Устройство для спондилодеза

Полезная модель относится к области медицины, а именно к травматологии, ортопедии и нейрохирургии. Устройство выполнено в виде вытянутой с возможностью варьирования протяженности трубки. Последняя имеет сетчатую боковую поверхность и зубцы, расположенные в краевой части со стороны одного из торцов трубки. С противоположного края трубки выполнена цельнометаллическая область, опоясывающая ее в краевой части и имеющая участок с отгибом округлой формы. В центральной части отгиба выполнено отверстие под винт антимиграционного типа. Конструктивные особенности устройства позволяют исключить его миграцию и развитие после его установки осевой, кифотической и сколиотической деформации оперированного позвоночника с обеспечением варьирования протяженности устройства в зависимости от величины костной раны, сформированной после удаления тела поврежденного позвонка. 1 нез. п. ф-лы, 3 зав. п. ф-лы, 1 фиг., 1 пр.

Полезная модель относится к области медицины, а именно к травматологии, ортопедии, нейрохирургии и может быть использована при частичном или полном эндопротезировании тела позвонка в процессе хирургического лечения повреждений позвоночника, в частности его грудного отдела.

Повреждения позвоночного столба относят к наиболее тяжелым травмам опорно-двигательного аппарата, требующим длительного стационарного лечения и зачастую приводящие к стойкой инвалидизации больных. Переломы позвонков в грудном отделе позвоночника составляют значительную группу от всех повреждений позвоночного столба. Широкое признание в хирургии позвоночника получили методы вентрального спондилодеза с применением различных конструкций эндопротезов [Паськов Р.В., Сергеев К.С., Фарион А.О. Клинические и биомеханические аспекты переднего межтелового спондилодеза с использованием имплантатов из пористого NiTi// Хирургия позвоночника. 2006. 1. С.20-24].

Известны устройства для спондилодеза разных модификаций [патенты RU на изобретения 2133595, 2307625, 2321377], выполненных в виде эндопротезов, содержащих тело замещения цилиндрообразной формы из пористого никелида титана и элементы фиксации.

Однако все вышеназванные конструкции громоздки и сложны в исполнении.

Известно также устройство для спондилодеза [патент RU на изобретение 2133596], выполненное в виде полого корпуса с технологическими отверстиями эллиптической формы и зубцами на торцах. В верхней части устройства, с противоположной стороны радиальной стенки выполнен консолевидный выступ, снабженный зубцом на торцевой поверхности.

Однако конструкция данного устройства не предусматривает изменение его высоты в зависимости от величины костной раны, сформированной после резекции тела поврежденного позвонка, что, в свою очередь, требует наличия в операционной большого количества устройств разных типоразмеров.

Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является устройство для спондилодеза [Информационные материалы прилагаются, сайт: http://medifield.com/med/en/products/spine/thoracolumbar/interbody-/surgical-mesh-titanium-cages], представляющее собой вытянутую с возможностью варьирования протяженности трубку, имеющую сетчатые стенки для проростания костного трансплантата и зубцы, расположенные в краевых частях устройства с его торцевых сторон.

Однако отсутствие в конструкции устройства элементов, обеспечивающих дополнительную его фиксацию с телами соседних позвонков, участвующих в формировании спондилодеза, может привести к миграции устройства, что чревато возникновением кифотической деформации оперированного сегмента позвоночника.

Задачей заявляемой полезной модели является повышение надежности фиксации устройства для спондилодеза при исключении его миграции и развития после его установки осевой, кифотической и сколиотической деформации оперированного позвоночника с обеспечением варьирования протяженности устройства в зависимости от величины костной раны, сформированной после резекции тела поврежденного позвонка.

Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что в устройстве для спондилодеза, выполненном в виде вытянутой с возможностью варьирования протяженности трубки, имеющей сетчатую боковую поверхность и зубцы, расположенные в краевой части со стороны одного из торцов трубки, с противоположного края трубки выполнена цельнометаллическая область, опоясывающая ее в краевой части и имеющая участок с отгибом округлой формы, при этом в центральной части отгиба выполнено отверстие под винт.

Заявляется также устройство для спондилодеза с вышеописанными признаками, в котором отгиб расположен под углом 45-75° к протяженной торцевой части устройства, а отверстие отгиба имеет внутреннюю резьбу, соответствующую резьбе винта.

Кроме того заявляется также устройство для спондилодеза с вышеописанными признаками, геометрические размеры которого подчинены соотношению:

h/d=3.7÷4.3,

где h - протяженность цельнометаллической области вдоль трубки, мм,

d - диаметр трубки, мм.

