Гемостатическое устройство

Авторы патента:

A61B17/12 - для наложения лигатуры или пережатия трубчатых органов иным способом, например кровеносных сосудов, пуповины (специально предназначенные для пережатия семявыводящих протоков или фаллопиевых труб A61F 6/20, материалы для перевязки кровеносных сосудов A61L 17/00)

Гемостатическое устройство 1, содержащее: ленту 2, приспособленную для обертывания вокруг конечности пациента в участке конечности, где необходимо остановить кровотечение; изогнутую пластину 4, изготовленную из материала, более жесткого, чем лента; наружную застежку 3 (средство фиксации) для закрепления ленты в обернутом состоянии вокруг конечности; баллон 5, соединенный с лентой, надувающийся при введении в него жидкости; и круглый стержень 10 (элемент, поддерживающий интервал), отсоединяющийся от гемостатического устройства.

Область техники, к которой относится полезная модель

Данная полезная модель относится к гемостатическому устройству, которое присоединяют к конечности пациента в том участке конечности, где необходимо остановить кровотечение, и которое, путем надувания баллона, прилагает давление к участку так, чтобы остановить кровотечение.

Уровень техники

Когда для медицинского лечения, исследования или диагностики проводят процедуру, включающую чрескожное введение в кровеносный сосуд такого инструмента, как катетер, нужно остановить кровотечение в участке прокалывания после последующего извлечения и удаления катетера. Из предшествующего уровня техники уже известны устройства, прикрепляемые путем обертывания вокруг части руки или ноги, где располагается участок прокалывания, и сжатия участка прокалывания, в котором нужно остановить кровотечение (например, в патенте США 7498477).

В таком гемостатическом устройстве лента, обертываемая вокруг участка прокалывания руки или ноги, закрепляется средствами фиксации, таким образом, поддерживая давление баллона, нажимающего на участок прокалывания. Однако чтобы предотвратить вероятность избыточной нагрузки на соседние нервы или локтевую артерию, рекомендуется неплотно обертывать ленту, ослабляя ее примерно 15 мм на этапе обертывания перед надуванием баллона.

«Ослабить примерно на 15 мм» означает, что по сравнению с тем состоянием, когда обернутая вокруг руки или ноги лента находится в контакте с рукой или ногой по всей их окружности, ленту обертывают так, чтобы ее длина в направлении по окружности была увеличена примерно на 15 мм.

Однако, поскольку нет стандарта для ослабленного состояния, если ленту плотно обернуть, возникает боль или окоченение в участке, вокруг которого обернута лента. Если лента слишком ослаблена, давление, создаваемое баллоном, оказывается недостаточным, чтобы остановить кровотечение.

Раскрытие полезной модели

Одной задачей данной полезной модели является обеспечение гемостатического устройства, в котором путем обеспечения заранее элемента, поддерживающего интервал, и обертывания ленты вокруг конечности, приложения силы на участок прокалывания для остановки кровотечения посредством надувания баллона, можно установить надлежащую степень сжатия простым воспроизводимым способом.

Эти задачи решаются посредством настоящей полезной модели, описанной ниже.

(1) Гемостатическое устройство, включающее: гибкую ленту, приспособленную для обертывания вокруг конечности пациента в участке конечности, где необходимо остановить кровотечение; средства фиксации для закрепления ленты в состоянии обертывания вокруг конечности; изогнутую пластину, изготовленную из материала, более твердого, чем лента, и по меньшей мере часть которой изогнута по отношению к внутренней стороне ленты; баллон, обеспеченный на внутренней стороне изогнутой пластины, надувающийся при введении в него жидкости, где баллон наклонен по отношению к одному концу в продольном направлении изогнутой пластины, удерживаемой лентой; и элемент, поддерживающий интервал, для установки силы сжатия путем надувания баллона, где элемент, поддерживающий интервал, отсоединяется от гемостатического устройства.

(2) Гемостатическое устройство по п.(1), в котором элемент, поддерживающий интервал, является округлым стержнем с диаметром поперечного сечения от 10 до 15 мм.

(3) Гемостатическое устройство по п.(1), в котором элемент, поддерживающий интервал, является зажимом.

(4) Гемостатическое устройство по п.(3), в котором зажим содержит средства для установки длины зажима.

