Устройство для контроля гепаринотерапии при беременности
Полезная модель относится к медицинской технике, конкретно, к устройствам для контроля гепаринотерапии. В устройстве для контроля гепаринотерапии, состоящем из термостатированной ячейки с расположенной в ней кюветой для размещения пробы крови, пробного тела помещенного в кювету и блока регистрации, кювета выполнена из нержавеющей стали, пробное тело представляет цилиндр из нержавеющей стали сечением 0,7 мм, закрепленный на одной из ножек камертона, у основания которого установлены пьезоэлектрические преобразователи, блок регистрации представляет потенциометр, соединенный с камертоном. Новый технический результат заключается в улучшении эксплуатационных характеристик, влияющих на повышение информативности и точности измерений, а также расширении арсенала отечественных приборов для проведения мониторинга гепаринотерапии. 4 Фиг. 3 Табл.
Полезная модель относится к медицинской технике, конкретно, к устройствам для контроля гепаринотерапии.
Известно устройство для измерения вязкостных характеристик крови тромбоэластограф (ТЭГ), с помощью известного устройства производят регистрацию в процессе свертывания (1, 2). Однако, измерение вязкостных характеристик крови с помощью тромбоэластографа является малоинформативным, так как прибор является не достаточно чувствительным, вследствие того, что в процессе исследования имеет место интенсивное механическое воздействие со стороны частей измерительной ячейки тромбоэластографа на форменные элементы крови, что приводит к их деструкции и, тем самым, способствует выходу веществ инициирующих процесс свертывания и непосредственно в нем участвующих. Этому же способствуют вязкие напряжения, возникающие при движении исследуемой пробы между плоскостями ротационного вискозиметра. Вместе с тем, происходит нарушение формирования фибриновой сети, вследствие разрушения длинных нитей фибрина. Это значительно снижает чувствительность, воспроизводимость и точность измерений, делает невозможным выявление тонких сдвигов в сложенной системе гемостаза.
Наиболее близким к предлагаемому является устройство контроля за гепаринотерапией - тест-система Actalyke MINI II (3), в котором реализован электромеханический механизм обнаружения сгустка, чувствительный к его образованию. Устройство предназначено для выполнения теста с целью определения активированного времени свертывания (АВС), коагуляционного исследования на основе цельной крови, применяемого у постели больного в целях мониторинга гепаринотерапии in-vitro Устройство состоит их измерительной термостатированной ячейки, в которую помещают пробу крови для исследования, блока управления и регистрации. Механизм обнаружения сгустка основан на использовании магнита, содержащегося в измерительной ячейке и расположенных там же набора двух полупроводниковых датчиков магнитного поля. При формировании сгустка фибриновые волокна вызывают вращение магнита в пробирке. Датчик определяет движение магнита в ячейке и, таким образом, регистрирует граничную точку свертывания.
Известное устройство обладает следующими недостатками: кроме пробы крови в ячейку помещают активаторы свертывания, что усложняет исследование, а присутствие посторонних реагентов может вызвать искажение его результатов.
Новый технический результат - улучшение эксплуатационных характеристик, позволяющих повысить информативность, точность и воспроизводимость результатов.
Для решения поставленной задачи в устройстве для контроля гепаринотерапии, состоящем из термостатированной ячейки с расположенной в ней кюветой для размещения пробы крови, пробного тела помещенного в кювету и блока регистрации, кювета выполнена из нержавеющей стали, пробное тело представляет цилиндр из нержавеющей стали сечением 0,7 мм, закрепленный на одной из ножек камертона, у основания которого установлены пьезоэлектрические преобразователи, блок регистрации представляет потенциометр, соединенный с камертоном.
Устройство для контроля гепаринотерапии, изображенное на Фиг 1 состоит из термостатированной ячейки 1 с расположенной в ней кюветы 2 для размещения пробы крови, пробного тела 3 помещенного в кювету 2 и блока регистрации. Кювета 2 выполнена из нержавеющей стали. Пробное тело представляет цилиндр из нержавеющей стали 5 сечением 0,7 мм, закрепленный на одной из ножек камертона 6, у основания которого установлены пьезоэлектрические преобразователи 7, блок регистрации представляет потенциометр 4, соединенный с камертоном.
Устройство работает следующим образом. Калибруют прибор по стандартной жидкости - дистиллированной воде. Производят забор венозной крови по общепринятой в коагуалогии методике (1), непосредственно в кювету 2, прогретую до 37°. Устанавливают кювету 2 с исследуемой пробой в термостатируемую ячейку 1 прибора, отмечая время, прошедшее от начала забора крови до начала исследования. Погружают пробное тело 3 в кювету 2 и производят непрерывную регистрацию и запись показателей (гемовискозиграмму) при помощи соединенного с камертоном 6 потенциометра 4. Продолжительность записи варьируется в зависимости от цели исследования от 10 до 100 мин. По полученному графическому изображению определяют и анализируют амплитудные и хронометрические константы, характеризующие состояние системы гемостаза.
