого возраста, страдающих остеопорозом.
Устройство для армирования шейки бедренной кости и превентивной профилактики ее переломов вводится в целую неповрежденную кость для увеличения прочности шейки бедренной кости пациента из группы риска.
Устройство состоит из бификсирующего винта-спицы, изготовленного из нержавеющей стали общей длиной 90 мм, с рабочей длиной не превышающей длину шейки бедра у предполагаемого пациента и диаметром до 2,5 мм, имеющей два участка с резьбой. Одна резьба на конце спицы диаметром до 2,5 мм, длиной до 10,0 мм для более прочной ее фиксации в головке бедренной кости. Другая резьба диаметром до 3,5 мм на противоположном конце винта-спицы, длиной до 5,0 мм и расположена на расстоянии 80,0-90,0 мм от направляющего конца спицы на уровне первого кортикального слоя. Шаг первой и второй резьбы равный. Головка в виде шайбы с шестигранным наконечником.
Предлагаемое устройство может избавить огромное число потенциальных больных от тех проблем, которые сопровождают любой вид лечения больных с переломами шейки бедренной кости.
Предлагаемая полезная модель относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии и может применяться для профилактики переломов шейки бедренной кости у лиц пожилого возраста, страдающих остеопорозом.
Проблема лечения пожилых людей с переломами шейки бедренной кости является наиболее острой среди всех видов переломов проксимального отдела бедра. Трудность в решении ее кроется в анатомической особенности этого отдела бедренной кости. Чем проксимальнее линия перелома, тем выше вероятность развития некроза головки бедренной кости, несмотря на выбранный вариант остеосинтеза. Множество способов оперативного лечения не решают этой проблемы, хотя и создают благоприятные условия для срастания перелома.
Известно устройство для лечения перелома шейки бедра у лиц старших возрастных групп, включающий репозицию отломков кости, разнонаправленное введение в них через зону перелома спиц с креплением свободных концов на внешней опоре и последующую стабильную фиксацию до консолидации зоны повреждения, причем в отломки кости дополнительно вводят минимум один стержень большего диаметра, в процессе остеосинтеза осуществляют его дозированное продольное смещение и на завершающем этапе дозировано извлекают вначале последний, а затем, последовательно, разнонаправлено введенные спицы (патент RU 
2208405, кл. A61B 17/56, опубл. 20.07.2003 г., Б.И. 20, 2003 г.).
Известно устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра, в виде трехлопастного гвоздя Смит-Петерсена («Травматология и ортопедия» Г.С.Юмашев, Москва, 1983, С.314) и гвоздя Каплана («Закрытые повреждения костей и суставов» А.В.Каплан, Москва, 1956, С.267) с имеющимся продольным внутренним каналом, предназначенным для направляющей спицы, который вводится путем вбивания его вдоль оси шейки бедренной кости, а направляющая спица удаляется.
Известно устройство в виде канюлированного винта, производимого фирмой «Syn-thez» («Руководство по внутреннему остеосинтезу» М.Мюллер и др., 1996 г.), содержащее винт для губчатой кости, с имеющимся продольным внутренним каналом, предназначенным для направляющей спицы, резьбовым стержнем и головкой для вкручивания его в кость. После устранения смещения отломков и их фиксации винтом направляющая спица удаляется.
Перечисленные имплантаты используются при лечении уже свершившегося перелома, имеют жесткую конструкцию, необходимую для стабильного удержания, предупреждения миграции отломков кости, развития ложных суставов и несращения перелома, поэтому не могут в полной мере отвечать требованиям для имплантатов, применяемых при профилактическом армировании кости. В норме не сломанная кость проксимального отдела бедра имеет углообразную форму и является биологическим композитным материалом постоянно находящимся в колебательном движении, что позволяет поддерживать нормальное кровообращение и амортизировать, реагируя на возникающие нагрузки. Любая жесткая фиксация приводит к резкому ограничению необходимых колебательных движений, перераспределению нагрузок и атрофии костных клеток, что само по себе значительно снижает прочностные качества кости, и может привести к перелому даже при незначительной нагрузке в рядом находящемся отделе этой кости.
