Способ получения лечебно-профилактическихсывороток
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ
240934
Союз Советских
Социвлистических
Республик
За висимое от авт. свидетельства ¹
Кл. 30h, 6
Заявлено 08Х1.1967 (№ 1161862/31-16) с присоединением заявки М
Приоритет
Опубликовано 01.IV.1969. Бюллетень № 13
Дата опубликования описания 6Х111.1969,ЧПК А 61k
С 121
УДК 615.373.3:002.2 (088.8) Комитет по делам изобретений и открытий пои Совете Министров
СССР
H. И. Синяшин, Л. Г. Лисоченко и О. Г. Кирдяшкина Й д г=„, Зая витель Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток
Авторы изобретения
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
СЫВОРОТОК
Предмет изобретения
Известны способы .получения лечебно-профилактических сывороток из плазмы продуцентов путем ферментативного расщепления пепсином с применением осаждения сульфатом аммония, диализа и высушивания.
Предлагаемый .способ отличается от известных тем, что проводят протеолиз в кислой среде в присутствии соли алюминия, затем отделяют балластные белки в виде нерастворимых комплексов алюминием, а после осаждения и диализа препаарт дополнительно очищают от эуглобулинов путем разведения дистиллированной или обессоленной водой. Такая методика позволяет улучшить качество сывороток, повысить титр антитоксина, а также упростить и удешевить процесс их получения.
Пример. Для получения противостолбнячной сыворотки в реактор загружают 45 .г
0,04 М раствора сульфата алюминия, добавляют 750 г пепсина,,перемешивают до растворения и охлаждают до 12 — 13 С. К полученному раствору со скоростью 5 — 10 лlиин приливают 30 л нативной имунной плазмы с исходным титром 350 ЛЕ в 1 мл, к которой предварительно добавили раствор 150 г пирофосфата натрия в 1,5 л воды. Температуру смеси в течение 30 мин повышают до 24 С, проводят протеолиз при этой температуре в течение
1 час, затем в течение 30 мин повышают температуру до 37 С и снова выдерживают 1 час.
По окончании протеолиза рН смеси повышают добавлением 5%-ного раствора едкого натра от 3,65 — 3,75 до 4,7 — 5,2. Через 30 иин отделяют выпавший осадок центрифуги рованием, надосадочную жидкость нейтрализуют едким натром до рН 6,8 — 7,0 и добавляют к ней сульфат аммония до концентрации 34с/с (по обьему). Осадок глобулинов отделяют в кассетных фильтрах, отжимают и диализуют
10 против водопроводной воды в течение 48 час.
Обессоленный раствор антитоксина разбавляют дистиллированной или обессоленной водой до концентрации белка 2 — 2,5%, при этом из раствора выпадает осадок балластных эугло15 булинов. Для концентрирования полученного раствора антитела вновь осаждают добавлением сульфата аммония с последующим диализом. Обессоленный раствор антитоксина осветляют на сепараторе, стандартизуют и
2Q стерилизуют фильтрованием. Профилактические дозы сыворотки разливают в ампулы и подвергают лиофилизации B глубоком вакууме при минус 35 — 40=C.
Способ получения лечебно-профилактических сывороток из плазмы продуцентов путем
30 ферментативного расщепления пепсином с
240934
Составитель В. А. Таратута
Редактор Н. Я, Кузнецова Техред Л. К. Малова Корректор М. В. Радзннскай
Заказ 1843/!7 Тираж 480 Подписное
ЦНИИПИ Комитета по делам изобретепий и открытий при Совете Министров СССР
Москва, Центр, пр. Серова, д, 4
Типография, пр. Сапунова, 2 применением осаждения сернокислым аммонием, диализа и высушивания, отличаюи иася тем, что, с целью улучшения качества сывороток, повышения титра антитоксина, удешевления и упрощения производства, проводят протеолиз в кислой среде в .присутствии соли алюминия, затем отделяют балластные белки в виде их нерастворимых комплексов алюминием, а после осаждения и диализа дополнительно очищают препарат от эуглобулинов пу5 тем разведения дистиллированной или обессоленной водой.
