Гемостатическое устройство

Авторы патента:

A61B17/12 - для наложения лигатуры или пережатия трубчатых органов иным способом, например кровеносных сосудов, пуповины (специально предназначенные для пережатия семявыводящих протоков или фаллопиевых труб A61F 6/20, материалы для перевязки кровеносных сосудов A61L 17/00)

Гемостатическое устройство 1, включающее средства фиксации устройства для введения текучей среды, содержащее: ленту 2, предназначенную для обертывания вокруг конечности пациента в участке, где необходимо остановить кровотечение; изогнутую пластину 4, изготовленную из материала, более жесткого, чем лента; наружную застежку 3 (средство фиксации) для закрепления ленты в обернутом состоянии вокруг конечности; баллон 5, соединенный с лентой 2 и наполняющийся при введении в него текучей среды; метку 7 для размещения баллона 5 на участке, в котором нужно остановить кровотечение; и наружную застежку 9 (средство фиксации устройства для введения текучей среды), состоящее из крючковой стороны наружной застежки 91 и петлевой стороны наружной застежки 92, где устройство для введения 8 прикрепляют к ленте 2 путем наложения крючковой стороны наружной застежки 91 на петлевую сторону наружной застежки 92.

Область техники, к которой относится полезная модель

Данная полезная модель относится к гемостатическому устройству, которое присоединяют к конечности пациента в том участке, где необходимо остановить кровотечение, и которое, путем наполнения баллона, создает давление на участок, чтобы остановить кровотечение.

Описание предшествующего уровня техники

Когда для медицинского лечения, исследования или диагностики проводят процедуру, включающую чрескожное введение в кровеносный сосуд такого инструмента, как катетер, нужно остановить кровотечение в участке прокалывания после последующего извлечения и удаления катетера. Из предшествующего уровня техники уже известны устройства, прикрепляемые путем обертывания вокруг части руки или ноги, где располагается участок прокалывания, и сжатия участка прокалывания, в котором нужно остановить кровотечение (например, US 7498477).

В таком гемостатическом устройстве обертывают ленту вокруг участка прокалывания на руке или ноге, и закрепляют средствами фиксации. Шприц подключают к соединителю устройства для введения текучей среды, чтобы ввести предварительно определенное количество текучей среды в баллон. Затем шприц открепляют от соединителя для начала процедуры остановки кровотечения, которую продолжают, поддерживая давление на участке прокалывания баллоном, до окончания гемостаза.

Однако гемостатическое устройство и устройство для введения текучей среды взаимосвязаны, поскольку устройство для введения текучей среды находится в состоянии свободного перемещения во время процедуры остановки кровотечения в течение по меньшей мере двух или трех часов после открепления шприца от соединителя, трубка устройства для введения текучей среды может создавать проблемы при проведении медицинских процедур, или в худшем случае, трубка может отсоединяться.

Краткое изложение сущности полезной модели

Одной задачей данной полезной модели является создание гемостатического устройства, обеспечивающего фиксацию устройства для введения текучей среды во время процедуры остановки кровотечения.

Эти задачи решаются посредством настоящей полезной модели, как описано ниже.

1. Гемостатическое устройство, содержащее:

гибкую ленту, предназначенную для обертывания вокруг конечности пациента на участке, где необходимо остановить кровотечение;

средства фиксации для удерживания ленты в обернутом состоянии вокруг конечности;

изогнутую пластину, изготовленную из материала, более жесткого, чем лента, и по меньшей мере часть которой изогнута по направлению к внутренней стороне ленты;

баллон, расположенный на внутренней стороне изогнутой пластины, наполняемый при введении в него текучей среды;

метку для размещения баллона на участке, в котором необходимо остановить кровотечение;

устройство для введения текучей среды, включающее гибкую трубку, имеющую соединитель, подключаемый к внутренней стороне баллона; и

средства фиксации устройства для введения текучей среды для фиксации одной его части, иной, чем соединитель.

2. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средства фиксации устройства для введения текучей среды являются двухсторонней наружной застежкой.

3. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средства фиксации устройства для введения текучей среды являются кнопкой.

4. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средства фиксации устройства для введения текучей среды являются зажимом.

5. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средства фиксации устройства для введения текучей среды являются карманом.

6. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средства фиксации устройства для введения текучей среды являются магнитом.

7. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средства фиксации устройства для введения текучей среды являются клейкой лентой.

8. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средства фиксации устройства для введения текучей среды расположены на внешней поверхности держателя изогнутой пластины ленты.

В соответствии с данной полезной моделью можно осуществить гемостатическое устройство, фиксирующее устройство для введения текучей среды так, чтобы не создавать проблем при выполнении медицинских процедур.

Краткое описание чертежей

Фиг.2 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды, как показано на фиг.1, во время применения для остановки кровотечения и при фиксированном состоянии устройства для введения текучей среды;

Фиг.3 является изображением в разрезе гемостатического устройства из примера 2, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды; и

Фиг.4 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды, как показано на фиг.3, во время применения для остановки кровотечения и при фиксированном состоянии устройства для введения текучей среды.

Подробное описание предпочтительных воплощений полезной модели

Далее на подробно описан пример гемостатического устройства, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды воплощения со ссылкой на чертежи. Приведенное ниже описание является примером реализации технической идеи настоящей полезной модели. Техническая идея настоящей полезной модели не ограничивается гемостатическим устройством, и может применяться к медицинским инструментам в целом. Типы материалов, конструкций, и т.д., не ограничиваются теми, что описаны ниже. Могут быть добавлены различные модификации технической идеи настоящей полезной модели, находящиеся в пределах объема техники, определенного в пунктах формулы полезной модели.

Фиг.1 является изображением примера 1 гемостатического устройства, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды, вид снизу; показывающим сторону устройства, которая служит в качестве внешней поверхности, когда устройство прикрепляют к запястью пациента. Фиг.2 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды, как показано на фиг.1, во время применения для остановки кровотечения и при фиксированном состоянии устройства для введения текучей среды.

Гемостатическое устройство 1, показанное на фиг.1, применяют для остановки кровотечения в участке прокалывания 510 после удаления такого инструмента, как катетер, который вставляли чрескожно в артерию через отверстие, образованное в запястье 500, для медицинских целей, таких как лечение, исследование или диагностика. Это гемостатическое устройство 1 содержит ленту 2, предназначенную для обертывания вокруг запястья 500 и имеющую ширину примерно 40 мм; наружную застежку 3 в качестве средства прикрепления ленты в обернутом состоянии к запястью 500; изогнутую пластину 4, баллон 5, вторичный баллон 6, метку 7 и наружную застежку 9 (средства фиксации устройства для введения текучей среды).

Лента 2 является гибким поясообразным элементом. Как показано на фиг.2, лента 2 прикрепляется к запястью 500, будучи обернутой на один полный оборот вокруг запястья 500 и наружу, и имеет части ленты 2 рядом с концами, накладываемыми друг на друга. Накладывающиеся части ленты 2 затем скрепляются (или соединяются) посредством наружной застежки 3, такой как застежка в виде липучки из крючков и петель (например, продукт, широко известный в Японии как Magic Таре®). Наружная застежка 3 включает крючковую сторону наружной застежки 31, обладающую гибкостью, как показано на левом конце на фиг.1, и петлевую сторону наружной застежки 32, как показано на правом конце на фиг.1. Лента 2 закрепляется вначале обертыванием петлевой стороны наружной застежки 32 на одном конце ленты 2 вокруг запястья 500, с последующим наложением крючковой стороны наружной застежки 31 на другом конце ленты 2 на петлевую сторону наружной застежки 32. Соответственно, закрепленная наружная застежка 3 сложена между обоими концами ленты 2.

Материал, из которого изготовлена лента 2, не ограничен, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Примерами являются поливинилхлорид; полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен, полибутадиен и сополимеры этилен-винил-ацетата (ЭВА); полиэфиры, такие как полиэтилен терефталат (ПЭТ) и полибутилен терефталат (ПБТ); поливинилиденхлорид, силиконы, полиуретаны; различные термопластические эластомеры, такие как полиамидные эластомеры, полиуретановые эластомеры и полиэфирные эластомеры, и любые комбинации вышеуказанного, например, в форме смесей смол, полимерных сплавов или ламинатов.