(5) Гемостатическое устройство по любому из п.п.(1)-(4), в котором элемент, поддерживающий интервал, соединен с лентой.

В соответствии с данной полезной моделью, можно обеспечить Гемостатическое устройство, в котором путем обеспечения заранее элемента, поддерживающего интервал, и ленты, обертываемой вокруг конечности, можно установить силу давления на участок прокалывания путем надувания баллона для остановки кровотечения до надлежащей степени давления простым воспроизводимым образом.

Краткое описание чертежей

фиг.2 является изображением на разрезе гемостатического устройства, включающего элемент, поддерживающий интервал, как показано на фиг.1, во время применения для остановки кровотечения;

фиг.3 является изображением на разрезе гемостатического устройства из примера 1, включающего элемент, поддерживающий интервал;

фиг.4 является изображением на разрезе гемостатического устройства из примера 2, включающего элемент, поддерживающий интервал;

фиг.5 является изображением на разрезе гемостатического устройства из примера 3, включающего элемент, поддерживающий интервал; и

фиг.6 является изображением на разрезе гемостатического устройства из примера 4, включающего элемент, поддерживающий интервал.

Осуществление полезной модели

Далее, на основе воплощений для гемостатического устройства, включающего элемент, поддерживающий интервал, варианты описаны подробно со ссылкой на чертежи. Приведенные ниже варианты являются примерными продуктами или способами реализации технической идеи настоящей полезной модели. Техническая идея настоящей полезной модели не ограничивается гемостатическим устройством, и может применяться к медицинским инструментам в целом. Типы материалов и условий для конфигураций, и т.д., не ограничиваются теми, что описаны ниже. Могут быть добавлены различные модификации технической идеи настоящей полезной модели, находящиеся в пределах объема техники, определенного в пунктах формулы полезной модели.

Фиг.1 является изображением воплощения гемостатического устройства, включающего элемент, поддерживающий интервал, вид снизу; показывающим сторону устройства, которая служит в качестве внутренней поверхности, когда устройство прикрепляют к запястью пациента. Фиг.2 является изображением на разрезе гемостатического устройства, включающего элемент, поддерживающий интервал, как показано на фиг.1, во время применения для остановки кровотечения.

Гемостатическое устройство 1, показанное на фиг.1, применяют для остановки кровотечения в участке прокалывания 510 (где нужно остановить кровотечение) после удаления такого инструмента, как катетер, который вставляли чрескожно в артерию через отверстие, образованное в конечности, какое как запястье 500 (конечность), для медицинской цели, такое как лечение, исследование или диагностика. Это гемостатическое устройство 1 имеет ленту 2, приспособленную для обертывания вокруг запястья 500 и имеющую ширину примерно 40 мм; наружную застежку 3, изготовленную из воздухопроницаемого материала, в качестве средства прикрепления ленты в обернутом состоянии к запястью 500; изогнутую пластину 4, баллон 5, вторичный баллон 6, отметку 7 и элемент, поддерживающий интервал 9.

Лента 2 является гибким поясообразным элементом. Как показано на фиг.2, лента 2 прикрепляется к запястью 500, будучи обернутой на один полный оборот вокруг запястья 500 и наружу, и имеет части ленты 2 рядом с концами, накладываемыми друг на друга. Накладывающиеся части ленты 2 затем скрепляются (или соединяются) посредством наружной застежки 3 (которая описана далее), такой как застежка в виде липучки из крючков и петель (например, продукт, широко известный в Японии как Magic Tape®).

Материал, из которого изготовлена лента 2, не подвергается какому-либо конкретному ограничению, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Иллюстративные примеры включают поливинилхлорид; полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен, полибутадиен и сополимеры этилен-винил-ацетата (ЭВА); полиэфиры, такие как полиэтилен терефталат (ПЭТ) и полибутилен терефталат (ПБТ); поливинилиденхлорид, силиконы, полиуретаны; различные термопластические эластомеры, такие как полиамидные эластомеры, полиуретановые эластомеры и полиэфирные эластомеры, и любые комбинации вышеуказанного, например, в форме смесей смол, полимерных сплавов или ламинатов.

