Устройство для анулопластики анатомических отверстий

Авторы патента:

Полезная модель относится к области медицины и может быть использована для регулирования анатомических отверстий, например, для пластики кровеносных сосудов или клапанов сердца. Направлена на: устранение травматичного натяжения между кольцом и местом фиксации нити за счет устранения деформации направляющей вдоль перемещения стяжной нити; упрощение и увеличение надежности фиксации нити после регулировки, обеспечение минимальной травматичности при промежуточных операциях. Данный технический результат достигается тем, что устройство для анулопластики анатомических отверстий, содержащее стяжную нить в виде петли, установленную внутри гибкой направляющей, и механизм фиксации нити, согласно предложению, дополнительно содержит корпус, выполненный в виде удлиненного стержня, линейного или изогнутого по заданной форме, причем один конец нити закреплен на первом конце корпуса, свободный перемещения нити. Механизм фиксации нити выполнен в виде втулки, соединенной с направляющей и имеющей сквозное осевое отверстие для прохода нити, одно или несколько радиальных резьбовых отверстий со штифтами, взаимодействующими с нитью. Устройство может быть дополнительно снабжено механизмом перемещения нити, совмещенным с механизмом ее фиксации, содержащим корпус механизма, соединенный со свободным концом направляющей, и винтовое соединение, в котором винт с закрепленным на нем концом нити выполнен с возможностью поступательного перемещения внутри корпуса механизма без вращения вокруг оси, а гайка расположена со стороны, противоположной направляющей, и выполнена с возможностью вращения относительно корпуса механизма без поступательного перемещения в направлении перемещения нити. Механизм перемещения нити может быть выполнен с дистанционным управлением, а крепление конца нити на первом конце жесткого элемента - съемным. Устройство может быть дополнительно снабжено жестким элементом, установленным напротив корпуса и взаимодействующим с петлей нити. 5 з.п. ф-лы, 5 ил.

Известно опорное кольцо для анулопластики сердечных клапанов (изобретение РФ 2300348, 2007 г.), состоящее из каркаса в виде разомкнутого кольца и оболочки (покрытия). Недостатки известного устройства - низкий терапевтический эффект из-за отсутствия возможности регулирования размера кольца непосредственно в теле пациента.

Наиболее близким к заявляемой полезной модели является регулируемое опорное кольцо для анулопластики сердечных клапанов (полезная модель РФ 72847, 2008 г. - прототип). Устройство содержит стяжную нить («каркас»), установленную внутри гибкой направляющей («изолирующей трубки из синтетического материала») с образованием петли с одной стороны направляющей, и механизм фиксации нити («хомутик»), установленный с другой стороны направляющей.

Недостатки устройства-прототипа: деформируемость направляющей вдоль перемещения стяжной нити при изменении усилия ее натяжения, приводящая к взаимному смещению петли и места фиксации нити относительно направляющей, что увеличивает травматичность устройства; сложность и низкая надежность фиксации нити после установки кольца (жесткого элемента с петлей нити) на анатомическое отверстие и дальнейшей регулировки его размеров.

Предлагаемое техническое решение направлено на устранение травматичного натяжения между кольцом и местом фиксации нити за счет устранения деформации направляющей вдоль перемещения стяжной нити; упрощение и увеличение надежности фиксации нити после регулировки, обеспечение минимальной травматичности при промежуточных операциях.

Данный технический результат достигается тем, что устройство для анулопластики анатомических отверстий, содержащее стяжную нить в виде петли, установленную внутри гибкой направляющей, и механизм фиксации нити, согласно предложению, дополнительно содержит корпус, выполненный в виде удлиненного стержня, линейного или изогнутого по заданной форме, причем один конец нити закреплен на первом конце корпуса, свободный участок нити выполнен взаимодействующим со вторым его концом с образованием петли, а направляющая закреплена на корпусе и выполнена несжимаемой в направлении перемещения нити.

Кроме того, механизм фиксации нити выполнен в виде втулки, соединенной с направляющей и имеющей сквозное осевое отверстие для прохода нити, одно или несколько радиальных резьбовых отверстий со штифтами, взаимодействующими с нитью. Устройство может быть дополнительно снабжено механизмом перемещения нити, совмещенным с механизмом ее фиксации, содержащим корпус механизма, соединенный со свободным концом направляющей, и винтовое соединение, в котором винт с закрепленным на нем концом нити выполнен с возможностью поступательного перемещения внутри корпуса механизма без вращения вокруг оси, а гайка расположена со стороны, противоположной направляющей, и выполнена с возможностью вращения относительно корпуса механизма без поступательного перемещения в направлении перемещения нити.