В предлагаемом устройстве амплитуда колебаний пробного тела в сравнении с толщиной жидкого слоя очень мала (в 1000 раз меньше), поэтому механическое воздействие пробного тела на кровь в процессе исследования будет несущественным. Кроме того, при работе отсутствует движение крови в измерительной кювете. В результате этого устраняются вязкие напряжения, приводящие к деструкции форменных элементов крови, тем самым не увеличивается выход веществ, инициирующих процесс свертывания и непосредственно в нем участвующих. Кроме того не нарушается формирование фибриновой сети, т.к. не нарушаются длинные фибриновые нити. Материал - нержавеющая сталь, из которого выполнены детали кювета и пробное тело также способствует устранению возникающих вязких напряжений приводящих к искажению конечных результатов исследования.
Принимают во внимание следующие показатели: (таблица 1, фиг.2).
Показатели, характеризующие начальные этапы свертывания крови
«А0» - начальный показатель агрегатного состояния крови в момент времени, «to» Колебания значений «А0» зависит от ряда факторов, среди которых величина Ht, концентрация белковых фракций в плазме, а также интенсивность непрерывного процесса гемокоагуляции в сосудистом русле.
«to» - время начала исследования.
r - «t1» - время контактной фазы коагуляции (время реакции)
«A1» - Амплитуда контактной фазы коагуляции (отн. ед.). Показатель, характеризующий максимальное изменение агрегатного состояния исследуемой крови на этапе контактной активации. Отражает величину протромбиназной активности, контактно-калликреин-кинино-каскадной реакции крови.
«ИКК» - интенсивность контактной активации, вычисляется эмпирически, отношением Ao-A1/t1. Показатель, характеризующий интенсивность КККК-реакции крови, протромбинозной активности, агрегационную активность тромбоцитов и других клеток крови.
«КТА» - константа тромбиновой активности
«ВСК» - время свертывания крови
«ИКД» - интенсивность коагуляционного драйва
«ВПС» - время полимеризации сгустка «t4»
«АПС» - амплитуда полимеризации сгустка «А4»
«ИПС» - интенсивность полимеризации сгустка, определяется как tgв=(А4-А3)/(t4=10 мин) - показатель, характеризующий скорость соединения мономерных молекул «бок-в-бок», «конец-в-конец», формирующую сеть фибрина.
«МА» - максимальная плотность сгустка, отн. ед
Общий принцип определения вязкостных характеристик крови в процессе свертывания поясняется Фиг.2, на которой представлен получаемый график исследования, конкретно Пациента Я. и определенные таким образом показатели в Таблице 1.
Для оценки возможностей предлагаемого устройства в ходе проведения гепаринотерапии были проведены исследования, включающие исследование крови доноров-добровольцев. После полной обработки результатов клинических исследований авторы определили совокупность наиболее информативных критериев (Таблице 3) также, были определены их величины соответствующие норме: КТА=28,22+3,46, BCK (t3)=8,42+1,68, ИКД=21,15+3,7, ИПС=14,45+1,4, МА=525+70,50, АПС (А4)=618+32,0.
После анализа данных величин показателей крови, получаемых с помощью предлагаемого устройства, можно было сделать вывод о том, что изменение показателей на 45-52% свидетельствует об эффективности проводимой гепаринотерапии.
Пример 1 (история болезни 
24337) Пациент Типсин Н.Л., 73 лет, поступил в Областную клиническую больницу г.Томска с диагнозом: Острый повторный крупноочаговый заднебоковой инфаркт миокарда. Наряду с традиционной фармакотерапией назначено введение нефракционированного гепарина по 7,5 тыс. ЕД через 6 часов (4 раза в сутки) подкожно. Через 6 часов после первого введения с помощью предлагаемого устройства для контроля гепаринотерапии была записана кривая (пъезокоагулограмма) Фиг.4 (кривая 1), показатели КТА=58,82, ВСК (t3)=5,7 мин, ИКД=78,91, ИПС=25,20, МА=950,0, АПС (А4)=645,0 в Табл 2. АЧТВ определенное коагулометрически составило 70 сек.
Через 3 часа после следующего введения (на пике действия гепарина) повторно была записана пъезокоагулограмма (кривая 2 на Фиг 4). Величина показателей составила КТА=23,81, ВСК (t3)=9,8 мин, ИКД=23,15, ИПС=11,9, МА=624, АПС (А4)=455, в то время как величина АЧТВ составила 120 сек. В результате АЧТВ уменьшилось почти вдвое, что было подтверждено при наложении графиков пъезокоагулограмм 1, 2 (Фиг 4), полученных с помощью предлагаемого устройства.
Таким образом, предлагаемое конструктивное решение позволяет устранить субъективный фактор, который присутствует при проведении определения показателя АЧТВ, а также повысить точность измерения, поскольку определение характеристик крови возможно без использования химических препаратов.
