Устройство для внутриполостного введения лекарственных средств
Полезная модель устройства для внутриполостного введения лекарственных средств. Сущность полезной модели заключается в выполнении устройства с одноразовым наконечником внутреннего диаметра от 0,1 до 3 мм и манипуляционным, ограничительным, охранительным шаровидными утолщениями, с гофрированным участком нерабочего конца и герметично закрепленного по центру крышки и выступающим внутрь нее в виде перфоратора, соостно размещаемого перед мембраной резьбового фиксатора выполненного на вершине рабочего конусовидного конца предварительно заполненного лекарственного контейнера, помещаемого в соразмерный ему пластмассовый корпус с тонкой верхней стенкой прогибаемой вовнутрь и прижатием его укрепительной полоски нерабочего конца контейнера к соразмерной ей прижимной площадке корпуса ладьевидной ручкой, после продвижения ее полого цилиндра но его осевой цилиндр с закреплением их подвижного соединения впаянными магнитами в правую стенку осевого цилиндра и в соответствующую ему заглушку полого цилиндра с образованием таким образом исполнительного экструдера, а в контейнерах малого специального замочного соединения по внутренней поверхности. 8 з. п. ф-лы, 4 ил.
Полезная модель устройства для внутриполостного введения лекарственных средств в том числе и парафин - озокеритовой смеси и предназначена для комплексного лечения различной акушерской и гинекологической патологии и в проктологии.
Изобретение относится к разделу консервативных способов медикаментозного и физиотерапевтического лечения, в частности, в акушерстве и гинекологии, проктологии.
Путь введения лекарственные средства во влагалище и в прямую кишку является уникальным, так как лекарства подвергнутые всасыванию их слизистой оболочкой, из за особенностей венозного и лимфооттока из этих органов, попадают в нижнюю полую вену, которая доставляет их к сердцу минуя печень, что предупреждает разрушение лекарств клетками печени сразу же после введения и исключает неблагоприятное воздействие лекарств на сами клетки печени.
Однако, из-за отсутствия отвечающих сегодняшнему дню эстетики устройств для введения лекарств в прямую кишку, указанный оригинальный и безвредный путь введения многих лекарств остается не заслуженно не востребованным, который к тому же может быть применим как в стационарно - поликлинических условиях, так и самостоятельно самой пациенткой при выполнении назначенных врачом процедур в домашних, то есть амбулаторных условиях в силу простоты устройства и удобства его использования, а также одноразовости расходных деталей устройства.
Из известных отечественных аналогов следует указать: «Шприц» »(RU 2008023 28.02.94. Бюл. №4) предназначенного для введения лекарственных путем инъекции, при этом передняя часть шприца является плотной, а задняя - эластичной содержащей с наружной стороны поршень, в передней же части шприца размещен узкий наконечник для иглы, что делает его абсолютно непригодным для введения «густых» лекарственных средств; «Устройство и способ внутриполостного введения лекарственных средств» (RU 96 122 173. Дата публикации заявки 10.12.1998.) с неметаллической рабочей частью содержащей отверстия с прохождением через них жидким лекарственным средством путем подачи и отвода озон - кислородной смеси на протяжении 8-10 процедур и с выполненной из металла нерабочей частью.
Из известных зарубежных аналогов следует указать «Исполнительный механизм» (JP 360781 В2 11056874 А 18.06.1998) содержащий фиксирующие звенья с помещаемыми в них капсулой или патроном наполненных пастообразной массой и оснащенного упором
служащим для прижима их к исполнительному механизму в направлении выдавливания пасты применяемой при протезировании, однако неудобного в применении нашими пациентками при амбулаторном лечении.
Общим недостатком для указанных аналогов является отсутствие возможности проведения самостоятельного использования пациенткой указанных устройств, для выполнения предписанных врачом лечебных процедур.
Наиболее близким к полезной модели, прототипом, является «Аппарат Гела-Навроцкого для внутриполостного озокерито-парафинолечения» (Авт.св. №257698, 20.11.1969. Бюл. №36) контейнер которого наполняют предварительно подогретым препаратом, перемешанного с помощью длинного смесителя и окончательного смешивания диффузором а также оснащенного штоком с поршнем и рукояткой, ось которой снабжена винтовой нарезкой.