В этой связи предпочтительно, чтобы лента 2 в представленном воплощении была по существу прозрачной (прозрачной для видимого света), так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и отметку 7 (подробно описана ниже) можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

Лента 2 может содержать рядом со своим центром держатель изогнутой пластины 21 для удерживания описанной далее изогнутой пластины 4. В воплощении, показанном на фиг.1, держатель изогнутой пластины 21 построен отчасти из отдельного лентообразного элемента, соединенного с наружной (или внутренней) поверхностью ленты 2 подходящим способом, таким как сварка (например, тепловая сварка, высокочастотная сварка, ультразвуковая сварка) или адгезия (такая, как с помощью адгезивного средства или растворителя), так чтобы образовать двухслойную конструкцию. Изогнутая пластина 4 вставляется в зазор в двойном слое и таким образом удерживается.

Средства, которые могут применяться для закрепления ленты 2 в состоянии обертывания запястья 500, не ограничиваются только наружными застежками 3. Другие подходящие средства включат защелки, кнопки, и такие элементы, как пряжки, через которые пропускают концы ленты 2.

Изогнутая пластина 4 вставляется в зазор в двухслойной конструкции держателя изогнутой пластины 21 на ленте 2, и таким образом удерживается на ленте 2.

Изогнутая пластина 4 сформирована так, что по меньшей мере часть ее искривлена по направлению к внутренней стороне ленты 2. Эта изогнутая пластина 4 сконструирована из материала, более жесткого, чем лента 2, и сохраняет по существу фиксированную форму.

Изогнутая пластина 4 обеспечивается с отверстием для воздуха (не показано) в положении, которое не накладывается на баллон 5 (описанный ниже), так что отверстие для воздуха в изогнутой пластине 4 сообщается с отверстием для воздуха (не показано) в ленте 2.

В этом воплощении изогнутая пластина 4 имеет форму, удлиненную в продольном направлении ленты 2. Как показано на фиг.2, изогнутая пластина 4 имеет центральную часть 41 в своем продольном направлении, которая по существу не изогнута, и таким образом, образует плоскую пластину. Изогнутая пластина 4 также имеет, на любой стороне своей центральной части 41, изогнутые части 42, искривленные по направлению к внутренней стороне ленты 2 и в продольном направлении ленты 2 (в направлении по окружности запястья 500). Изогнутые части 42 имеют радиус кривизны R2, который меньше радиуса кривизны R1 центральной части 41 (в иллюстрированном воплощении R1 по существу равен 180°).

Материал, из которого изготовлена изогнутая пластина 4, не имеет какого-либо конкретного ограничения, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания. Примеры материалов, из которых может быть изготовлена изогнутая: пластина 4, включают акриловые смолы, поливинилхлорид (в частности, жесткий поливинилхлорид), полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен и полибутадиен, полистирен, поли(4-метил-1-пентен), поликарбонаты, АБС-пластики, полиметил-метакрилат (ПММА), полиацетали, полиарилаты, полиакрилонитрилы, поливинилиден-фториды, иономеры, сополимеры акрилонитрил-бутадиен-стирола, полиэфиры, такие как полиэтилен-терефталат (ПЭТ) и полибутилен-терефталат (ПБТ), сополимеры бутадиен-стирола, ароматические и алифатические полиамиды, и фторуглеродные смолы, такие как политетрафторэтилен.

В связи с этим, изогнутая пластина 4 в данном воплощении предпочтительно является по существу прозрачной (прозрачной для видимого света), так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и отметку 7 (подробно описана ниже) можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

В связи с этим, изогнутая пластина 4 может иметь не-изогнутую часть, такую как центральная часть 41, и таким образом, может быть изогнута по всей длине.

Лента 2 соединяется внутренней стороной с баллоном 5, изготовленным из гибкого материала. Баллон 5 наполняется жидкостью (газом, таким как воздух, или жидкостью), вводимой в него, и таким образом прилагает давление, на участок прокалывания 510 на запястье 500.

Баллон 5 располагается рядом с одним концом изогнутой пластины 4 в ее продольном направлении. То есть, в расположении, показанном на фигуре 1, баллон 5 находится в положении, по существу перекрывающем правую половину изогнутой пластины 4.

Материал, из которого изготовлен баллон 5, не подвергается какому-либо ограничению материала, позволяющего видеть участок прокалывания 510. Например, может применяться материал, подобный материалу для изготовления ленты 2. Чтобы облегчить присоединение баллона 5 к ленте 2 путем сварки, и таким образом облегчить производство гемостатического устройства 1, предпочтительно, чтобы баллон 5 был изготовлен из материала той же самой природы или типа, что и материал для изготовления ленты 2.