Для предупреждения перелома предложен способ, подтвержденный патентом RU 2316280, кл. A61B 17/56, опубл. 10.02.2008 г., Б.И. 4, 2008 г., суть которого заключается в профилактическом введении металлического имплантата в шейку бедренной кости подверженную остеопорозу, с большой вероятностью ее перелома, но еще не сломанную. В качестве имплантата предлагается использовать известные для остеосинтеза конструкции такие, как металлический канюлированный шуруп или цельнометаллический шуруп для губчатой кости и другие.
Известно «Устройство для армирования биологического композитного материала и превентивной профилактики переломов шейки бедренной кости», суть которого заключается в профилактическом введении металлического имплантата в шейку бедренной кости подверженную остеопорозу, с большой вероятностью ее перелома, но еще не сломанную. В качестве имплантата используют шнековый винт (Патент РФ на полезную модель 91845 кл. A61B 17/74 опубл. 10.03.2010 г. Б.И. 7).
Недостатком шнекового винта является значительная жесткость его, превышающая эластичность спицы за счет шнековой пластины и прочно соединенной с осью-спицей, значительным разрушением костной ткани при его введении, а также невозможность введения более одного такого имплантата, что может оказаться недостаточным для предупреждения переломов при остеопорозе, возникающих при разных углах приложения сил в случае падения человека на область большого вертела под разными углами к плоскости пола.
Известно «Устройство для армирования и превентивной профилактики переломов шейки бедренной кости», суть которого заключается в профилактическом введении металлического имплантата в шейку бедренной кости подверженную остеопорозу, с большой вероятностью ее перелома, но еще не сломанную. В качестве имплантата используют винт-штопор (Патент РФ на полезную модель 98901 кл. A61B 17/74 опубл. 10.11.2010 г.). Значительная длина рабочей части этого устройства способствует увеличению разрушения костной ткани.
Известной является спица Илизарова, предназначенная для введения в костную ткань, с целью удержания отломков при переломе кости. Спица, изготовленная из нержавеющей стали, длинной 250 мм, диаметром до 2,0 мм и с резьбой на конце спицы диаметром до 2,0 мм, длиной до 10 мм. Резьба предназначена для предупреждения преждевременного извлечения спицы при рассверливании канала под имплантируемый винт DHS («Руководство по внутреннему остеосинтезу» М.Мюллер и др., 1996 г.). Недостатком спицы является ее гладкая поверхность, которая не оказывает достаточного сопротивления ткани на компрессию и разрыв.
Наиболее близким к предлагаемому устройству (прототип) является устройство для армирования шейки бедренной кости и превентивной профилактики ее переломов, предназначенное для введения в костную ткань, с целью армирования кости. Устройство состоит из бификсирующей спицы, изготовленной из нержавеющей стали общей длиной 250 мм и диаметром до 2,5 мм, имеющей два участка с резьбой. Одна резьба на конце спицы диаметром до 2,5 мм, длиной до 10,0 мм для более прочной ее фиксации в головке бедренной кости. Другая резьба диаметром до 3,5 мм в средней части спицы, длиной до 10,0 мм и расположена на расстоянии 80,0-90,0 мм от направляющего конца спицы на уровне первого кортикального слоя в области большого вертела. Шаг первой и второй резьбы равный (Патент на полезную модель РФ .101351, опубликованной 20.01.2011).
Недостатком прототипа - бификсирующей спицы является необходимость в дополнительном устройстве для перекусывания выступающей части имплантата после введения в кость основной рабочей ее части. При этом необходимо оставлять часть спицы, выступающей за пределы кортикального слоя кости на случай извлечения последней. Скушенный конец спицы, выступающий над кортикальным слоем, может травмировать окружающие его ткани. Это может явиться причиной внутритканевых кровоизлияний, образования гематом, их нагноения и сильных болей в области большого вертела. Откушенный конец спицы утилизируется, что является экономически нецелесообразным, так как он составляет большую часть имплантата. При необходимости удаления внутрикостной части спицы могут возникнуть технические трудности, как в поиске конца ее, так и в захвате каким-либо устройством для удаления спицы.
Задачей полезной модели является устранение указанных недостатков путем снижения до минимума самой возможности перелома шейки бедра преимущественно у лиц пожилого возраста и лиц, страдающих остеопорозом путем оперативного профилактического армирования шейки бедренной кости предлагаемым устройством.
Поставленная задача решается применением предлагаемого устройства для армирования шейки бедренной кости и превентивной профилактики переломов у пациентов, относящихся к группе риска по переломам шейки бедра, путем введения имплантата в неповрежденную шейку бедренной кости для увеличения ее прочности.