В этой связи предпочтительно, чтобы лента 2 в представленном воплощении была прозрачной для видимого света, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и метку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

Лента 2 может содержать рядом со своим центром держатель изогнутой пластины 21 для удерживания описанной далее изогнутой пластины 4. В воплощении, показанном на фиг.1, держатель изогнутой пластины 21 построен отчасти из отдельного лентообразного элемента, соединенного с наружной (или внутренней) поверхностью ленты 2 подходящим способом, таким как сварка (например, тепловая сварка, высокочастотная сварка, ультразвуковая сварка) или адгезия (такая, как с помощью адгезивного средства или растворителя), так чтобы образовать двухслойную конструкцию. Изогнутая пластина 4 вставляется в зазор в двойном слое и таким образом удерживается.

Средства, которые могут применяться для закрепления ленты 2 в состоянии обертывания запястья 500, не ограничиваются только наружными застежками 3. Другие подходящие средства включат защелки, кнопки, зажимы, магниты, клейкие ленты и такие элементы, как пряжки, через которые пропускают концы ленты 2.

Изогнутая пластина 4 вставляется в зазор в двухслойной конструкции держателя изогнутой пластины 21 на ленте 2, и таким образом удерживается на ленте 2.

Изогнутая пластина 4 выполнена так, что по меньшей мере часть ее искривлена по направлению к внутренней стороне ленты 2. Эта изогнутая пластина 4 сконструирована из материала, более жесткого, чем лента 2, и сохраняет по существу фиксированную форму.

В этом воплощении изогнутая пластина 4 имеет форму, удлиненную в продольном направлении ленты 2. Как показано на фиг.2, изогнутая пластина 4 имеет центральную часть 41 в своем продольном направлении, которая по существу не изогнута, и таким образом, образует плоскую пластину. Изогнутая пластина 4 также имеет, на любой стороне своей центральной части 41, изогнутые части 42, искривленные по направлению к внутренней стороне ленты 2 и в продольном направлении ленты 2 (в направлении по окружности запястья 500). Изогнутые части 42 имеют радиус кривизны R2, который меньше радиуса кривизны R1 центральной части 41 (в иллюстрированном воплощении R1 по существу равен 180°).

Материал, из которого изготовлена изогнутая пластина 4, не ограничен, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания. Примеры материалов, из которых может быть изготовлена изогнутая пластина 4, включают акриловые смолы, поливинилхлорид (в частности, жесткий поливинилхлорид), полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен и полибутадиен, полистирол, поли(4-метил-1-пентен), поликарбонаты, АБС-пластики, полиметил-метакрилат (ПММА), полиацетали, полиарилаты, полиакрилонитрилы, поливинилиден-фториды, иономеры, сополимеры акрилонитрил-бутадиен-стирола, полиэфиры, такие как полиэтилен-терефталат (ПЭТ) и полибутилен-терефталат (ПБТ), сополимеры бутадиен-стирола, ароматические и алифатические полиамиды, и фторуглеродные смолы, такие как политетрафторэтилен.

В связи с этим, изогнутая пластина 4 в данном воплощении предпочтительно является прозрачной для видимого света, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и метку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

В связи с этим, изогнутая пластина 4 может иметь неизогнутую часть, такую как центральная часть 41, и таким образом, может быть изогнута по всей длине.

Лента 2 соединяется внутренней стороной с баллоном 5, изготовленным из гибкого материала. Баллон 5 наполняется текучей средой (газом, таким как воздух, или жидкостью), вводимой в него, и таким образом прилагает давление на участок прокалывания 510 на запястье 500.

Баллон 5 располагается рядом с одним концом изогнутой пластины 4 в ее продольном направлении. То есть, в расположении, показанном на фигуре 1, баллон 5 находится в положении, по существу перекрывающем правую половину изогнутой пластины 4.

Материал, из которого изготовлен баллон 5, не ограничен и позволяет видеть участок прокалывания 510. Например, может применяться материал, подобный материалу для изготовления ленты 2. Чтобы облегчить присоединение баллона 5 к ленте 2 путем сварки, и таким образом облегчить производство гемо статического устройства 1, предпочтительно, чтобы баллон 5 был изготовлен из материала той же самой природы или типа, что и материал для изготовления ленты 2.