Механизм перемещения нити может быть выполнен с дистанционным управлением, а крепление конца нити на первом конце жесткого элемента - съемным.

Устройство может быть дополнительно снабжено жестким элементом, установленным напротив корпуса и взаимодействующим с петлей нити.

Применение в устройстве корпуса, выполненного в виде удлиненного стержня, линейного или изогнутого по заданной форме, дает возможность выбора длины и расположения недеформируемой части устройства относительно жестких элементов анатомических отверстий. Выполнение направляющей несжимаемой в направлении перемещения нити устраняет натяжение между кольцом, закрепленным на анатомическом отверстии, и противоположным концом нити (механизмом ее фиксации) при регулировке размеров кольца, обеспечивает снижение травматичности устройства.

Выполнение механизма фиксации нити в виде втулки, соединенной с направляющей и имеющей сквозное осевое отверстие для прохода нити, а также одно или несколько радиальных резьбовых отверстий со штифтами, взаимодействующими с нитью, увеличивает надежность фиксации нити.

Применение механизма перемещения нити в виде винтового соединения, в котором винт с закрепленным на нем концом нити выполнен с возможностью поступательного перемещения без вращения вокруг оси, а гайка - с возможностью вращения относительно корпуса механизма без поступательного перемещения в направлении перемещения нити, упрощает процедуру регулировки размера кольца за счет устранения многократной переустановки механизма перемещения при регулировках в послеоперационный период, а также упрощает и увеличивает надежность фиксации нити после регулировок.

Выполнение механизма перемещения нити с дистанционным управлением позволяет снизить травматичность при проведении регулировок размеров кольца в послеоперационный период, а выполнение крепления конца нити на первом конце корпуса съемным расширяет функциональные возможности устройства за счет анулопластики трубчатых элементов, например, кровеносных сосудов, без необходимости их разреза и повторного сшивания.

Применение жесткого элемента, установленного напротив корпуса и взаимодействующего с петлей нити, дает возможность задания формы поперечного сечения анатомических отверстий, а также изменения площади сечения без изменения длины его контура.

Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг. 1 показан общий вид устройства для анулопластики анатомических отверстий; на фиг. 2 - устройство с механизмом перемещения и фиксации нити; на фиг. 3 - устройство со съемным креплением нити к корпусу; на фиг. 4 и 5 - схема работы устройства с дополнительным жестким элементом.

Устройство для анулопластики анатомических отверстий (фиг. 1) содержит корпус 1, стяжную нить 2, установленную внутри гибкой направляющей 3, соединенной с корпусом, и механизм фиксации нити. Корпус выполнен в виде удлиненного стержня, линейного или изогнутого по заданной форме, причем один конец нити 2 закреплен на первом конце корпуса (слева на фиг. 1), свободный участок нити выполнен взаимодействующим со вторым его концом с образованием петли 4. Механизм фиксации нити выполнен в виде втулки 5, соединенной с направляющей 3, имеющей сквозное осевое отверстие для прохода нити 2 и радиальное резьбовое отверстие со штифтом 6, взаимодействующим с нитью. Направляющая 3 закреплена на корпусе 1 и выполнена несжимаемой в направлении перемещения нити (например, в виде металлической спирали с плотно прилегающими друг к другу витками) на участке между корпусом 1 и втулкой 5 механизма фиксации нити.

Петля 4 нити (фиг. 2) может быть защищена эластичной оболочкой 7 (пунктир), а устройство дополнительно снабжено механизмом перемещения нити, совмещенным с механизмом ее фиксации. Механизм содержит корпус 8, соединенный со свободным концом направляющей 3, и винтовое соединение, в котором винт 9 с закрепленным на нем концом нити 2 выполнен с возможностью поступательного перемещения внутри корпуса 8 без вращения вокруг оси. Гайка 10 расположена со стороны, противоположной направляющей 3, и выполнена с возможностью вращения относительно корпуса 8 механизма без поступательного перемещения в направлении перемещения нити.

Механизм перемещения нити может быть выполнен с дистанционным управлением (например, с помощью магнитного привода, см. заявку США на изобретение 20110313516, 2011), а крепление конца нити 2 на конце корпуса 1 (фиг. 3) - съемным, например, с применением защелки, петли или крючка 11.