В связи с этим предпочтительно, чтобы баллон 5 в данном воплощении был по существу прозрачным (прозрачным для видимого света), так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и отметку 7 (подробно описана ниже) можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

Баллон 5 может иметь конструкцию, в которой края листов, изготовленных из вышеописанного материала, склеены вместе посредством подходящего процесса, такого как сварка или адгезия, для образования разновидности мешка. В приспособлении, показанном на фиг.1, баллон 5 является по существу квадратным в незаполненном состоянии.

Баллон 5 соединяется с лентой 2 посредством гибкого соединителя 11. В представленном воплощении баллон 5 соединяется с лентой 2 посредством соединителя 11 только на стороне одного конца изогнутой пластины 4; то есть, только на правой стороне на фиг.1. Соединитель 11 имеет относительно небольшую длину, таким образом, сохраняя баллон 5 привязанным в положении, отклоненном к одному концу изогнутой пластины 4. Соединитель 11 предпочтительно изготовлен из того же самого материала, что и баллон 5.

Как показано на фиг.1, гемостатическое устройство 1 из данного воплощения имеет отметку 7, обеспеченную на внутренней поверхности баллона 5, то есть поверхности, контактирующей с участком прокалывания 510. Обеспечение такой отметки 7 на баллоне 5 облегчает надлежащее расположение баллона 5 на участке прокалывания 510, что в свою очередь предотвращает потерю крови и образование гематомы из-за неправильного расположения баллона 5.

Как показано на фиг.1, предпочтительно, чтобы отметка 7 была обеспечена в центре баллона 5. Поскольку это позволяет располагать надлежащим образом центр баллона 5 на участке прокалывания 510, когда баллон 5 надувают, сжимающая сила, прилагаемая баллоном 5, надежно действует на участок прокалывания 510.

Отметка 7 не ограничивается какой-либо конкретной формой. Примеры подходящих форм включают округлую, треугольную, и квадратную форму. На фиг.1 отметка 7 имеет кольцевую форму.

В связи с этим, можно поместить отметку 7 на внешнюю поверхность баллона 5, то есть на стороне, противоположной поверхности баллона 5, непосредственно контактирующей с участком прокалывания 510 (задняя сторона на плоскости из фиг.1).

Альтернативно, вместо размещения на баллоне 5, отметка 7 может быть помещена на ленте 2, на изогнутой пластине 4, или на вторичном баллоне 6 (который описан далее). В таких случаях предпочтительно помещать отметку 7 таким образом, чтобы ее можно было расположить поверх центра баллона 5.

Как показано на фиг.1, баллон 5 к тому же соединен с насосом 8 для введения жидкости в баллон 5. Насос 8 состоит из гибкой трубки 81, соединенной на проксимальном конце с баллоном 5, имеющей полость, сообщающуюся с внутренней частью баллона 5, грушу 82, обеспеченную на дистальном конце трубки 81, и трубчатый соединитель 83, связанный с грушей 82.

Надувание баллона 5 проводят путем вставления выступающего наконечника шприца (не показан) в соединитель 83 и проталкивания поршня шприца так, чтобы ввести жидкость из шприца через насос 8 в баллон 5. Как только жидкость введена в баллон 5 и выступающий наконечник шприца извлечен из соединителя 83, обратный клапан внутри соединителя 83 закрывается, предотвращая утечку жидкости из него, и поддерживая баллон 5 в надутом состоянии.

Как показано на фиг.2, вторичный баллон 6, построенный из гибкого материала, может быть обеспечен между изогнутой пластиной 4 и вышеописанным баллоном 5 таким образом, чтобы весь баллон 6 или его часть перекрывали баллон 5. Этот вторичный баллон 6 действует как давящий элемент для нажатия на баллон 5.

