Устройство для армирования шейки бедренной кости и превентивной профилактики ее переломов
Устройство относится к медицине, в частности к ортопедии и травматологии и может применяться для оперативной профилактики переломов шейки бедренной кости у пожилых пациентов и лиц, страдающих остеопорозом.
Устройство для армирования шейки бедренной кости и превентивной профилактики ее переломов вводится в целую кость для увеличения прочности шейки бедренной кости пациента из группы риска.
Устройство состоит из бификсирующей спицы, изготовленной из нержавеющей стали общей длиной 250 мм, с рабочей длиной не превышающей длину шейки бедра у предполагаемого пациента и диаметром до 2,5 мм, имеющей два участка с резьбой. Одна резьба на конце спицы диаметром до 2,5 мм, длиной до 10,0 мм для более прочной ее фиксации в головке бедренной кости. Другая резьба диаметром до 3,5 мм в средней части спицы, длиной до 10,0 мм и расположена на расстоянии 80,0 - 90,0 мм от направляющего конца спицы на уровне первого кортикального слоя. Шаг первой и второй резьбы равный.
Предлагаемое устройство может избавить огромное число потенциальных больных от тех проблем, которые сопровождают любой вид лечения больных с переломами шейки бедренной кости.
Предлагаемая полезная модель относится к медицине, в частности к ортопедии и травматологии и может применяться для профилактики переломов шейки бедренной кости у пожилых пациентов и лиц, страдающих остеопорозом.
Проблема лечения пожилых людей с переломами шейки бедренной кости является наиболее острой среди всех видов переломов проксимального отдела бедра. Трудность в решении ее кроется в анатомической особенности этого отдела бедренной кости. Чем проксимальнее линия перелома, тем выше вероятность развития некроза головки бедренной кости, несмотря на выбранный вариант остеосинтеза. Множество способов оперативного лечения не решают этой проблемы, хотя и создают благоприятные условия для срастания перелома.
Известно устройство для лечения перелома шейки бедра у лиц старших возрастных групп, включающий репозицию отломков кости, разнонаправленное введение в них через зону перелома спиц с креплением свободных концов на внешней опоре и последующую стабильную фиксацию до консолидации зоны повреждения, причем в отломки кости дополнительно вводят минимум один стержень большего диаметра, в процессе остеосинтеза осуществляют его дозированное продольное смещение и на завершающем этапе дозировано извлекают вначале последний, а затем, последовательно, разнонаправлено введенные спицы (патент RU 
2208405, кл. А61В 17/56, опубл. 20.07.2003 г., Б.И. 20, 2003 г.).
Известно устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра, содержащее дугообразно изогнутые стержни, компрессирующий узел, установленный на крепежных концах стержней, состоящий из верхней и нижней частей, при этом нижняя часть компрессирующего узла снабжена резьбовым стержнем с головкой для вкручивания и стопором (заявка RU на изобретение 2002132946, кл. А61В 17/74, опубл. 27.06.2004 г., Б.И. 18, 2004 г.).
Известно устройство для остеосинтеза переломов шейки бедра, в виде трехлопастного гвоздя Смит-Петерсена («Травматология и ортопедия» Г.С.Юмашев, Москва, 1983, С.314) и гвоздя Каплана («Закрытые повреждения костей и суставов» А.В.Каплан, Москва, 1956, С.267) с имеющимся продольным внутренним каналом, предназначенным для направляющей спицы, который вводится путем вбивания его вдоль оси шейки бедренной кости, а направляющая спица удаляется.
Известно устройство в виде канюлированного винта, производимого фирмой «Syn-thez» («Руководство по внутреннему остеосинтезу» М.Мюллер и др., 1996 г.), содержащее винт для губчатой кости, с имеющимся продольным внутренним каналом, предназначенным для направляющей спицы, резьбовым стержнем и головкой для вкручивания его в кость. После устранения смещения отломков и их фиксации винтом направляющая спица удаляется.
Все известные устройства применяются при случившемся переломе шейки бедренной кости.
Для предупреждения перелома предложен способ, подтвержденный патентом RU 2316280, кл. А61В 17/56, опубл. 10.02.2008 г., Б.И. 4, 2008 г., суть которого заключается в профилактическом введении металлического имплантата в шейку бедренной кости подверженную остеопорозу, с большой вероятностью ее перелома, но еще не сломанную. В качестве имплантата используют металлический канюлированный шуруп или цельнометаллический шуруп для губчатой кости.
Известно устройство для армирования биологического композитного материала и превентивной профилактики переломов шейки бедренной кости, суть которого заключается в профилактическом введении металлического имплантата в шейку бедренной кости подверженную остеопорозу, с большой вероятностью ее перелома, но еще не сломанную. В качестве имплантата используют шнековый винт (Патент РФ на полезную модель 91845 кл. А61В 17/74 опубл. 10.03.2010 г. Б.И. 7).
Наиболее близким к предлагаемому устройству является спица Илизарова, предназначенная для введения в костную ткань, с целью удержания отломков при переломе кости. Спица, изготовленная из нержавеющей стали, длинной 250 мм, диаметром до 2,0 мм и с резьбой на конце спицы диаметром до 2,0 мм, длиной до 10 мм. Резьба предназначена для предупреждения преждевременного извлечения спицы при рассверливании канала под имплантируемый винт DHS («Руководство по внутреннему остеосинтезу» М.Мюллер и др, 1996 г.).