Недостатком известной конструкции является:
1. отсутствие у прототипа заранее приготовленного контейнера одноразового использования, что особо актуально в профилактике передачи инфекционных заболеваний;
2. отсутствие возможности предварительного подогрева лечебной смеси вне устройства, у прототипа разогрев осуществляется в термостате, а подогрев осуществляется посредством размещения в стенке его цилиндра нагревательного элемента в виде нихромовой проволоки, что также небезопасно для пациентки;
3. наконечник прототипа также является не одноразовым;
4. отсутствие у наконечника возможности отклоняться от продольной оси прототипа, что затрудняет его использование и не исключает травмирование поверхности слизистой оболочки полостных органов.
5. обязательное участие обеих рук пациентки при введении лекарств с использованием прототипа ограничивает устойчивость пациентки, при избрании в момент введения удобного для нее положения «на корточках».
6. отсутствие у прототипа возможности визуального контроля за проведением процедуры, что у тревожно мнительных пациенток, что часто встречается среди женщин с хроническими воспалительными заболеваниями, вызывает чувство волнения и дискомфорта.
Задачей изобретения является создание полезной модели устройства для внутриполостного введения жидких, мазевых и грязевых лекарственных средств расширяющей его лечебных возможностей и снижающих риск возможных осложнений выгодно отличающимся от аналогов и прототипа позволяющего:
1) повысить лечебные возможности устройства приданием ему возможности расширения диапазона вводимых лекарственных сред;
2) обеспечение одноразовости вводимых в полость органов наконечников и контейнеров для лекарств, подлежащих и доступных к лучевой стерилизации, а самому устройству придание возможности быть устройством индивидуального использования;
3) предоставление устройству возможности обеспечения визуального контроля проведения процедуры с устранением чувства тревоги и дискомфорта;
4) обеспечение устройству возможности использования с участием одной руки;
5) придание наконечнику устройства возможности выполнять свое предназначение с отклонением своей оси от продольной оси всего устройства, что снизит вероятность травматизации полых органов.
Устройство состоит из четырех функционально единых, но конструкционно разобщенных частей, а именно: цилиндрического лекарственного резервуара контейнера 1 (в дальнейшем - контейнер), механического инжектора экструдера 2 (в дальнейшем - экструдер) и передней крышки 3 с наконечником 4.
Пластмассовая передняя крышка 3 (далее - крышка) выполнена цилиндрической формы толщиной 2 мм, длиной 1 см и с внутренним диаметром 1 см с внутренней резьбой. По осевой линии в верхней стенке крышки 3 герметически закреплен наконечник 4 с внутренним диаметром, примерно, 3 мм, нерабочий конец 5 которого выступает внутрь нее на глубину, примерно, 2,5 мм в виде косого среза, выполняющего функцию перфоратора 6 при прикручивании крышки 3 к контейнеру 1.
На наружной стенке крышки 3 выполнено крепление 7 в виде усеченной пирамиды высотой, примерно 2,5 см с продольной выборкой пластмассы шириной, примерно, 2,8 мм и глубиной 5 мм служащей местом закрепления наконечника 4 с последующим его размещением, в подлежащей последующей стерилизации упаковке вместе с крышкой 3, а после подсоединения последней к контейнеру 1, крепление 7 обеспечивает портативное расположение наконечника 4 параллельно к контейнеру 1.
На расстоянии 1 см от передней стенки крышки 3 отрезок наконечника 4 длиной, примерно, 3 см выполнен в виде гофры 8, позволяющей изменять угол направления положения наконечника, что исключает травматизацию поверхности полых органов при его использовании с обеспечением к тому же удобства и комфортности при его эксплуатации, так как позволяет пациенту проводить процедуру в удобном для него положении.