Под давлением заполняющей жидкости вторичный баллон 6 прилагает к баллону 5 сжимающую силу (показана стрелкой f на фиг.2), которая направлена по существу на центр 520 запястья 500. Под влиянием этой сжимающей силы f от вторичного баллона 6 баллон 5 в свою очередь прилагает сжимающую силу к участку прокалывания 510 (стрелка F на фиг.2), которая действует скорее в скошенном или в наклонном направлении (к центру 520 запястья 500), чем в направлении вертикально вниз (то есть, в вертикальном направлении по отношению к поверхности запястья 500). Это расположение обеспечивает лучший гемостатический эффект, и таким образом, способно более надежно остановить кровотечение, чем сжатие, прилагаемое к участку прокалывания 510 в направлении вертикально вниз.

Материал, из которого изготовлен вторичный баллон 6, не подвергается какому-либо конкретному ограничению, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Например, могут применяться материалы, подобные вышеописанным материалам для изготовления ленты 2. Предпочтительно, чтобы баллон 6 был по существу прозрачным (прозрачным для видимого света), так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и отметку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

В данном воплощении полезной модели вторичный баллон 6 имеет меньшую ширину в продольном направлении ленты 2, чем баллон 5. Следовательно, баллон 6 имеет меньший размер, чем баллон 5, и таким образом, прилагает давление местно на баллон 5. Это более надежно позволяет сделать направление сжимающей силы F, прилагаемой баллоном 5 к участку прокалывания 510, наклонным.

В данном воплощении, как упомянуто выше, изогнутая пластина 4 имеет на той стороне, где расположен баллон 5 (правой стороне на фиг.2), изогнутую часть 42 с меньшим радиусом кривизны, чем у центральной части 41 изогнутой пластины 4. Вторичный баллон 6 контактирует, через ленту 2, с изогнутой частью 42 изогнутой пластины 4 или частью ее правой стороны на фиг.2. Таким способом, направление силы, создаваемой вторичным баллоном 6 от изогнутой пластины 4, т.е. нормальное направление изогнутой пластины 4, где она контактирует с вторичным баллоном 6 через ленту 2, наклонено к центру 520 запястья 500. В результате направления сжимающей силы f и сжимающей силы F могут быть более надежно сделаны наклонными.

В этом воплощении часть баллона 5 и часть вторичного баллона 6 соединяются вместе любым подходящим способом, таким как сварка или адгезия. В результате соединения образуется связывающая часть 12 (на отверстии) как средство сообщения между внутренней частью баллона 5 и внутренней частью вторичного баллона 6. Когда жидкость вводят в баллон 5 способом, описанным выше, некоторая часть жидкости проходит через порт сообщения 12 во вторичный баллон 6, так что вторичный баллон 6 надувается по мере надувания баллона 5. Таким образом, оба баллона можно надуть с помощью единичной операции, обеспечивая отличную простоту применения и эффективность.

В данном воплощении вторичный баллон 6 соединяется с лентой 2 посредством соединителя 13 на той же стороне, что и соединитель 11 с баллоном 5 (т.е. правой стороне на фиг.2). Соответственно, вторичный баллон 6 легче и надежнее достигает обозначенной ориентации. Это более просто обеспечивает приложение сжимающей силы f к баллону 5 для действия в наклонном направлении (т.е. в направлении, которое вызывает воздействие баллона 5 по существу на центр 520 запястья 500), таким образом обеспечивая достижение лучшего гемостатического эффекта.

В связи с этим, в данной полезной модели сжимающий элемент, давящий на баллон 5, не ограничивается вторичным баллоном 6. С этой целью могут применяться другие сжимающие элементы, включая тампоны, изготовленные из губчатого вещества, эластомерного материала, группы волокон, таких как хлопок, или их комбинаций.

Как показано на фиг.1, элемент, поддерживающий интервал 9, соединен с лентой 2 посредством гибкого соединителя 91. Альтернативно, вместо соединения с лентой 2 с помощью соединителя 91, элемент, поддерживающий интервал 9, может фиксироваться в положении частью элемента, поддерживающего интервал 9, на ленте 2 посредством зажима и т.д.

Способ применения гемостатического устройства 1, включающего элемент, поддерживающий интервал, описан ниже.

