Устройство для восстановления запирательной функции клапанов сердца

 

1. Устройство для восстановления кооптационной функции сердечного клапана, содержащее градуированную шкалу с регулятором, на торце которой закреплен рабочий орган, выполненный в виде внешней трубки, внутри которой с возможностью перемещения размещен стержень, одним концом, закрепленный на регуляторе, при этом противоположный конец стержня и трубки снабжены упорами, отличающееся тем, что упоры расположены перпендикулярно к плоскости градуированной шкалы и снабжены участками для фиксации петель, а шкала снабжена фиксатором стержня. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что участки для фиксации петель выполнены с диаметром, меньшим диаметра стержня.

Предлагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к кардиохирургии и может быть использована для выполнения реконструктивных операций на клапанах сердца, подклапанном аппарате (митральный, трикуспидальный клапаны прежде всего) путем измерения должной длины и создания искусственных хорд (неохорды, протезирование хорд) из нитей expanded polytetrafluoroethylene (W.L.Gore & Associates Inc, Flagstaff, AZ) (ePTFE) отдельными и/или множественными петлями.

Реконструктивная хирургия клапанов сердца имеет преимущества над заменой с точки зрения операционной смертности, функциональных результатов и выживания. Реконструкция клапана ассоциируется с низкой операционной летальностью и осложнениями, лучшими гемодинамическими характеристиками, лучшим сохранением функции левого желудочка, таким образом улучшая отдаленную выживаемость [1]. Еще одним преимуществом реконструкции над имплантацией механического протеза клапана является избежание осложнений, связанных с антикоагулянтной терапией на протяжении всей жизни и системных тромбоэмболий. Особенно, это касается молодых пациентов [2]. Таким образом, реконструкция клапанов сердца рассматривается как процедура выбора у данной категории пациентов. Существует достаточное количество методик реконструкции клапанов сердца и подклапанных структур. Протезирование хорд - один из методов реконструкции подклапанных структур митрального/трикуспидального клапанов. Он сопряжен с техническими трудностями, в частности, с точным интраоперационным измерением длины будущей неохорды или группы неохорд и в случаях обширной площади дисфункции створок клапана с формированием множественных петель (от двух до четырех) из нити ePTFE.

Известно устройство для операции Stop-Slip Pipes for Neochordal Reconstruction [3]. Устройство состоит из комплекта из 3 трубочек и съемного ручного держателя [приложение 1]. Трубки имеют продольный осевой разрез, увеличены в диаметре наверху и в основании, чтобы фиксировать шов из нити ePTFE. Измерение длины хорды производят перед операцией методом эхокардиографии или компьютерной томографии. Тогда же решается вопрос о выборе подходящей длины трубки: 18 мм, 21 мм и 24 мм - доступные стандартные размеры (другие размеры под заказ). Хирург фиксирует нить ePTFE за край папиллярной мышцы несколькими узлами, далее двумя нитями прошивает край поврежденной створки. Трубку нужной длины помещают между сосочковой мышцей и краем прошитой створки. Через боковой разрез трубки нити проводят внутрь трубки. Таким образом, трубка находится между краем папиллярной мышцы и краем створки, внутри которой проходят нити ePTFE. Далее, имея упор на конце трубки под краем створки, хирург завязывает нити ePTFE над створкой. Трубку убирают. Недостатками данного прибора являются невозможность интраоперационного измерения длины хорд в случае дилатации полостей сердца, ограниченность стандартных размеров труб, что влечет за собой необходимость заказа дополнительных труб, необходимость формирования петель непосредственно в полости сердца.

Известно устройство ValveGate Suture Ruler [4]. Устройство имеет градуированную шкалу с бегунком и соостно с ней расположенную трубку на дистальном конце. В трубке имеется стержень с возможностью его перемещения вдоль оси, на концах стержня и трубки имеется по упору, расположенных в плоскости градуированной шкалы и снабженных пазами для фиксации петель [приложение 2]. Недостатками данной модели являются отсутствие фиксатора стержня, расположение упоров в одной плоскости с градуированной шкалой, что вызывает невозможность сформировать искусственные петли.

Сущностью предлагаемой полезной модели является то, что на концах стержня и трубки имеются по упору, расположенных перпендикулярно плоскости градуированной шкалы и снабженных пазами для фиксации петель, а на шкале имеется фиксатор стержня. Для лучшего понимания сущности полезной модели, устройство схематически представлено на фигуре 1 и фигуре 2.

Технический результат заключается в точном интраоперационном измерении длины предполагаемой неохорды (множественных неохорд) и иных структур сердца, а также позволяет формировать одну или множество петель из нити ePTFE вне полости сердца для протезирования хорд клапанов, отсутствует необходимость использовать другие дополнительные устройства, сокращает трудозатраты. Заявленный технический результат достигается за счет того, что устройство для восстановления запирательной функции сердечного клапана содержит градуированную шкалу с регулятором, на торце которой закреплен рабочий орган, выполненный в виде внешней трубки, внутри которой с возможностью перемещения размещен стержень, одним концом, закрепленный на регуляторе, при этом противоположный конец стержня и трубки снабжены упорами, отличающееся тем, что упоры расположены перпендикулярно к плоскости градуированной шкалы и снабжены участками для фиксации петель (циркулярные вырезы), а шкала снабжена фиксатором стержня.

Задачи: измерение должной длины хорд и иных структур сердца, формирование неохорд в виде одной или множественных петель из нити ePTFE вне полости сердца для восстановления запирательной функции клапанов.