Рабочий конец наконечника 4 выполнен туго эластичным из прозрачной медицинской пластмассы в виде трубки с внутренним диаметром 3 мм и длиной 10 см наружной стенке которого придано три шаровидных утолщения: первое охранительное шаровидное утолщение 9 (в дальнейшем - охранительное утолщение) выполнено в самом его начале с наружным диаметром 4 мм и служит предупреждающим моментом при ведении наконечника 4 в полый орган охраняя его от травм в силу обтекаемости его шаровидной поверхности с осевым прохождением по нему канала наконечника 4; второе ограничительное шаровидное утолщение 10 (в дальнейшем - ограничительное утолщение) выполнено на расстоянии 4 см от начала рабочего конца с наружным диаметром 6 мм и служит ограничительным ориентиром достаточной глубины погружения наконечника для введения лекарств в прямую кишку и, на конец, третье манипуляционное шаровидное утолщение 11 (в дальнейшем - манипуляционное утолщение) выполнено в самом его конце, на расстоянии 9 см от начала рабочего конца с наружным диаметром 10 мм и служит местом размещения пальцев рук пациентки при введении и размещении наконечника во влагалище с обеспечением безопасности, удобства и комфортности при проведении самой процедуры.
Контейнер 1 представляет собой полый прозрачный цилиндр с конической формой своих концов и выполнен из прочной легко сгибаемой, плохо поддающейся растяжению пластмассы с толщиной стенки 0,5 мм, предварительно наполняемый готовой лекарственной формой необходимого лечебного объема, герметично упакованной (по типу вакуумной упаковки), нерабочий конец которого, по окончании его конической формы симметрично сплюснут в горизонтальной плоскости и герметично наглухо запаян температурной пайкой таким образом, что при этом спаянные стенки не обрезаются, а продолжаются на протяжении не менее 2 см и шириной 3 см с толщиной 1 мм, образуя так называемую укрепительную полоску 12.
Рабочий конец контейнера 1 выполнен в виде конуса 13, выполненного под углом в 45 градусов от наружного края контейнера 1, а на вершине конуса 13 выполнен, в виде полого цилиндра высотой, примерно, 1 см с наружной резьбой, цилиндрический резьбовой
фиксатор 14 (в дальнейшем - фиксатор) вершина которого герметично наглухо закрыта тонкой, выполненной, например, из полиэтилена или из фольги, мембраной 15.
Выше описанное устройство контейнера 1 указано для введения лекарственного вещества в объеме до 30, 40, 100 мл и более. Однако, с помощью устройства возможно осуществление введения лекарственных веществ значительно меньших объемов, в том числе и одного мл., заполняемых в контейнер, имеющего в таком случае некоторые особенности, но с обязательным выполнением на его рабочем конце стандартного резьбового фиксатора 14. В случае заполнения контейнеров малого объема жидкой лекарственной формой, оно может быть введено простым сжиманием контейнера пальцами рук, без помощи экструдера, в силу малых размеров контейнера. В таких случаях, с целью исключения недовведения нужного лечебного объема лекарства из контейнера малой емкости например 1 мл., производят:
А) выполнение резьбового фиксатора 14 и наконечника 4 с максимально малым их внутренним диаметром (просветом), равным десятой доле мм, достаточного для протекания в нем раствора лекарства;
Б) в целях предупреждения и исключения обратного забора (засасывания) наконечником в свой просвет уже введенного в полость лекарства, выполняется на внутренних стенках контейнеров малых размеров, в продольном направлении, по его срединной линии полосочного фиксатора за счет выполнения по внутренней поверхности стенок контейнера замка в виде полукруглого гребня (диаметром 1 мм) и соответствующей ему по размеру и профилю борозды выполненной напротив него, на противоположной внутренней поверхности экструдера, которые по мере опорожнения контейнера соприкасаются с погружением гребня в бороздку, и образованием своего рода замка.
Экструдер 2, в свою очередь, собираем из двух частей: корпуса 16 и прижимной ладьевидной рукоятки 17. Корпус 16 выполнен в виде прочного прозрачного пластмассового цилиндра, с прочной утолщенной по наружной поверхности нижней половины цилиндра и с легко прогибаемой во внутрь эластичной и истонченной до 0.5 мм верхней половиной цилиндра корпуса 16.