Устройство может быть дополнительно снабжено жестким элементом 12 (фиг. 4, 5), установленным напротив корпуса 1 и взаимодействующим с петлей нити 2 (на фиг. 4, 5 показана пунктиром), размещенной в направляющей 3 и соединенной с механизмом перемещения нити (на фигурах не показан). Конец нити петли закреплен разъемным соединением на одном из концов корпуса 1 (на фиг. 4, 5 справа), при этом петля взаимодействует с жестким элементом 12 и охватывает анатомическое отверстие 13.

Предлагаемое устройство работает следующим образом. Во время операции кольцо, образованное корпусом 1 (фиг. 1-3) и петлей 4 стяжной нити 2, и покрытое, при необходимости, оболочкой 7 (фиг. 2), устанавливается (пришивается) на орган, подвергаемый анулопластике, например, на один из клапанов сердца. При этом направляющая 3 с расположенной внутри нее нитью 2 и механизм фиксации нити (фиг. 1) или механизм перемещения нити (фиг.2) выводятся из сердца и закрепляются под кожей пациента, после чего производится первичная регулировка размера петли 4.

При необходимости изменения натяжения нити 2 (изменения размеров петли 4, фиг. 1-3) в послеоперационный период в коже пациента делается разрез с возможностью доступа к втулке 5 со штифтами 6 механизма фиксации нити (фиг. 1) либо к механизму перемещения нити, состоящему из корпуса механизма 8, винта 9 и гайки 10 (фиг. 2). В случае применения в устройстве механизма фиксации нити (фиг. 1) при регулировке извлекается втулка 5, производится необходимое (например, по параметрам работы клапана на бьющемся сердце) смещение нити 2 относительно втулки 5, и нить фиксируется с помощью штифта 6. При использовании механизма перемещения нити (фиг. 2) регулировка производится путем вращения гайки 10 и перемещения винта 9 вместе с нитью 2 до получения ее необходимого натяжения. После регулировки размера петли 4 механизм фиксации нити или механизм перемещения нити закрепляется под кожей пациента.

При анулопластике трубчатых элементов, например, кровеносных сосудов, применяется устройство со съемным концом петли 4 (фиг. 3). В этом случае корпус 1 и разомкнутая петля 4 устанавливаются на сосуд, после чего конец петли закрепляется на корпусе с помощью крючка 11, производится предварительная регулировка обжатия сосуда до необходимых размеров (пунктир на фиг. 3), а механизм фиксации нити или механизм ее перемещения закрепляется под кожей пациента. Для последующей дополнительной регулировки размера петли 4 в послеоперационный период соответствующий механизм извлекается и производится натяжение или ослабление нити 2.

Для придания заданной формы сечения анатомического отверстия устройство может быть дополнительно снабжено жестким элементом 12 заданной длины и формы, взаимодействующим с частью нити петли 4 (фиг. 4, 5). При этом анатомическое отверстие, например, кровеносный сосуд 13, охватывается корпусом 1 и жестким элементом 12 (фиг. 4), конец нити петли закрепляется на конце корпуса 1 (справа на фиг. 4, 5), после чего производится первичное натяжение нити 2 за счет ее перемещения в направляющей 3 до получения необходимой площади поперечного сечения сосуда 13 (фиг. 5). При необходимости, в послеоперационном периоде производится дополнительная регулировка.

1. Устройство для анулопластики анатомических отверстий, содержащее стяжную нить в виде петли, установленную внутри гибкой направляющей, и механизм фиксации нити, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит корпус, выполненный в виде удлиненного стержня, причем один конец нити закреплен на первом конце корпуса, свободный участок нити выполнен взаимодействующим со вторым его концом с образованием петли, а направляющая закреплена на корпусе и выполнена несжимаемой в направлении перемещения нити.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что механизм фиксации нити выполнен в виде втулки, соединенной с направляющей и имеющей сквозное осевое отверстие для прохода нити, радиальное резьбовое отверстие со штифтом, взаимодействующим с нитью.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно дополнительно снабжено механизмом перемещения нити, совмещенным с механизмом ее фиксации, содержащим корпус механизма, соединенный со свободным концом направляющей, и винтовое соединение, в котором винт с закрепленным на нем концом нити выполнен с возможностью поступательного перемещения внутри корпуса механизма без вращения вокруг оси, а гайка расположена со стороны, противоположной направляющей, и выполнена с возможностью вращения относительно корпуса механизма без поступательного перемещения в направлении перемещения нити.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что механизм перемещения нити выполнен с дистанционным управлением.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что крепление конца нити на первом конце корпуса выполнено съемным.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что оно дополнительно снабжено жестким элементом, установленным напротив корпуса и взаимодействующим с петлей нити.