Список источников информации, принятых во внимание при составлении описания:
1) Иванов Е.П. Диагностика нарушений гемостаза. - Минск, 1983, с.29, 72-75
2) Баркаган З.С., Момот А.П. Диагностика и контролируемая терапия нарушений гемостаз. - М.: «Ньюдиамед-АО», 2001. - 296
3) Момот А.П. Патология гемостаза. Принципы и алгоритмы клинико-лабораторной диагностики. - СП6.: ФормаТ, 2006. - 208 с.
4) Тест-система Actalyke MINI II, Инструкция по применению (прототип)
| Таблица 1 | |||
| Фамилия | Ф. | Яковлев | |
| Имя | И. | Николай | |
| Отчество | О. | Александрович | |
| Дата исследования | д.м.г. | 23.12.2010 | |
| Время исследования | ч.м.с. | 12:32:27 | |
| Цвет линии графика | тип |  | |
| Выбранная точка | 68,9 | 0 | |
| Начальный показатель | А0 | 159 | |
| Амплитуда контактной фазы коагуляции | А1 | 60 | |
| Время контактной фазы коагуляции | Т1 | 1,0 мин | |
| Интенсивность контактной фазы коагуляции | ИКК | -99,00 | |
| Константа тромбиновой активности | КТА | 45,45 | |
| Время свертываемости крови | Т3 | 13,1 мин | |
| Интенсивность коагуляционного драйва | ИКД | 33,22 | |
| Амплитуда полимеризации сгустка | А4 | 621 | |
| Время полимеризации сгустка | Т4 | 23,1 мин | |
| Интенсивность полимеризации сгустка | ИПС | 15,90 | |
| Время форм. фибрин-тромбоц. структ. сгустка | Т5 | 34,9 мин | |
| Максимальная плотность сгустка | МА | 623,00 | |
| Интенсивность тотального свертывания крови | ИТС | 18,38 | |
| Таблица 2 | |||
| Фамилия | Ф. | Типсин | Типсин |
| Имя | И. | Михаил | Михаил |
| Отчество | О. | Леонидович | Леонидович |
| Дата исследования | д.м.г. | 21.12.2010 | 21.12. 2010 |
| Время исследования | ч.м.с. | 14:26:34 | 11:36:05 |
| Цвет линии графика | тип | | |
| Выбранная точка | 11,1 | 350 | 550 |
| Начальный показатель | А0 | 155 | 153 |
| Амплитуда контактной фазы коагуляции | А1 | 123 | 30 |
| Время контактной фазы коагуляции | Т1 | 0,6 мин | 1,1 мин |
| Интенсивность контактной фазы коагуляции | ИКК | -53,33 | -111,82 |
| Константа тромбиновой активности | КТА | 23,81 | 58,82 |
| Время свертываемости крови | Т3 | 9,8 мин | 5,7 мин |
| Интенсивность коагуляционного драйва | ИКД | 23,15 | 78,91 |
| Амплитуда полимеризации сгустка | А4 | 455 | 645 |
| Время полимеризации сгустка | Т4 | 19,8 мин | 15,7 мин |
| Интенсивность полимеризации сгустка | ИПС | 11,90 | 25,20 |
| Время форм. фибрин-тромбоц. структ. сгустка | Т5 | 58,8 мин. | 59,0 мин |
| Максимальная плотность сгустка | МА | 624,00% | 950,00 |
| Интенсивность тотального свертывания крови) | ИТС | 10,72 | 16,41 |
| Интенсивность ретракции и лизиса сгустка | ИРЛС | -18,75% | -4,00% |
| Таблица 3 | |
| ai | - текущий показатель агрегатного состояния крови |
| ti | - текущее время, мин |
| А0 | - начальный показатель агрегатного состояния крови в момент времени t0 |
| A1 | - амплитуда контактной фазы коагуляции, отн. ед. |
| t1 | - время контактной фазы коагуляции, мин |
| ИКК | - интенсивность контактной фазы коагуляции |
| KTA | - константа тромбиновой активности |
| BCK | - время свертывания крови |
| ИКД | - интенсивность коагуляционного драйва |
| ВПС | - время полимеризации сгустка (t4) |
| АПС | - амплитуда полимеризации сгустка(А4) |
| ИПС | - интенсивность полимеризации сгустка |
| MA | - максимальная плотность сгустка, отн. ед. |
| Т | - время формирования фибрин-тромбоцитарной структуры сгустка, мин |
| ИТС | - интенсивность тотального свертывания крови |
| ИРЛС | - интенсивность ретракции и лизиса сгустка |
Устройство для контроля гепаринотерапии, состоящее из термостатированной ячейки с расположенной в ней кюветой для размещения пробы крови, пробного тела, помещенного в кювету, и блока регистрации, отличающееся тем, что кювета выполнена из нержавеющей стали, пробное тело представляет цилиндр из нержавеющей стали сечением 0,7 мм, закрепленный на одной из ножек камертона, у основания которого установлены пьезоэлектрические преобразователи, блок регистрации представляет потенциометр, соединенный с камертоном.