Полость цилиндра корпуса 16 выполнена с размерами полностью соответствующими наружным размерам контейнера 1 с одной лишь разницей - концов пластмассового цилиндра корпуса 16, так, в его конической передней части его рабочего конца, по осевой линии выполнено центральное отверстие 18, а задняя 1/3 нерабочего конца корпуса 16 лишена верхней эластичной своей половины, что позволяет вводить
контейнер 1 через образующийся таким образом вырез в полость цилиндра корпуса 16 с выведением резьбового фиксатора 14 через соответствующее ему, по размерам и по предназначению, выполненному по осевой линии корпуса 16 его центральному отверстию 18.
По верхней поверхности нерабочего плоского конца нижней половины цилиндра корпуса 16 выполнена, в горизонтальной плоскости, прижимная площадка 19 (в дальнейшем - площадка) толщиной до 0,5 см, шириной - 3 см и длиной - 2 см, своей длиной соответствующей размещаемой на ней укрепительной полоске 12. Сам же нерабочий конец прижимной площадки 19 выполнен утолщенным до 1 см и шириной до 3 см с закругленным гладким краем и приданием ему формы «телесного», с впаянным в его правой боковой стенке небольшим плоским магнитом, осевого цилиндра 20 диаметром 1 см.
Осевой цилиндр 20 призван выполнять ось вращения посредством размещения на нем, путем бокового продвижения на него, соответствующего ему своими «полостными» размерами, выполненного на рабочем конце ладьевидной рукоятки 17, полого, с внутренним диаметром, соответственно, - 1 см, соединительного полого цилиндра 21 (далее - полого цилиндра), в продольном направлении нижней половины задней стенки которого выполнен вырез 22 шириной, примерно, 8 мм служащего для проведения по нему ребра, грани прижимной площадки 19 корпуса 16 с обеспечением, таким образом, эффекта погружения осевого цилиндра 20 в полый цилиндр 21 рабочего конца ладьевидной рукоятки 17.
Ширина 8 мм выреза 22 позволяет ладьевидной рукоятке 17 осуществлять движение в диапазоне достаточном для ее погружения в корпус 16, которое начинается с прижатия ею укрепительной полоски 12 к прижимной площадке 19 корпуса 16 с последующим равномерным и плавным погружением ладьевидной рукоятки 17 в корпус 16 с одновременным прогибанием вовнутрь контейнера 1 с легко прогибаемой вместе с ним во внутрь эластичной и истонченной до 0.5 мм верхней половиной цилиндра корпуса 16.
Полый цилиндр 21, по правому краю, закрыт заглушкой 23 с впаянным по центру ее стенки небольшим плоским магнитом округлой формы совпадающего своим место расположением, при собранном устройстве, с таким же магнитом, впаянного в правой боковой стенке осевого цилиндра 20, что позволяет сохраняться соединению полого цилиндра 21 с осевым цилиндром 20 без необходимости участия внешнего воздействия.
Симметричное размещение небольших магнитов к тому же обеспечивает фиксацию соединения осевого цилиндра 20 и полого цилиндра 21 с сохранением их подвижности вокруг единой для них оси вращения (на подобие осуществления движения в коленном суставе или в дверных навесах) с участием их гладких поверхностей.
Ладьевидная рукоятка 17 выполнена с формой и размерами своей выпуклости соответствующими размерам внутренней полости нижней половины пластмассового цилиндра корпуса 16 за вычетом 1,5 мм состоящих из: а) - удвоенной толщины стенки контейнера 1 (нижней и верхней с толщиной по 0,5 мм) и б) - 0.5 мм - величины толщины стенки верхней половины цилиндра корпуса 16, которая, при надавливании на нее выпуклостью (ребром) ладьевидной рукоятки 17 плавно дозировано и постепенно погружающейся в нижнюю половину пластмассового цилиндра корпуса 16, таким образом, выдавливая без остатка содержимое контейнера 1, предварительно размещаемого в полости цилиндра корпуса 16. Таким образом осуществляется выдавливание содержимого контейнера 1 в направлении от нерабочего конца контейнера 1 к его рабочему концу.