Технический результат заключается в решении поставленной ранее задачи. Совокупность признаков выполнения данного устройства позволяет во время оперативного вмешательства регулировать в зависимости от величины костной раны протяженность устройства при обеспечении его надежной фиксации относительно поврежденного тела позвонка. Такой технический прием как выполнение с одного края трубки цельнометаллической области, служащей опорной площадкой для имеющегося в ней участка с отгибом, позволяет обеспечить жесткость конструкции и исключить возможность деформации устройства после его установки. Конструктивные особенности устройства, а именно, выполнение отгиба с отверстием под винт в виде участка цельнометаллической области, опоясывающей трубку в ее краевой части, позволяет обеспечить антимиграционную стабильность устройства, исключая возможность травмирования прилежащих мягких тканей во время установки и дальнейшей эксплуатации заявляемой конструкции.

Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг., на которой схематически изображена конструкция устройства для спондилодеза и позициями 1-6 обозначены:

1 - трубка,

2 - сетчатая боковая поверхность;

3 - зубцы;

4 - цельнометаллическая область;

5 - отгиб;

6 - резьбовое отверстие.

Устройство для спондилодеза выполнено в виде вытянутой с возможностью варьирования протяженности трубки 1, имеющей сетчатую боковую поверхность 2. В краевой части со стороны одного из торцов трубки 1 расположены зубцы 3. С противоположного края трубки 1 выполнена цельнометаллическая область 4, опоясывающая трубку 1 в ее краевой части и имеющая участок с отгибом 5 округлой формы. Отгиб 5 расположен под углом 45-75° к протяженной торцевой части устройства. В центральной части отгиба 5 выполнено резьбовое отверстие 6 под винт. Геометрические размеры устройства подчинены соотношению: h/d=3.7÷4.3, где h - протяженность цельнометаллической области 4 вдоль трубки 1, мм, d - диаметр трубки 1, мм.

Устройство для спондилодеза устанавливают следующим образом.

Укладывают больного в положении на боку. После обработки операционного поля выполняют вентральный доступ к переднебоковой поверхности поврежденного позвонка. Производят мобилизацию, лигирование и пересечение сегментарных сосудов. Осуществляют дискэктомию и тотальную резекцию компремированного тела поврежденного позвонка. Дорзальным или вентральным инструментарием восстанавливают сагиттальный профиль позвоночника с образованием ложа по типу паза для последующей установки устройства. Вычисляют протяженность трубки путем измерения расстояния между обращенными к резецированному позвонку замыкательными пластинками смежных с поврежденным позвонков. С учетом полученных результатов корректируют протяженность устройства за счет удаления излишков с помощью триммеров-кусачек со стороны противоположной краевой части трубки, имеющей отгиб, с обеспечением образования зубцов на ее краю в торцевой части. Заполняют полость трубки костной тканью или остеоиндуктивным материалом для формирования впоследствии костного блока поврежденного позвонка. Под контролем электронно-оптического преобразователя устанавливают устройство в сформированное ложе, регулируя угол расположения отгиба к протяженной торцевой части устройства, исходя из анатомических характеристик позвоночника. Фиксируют устройство путем введения через резьбовое отверстие отгиба в нижележащий поврежденному позвонок винта. Рану ушивают послойно. Накладывают асептическую повязку.

Пример.

Заявляемая полезная модель изготовлена в виде ряда экспериментальных образцов на одном из предприятий г.Саратова с геометрическими размерами: протяженность трубки - 90 мм, толщина стенок трубки - 1.5 мм, диаметр трубки - 19 мм, протяженность цельнометаллической области вдоль трубки - 5 мм.

1. Устройство для спондилодеза, выполненное в виде вытянутой с возможностью варьирования протяженности трубки, имеющей сетчатую боковую поверхность и зубцы, расположенные в краевой части со стороны одного из торцов трубки, отличающееся тем, что с противоположного края трубки выполнена цельнометаллическая область, опоясывающая ее в краевой части и имеющая участок с отгибом округлой формы, при этом в центральной части отгиба выполнено отверстие под винт.

2. Устройство для спондилодеза по п.1, отличающееся тем, что отгиб расположен под углом 45-75° к протяженной торцевой части устройства.

3. Устройство для спондилодеза по п.1, отличающееся тем, что его геометрические размеры подчинены соотношению

h/d=3,7÷4,3,

где h - протяженность цельнометаллической области вдоль трубки, мм;

d - диаметр трубки, мм.

4. Устройство для спондилодеза по п.1, отличающееся тем, что отверстие отгиба имеет внутреннюю резьбу, соответствующую резьбе винта.