В связи с этим предпочтительно, чтобы баллон 5 в данном воплощении был прозрачным для видимого света, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и метку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

Баллон 5 может иметь конструкцию, в которой края листов, изготовленных из вышеописанного материала, склеены вместе посредством подходящего процесса, такого как сварка или адгезия, для образования разновидности мешка. В приспособлении, показанном на фиг.1, баллон 5 является по существу квадратным в незаполненном состоянии.

Баллон 5 соединяется с лентой 2 посредством гибкого соединителя 11. В представленном воплощении баллон 5 соединяется с лентой 2 посредством соединителя 11 только на стороне одного конца изогнутой пластины 4; то есть, только на правой стороне на фиг.1. Соединитель 11 имеет относительно небольшую длину, таким образом, сохраняя баллон 5 привязанным в положении, отклоненном к одному концу изогнутой пластины 4. Соединитель 11 предпочтительно изготовлен из того же самого материала, что и баллон 5.

Как показано на фиг.1, гемостатическое устройство 1 в данном воплощении имеет метку 7, расположенную на внешней поверхности баллона 5, то есть на стороне, противоположной поверхности, непосредственно контактирующей с участком прокалывания 510. Метка 7 на баллоне 5 облегчает надлежащее расположение баллона 5 на участке прокалывания 510, что в свою очередь предотвращает потерю крови и образование гематомы из-за неправильного расположения баллона 5.

Как показано на фиг.1, предпочтительно, чтобы метка 7 была расположена в центре баллона 5. Поскольку это позволяет располагать надлежащим образом центр баллона 5 на участке прокалывания 510, когда баллон 5 наполняют, сжимающая сила, прилагаемая баллоном 5, надежно воздействует на участок прокалывания 510.

Метка 7 не ограничивается какой-либо конкретной формой. Примеры подходящих форм включают округлую, треугольную, и квадратную форму. На фиг.1 метка 7 имеет кольцевую форму.

В связи с этим, можно поместить метку 7 на внутреннюю поверхность баллона 5, то есть на поверхности баллона 5, контактирующей с участком прокалывания 510.

Альтернативно, вместо размещения на баллоне 5, метка 7 может быть помещена на ленте 2, на изогнутой пластине 4, или на вторичном баллоне 6. В таких случаях предпочтительно помещать метку 7 таким образом, чтобы ее можно было расположить поверх центра баллона 5.

Как показано на фиг.1, баллон 5 соединен с устройством 8 для введения в него текучей среды. Устройство для введения 8 состоит из гибкой трубки 81, имеющей соединитель 84, подключенный на проксимальном конце с баллоном 5, имеющий полость, сообщающуюся с внутренней частью баллона 5, грушу 82, расположенную на дистальном конце трубки 81, и трубчатый соединитель 83, связанный с грушей 82.

Наполнение баллона 5 проводят путем вставления выступающего наконечника шприца (не показан) в соединитель 83 и введения поршня шприца так, чтобы текучая среда из шприца через устройство для введения 8 в баллон 5. Как только текучая среда введена в баллон 5 и выступающий наконечник шприца извлечен из соединителя 83, обратный клапан внутри соединителя 83 закрывается, предотвращая утечку текучей среды из него, и поддерживая баллон 5 в наполненном состоянии.

Как показано на фиг.2, вторичный баллон 6, выполненный из гибкого материала, может быть расположен между изогнутой пластиной 4 и вышеописанным баллоном 5 таким образом, чтобы весь баллон 6 или его часть перекрывали баллон 5. Этот вторичный баллон 6 действует как давящий элемент для нажатия на баллон 5.

Под давлением заполняющей текучей среды вторичный баллон 6 прикладывает к баллону 5 сжимающую силу (показана стрелкой f на фиг.2), которая направлена по существу на центр 520 запястья 500. Под влиянием этой сжимающей силы f от вторичного баллона 6, баллон 5 в свою очередь прилагает сжимающую силу к участку прокалывания 510 (стрелка F на фиг.2), которая действует скорее в скошенном или в наклонном направлении (к центру 520 запястья 500), чем в направлении вертикально вниз (то есть, в вертикальном направлении по отношению к поверхности запястья 500). Это расположение обеспечивает лучший гемостатический эффект, и таким образом, способно более надежно остановить кровотечение, чем сжатие, прилагаемое к участку прокалывания 510 в направлении вертикально вниз.