Устройство состоит из бификсирующей спицы, изготовленной из нержавеющей стали общей длиной 90 мм, с рабочей длиной, не превышающей длину шейки бедра у предполагаемого пациента и диаметром до 2,5 мм, имеющей два участка с резьбой. Одна резьба на конце спицы диаметром до 2,5 мм, длиной до 10,0 мм для более прочной ее фиксации в головке бедренной кости. Другая резьба диаметром до 3,5 мм на противоположной части спицы, длиной до 5,0 мм и расположена на расстоянии 80,0-90,0 мм от направляющего конца спицы на уровне первого кортикального слоя в области большого вертела. Шаг первой и второй резьбы равный. На тупом конце спицы имеется ограничительная шайба диаметром 6 мм и толщиной 1,5 мм. Продолжением шайбы является шестигранный наконечник с гранью 4 мм, длиной до 5 мм, служащий для закрепления торцевым ключом и введения спицы в кость.
Устройство иллюстрируется фиг.1 и фиг.2, где поз.1 обозначена бедренная кость, поз.2 - имплантат - бификсирующий винт-спица, представляющий собой спицу из нержавеющей стали, поз.3 - резьбовая часть спицы, введенной в головку бедренной кости, поз.4 - резьбовая часть спицы, введенной в кортикальный слой вертельной области бедренной кости, поз.5 - ограничительная шайба, поз.6 - шестигранный наконечник.
Если рассмотреть отдельно спицу, то наряду с фиксирующими свойствами она сохраняет в полном объеме и возможность колебательных движений необходимых костной ткани. Резьбовая часть на конце и в середине спицы способствуют хорошей фиксации ее в проксимальном отделе бедренной кости, что предупреждает ее миграцию, при этом полностью сохраняет колебательные движения и выполняет армирующую функцию. В совокупности бификсирующий винт-спица сохраняет армирующие качества обычной стандартной спицы Илизарова, но в отличие от последней прочно удерживается в головке и вертельной областях бедренной кости и ограничивает вероятность перелома на разрыв на участке между двумя резьбами, при этом сохраняет микроподвижность и колебания костной ткани для поддержания нормального кровообращения.
Устройство для армирования кости и профилактики ее переломов используют следующим образом. Сначала выявляют пациентов, входящих в группу риска по перелому шейки бедренной кости. В эту группу могут войти больные, имеющие или перенесшие перелом шейки одного бедра, либо перелом любой другой локализации, в возрасте старше 60-80 лет, а также лица, страдающие остеопорозом, подтвержденным результатами денситометрии.
После этого у пациента в проекции большого вертела вводят бификсирующий винт-спицу на 2,0 см ниже большого вертела по оси шейки бедренной кости максимально близко к ее центру. Правильность выбранного направления контролируют рентгенологически. Количество вводимых спиц от одной до трех. При использовании двух, трех таких спиц, введенных под разными углами в шейку, не только увеличивают ее прочность, но и снижают силу удара при падении на область большого вертела под наиболее вероятными углами к плоскости пола.
Учитывая малотравматичный оперативный доступ, небольшую продолжительность оперативного вмешательства, такие операции можно проводить амбулаторно, либо в стационарах дневного пребывания. Прочность армированной предлагаемым устройством шейки бедренной кости возрастает в несколько раз, сохраняется микроподвижность и колебательные движения в ней, необходимые для сохранения нормального кровообращения, что существенно снижает риск перелома.
Предлагаемое устройство может избавить огромное число потенциальных больных от тех проблем, которые сопровождают любой вид лечения больных с переломами шейки бедренной кости.
Устройство для армирования кости и профилактики переломов ее при остеопорозе у пациентов, относящихся к группе риска по переломам шейки бедра, состоящее из спицы диаметром до 2,5 мм, с двумя участками резьбы с равным шагом, расположенными на конце спицы диаметром до 2,5 мм и длиной до 10,0 мм, и диаметром до 3,5 мм на расстоянии 80,0-90,0 мм от направляющего конца спицы на уровне первого кортикального слоя, отличающееся тем, что общая длина спицы составляет 90,0 мм, второй участок резьбы, расположенный на тупом конце спицы, имеет длину до 5,0 мм и заканчивается ограничительной шайбой с шестигранным наконечником.
