Универсальный клапаносодержащий кондуит

Изобретение относится к кардиохирургии и касается реконструктивной хирургии выходного тракта, как левого, так и правого желудочка. Целью полезной модели является создание универсального клапаносодержащего кондуита из синтетического материала, не обладающего отрицательными свойствами ни биологической ткани, ни механических протезов клапанов, а также возможность его использования при реконструкции путей оттока, как левых, так и правых отделов сердца (в этом состоит его универсальность). Новым является то, что трубчатое тело универсального клапаносодержащего кондуита сформировано тремя однотипными модулями, каждый из которых состоит из наружного и внутреннего элементов модуля, выполненных из синтетического материала, при этом форма и размер наружного элемента модуля соответствует форме и размеру универсального синуса бескаркасного протеза корня аорты с двумя 1/2 подкомиссурального пространства и 1/3 части фиброзного основания бескаркасного протеза корня аорты, выполненный их синтетического материала толщиной 0,6-1,0 мм, при этом боковые стенки наружных элементов модулей жестко соединены между собой, образуя трубчатое полое, объемное тело с характерными выпячиваниями, кроме того, внутренний элемент модуля подшит к внутренней стенке наружного элемента модуля по линии, соответствующей линии естественного прикрепления универсальной створки к линии фиброзного кольца и имеет толщину 0,1-0,3 мм, а к нижнему и верхнему торцам трубчатого тела жестко фиксированы синтетические сосудистые протезы диаметром 22-26 мм и шириной 25 мм к нижнему торцу и диаметром 26 мм и длиной 100 мм к верхнему торцу, при этом соединение всех элементов универсального клапаносодержащего кондуита осуществлено путем сшивания.

Изобретение относится к кардиохирургии и касается реконструктивной хирургии выходного тракта, как левого, так и правого желудочка.

По своему анатомическому строению корень аорты, являющийся выходным отделом левого желудочка, очень похож на клапан легочной артерии, т.е. места выходного отдела легочной артерии. Они имеют одинаковые анатомические структуры (створки, синусы Вальсальва), которые одинаковым образом соотносятся между собой.

Известны клапаносодержащий кондуит, используемый при протезировании аортального клапана и восходящей аорты, а также клапаносодержащий протез, используемый при реконструкции путей оттока правых отделов, при атрезии легочной артерии. При протезировании аортального клапана и восходящей аорты, т.е. при реконструкции путей оттока левого желудочка, используют клапаносодержащий кондуит, представляющий из себя сосудистый протез герметично соединенный с механическим протезом клапана на одном из торцов (Carbo-Seal Ascending Aortic Prosthesis, Межинж).

Недостатком данных кондуитов являются связанные с механическими клапанами пожизненный прием антикоагулянтных препаратов, возможные его тромбозы, а также кровотечения, как осложнения антикоагулянтной терапии.

При реконструкции путей оттока правого желудочка используется экстракардиальный клапаносодержащий кондуит, состоящий из ксеноперикардиального трубчатого тела с расположенным внутри него биологическим клапаном, включающим три пары синусов и створок, таким образом, чтобы трубка была как проксимальнее, так и дистальнее клапана (см. RU 2202991, A 61 F 2/24, 2001 год).

Недостатком этого кондуита являются недостатки биологической ткани: возможная дегенерация кондуита и биологического клапана с

развитием его стеноза или недостаточности, что требует повторных операций по их замене, большие затраты по их заготовке и изготовлению, а также ограниченный срок хранения.

В основу полезной модели поставлена задача создания универсального клапаносодержащего кондуита из синтетического материала, который не обладает отрицательными свойствами биологической ткани и механических протезов клапанов, и возможность его использования при реконструкции путей оттока, как левых, так и правых отделов сердца.

Указанная цель достигается тем, что в универсальном клапаносодержащем кондуите, содержащем трубчатое тело с торцами, включающее синусы и створки, трубчатое тело выполнено из синтетического материала объемным и полым с характерными выпячиваниями, которые образованы тремя однотипными модулями, каждый из которых состоит из наружного (НЭМ) и внутреннего элементов модуля (ВЭМ), при этом форма и размер НЭМ соответствует форме и размеру универсального синуса корня аорты с двумя ц подкомиссурального пространства и 1/3 части фиброзного основания корня аорты толщиной 0,6-1,0 мм, что также соответствует форме и размеру этих же элементов естественного корня аорты человека. Стенки трех НЭМ жестко соединены между собой. Форма и размер ВЭМ соответствует форме и размеру универсальной створки и максимально приближена к форме и размеру створок корня аорты человека. ВЭМ, имеющий толщину 0,1-0,3 мм, прикреплен к внутренней стенке НЭМ по линии, соответствующей линии естественного прикрепления универсальной створки к фиброзному полулунию, что соответствует линии отображения формы универсального синуса на внутреннюю стенку НЭМ. К нижнему и верхнему торцам трубчатого тела жестко фиксированы синтетические сосудистые протезы диаметром 22-26 мм и шириной 25 мм к нижнему торцу и диаметром 26 мм и длиною 100 мм к верхнему торцу. Соединение модулей и элементов модулей между собой осуществлено путем сшивания, таким образом, заявляемый

универсальный клапаносодержащий кондуит соответствует критерию изобретения «новизна».

