Ксеноперикардиальная заплата с опорными полосками

Авторы патента:

Полезная модель относится к медицине, а именно к сердечнососудистой хирургии и может быть использована при восстановлении функции трикуспидального клапана (ТК) сердца.

Техническим результатом данной полезной модели является сокращение времени при моделировании заплаты во время восстановления створки ТК, и, как следствие, сокращение времени пережатия аорты и общего времени искусственного кровообращения и улучшение замыкательной функции клапана, который достигается тем, что ксеоперикардиальная заплата выполнена из цельной пластины ксеноперикарда с верхней частью - головкой, имеющей дугообразный верхний край, и нижней частью в виде трех опорных полосок, в верхней части головки, по краю, расположены не менее трех крестообразных непрерывных раздельных шва, причем ширина верхней части заплаты - головки составляет - 52±2 мм, длина заплаты - 95±3 мм, ширина опорных полосок - 7±2 мм, расстояние между опорными полосками - 7±2 мм, общая ширина трех полосок с промежутками - 35±3 мм, длина опорных полосок - 55±4 мм, длина головки ксеноперикардиальной заплаты - 40±3 мм, радиус дуги головки - 26±2 мм.

Использование ксеноперикардиальной заплаты с опорными полосками как единой цельной конструкции вместо отдельного выкраивания части створки из пластины ксеноперикардиальной заплаты и использования нитей политетрафторэтилена в качестве хорд, позволило сократить время восстановления функции передней створки трикуспидального клапана, кроме того, наличие двух крестообразных непрерывных раздельных шва, расположенных в верхней части головки позволило улучшить замыкательную функцию клапана.

Известна ксеноперикардиальная заплата для частичного протезирования створок ТК (Пластика трикуспидального клапана при инфекционном эндокардите с реконструкцией створок ксеноперикардиальной заплатой и созданием неохорд нитями из политетрафторэтилена (ПТФЭ) / Р.М. Муратов, Ф.А. Хаммуд, Н.Н. Соболева и др. // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. - 2009. - 1. - с.57-61), состоящая из пластины ксеноперикарда, причем пластина выкраивается во время операции в зависимости от размера и формы повреждений створок клапана, а при проведении частичного протезирования в качестве хорд используются нити - неохорды из политетрафторэтилена (ПТФЭ).

Недостатками являются:

- Использование данной заплаты при частичном протезировании клапана длительно по времени, поскольку пластина выкраивается во время операции, применение специального материала - неохорд из политетрафторэтилена (ПТФЭ) вызывает проскальзывание швов при затягивании, смещение позиционирования и кроме того велика вероятность ошибки в коррекции длины неохорд из ПТФЭ;

- после реконструкции створок и восстановления функции ТК пластиной, имеющей плоскую форму, не всегда обеспечивается полноценная запирательная функции клапана - при гидравлической нагрузке в ближайшем послеоперационном периоде средний градиент давления на ТК составляет 5-7 мм рт.ст.

На Фиг.1., представлена ксеноперикардиальная заплата, где (1) - головка ксеноперикардиальной заплаты, (2) - непрерывный крестообразный раздельный шов, (3) - опорные полоски (неохорды). Нумерация опорных полосок начинается с левой стороны.

На Фиг.2., представлены размеры ксеноперикардиальной заплаты.

Фиг.3 и 4 иллюстрируют приведенные в описании примеры 1, 2 (интраоперационная подготовка ксеноперикардиальной заплаты с опорными полосками к имплантации).

Ксеноперикардиальная заплата состоит из: верхней части - головки (1), имеющей дугообразный верхний край, по краю которого расположены не менее трех крестообразных непрерывных раздельных шва (2), посредством которых заплата принимает форму эллипса, повторяя форму нативной створки ТК и нижней части с тремя опорными полосками (3) - неохордами, которые являются непосредственным продолжением головки (1).

Метод изготовления ксеноперикардиальной заплаты с опорными полосками состоит из двух этапов:

1. выкраивание заготовки - на сухое чистое стекло кладут лист бумаги, затем расправленную пластину из ксеноперикарда размером не менее 100×70 мм, толщина ксеноперикардиальной заплаты при этом должна составлять не более 0,5 мм, накрывают листом бумаги с нарисованным карандашом кроем конструкции; изогнутыми хирургическими ножницами, и с помощью металлической линейки, вырезают по линиям кроя форму конструкции - головку ксеноперикардиальной заплаты - створки и три опорные полоски - хорды, представляющих собой единое целое.

2. выкроенную заготовку заплаты накладывают на полусферу радиусом 26±2 мм, и по краю верхнего дугообразного края выполняют не менее трех крестообразных непрерывных раздельных шва. (Фиг.1, поз 2).

Крой и размеры заплаты (Фиг.2) основываются на анатомических и эхокардиографических измерениях нормальных показателей ТК и подклапанного аппарата у взрослых пациентов отделения реконструктивной хирургии и корня аорты ФГБУ «НЦССХ им. А.Н. Бакулева» РАМН.

Ширина головки ксеоперикардиальной заплаты (створки) - (А) составляет - 52±2 мм, длина заплаты (В) - 95±3 мм, ширина опорных полосок (хорд) - (С) - 7±2 мм, расстояние между опорными полосками (D) - 7±2 мм, общая ширина трех полосок с промежутками (Е) - 35±3 мм, длина опорных полосок (хорд) - (Р) - 55±4 мм, длина головки ксеноперикардиальной заплаты (створки) - (С) - 40±3 мм, радиус дуги головки - 26±2 мм.