[1] Перед установкой гемостатического устройства 1, включающего элемент, поддерживающий интервал, на запястье 500, баллон 5 и вторичный баллон 6 помещают в незаполненном состоянии. В случае запястья 500, участок прокалывания 510 на артерии обычно размещают в положении, наклоненном по направлению к большому пальцу на внутренней стороне запястья 500 (где расположены сухожилия). В целом, на участке прокалывания 510 оставляют стилет-катетер. Ленту 2 обертывают вокруг запястья 500 в состоянии, когда оставлен стилет-катетер, следуя вокруг запястья 500 с помощью элемента, поддерживающего интервал 9, без применения растягивающей силы. Баллон 5 (ленту 2) располагают так, что отметка 7, обеспеченная на баллоне 5, ложится поверх участка прокалывания 510. Части рядом с обоими концами ленты 2 закрепляют (соединяют) путем наложения крючковой стороны наружной застежки 31 на петельную сторону наружной застежки 32.

[2] Как только гемостатическое устройство 1, включающее элемент, поддерживающий интервал, присоединяют к запястью 500, отделяют элемент, поддерживающий интервал 9, шприц (не показан) вставляют в соединитель 83 на насосе 8, и вводят жидкость в баллон 5 и вторичный баллон 6, как описано выше, в предварительно определенном количестве, в соответствии с клиническим случаем, таким образом, надувая баллон 5 и вторичный баллон 6.

В одном воплощении, перед надуванием баллона 5, лент 2 обертывают вокруг запястья 500 путем применения элемента, поддерживающего интервал 9. По существу, когда элемент, поддерживающий интервал 9, отсоединяют, степень ослабления ленты 2 сохраняется постоянной при каждом повороте. Соответственно, сжимающая сила, воздействующая на участок прокалывания 510 путем надувания баллона 5, когда вводится предварительно определенное количество жидкости, поддерживается почти постоянной при каждом обороте.

Когда элемент, поддерживающий интервал 9, отсоединяют, ослабление ленты 2 составляет предпочтительно от 10 до 25 мм. Если ослабление ниже 10 мм, сжимающая сила, воздействующая на участок прокалывания 510 посредством надувания баллона 5, становится излишне высокой. Если ослабление превышает 25 мм, сжимающая сила, воздействующая на участок прокалывания 510 посредством надувания баллона 5, становится недостаточной, так что участок прокалывания 510 выходит за баллон 5, либо лента 2 может смещаться с запястья 500.

[3] Когда баллон 5 и вторичный баллон 6 надувают, высвобождают шприц из соединителя 83. Из участка прокалывания 510 извлекают стилет-катетер. Баллон 5 и вторичный баллон 6 поддерживаются в надутом состоянии, и поддерживается состояние сжатия посредством предварительно определенной сжимающей силы, воздействующей на участок прокалывания 510 (см. фиг.2). В этом состоянии баллон 5 прилагает давление местно на участок прокалывания 510 (и его окружение). Из-за надувания баллона 5 и вторичного баллона 6, изогнутая пластина 4 отдаляется от поверхности запястья 500, что затрудняет контакт изогнутой пластины 4 с запястьем 500. В результате сжимающая сила интенсивно воздействует на участок прокалывания 510 (и его окружение). Перед надуванием баллона 5 после отсоединения элемента, поддерживающего интервал 9, ленту 2 обертывают вокруг запястья с предварительно определенной длиной ослабления. В результате устанавливают сжимающую силу с предварительно определенной степенью давления. Соответственно, сжимающая сила, воздействующая на участок прокалывания 510 посредством баллона 5, не вызывает избыточной нагрузки на соседние нервы или локтевую артерию.

[4] После извлечения стилет-катетера из участка прокалывания 510, если кровотечение остановлено, шприц вновь соединяют с соединителем 83 так, чтобы вывести жидкость из баллона 5. Далее, гемостатическое устройство, включающее элемент, поддерживающий интервал, отсоединяют от запястья 500 для окончания процедуры остановки кровотечения.

Время остановки кровотечения от начала процедуры остановки кровотечения до окончания процедуры остановки кровотечения может составлять всего два или три часа вместо десяти или более часов, в соответствии с размером использованного катетера. Однако если применяют ленту 2, включающую элемент, поддерживающий интервал, можно предотвратить избыточное давление или недостаточное давление на участок прокалывания 510.

Примеры

Пример 1

Фиг.3 является изображением на поперечном сечении, показывающим пример 1 гемостатического устройства 1, включающего элемент, поддерживающий интервал.

В примере 1, путем применения круглого стержня 10, изготовленного из пластика с диаметром 10 мм в качестве элемента, поддерживающего интервал 9, осуществляют способ применения гемостатического устройства, включающего элемент, поддерживающий интервал, из параграфов [1]-[4].