Сравнение заявляемого универсального клапаносодержащего кондуита с известными показывает, что биологический материал заменен на синтетический, а механический протез клапана на синтетический протез и найдены универсальные формы створки и синусов корня аорты, с помощью которых только и возможно сконструировать бескаркасный протез корня аорты, который избавляет от дегенерации биологической ткани и от проблем, связанных с механическим протезом клапана.

Универсальный клапаносодержащий кондуит можно использовать при реконструкции путей оттока как левых, так и правых отделов сердца. В этом и состоит его универсальность.

Сущность полезной модели поясняется чертежами:

На фиг.1 - общий вид бескаркасного протеза корня аорты

На фиг.2 - наружный элемент модуля (НЭМ)

На фиг.3 - внутренний элемент модуля (ВЭМ) -форма универсальной створки

На фиг.4 - форма универсального синуса

На фиг.5 - общий вид универсального клапаносодержащего кондуита

Универсальный клапаносодержащий кондуит представляет собой трубчатое тело (фиг.5), в средней части которого находится бескаркасный протез корня аорты 1 (фиг.1, 5) с характерными выпячиваниями, образованное тремя однотипными модулями, каждый из которых состоит из двух элементов: наружного (фиг.2) и внутреннего (фиг.3). Наружный элемент модуля изготавливается в виде прямоугольника 2 (фиг.2) из синтетического материала, толщиной 0,6-1,0 мм с нанесенной внутренней линией разметки 3 (фиг.2), которая является линией фиброзного кольца, т.е. линией естественного прикрепления створки и наносится она по форме универсального синуса 4 (фиг.4). Нижняя точка 5 (фиг.2) внутренней линии

разметки 3 (фиг.2) находится на расстоянии 5 мм от нижнего края 6 (фиг.2) прямоугольника 2 (фиг.2). Крайняя боковая точка 7 (фиг.2), внутренней линии разметки 3 (фиг.2), находится на расстоянии 2 мм от бокового края 8 (фиг.2), прямоугольника 2 (фиг.2). Прямоугольная часть 9 (фиг.2), прямоугольника 2 (фиг.2), которая ниже внутренней линии разметки 3 (фиг.2), является 1/3 частью фиброзного основания 10 (фиг.1) бескаркасного протеза корня аорты 1 (фиг.1). Оставшаяся часть прямоугольника 2 (фиг.2), под внутренней линией разметки 3 (фиг.2) составляет две ц (половины) 11 (фиг.2) подкомиссурального пространства 12 (фиг.1) и две ц (половины) 13 (фиг.2) комиссуры 14 (фиг.1).

Внутренний элемент модуля изготовлен по форме универсальной створки 15 (фиг.3) из синтетического материала толщиной 0,1-0,3 мм.

Часть универсального клапаносодержащего кондуита (фиг.5), находящаяся выше бескаркасного протеза корня аорты 1 (фиг.5) изготовлена из синтетического сосудистого протеза 16 (фиг.5) диаметром 26 мм и длиною 100 мм, а часть универсального клапаносодержащего кондуита, находящаяся ниже бескаркасного протеза корня аорты 1 (фиг.5) изготовлена из синтетического сосудистого протеза 17 (фиг.5) диаметром 22-26 мм и длиною 25 мм.

Сборка однотипных модулей бескаркасного протеза корня аорты.

Накладываем внутренний элемент модуля (фиг.3) на наружный элемент модуля (фиг.2) и соединяем их путем сшивания, используя синтетические нити. Сшиваем таким образом, чтобы были совмещены между собой точки 5 (фиг.2) и 18 (фиг.3); 19 (фиг.2) и 20 (фиг.3); 21 (фиг.2) и 22 (фиг.3). Внутренний элемент модуля (фиг.3) соединяется с наружным (фиг.2) по внутренней линии разметки 3 (фиг.2), начиная с самой нижней точки 5 (фиг.2), которая должна соответствовать самой нижней точке 18 (фиг.3) универсальной створки 15.

Затем приступаем к сборке бескаркасного протеза корня аорты из трех однотипных модулей.