Верхняя часть заплаты с непрерывным крестообразным швом в дальнейшем будет крепиться непосредственно к фиброзному кольцу ТК. При помощи крестообразного непрерывного раздельного шва происходит присбаривание головки заплаты, что придает ей выгнутую форму, схожую с формой нативной створки ТК, и позволяет выгнутой части заплаты служить коаптирующим краем створки со стороны правого желудочка при имплантации данной заплаты.

Три или более участка непрерывного раздельного крестообразного шва выполняют для облегчения имплантации заплаты с учетом конкретных особенностей строения ТК пациента, поскольку определение числа опорных полосок, необходимых данному больному, возможно непосредственно во время оперативной коррекции. При выкраивании заплаты по месту имплантации, линия разреза может быть продолжена на головку ксеноперикардиальной заплаты (створку) (Фиг.3 поз.1), причем ее эллипсоидная форма сохранится, поскольку остальные участки присбаривающих швов не будут затронуты. Количество опорных полосок и их длина подготавливаются интраоперационно.

При коррекции клапана во время операции хирург удаляет из выкроенной заплаты первую и третью, или одну из краевых полосок (Фиг.3, 4 поз.3). Число полосок может варьироваться от одной до трех.

Технический результат достигается тем, что ксеоперикардиальная заплата выполнена из цельной пластины ксеноперикарда с верхней частью - головкой, имеющей дугообразный верхний край, и нижней частью в виде трех опорных полосок, в верхней части головки, по краю, расположены не менее трех крестообразных непрерывных раздельных шва, причем ширина верхней части заплаты - головки составляет - 52±2 мм, длина заплаты - 95±3 мм, ширина опорных полосок - 7±2 мм, расстояние между опорными полосками - 7±2 мм, общая ширина трех полосок с промежутками - 35±3 мм, длина опорных полосок - 55±4 мм, длина головки ксеноперикардиальной заплаты - 40±3 мм, радиус дуги головки - 26±2 мм.

Пример 1, клиническое наблюдение.

В дооперационном периоде по данным ЭХОКГ у пациента было выявлено поражение передней створки трикуспидального клапана инфекционым эндокардитом.

Интраоперационно готовят ксеноперикардиальную заплату с опорными полосками: выкраивают заготовку, соответствующую размеру дефекта створки трикуспидального клапана (Фиг.3). Количество опорных полосок и их длину выбирают в соответствии с размерами заплаты и точками их прикрепления в правом желудочке - оставлено две опорные полоски (Фиг.3). Шов на головке ксеноперикардиальной заплаты, состоящий из двух раздельных непрерывных крестообразных швов, служит основанием при подшивании створки к фиброзному кольцу резецированной области передней створки ТК с помощью непрерывного шва проленом 5/0. Далее опорные полоски фиксируют к передней папиллярной мышце при помощи швов с прокладками, нитью пролен 5/0 таким образом, чтобы изогнутый край позиционируемой заплаты, формировал линию коаптации с задней створкой ТК. Реконструкцию дополняют имплантацией опорного кольца.

При гидравлической нагрузке отмечена хорошая замыкательная функция. В ближайшем послеоперационном периоде отмечалась адекватная гемодинамика, причем средний градиент давления на ТК не превышал 5 мм рт.ст.

Пример 2, клиническое наблюдение.

В дооперационном периоде по данным ЭХОКГ у пациента было выявлено поражение задней и септальной створки трикуспидального клапана инфекционым эндокардитом.

Интраоперационо готовят ксеноперикардиальную заплату с опорными полосками: выкраивают заготовку, соответствующую размеру дефекта створки ТК (Фиг.4). Для обеспечения формирования линии коаптации, была достаточна одна опорная полоска, которую прикрепляют в правом желудочке, к крупной трабекуле. Шов на головке ксеноперикардиальной заплаты служит основанием при подшивании створки к фиброзному кольцу резецированной области задней и септальной створки ТК с помощью непрерывного шва проленом 5/0. Далее опорную полоску фиксируют к крупной трабекуле правого желудочка при помощи шва с прокладкой, нитью пролен 5/0 таким образом, чтобы изогнутый край позиционируемой заплаты, формировал линию коаптации с передней створкой трикуспидального клапана. Реконструкцию дополняют имплантацией опорного кольца.

Использование ксеноперикардиальной заплаты с опорной полоской как единой цельной конструкции вместо отдельного выкраивания части створки из пластины ксеноперикардиальной заплаты и использования нитей политетрафторэтилена в качестве хорд, позволило сократить время восстановления функции передней створки трикуспидального клапана, кроме того, наличие крестообразного непрерывного шва, расположенного в верхней части головки позволило улучшить замыкательную функцию клапана.

Таким образом, ксеноперикардиальная заплата с опорными полосками в представленной совокупности признаков очевидным образом обеспечивает достижение технического результата, а именно, позволяет сократить время при моделировании заплаты во время операции, и, как следствие, сократить время пережатия аорты и общего времени искусственного кровообращения и улучшить замыкательную функцию клапана.

Ксеноперикардиальная заплата, отличающаяся тем, что выполнена из цельной пластины ксеноперикарда с верхней частью - головкой, имеющей дугообразный верхний край, и нижней частью в виде трех опорных полосок, в верхней части головки, по краю, расположены не менее трех крестообразных непрерывных раздельных швов, причем ширина верхней части заплаты - головки составляет 52±2 мм, длина заплаты - 95±3 мм, ширина опорных полосок - 7±2 мм, расстояние между опорными полосками - 7±2 мм, общая ширина трех полосок с промежутками - 35±3 мм, длина опорных полосок - 55±4 мм, длина головки ксеноперикардиальной заплаты - 40±3 мм, радиус дуги головки - 26±2 мм.