Применяют устройство следующим образом: выполняют доступ к митральному клапану, с помощью бегунка (2) перемещают стержень прибора (5) в ту или иную сторону, вымеряют расстояние при помощи градуированной шкалы (1) между папиллярной мышцей и фиброзным кольцом митрального клапана, при этом упор стержня (6) упирают в головку папиллярной мышцы, а упор (7) трубки 4 находится при этом на уровне фиброзного кольца митрального клапана [фиг 3]. С помощью фиксатора стержня 3 фиксируют необходимый размер, используя циркулярные вырезы 8 на упорах, формируют петлю или петли нитью ePTFE [фиг 4].

Результаты применения устройства доложены на 16 всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов г.Москва [5].

Устройство апробировано на 20 пациентах, в т.ч. мужчин 13, женщин 7. Возраст от 26 до 70 лет (58,5±11) лет. Средняя фракция выброса левого желудочка 49%, минимальная 35% (2 пациентов). Дополнительные процедуры: 12 пациентам выполнена имплантация опорного кольца Мединж, шовная аннулопластика задней створки митрального клапана - 8 пациентов. Аортокоронарное шунтирование выполнено 5 пациентам, пластика вторичного дефекта межпредсердной перегородки - 3 пациентам, квадриангулярная резекция задней створки митрального клапана выполнено 1 пациенту. Результаты: летальных исходов в госпитальный период не отмечено. Эхокардиография контроль: 2 пациентов имели регургитацию ++. Остальные пациенты не имели гемодинамически значимую регургитацию.

Пример.

Больной X., 40 лет поступил в клинику с жалобами на одышку в покое и при минимальной физической нагрузке. Из анамнеза - болеет около 10 лет. На эхокардиографии отмечен отрыв хорд передней створки митрального клапана. На операции: митральный клапана - отрыв хорд передней створки в зоне А2 и A3, перерастяжение хорд в зоне А1. Передняя створка полностью пролабирует в полость левого предсердия. Стержень прибора введен в полость левого желудочка через левое предсердие. На приборе для восстановления коаптационной функции клапанов с помощью бегунка и перемещения стерженя прибора, измерено расстояние при помощи градуированной шкалы между папиллярной мышцей с поврежденными хордами и фиброзным кольцом митрального клапана, при этом упор стержня уперся в головку папиллярной мышцы, а упор трубки находился на уровне фиброзного кольца митрального клапана. С помощью фиксатора стержня зафиксирован необходимый размер, используя вырезы на упорах сформированы четыре петли из нити ePTFE на тефлоновой прокладке. Сформированные нити у основания фиксированы к верхушке паппилярной мышцы, дистальные концы петель фиксированы к краю передней створки митрального клапана в местах пролабирования [фиг 5]. Имплантировано опорное кольцо. Водная проба - запирательная функция створок удовлетворительная. После восстановления сердечной деятельности выполнена контрольная эхокардиография. Регургитации нет. Больной в удовлетворительном сотоянии выписан из клиники через 2 недели. Осмотрен через 3 месяца - запирательная функция митрального клапана удовлетворительная.

Источники информации

1. David ТЕ, Omran A, Armstrong S, Sun Z, Ivanov J. Longterm results of mitral valve repair for myxomatous disease with and without chordal replacement with expanded polytetrafluoroethylene sutures. J Thorac Cardiovasc Surg 1998; 115:1279-86.

2. Suri RM, Schaff HV, Dearani JA, Sundt 3rd TM, Daly RC, Mullany CJ, Enriquez-Sarano M, Orszulak ТА. Survival advantage and improved durability of mitral repair for leaflet prolapse subsets in the current era. Ann Thorac Surg 2006:82:819-826.

3. http://www.geister.com/Seiten/EN/Heart/chordae.php

4. http://www.geister.com/Seiten/EN/Heart/chordae.php

5. Барбухатти К.О., Болдырев С.Ю., Россоха О.А., Стригина О.В., Сапунов В.А. Реконструкция подклапанного аппарата митрального клапана с использованием нитей ePTFE. Сердечнососудистые заболевания. Бюллетень НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН. Том 11, 6, ноябрь-декабрь 2010 г.

1. Устройство для восстановления запирательной функции сердечного клапана, содержащее градуированную шкалу с бегунком, на торце которой закреплен рабочий орган, выполненный в виде внешней трубки, внутри которой с возможностью перемещения размещен стержень, одним концом закрепленный на бегунке, при этом противоположный конец стержня и трубки снабжены упорами, отличающееся тем, что упоры расположены перпендикулярно к плоскости градуированной шкалы и снабжены циркулярными вырезами - участки для фиксации петель, а шкала снабжена фиксатором стержня.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что участки для фиксации петель выполнены с диаметром, меньшим диаметра стержня.



 

Похожие патенты:

Полезная модель относится к устройствам для физической тренировки мышц человека и может быть использовано в реабилитационной медицине, силовых видах спорта (атлетических), космонавтике (при длительном нахождении в невесомости) и позволяет обеспечить тренировку мышц-антагонистов без использования внешних силовых нагрузок (отягощений, тренажеров, и т.д.).

Изобретение относится к области клинической лазерной медицины и может быть использовано при проведении трансмиокардиальной лазерной реваскуляризации миокарда (ТМЛР), как самостоятельно, так и в сочетании с аортокоронарным шунтированием (АКШ)
Наверх