Круглый стержень с диаметром 10 мм присоединяют, ленту 2 обертывают вокруг запястья 500 без приложения растягивающей силы. Далее, когда круглый стержень 10 отсоединяют, лента 2 имеет длину ослабления примерно 15 мм.

Элемент, поддерживающий интервал 9, не ограничивается цилиндрическим стержнем, и может иметь любую форму, которую можно поместить между запястьем 500 и гемостатическим устройством 1, такую как прямоугольный стержень, включая кубовидную и кубическую форму, круглый, и треугольный стержень, включая усеченный конус с легким уклоном.

Пример 2

Фиг.4 является изображением на поперечном сечении примера 2 гемостатического устройства 1, включающего элемент, поддерживающий интервал.

В примере 2, с помощью зажима 20, имеющего ограничитель (не показан) для приготовления зажима с длиной 8 мм в качестве элемента, поддерживающего интервал 9, осуществляют способ применения гемостатического устройства 1, включающего элемент, поддерживающий интервал, из параграфов [1]-[4].

В состоянии, когда ленту 2 накладывают до длины наложения 8 мм и зажимают зажимом 20, ленту 2 обертывают вокруг запястья 500 без приложения силы натягивания. Затем, когда зажим 20 отсоединяют, лента имеет длину ослабления 16 мм.

Даже если время для остановки кровотечения с применением гемостатического устройства 1, включающего элемент, поддерживающий интервал, превышает десять часов, или если применяется элемент, поддерживающий интервал 10, из примера 1, или элемент, поддерживающий интервал 10, из примера 2, не возникает боли или онемения из-за избыточного давления на участок прокалывания 510 или увеличения времени, необходимого для остановки кровотечения, из-за недостаточного давления.

В представленном примере описано гемостатическое устройство 1, имеющее один элемент, поддерживающий интервал. Однако может быть обеспечено множество элементов, поддерживающих интервал. В результате можно регулировать степень давления шаг за шагом.

Пример 3

Фиг.5 является изображением на разрезе, демонстрирующим гемостатическое устройство 1 из примера 3, включающее элемент, поддерживающий интервал.

В примере 3 с помощью применения в качестве элемента, поддерживающего интервал 9, цилиндрических стержней 10а, 10b и 10с, изготовленных из пластика и имеющих диаметр 8 мм каждый, осуществляют способ применения гемостатического устройства 1, содержащего элемент, поддерживающий интервал, из параграфов [1]-[4].

Круглые стержни 10а, 10b и 10с, имеющие диаметр 8 мм каждый, присоединяют с одинаковыми интервалами, как показано на чертеже. Ленту 2 обертывают вокруг запястья 500 без приложения растягивающей силы. Далее, когда круглые стержни 10а, 10b и 10с отсоединяют, если интервал между 10а, 10b и 10с составляет 8 мм, лента 2 имеет длину ослабления примерно 15 мм.

В способе применения гемостатического устройства 1, содержащего элемент, поддерживающий интервал, из параграфа [2] выше, три круглых стержня 10а, 10b и 10с не отсоединяют в одно и то же время. Например, отсоединяют круглый стержень 10а, и надувают баллон 5. Спустя некоторое время после начала процедуры остановки кровотечения, отсоединяют круглый стержень 10b. Подобным образом, спустя некоторое время отсоединяют круглый стержень 10с. В соответствии с этой последовательностью, можно регулировать степень давления шаг за шагом.

Диаметр, количество и расположение круглых стержней, используемых в качестве элемента, поддерживающего интервал 9, не ограничено. Диаметры круглых стержней 10а, 10b и 10с могут быть различными.

Пример 4

Фиг.6 является изображением на поперечном сечении, демонстрирующим гемостатическое устройство из примера 4, включающее элемент, поддерживающий интервал.

В примере 4, с помощью применения трех зажимов 20а, 20b и 20с, где каждый имеет ограничитель (не показан) для приготовления зажима с длиной 2,5 мм, выполняли способ применения гемостатического устройства 1, имеющего элемент, поддерживающий интервал, из параграфов [1]-[4] выше. Ограничитель может иметь структуру, обеспечивающую регуляцию длины зажима шаг за шагом.