Недостатком прототипа и выше приведенных известных устройств является то, что почти все они используются при лечении уже свершившегося перелома, имеют жесткую конструкцию, необходимую для стабильного удержания и предупреждения миграции отломков кости, развития ложных суставов и несращения перелома. В норме не сломанная кость - биологический композитный материал постоянно находится в колебательном движении, что позволяет поддерживать нормальное кровообращение. Любая жесткая фиксация приводит к резкому ограничению необходимых колебательных движений и к атрофии костных клеток, что само по себе значительно снижает прочностные качества кости и может привести к перелому даже при незначительной нагрузке. Недостатком шнекового винта является значительная жесткость винта превышающая эластичность спицы за счет шнековой пластины, прочно соединенной с осью-спицей, невозможность введения более одного такого имплантата, что может оказаться недостаточным для предупреждения переломов при остеопорозе, возникающих при разных углах приложения сил в случае падения человека на область большого вертела под разными углами к плоскости пола.
Задачей полезной модели является устранение указанных недостатков путем снижения до минимума самой возможности перелома шейки бедра преимущественно у лиц пожилого возраста и лиц, страдающих остеопорозом путем оперативного профилактического армирования шейки бедренной кости предлагаемым устройством.
Поставленная задача решается применением предлагаемого устройства для армирования шейки бедренной кости и превентивной профилактики переломов у пациентов, относящихся к группе риска по переломам шейки бедра, путем введения имплантата в неповрежденную шейку бедренной кости для увеличения ее прочности.
Устройство состоит из бификсирующей спицы, изготовленной из нержавеющей стали общей длиной 250 мм, с рабочей длиной не превышающей длину шейки бедра у предполагаемого пациента и диаметром до 2,5 мм, имеющей два участка с резьбой. Одна резьба на конце спицы диаметром до 2,5 мм, длиной до 10,0 мм для более прочной ее фиксации в головке бедренной кости. Другая резьба диаметром до 3,5 мм в средней части спицы, длиной до 10,0 мм и расположена на расстоянии 80,0-90,0 мм от направляющего конца спицы на уровне первого кортикального слоя в области большого вертела. Шаг первой и второй резьбы равный.
Устройство иллюстрируется фиг.1 и фиг.2, где поз.1 обозначена бедренная кость, поз.2 - имплантат - бификсирующая спица, представляющая собой спицу из нержавеющей стали, поз.3 - резьбовая часть спицы, введенной в головку бедренной кости, поз.4 - резьбовая часть спицы, введенной в кортикальный слой вертельной области бедренной кости.
Если рассмотреть отдельно спицу, то наряду с фиксирующими свойствами она сохраняет в полном объеме и возможность колебательных движений необходимых костной ткани. Резьбовая часть на конце и в середине спицы способствуют хорошей фиксации ее в проксимальном отделе бедренной кости и первом кортикальном слое вертельной области, предупреждает ее миграцию, при этом полностью сохраняет колебательные движения и выполняет армирующую функцию. В совокупности бификсирующая спица сохраняет армирующие качества обычной стандартной спицы Илизарова, но в отличие от последней прочно удерживается в головке и вертельной областях бедренной кости и ограничивает вероятность перелома на разрыв на участке между двумя резьбами, при этом сохраняет микроподвижность и колебания костной ткани для поддержания нормального кровообращения.
Устройство для армирования биологического композитного материала и превентивной профилактики переломов шейки бедренной кости используют следующим образом. Сначала выявляют пациентов, входящих в группу риска по перелому шейки бедренной кости. В эту группу могут войти больные, имеющие или перенесшие перелом шейки одного бедра, либо перелом любой другой локализации, в возрасте старше 65 лет, а также лица, страдающие остеопорозом, подтвержденным результатами денситометрии.
После этого у пациента в проекции большого вертела вводят бификсирующую спицу на 2,0 см ниже большого вертела по оси шейки бедренной кости максимально близко к ее центру. Правильность выбранного направления контролируют рентгенологически. Количество вводимых спиц от одной до трех. При использовании двух, трех таких спиц, введенных под разными углами в шейку, не только увеличивают ее прочность, но и снижают силу удара при падении на область большого вертела под наиболее вероятными углами к плоскости пола.
Учитывая малотравматичный оперативный доступ, небольшую продолжительность оперативного вмешательства, такие операции можно проводить амбулаторно, либо в стационарах дневного пребывания. Прочность армированной предлагаемым устройством шейки бедренной кости возрастает в несколько раз, сохраняется микроподвижность и колебательные движения в ней, необходимые для сохранения нормального кровообращения, что максимально снижает риск перелома.
Предлагаемое устройство может избавить огромное число потенциальных больных от тех проблем, которые сопровождают любой вид лечения больных с переломами шейки бедренной кости.
Устройство для армирования шейки бедренной кости и превентивной профилактики ее переломов у пациентов, относящихся к группе риска по переломам шейки бедра, состоящее из спицы общей длиной 250 мм, диаметром до 2,5 мм, с резьбовой частью, отличающееся тем, что спица имеет два участка с резьбой с равным шагом, одна из которых расположена на конце спицы и имеет диаметр до 2,5 мм и длину до 10,0 мм, другая резьба длиной до 10,0 мм и диаметром до 3,5 мм расположена в средней части спицы и находится на расстоянии 80,0-90,0 мм от направляющего конца спицы на уровне первого кортикального слоя.
