Имплантат для коррекции дефектов мягких тканей лица

Имплантат предназначен для коррекции дефектов мягких тканей лица и изготовлен из композиции, включающей полидиметилвинилсилоксановый каучук, олиго (триэтоксисилилэтил)метилгидросилоксан, бис(триоктилбензиламмоний) тетранитроплатинат и наполнитель. Имплантат обладает удовлетворительными физико-механическими показателями, низкой твердостью, биологически инертен 2 табл.

Полезная модель относится к медицине, а именно, к пластической и реконструктивной хирургии, и может быть использовано в восстановительной хирургии лица для устранения дефектов мягких тканей.

Известно использование в качестве имплантатов для коррекции дефектов мягких тканей лица пластинок из метилметакрилата [British Vourual of Plastic Surgery, 1967, №20, p.424) и полиолефинов [Plastic and Recoustructive Surgery, 1964, №33, p.349).

Известны также имплантаты из силиконовой резины для коррекции дефектов мягких тканей (CN2776338Y, A 61 F 2/02, 2006; SU 1572601, A 61 F 2/02, 1990; SU 1651889, A 61 F 2/02, 1991).

Наиболее близким аналогом является имплантат, для устранения деформаций твердых и мягких тканей лица, изготовленный из композиций на основе высокомолекулярного силоксанового каучука, наполнителя и органического пероксида [SU 1789208, A 61 F 2/02, 1993). Однако получаемые из предложенной композиции имплантаты имеют высокую твердость и недостаточно удовлетворительные гигиенические показатели.

Задачей решаемой полезной моделью, является создание имплантата, обладающего высокими медико-техническими показателями.

Поставленная задача решается тем, что имплантат для коррекции дефектов мягких тканей лица изготавливается из композиции следующего состава, масс.ч.:

полидиметилметилвинилсилоксановый

метилгидросилоксан

бис (триоктилбензиламмоний)

(в пересчете на Pt)

Техническим результатом от использования полезной модели является получение имплантата, обладающего биоинертностью, высокой механической прочностью и эластичностью, позволяющей имитировать качество окружающих тканей.

Применение в качестве материала имплантата предлагаемой композиции позволяет изготавливать различные имплантаты для коррекции мягких тканей - лобно-носовой имплантат, имплантат для коррекции подглазнично-скуловой области, имплантаты для коррекции челюсти и щечной области и т.п.

Варьировая соотношение компонентов можно в широких пределах менять физико-механические свойства имплантата, в зависимости от его назначения.

Так, например, для сохранения гибкости и мягкости ушной раковины, имплантат должен обладать высоким относительным удлинением и эластичностью, при сохранении достаточных прочностных показателей, обуславливающей в сочетании с высокой биоинертностью длительный срок службы имплантата.

Имплантат изготавливается в специальных формах из материала с указанным выше составом по следующему режиму: первую стадию вулканизации проводят в пресс-форме на гидравлическом прессе при температуре 150°С и удельном давлении 25-30 кгс/см² в течение 10-15 мин, вторую стадию - в воздушном термостате при температуре 200°С в течение 6-12 час.

Композицию для материала имплантата изготавливают путем смешения в роторном смесителе перечисленных выше компонентов в течение 10-15 мин.

В качестве полидиметилвинилсилоксанового каучука использовали жидкий полимер с концевыми тривинилсилоксигруппами и молекулярной массой 60000.

В качестве наполнителя использовали аэросил А «300», модифицированный метилвинилдиэтоксисиланом. Физико-механические показатели полученного имплантата определяли в соответствии с ГОСТом. О санитарно-химических свойствах имплантатов судили по содержанию в водных вытяжках продуктов миграции. Для оценки суммарного содержания соединений в водных вытяжках использовали набор интегральных показателей: изменение значения рН вытяжки по сравнению с контролем (рН), содержание восстановительных примесей, определяемое по расходу 0,01М раствора тиосульфата натрия (V мл).

В таблице 1 приведены примеры изготовленных композиций, основные показатели изделий, полученных с использованием композиций согласно таблице 1, приведены в таблице 2.

Имплантаты, полученные из предлагаемой композиции, обладают удовлетворительными физико-механическими показателями, низкой твердостью, биологически инертны, выдерживают любые виды стерилизации, не рвутся при прокалывании иглой, фиксации нитью и при сильной деформации их в процессе введения в операционное ложе. Материал хорошо обрабатывается острым режущим инструментом, шлифуется и полируется, что позволяет, при необходимости, вносить изменения в форму и габариты изделия с учетом данных конкретного пациента.

Свойства получаемого изделия
	Композиция №1	Композиция №2	Композиция №3	Композиция №6 прототип
1.Условная прочность, Мпа	4,6	3,8	4,2	4,0
2. Относительное удлинением, %	680	700	380	450
3. Твердость по Шору А	15	10	20	30
4. рН водной вытяжки	0	0	0	-1,10
5. V	0,43	0,48	0,47	0,96
6. Эластичность по отскоку, %	0,42	0,45	0,37	0,30

Имплантат для коррекции дефектов мягких тканей лица, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, отличающийся тем, что имплантат изготовлен из материала, выполненного из композиции, включающей, мас.ч.: