Дентальный имплантат с возможностью внутрикостного введения лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации

Титановый дентальный имплантат с кальцийфосфатным покрытием и наружными продольными выступами, скошенными в направлении от пришеечной зоны к апикальной, с отверстиями диаметром 2 мм, внутренняя часть имплантата снабжена съемным поршнем с рукояткой, перемещающимся за счет вращения в фиксирующей гайке винта поршня.

Количество вводимого в кость лекарства строго дозируется путем вращения рукоятки и продвижения поршня от фиксирующей гайки до апикальной части имплантата.

Технический результат: повышение эффективности дентальной имплантации за счет заявляемой конструкции дентального имплантата, обеспечивающего строго дозированное внутрикостное введение лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции.

Изобретение относится к области стоматологической имплантологии и предназначено для использования в хирургической стоматологии при проведении дентальной имплантации.

Проблема остеоинтеграции титанового имплантата в кости решается различными путями. Наиболее распространенный - создание дентальных имплантатов с покрытием их наружной поверхности различными кальций-фосфат-гидроксиапатит-содержащими материалами.

Известен внутрикостный корневой остеокондуктивный дентальный имплантат, имеющий внешнюю конфигурацию удаленного зуба или его корня, который устанавливается непосредственно в лунку удаленного зуба без ее разрушения, обеспечивая при этом периодонтальный тип сращивания материала имплантата со стенками зубной альвеолы. Имплантат содержит корневую пористую, внутреннюю и коронковые части, выполненные как единое целое на единой остеокондуктивной силикатной матрице с градиентом пористости, дифференцированным по высоте имплантата (RU 2182817 С1 МПК А61С 8/00, А61К 6/00 от 27.05.2002).

Преимущества имплантата - высокий уровень его остеоинтеграции в кости за счет кальцийфосфатного покрытия при различном соотношении компонентов.

Недостатком конструкции является высокая подверженность к ротации под действием жевательных сил, невозможность дополнительного внутрикостного введения лекарственных средств при резорбции костной ткани вокруг имплантата при воспалении или ввиду естественных инволютивных процессов.

В доступной литературе отсутствуют ссылки на конструкцию имплантата, которая могла бы решить проблему внутрикостного введения лекарственных средств для стимулирования процессов остеинтеграции, купирования воспаления непосредственно через сам установленный дентальный имплантат, обеспечивая при этом строго дозированное введение лекарственного препарата в кость.

Известен дентальный имплантат с антиротационным и остеоинтеграционным закреплением, содержащий объединенные в неразъемное соединение шейкой коническую коронковую часть и цилиндрическую внутрикостную часть с наружными продольными выступами, скошенными в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части к ее апикальной зоне, отличающийся тем, что на поверхности внутрикостной части по всей ее длине выполнены глухие радиальные отверстия, расположенные между соседними продольными выступами (RU 8121 МПК А61С 8/00).

Преимущества данной конструкции состоит в том, что наружные продольные выступы, скошенные в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части к ее апикальной зоне придают имплантату устойчивость при жевательных нагрузках.

Недостатком является то, что глухие радиальные отверстия, расположенные между соседними продольными выступами не позволяют вводить лекарственное вещество внутрикостно.

Из уровня техники известно устройство для внутрикостного введения лекарственных препаратов в нижнюю челюсть, содержащее насадку для введения инъекционной иглы бормашиной, шприц с расположенным в корпусе поршнем, перемещающимся за счет вращения в фиксирующей гайке винта поршня, и фиксирующуюся на резьбе канюли шприца инъекционную иглу, которое и обеспечивает строго дозированное введение лекарственного препарата в кость нижней челюсти при ее минимальной травматизации (RU 54514 МПК А61М 5/168).

Вышеприведенный имплантат и устройство для внутрикостного введения лекарственных препаратов в нижнюю челюсть содержат элементы необходимого технического решения, которое принято в качестве прототипа.

Поставлена задача: разработать конструкцию дентального имплантата, обеспечивающего строго дозированное внутрикостное введение лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации.

Поставленная задача решена путем разработки полого дентального имплантата, имеющего наружную и внутреннюю части. Наружная поверхность имплантата имеет внутрикостную часть с кальцийфосфатным покрытием, наружные продольные выступы, скошенные в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части к ее апикальной зоне, радиальные отверстия, расположенные между соседними продольными выступами по всей длине имплантата. Внутренняя часть снабжена съемным поршнем с рукояткой, перемещающимся за счет вращения в фиксирующей гайке винта поршня.

Технический результат: повышение эффективности дентальной имплантации за счет заявляемой конструкции дентального имплантата, обеспечивающего строго дозированное внутрикостное введение лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции.

Сущность изобретения состоит в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, заключающегося в разработке дентального имплантата с возможностью строго дозированного внутрикостного введения лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации.

Сущность изобретения состоит в том, что имплантат с кальцийфосфатным покрытием с возможностью внутрикостного введения лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации содержит цилиндрическую внутрикостную часть 1 с наружными продольными выступами 2, скошенными в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части 3 к ее апикальной зоне 4, на поверхности внутрикостной части по всей ее длине между соседними продольными выступами выполнены отверстия 5, диаметром 2 мм. Имплантат снабжен расположенным в корпусе съемным поршнем 6 с рукояткой 7, перемещающимся за счет вращения в фиксирующей гайке винта поршня 8 (фиг.1).

Для плавного движения поршня внутри имплантата его внутренняя поверхность выполнена гладкой (фиг.2), поршень, винт и рукоятка - съемные, после использования техническое отверстие во внутреннюю часть имплантата закрывается заглушкой (фиг.3).

Преимущества заявляемой конструкции дентального имплантата.

Имплантат изготовлен из титана, полностью нейтрального материала, что исключает выход ионов этого металла в кость.

Наличие кальцийфосфатного покрытия способствует остеоинтеграции и препятствует резорбции костной ткани, что обеспечивает более надежную фиксацию конструкции в кости.

Наличие наружных продольных выступов, скошенных в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части к ее апикальной зоне препятствуют концентрации напряжений, что необходимо для предотвращения раскалывания кости челюсти, а также предотвращают ротационное смещение имплантата и способствуют надежной его фиксации.

Наличие отверстий в стенках имплантата позволяет внутрикостно вводить лекарственные вещества.

Наличие съемного поршня с рукояткой, перемещающегося за счет вращения в фиксирующей гайке винта позволяет многократно и строго дозировано вводить внутрь кости лекарственные вещества для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации.

На чертеже показан заявляемый имплантат в собранном виде в действии (фиг.4).

Имплантат устанавливают в кости традиционным способом, включающим обезболивание, разрез, сверление кости фрезами различного размера, введение имплантата в подготовленное ложе, ушивание раны.

После установки дентального имплантата в кости по мере возникновения необходимости во внутрикостном введении лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации заглушка снимается, внутрь имплантата вносится требуемое количество лекарственного вещества (например, для купирования воспаления - антибиотик, для усиления процесса остеоинтеграции - смесь, состоящая из -трикальцийфосфата, гидроксиапатита кальция и сульфатированных гликозаминогликанов, взятых в определенных пропорциях), устанавливается съемный поршень с рукояткой. Далее вращением рукоятки поршень перемешается по внутренней поверхности имплантата, от пришеечной к апикальное его части, выдавливая через отверстия в корпусе имплантата необходимое количество лекарственного вещества в межтрабекулярное костное пространство. Количество вводимого в кость лекарства строго дозируется путем вращения рукоятки и продвижения поршня от фиксирующей гайки до апикальной части имплантата.

После завершения процедуры поршень, винт и рукоятка вынимаются, техническое отверстие во внутреннюю часть имплантата закрывается заглушкой (фиг.5).

Практическое использование заявляемой конструкции.

По приведенной выше схеме был изготовлен опытный образец дентального имплантата. Исследования, проведенные в условиях эксперимента на животных (объект исследования - баран, зона исследования - нижняя челюсть) показали высокую эффективность заявляемой конструкции дентального имплантата.

В частности, была обеспечена первичная стабильность имплантата за счет наружных продольных выступов, скошенных в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части к ее апикальной зоне.

Для внутрикостного введения лекарственных веществ через разработанный имплантат использовали метиленовый синий. Введенный метиленовый синий равномерно распределялся по межтрабекулярным пространствам внутри альвеолярной части нижней челюсти барана на расстояние до 8 мм от имплантата. Полученный гистологический материал в сроки 1, 3, 6 и 12 месяцев показал, что остеоинтеграция дентального имплантат в кости превосходит по качеству и скорости аналогичный процесс в контрольной группе, где использовали обычный титановый винтовой дентальный имплантат.

Полученные в ходе экспериментального исследования данные позволили реализовать возможности по достижению технического результата на пациентах в клинических условиях.

Всего в клинике было установлено 9 дентальных имплантатов, изготовленных по заявляемой конструкции. Показаниями к установке была одномоментная непосредственная дентальная имплантация после удаления зуба по поводу хронического периодонтита. У всех пациентов в области предстоящей импланструкции имели место деструктивные процессы в периапикальных тканях, однако после установки дентального имплантата и проведения лечебных мероприятий по внутрикостному введению лекарственных средств, воспалительно-деструктивные процессы были полностью купированы. Через 1 год после установки ни один из 9 установленных имплантатов удален не был.

Полученные данные и технический результат позволяют рекомендовать заявляемый дентальный имплантат с возможностью внутрикостного введения лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации для более широкого использования в клинических условиях.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Патент RU 2182817 С1 МПК А61С 8/00, A61K 6/00 от 27.05.2002.

2. Свидетельство на полезную модель RU 98121 МПК А61С 8/00.

3. Свидетельство на полезную модель RU 54514 МПК А61М 5/168.

Титановый дентальный имплантат с кальцийфосфатным покрытием и наружными продольными выступами, скошенными в направлении от пришеечной зоны к апикальной, отличающийся тем, что между продольными наружными выступами выполнены отверстия диаметром 2 мм, а внутренняя часть имплантата выполнена гладкой и снабжена съемным поршнем с рукояткой, перемещающимся за счет вращения в фиксирующей гайке винта поршня.