Совмещаем два модуля таким образом, чтобы внутренний элемент модуля (фиг.3) находился внутри. Сшиваем модули между собой по наружному краю 8 (фиг.2) таким образом, чтобы совместить точки 19, 20 с точками 21, 22 и точки 23, 24 с точками 25, 26 соответственно двух сшиваемых модулей, т.е. точки 19, 20 и 23, 24 одного модуля должны соответствовать точкам 21, 22 и 25, 26 второго модуля. Таким образом формируется комиссура 14 (фиг.1). Далее модули сшиваются по линии точек 19, 27 (фиг.2) одного модуля соответствующая линии точек 21, 28 второго модуля (фиг.2).

Аналогичным образом сшиваются между собой края первого и третьего и второго и третьего однотипных модулей. Далее идет формирование универсального клапаносодержащего кондуита.

Остатки наружных элементов модулей отсекаются по линии точек 27 (фиг.2), которая будет верхним краем соединенных модулей 29 (фиг.1, 5) и соответствует 1/3 синотубулярного гребня 29 (фиг.1, 5) - верхний торец 29 (фиг.1, 5). К нижнему краю сформированного бескаркасного корня аорты 1 (фиг.1), т.е. к нижнему торцу 30 (фиг.1, 5), подшивается сосудистый синтетический протез 17 (фиг.5) диаметром 22-26 мм и шириной 25 мм, начиная с трех фиксирующих швов, соединяя нижние точки стыков модулей 31 (фиг.1, 5) с тремя точками, расположенными на сосудистом протезе 17 (фиг.5) на равном расстоянии друг от друга. Подшивание каждой трети идет от стыка модуля 31 (фиг.1, 5) к центру с двух сторон с учетом разности длин сшиваемых объектов.

Аналогичным образом к верхнему краю соединенных модулей 29 (фиг.1, 5), т.е. к верхнему торцу 29 (фиг.1, 5) подшивается синтетический сосудистый протез 16 (фиг.5) диаметром 26 мм, начиная с трех фиксирующих швов, соединяющих верхние точки стыков модулей 32 (фиг.1, 5) и три точки на синтетическом сосудистом протезе 16 (фиг.5), расположенных на равном расстоянии друг от друга. Длина верхнего сосудистого синтетического протеза 16 (фиг.5) 100 мм.

В результате образуется трубчатое полое объемное тело с тремя характерными выпячиваниями 33 (фиг.1, 5), соответствующими месту расположения бескаркасного протеза корня аорты 1 (фиг.1, 5).

Универсальный клапаносодержащий кондуит полностью изготавливают из синтетического материала, и все соединения выполняются синтетической нитью.

Использование синтетического материала, который хорошо зарекомендовал себя в различных позициях сердечно-сосудистой системы (сосудистые протезы, заплаты при реконструктивных операциях внутри сердца) позволяет избежать кальцификации универсального клапаносодержащего кондуита и проблем, характерных при использовании механических протезов клапанов.

Использование форм универсальной створки и универсального синуса, а также модульный подход для создания бескаркасного протеза корня аорты позволили сконструировать симметричный протез корня аорты, который по своей форме максимально приблизился к форме естественного корня аорты человека. Максимально приближенная форма корня аорты позволяет рассчитывать на гемодинамические характеристики данного протеза корня аорты близкие к работе корня аорты человека.

Не смотря на схожесть форм бескаркасного протеза корня аорты и универсального клапаносодержащего кондуита, принципиальной разницей является наличие синтетических сосудистых протезов определенной длины, что позволяет не только протезировать корень аорты или клапан легочной артерии (что возможно и с помощью бескаркасного протеза корня аорты), но и за счет нижней части кондуита выполнять реконструкцию конечных отделов и левого и правого желудочков, а за счет длинной верхней части возможно протезирование как восходящего отдела аорты (100 мм), так и легочного ствола.

Универсальный клапаносодержащий кондуит, содержащий трубчатое тело с торцами, включающий синусы и створки, отличающийся тем, что трубчатое тело сформировано тремя однотипными модулями, каждый из которых состоит из наружного и внутреннего элементов модуля, выполненных из синтетического материала, при этом форма и размер наружного элемента модуля соответствует форме и размеру универсального синуса бескаркасного протеза корня аорты с двумя 1/2 подкомиссурального пространства и 1/3 части фиброзного основания бескаркасного протеза корня аорты, выполненный из синтетического материала толщиной 0,6-1,0 мм, при этом боковые стенки наружных элементов модулей жестко соединены между собой, образуя трубчатое полое, объемное тело с характерными выпячиваниями, кроме того, внутренний элемент модуля подшит к внутренней стенке наружного элемента модуля по линии, соответствующей линии естественного прикрепления универсальной створки к линии фиброзного кольца и имеет толщину 0,1-0,3 мм, а к нижнему и верхнему торцам трубчатого тела жестко фиксированы синтетические сосудистые протезы диаметром 22-26 мм и шириной 25 мм к нижнему торцу и диаметром 26 мм и длиной 100 мм к верхнему торцу, при этом соединение всех элементов универсального клапаносодержащего кондуита осуществлено путем сшивания.