Материал, из которого изготовлен вторичный баллон 6, не ограничен, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Например, могут применяться материалы, подобные вышеописанным материалам для изготовления ленты 2. Предпочтительно, чтобы баллон 6 был прозрачным, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и метку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

В данном воплощении полезной модели вторичный баллон 6 имеет меньшую ширину в продольном направлении ленты 2, чем баллон 5. Следовательно, баллон 6 имеет меньший размер, чем баллон 5, и таким образом, прилагает давление местно на баллон 5. Это более надежно позволяет сделать направление сжимающей силы F, прилагаемой баллоном 5 к участку прокалывания 510, наклонным.

В данном воплощении, как упомянуто выше, изогнутая пластина 4 имеет на той стороне, где расположен баллон 5 (правой стороне на фиг.2), изогнутую часть 42 с меньшим радиусом кривизны, чем у центральной части 41 изогнутой пластины 4. Вторичный баллон 6 контактирует, через ленту 2, с изогнутой частью 42 изогнутой пластины 4 или частью ее правой стороны на фиг.2. Таким способом, направление силы, создаваемой вторичным баллоном 6 от изогнутой пластины 4, т.е. нормальное направление изогнутой пластины 4, где она контактирует с вторичным баллоном 6 через ленту 2, наклонено к центру 520 запястья 500. В результате направления сжимающей силы f и сжимающей силы F могут быть более надежно сделаны наклонными.

В этом воплощении часть баллона 5 и часть вторичного баллона 6 соединяются вместе любым подходящим способом, таким как сварка или адгезия. В результате соединения образуется связывающая часть 12 (на отверстии) как средство сообщения между внутренней частью баллона 5 и внутренней частью вторичного баллона 6. Когда текучую среду вводят в баллон 5 способом, описанным выше, ее некоторый объем проходит через отверстие сообщения 12 во вторичный баллон 6, так что вторичный баллон 6 наполняется по мере надувания баллона 5. Таким образом, оба баллона можно наполнить с помощью одной операции, обеспечивая простоту применения и эффективность.

В данном воплощении вторичный баллон 6 соединяется с лентой 2 посредством соединителя 13 на той же стороне, что и соединитель 11 с баллоном 5 (т.е. правой стороне на фиг.2). Соответственно, вторичный баллон 6 легче и надежнее достигает обозначенной ориентации. Это более просто обеспечивает приложение сжимающей силы f к баллону 5 для действия в наклонном направлении (т.е. в направлении, которое вызывает воздействие баллона 5 по существу на центр 520 запястья 500), таким образом, обеспечивая достижение лучшего гемостатического эффекта.

В данной полезной модели сжимающий элемент, давящий на баллон 5, не ограничивается вторичным баллоном 6. С этой целью могут применяться другие сжимающие элементы, включая тампоны, изготовленные из губчатого вещества, эластомерного материала, группы волокон, таких как хлопок, или их комбинаций.

В данной полезной модели средства фиксации устройства для введения текучей среды расположены на внешней поверхности ленты 2, обернутой вокруг запястья 500. Положение, в котором расположены средства фиксации устройства для введения текучей среды, не ограничено. Однако, поскольку изогнутая пластина 4 удерживается на ленте 2 на внутренней стороне запястья 500, предпочтительной является часть, где изогнутая пластина 4 не перекрывается баллоном 5, особенно участок прокалывания 510.

Применение гемостатического устройства 1, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды, описано ниже.

[1] Перед установкой гемостатического устройства 1, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды, на запястье 500, баллон 5 и вторичный баллон 6 помещают в незаполненном состоянии. В случае запястья 500, участок прокалывания 510 на артерии обычно размещают в положении, наклоненном по направлению к большому пальцу на внутренней стороне запястья 500 (где расположены сухожилия). Обычно на участке прокалывания 510 оставляют стилет-катетер. Ленту 2 неплотно обертывают вокруг запястья 500 в состоянии, когда оставлен стилет-катетер. Баллон 5 (ленту 2) располагают так, что метка 7, обеспеченная на баллоне 5, ложится поверх участка прокалывания 510. Части рядом с обоими концами ленты 2 закрепляют (соединяют) путем наложения крючковой стороны наружной застежки 31 на петлевую сторону наружной застежки 32.