Передняя крышка 3 с наконечником 4 выполнены из одноразовой медицинской пластмассы и упакованы в единый вакуумный полиэтиленовый контейнер подлежащей установленной, общепринятой лучевой стерилизации и являются одноразовыми в использовании.
Устройство используется следующим образом. Подготовка некоторых узлов устройства к использованию напоминает сборку трансформера: контейнер 1 помещается в полость цилиндра корпуса 16, а в него, соответственно, плавно и без особых усилий, погружается дно ладьевидной рукоятки 17 с осуществлением требуем задачи:
перемещения лекарства в прикрученную крышку 3 к фиксатору 14 контейнера 1 и с перфорацией мембраны 15 и в наконечник 4. При необходимости введения лекарств в прямую кишку наконечник 4 вводится до ограничительного утолщения 10, при введении лекарств во влагалище - до размещенных пальцев на манипуляционном утолщении. После проведения процедуры, контейнер и крышка с наконечником отправляются на утилизацию.
Библиографические данные:
1. «Шприц» »(RU 2008023 28.02.94. Бюл. №4)
2. «Исполнительный механизм» (JP 360781 B2 11056874 А 18.06.1998)
3. «Устройство и способ внутриполостного введения лекарственных средств» (RU 96 122 173. Дата публикации заявки 10.12.1998.)
4. «Аппарат Гела-Навроцкого для внутриполостного озокерито-парафинолечения» (Авт.св. №257698, 20.11.1969. Бюл. №36)
1. Устройство для внутриполостного введения лекарственных средств, содержащее лекарственный контейнер, механический экструдер и переднюю крышку с наконечником, отличающееся тем, что детали устройства выполнены из прозрачной медицинской пластмассы, при этом контейнер выполнен цилиндрической формы с коническим нерабочим концом, стенки которого сплюснуты и герметично запаяны с образованием укрепительной полоски, рабочий конец имеет коническую форму с выполнением на его вершине цилиндрического фиксатора с наружной резьбой, вершина которого наглухо закрыта тонкой мембраной, выполненной из фольги, при этом в крышке размещен кососрезанный нерабочий конец наконечника, герметично закрепленный по центру цилиндрической крышки, на наружной поверхности которой выполнено крепление, а по внутреннему краю крышки выполнена резьба, длиной и внутренним диаметром соразмерная резьбовому фиксатору, причем за передней стенкой крышки участок наконечника выполнен упругим тонкостенным в виде гофры с внутренним диаметром до 3 мм, наружная стенка наконечника имеет манипуляционное утолщение шаровидной формы с наружным диаметром 15 мм, ограничительное шаровидное утолщение диаметром 6 мм, выполненное на расстоянии 4 см от рабочего конца наконечника, а также расположенное в начале рабочего конца наконечника утолщение с наружным диаметром 4 мм, при этом экструдер выполнен в виде цилиндрического корпуса с конусной формой обоих концов, полость этого корпуса соответствует наружным размерам контейнера, стенка одной половины корпуса выполнена утолщенной, стенка другой половины корпуса выполнена эластичной и истонченной до 0,5 мм, причем 1/3 стенки корпуса удалена, а в конической части его рабочего конца, по осевой линии, выполнено центральное отверстие, диаметр которого соответствует наружному диаметру фиксатора контейнера, по наружной поверхности нерабочего конического конца корпуса выполнена прижимная площадка, размеры которой соответствуют укрепительной полоске контейнера, нерабочий конец прижимной площадки выполнен закругленным и с впаянным в его боковую стенку магнитом в виде цилиндра диаметром 1 см, на котором размещена ладьевидная рукоятка с возможностью взаимодействия магнита с полым цилиндром с вырезом шириной 9 мм на рабочем конце рукоятки, при этом вырез закрыт по краю заглушкой с впаянным в центр ее стенки плоским магнитом круглой формы.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что крышка выполнена толщиной 2 мм, длиной 1 см и с внутренним диаметром 1 см.
3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что крепление на крышке выполнено в виде усеченной пирамиды высотой, например, 2,5 см с продольной выемкой шириной, например 2,8 мм и глубиной 5 мм.