В состоянии, когда ленту 2 накладывают для длины наложения 2,5 мм, и скрепляют посредством зажимов 20а, 20b и 20с, ленту 2 обертывают вокруг запястья 500 без приложения растягивающей силы. Затем, когда зажимы 20а, 20b и 20с отсоединяют, лента имеет длину ослабления примерно 15-16 мм.

В способе с применением гемостатического устройства 1, содержащего элемент, поддерживающий интервал, из параграфа [2] выше, три зажима 20а, 20b и 20с не отсоединяют одновременно. Например, зажим 20а отсоединяют, и баллон 5 надувают. Спустя некоторое время от начала процедуры остановки кровотечения, зажим 20b отсоединяют. Подобным образом, спустя некоторое время отсоединяют зажим 20с. В соответствии с этой последовательностью, можно регулировать степень давления шаг за шагом.

Длина, количество и расположение зажимов, используемых в качестве элемента, поддерживающего интервал 9, не ограничено. Длина зажимов 20а, 20b и 20с может быть различной.

Гемостатическое устройство, содержащее элемент, поддерживающий интервал, было описано на основе иллюстрированных воплощений. Однако оно не ограничивается этими воплощениями. Каждая из частей, составляющих гемостатическое устройство, содержащее элемент, поддерживающий интервал, может быть заменена любой другой частью конфигурации, позволяющей выполнить ту же самую функцию, как у части конфигурации из настоящей полезной модели. Кроме того, могут быть добавления любые элементы конфигурации.

Гемостатическое устройство, содержащее элемент, поддерживающий интервал, не ограничивается применением только на запястье, и может применяться в качестве гемостатического устройства, содержащего элемент, поддерживающий интервал, для прикрепления и применения на любой части руки или ноги пациента (вместе обозначаемых в данном описании как «конечности»).

Иллюстрированные воплощения полезной модели были описаны выше, хотя в свете вышеприведенных учений может быть выполнено много модификаций и вариаций. Таким образом, нужно понять, что полезная модель может осуществляться иначе, чем конкретно описано, без отделения от объема пунктов формулы полезной модели.

Путем заблаговременного обеспечения элемента, поддерживающего интервал, обертывания ленты вокруг конечности, и отсоединения элемента, поддерживающего интервал, так, что лента имеет предварительно определенную длину ослабления, гемостатическое устройство, содержащее элемент, поддерживающий интервал, прилагает сжимающую силу на участок прокалывания путем надувания баллона для остановки кровотечения, с установлением надлежащей степени сжатия простым воспроизводимым образом. Таким образом, промышленная применимость настоящей полезной модели является значительной.

1. Гемостатическое устройство, содержащее:

гибкую ленту, предназначенную для обертывания вокруг конечности пациента в участке конечности, где необходимо остановить кровотечение;

средства фиксации для удерживания ленты в обернутом состоянии вокруг конечности; изогнутую пластину, изготовленную из материала, более жесткого, чем лента, и по меньшей мере часть которой изогнута по направлению к внутренней стороне ленты; баллон, находящийся на внутренней стороне изогнутой пластины, надуваемый при введении в него жидкости, наклоненный к одному концу в продольном направлении изогнутой пластины, удерживающейся на ленте; и элемент, поддерживающий интервал, для установки сжимающей силы путем надувания баллона, при этом элемент, поддерживающий интервал, выполнен с возможностью отсоединения от гемостатического устройства.

2. Гемостатическое устройство по п.1, в котором элемент, поддерживающий интервал, является стержнем.

3. Гемостатическое устройство по п.1, в котором элемент, поддерживающий интервал, является зажимом.

4. Гемостатическое устройство по п.3, в котором зажим содержит средства для установки длины зажима.

5. Гемостатическое устройство по п.1, в котором элемент, поддерживающий интервал, соединен с лентой.

6. Гемостатическое устройство по п.1, в котором степень обертывания ленты вокруг участка, где необходимо остановить кровотечение, устанавливается путем присоединения и отсоединения элемента, поддерживающего интервал.

7. Гемостатическое устройство по п.1, в котором давление надувного баллона на участок, в котором необходимо остановить кровотечение, устанавливается путем присоединения и отсоединения элемента, поддерживающего интервал.

8. Гемостатическое устройство по п.1, в котором элемент, поддерживающий интервал, обеспечивается между лентой и конечностью.