[2] Как только гемостатическое устройство 1, включающее средства введения текучей среды, присоединяют к запястью 500, шприц (не показан) вставляют в соединитель 83 на устройстве для введения текучей среды 8, и вводят текучую среду в баллон 5 и вторичный баллон 6, как описано выше, в заданном количестве, в соответствии с клиническим случаем, наполняя баллон 5 и вторичный баллон 6.

[3] Когда баллон 5 и вторичный баллон 6 наполнен, высвобождают шприц из соединителя 83. Из участка прокалывания 510 извлекают стилет-катетер. Баллон 5 и вторичный баллон 6 поддерживаются в наполненном состоянии, и поддерживается состояние сжатия на участке прокалывания 510 (см. фиг.2), чтобы начать гемостаз. В этом состоянии баллон 5 прилагает давление местно на участок прокалывания 510 (и его окружение). Из-за наполнения баллона 5 и вторичного баллона 6, изогнутая пластина 4 отдаляется от поверхности запястья 500, что затрудняет контакт изогнутой пластины 4 с запястьем 500. В результате сжимающая сила интенсивно воздействует на участок прокалывания 510 (и его окружение).

[4] Как только шприц извлекают из соединителя 83, а стилет-катетер вынимают из участка прокалывания 510, средства фиксации устройства для введения текучей среды прикрепляют частью, указанную пунктирной линией А на устройстве для введения 8, к ленте 2.

Хирург извлекает стилет-катетер из участка прокалывания 510, и проводит манипуляции до тех пор, пока устройство для введения 8 не прикреплено к ленте 2. Как только устройство для введения 8 прикреплено к ленте 2, хирург передает медсестре имя пациента, размер катетера, время начала процедуры остановки кровотечения, время окончания процедуры остановки кровотечения, и другое.

[5] Как только истекает время процедуры остановки кровотечения, сообщенное хирургом, медсестра вновь подключает шприц к соединителю 83 для выведения текучей среды из баллона 5. Далее, медсестра отсоединяет гемостатическое устройство, включающее средства фиксации устройства для введения текучей среды, от запястья 500, для окончания процедуры остановки кровотечения.

Время гемостаза от начала до окончания процедуры остановки кровотечения обычно составляет от двух-трех до шести или семи часов, в зависимости от размера использованного катетера. Иногда положение гемостатического устройства регулируют, или проводят другие медицинские манипуляции во время процедуры остановки кровотечения. Однако, поскольку устройство для введения 8 прикреплено к ленте 2 средствами фиксации устройства для введения текучей среды, нет риска захвата трубки 81, способного создать проблемы при выполнении медицинских манипуляций, или отсоединения трубки 81.

Пример 1

Фиг.1 является изображением примера 1 гемостатического устройства, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды. Фиг.2 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды, как показано на фиг.1, во время применения для остановки кровотечения и при фиксированном состоянии устройства для введения текучей среды.

В примере 1 остановку кровотечения проводят в соответствии со способом применения устройства 1, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды из п.п.[1]-[5] выше, с помощью применения наружной застежки 9 в качестве средства фиксации устройства для введения текучей среды.

Как показано на фиг.1, поскольку изогнутая пластина 4 удерживается лентой 2, наружная застежка 9 (петлевая сторона наружной застежки 92) расположена на участке, в котором изогнутая пластина 4 не перекрывается с баллоном 5. Наружная застежка 9 (крючковая сторона наружной застежки 92) расположена на груше 82 устройства для введения 8.

Хотя углы направления пролегания наружной застежки 9 (крючковой стороны наружной застежки 91) над наружной застежкой 9 (петлевой стороной наружной застежки 92) и продольного направления ленты 2 не ограничены, предпочтительным является расположение, не вызывающее захвата трубки 81 баллоном 5.

Как показано на фиг.2, поскольку изогнутая пластина 4 удерживается лентой 2, устройство для введения 8 фиксируется на участке, в котором изогнутая пластина 4 не перекрывается с баллоном 5 наружной застежкой 9.

В примере 1 наружную застежку применяли в качестве средства фиксации устройства для введения текучей среды. Вместо наружной застежки, однако, может применяться кнопка, магнит, клейкая лента или другое средство. Кроме того, можно накладывать грушу 82 устройства для введения 8 поверх складываемой ленты 2 и фиксировать с помощью зажима.

Пример 2

Фиг.3 является изображением в разрезе гемостатического устройства из примера 2, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды. Фиг.4 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды, как показано на фиг.3, во время применения для остановки кровотечения и при фиксированном состоянии устройства для введения текучей среды.

В примере 2 гемостаз осуществляют в соответствии со способом применения устройства 1, включающего средства фиксации устройства для введения текучей среды из п.п.[1]-[5] выше, с помощью применения кармана 10 в качестве средства фиксации устройства для введения текучей среды.

Как показано на фиг.3, поскольку изогнутая пластина 4 удерживается лентой 2, карман 10 расположен на участке, в котором изогнутая пластина 4 не перекрывается с баллоном 5.

Предпочтительно, чтобы материал, из которого изготовлен карман 10, был прозрачным, таким же, как материал, из которого изготовлена лента 2. Например, можно применять поливинилхлорид; полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен, полибутадиен и сополимеры этилен-винил-ацетата (ЭВА); полиэфиры, такие как полиэтилен терефталат (ПЭТ) и полибутилен терефталат (ПБТ); поливинилиденхлорид, силиконы, полиуретаны; различные термопластические эластомеры, такие как полиамидные эластомеры, полиуретановые эластомеры и полиэфирные эластомеры, и любые комбинации вышеуказанного (смеси смол, полимерные сплавы или ламинаты).

Донная поверхность кармана 10 соединяется с внешней поверхностью держателя изогнутой пластины 21 ленты 2 подходящим способом, таким как сварка (тепловая сварка, высокочастотная сварка, ультразвуковая сварка или другое) или адгезия (адгезия с помощью адгезивного средства или растворителя).

Как показано на фиг.4, соединитель 83 устройства для введения 8 и часть корпуса груши 82 вставляется в карман 10 для фиксации средства введения 8 на гемостатическом устройстве 1.

Хотя углы направления входа в карман 10, в который вставляют соединитель 83 устройства для введения 8 и часть корпуса мешка 82, и продольного направления ленты 2 кармана 10 не ограничиваются, предпочтительным является расположение, не вызывающее захвата и ослабления трубки 81 баллоном 5.

Гемостатическое устройство, содержащее средства фиксации устройства для введения текучей среды, было описано на основе примеров. Однако оно не ограничивается этими воплощениями. Каждая из частей, составляющих гемостатическое устройство, содержащее средства фиксации устройства для введения текучей среды, может быть заменена любой другой частью, позволяющей выполнить ту же самую функцию, как у настоящей полезной модели. Кроме того, могут быть добавления любые элементы конструкции.

Гемостатическое устройство, содержащее средства фиксации устройства для введения текучей среды, не ограничивается применением только на запястье, и может применяться в качестве гемостатического устройства, содержащего средства фиксации устройства для введения текучей среды, для прикрепления и применения на любой части руки или ноги пациента (вместе обозначаемых в данном описании как «конечности»).

Иллюстрированные воплощения полезной модели были описаны выше, хотя в свете вышеприведенных учений может быть выполнено много модификаций и вариаций. Таким образом, нужно понять, что полезная модель может осуществляться иначе, чем конкретно описано, без выхода за объем пунктов формулы полезной модели.

Если применяют гемостатическое устройство, содержащее средства фиксации устройства для введения текучей среды, в соответствии с данной полезной моделью, устройство для введения текучей среды прикрепляют к ленте средствами фиксации устройства для введения текучей среды, так что гемостаз может быть осуществлен без проблем, которые могли бы возникнуть при регулировке положения гемостатического устройства или других медицинских манипуляциях во время процедуры остановки кровотечения в течение от двух-трех до шести или семи часов. Таким образом, возможность применения настоящей полезной модели в клинической и медицинской области является широкой.

1. Гемостатическое устройство, содержащее:

средства фиксации для удерживания ленты в обернутом состоянии вокруг конечности;

изогнутую пластину, изготовленную из материала более жесткого, чем лента, и по меньшей мере часть которой изогнута по направлению к внутренней стороне ленты;

метку для размещения баллона на участке, в котором необходимо остановить кровотечение;

средства фиксации устройства для введения текучей среды для фиксации одной его части иной, чем соединитель.