Кардиолипиновый антиген
.. ли»; ч =
О П И С А Н И Е и 629927
ИЗОБРЕТЕН ИЯ
К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ
Союз Советских
Социалистических
Республик (61) Дополнительное к авт. свид-ву (22) Заявлено 30.06.77 (21) 2502377/28-13 с присоединением заявки № (51) M. Кл.з
А 61К 39/00
ГосУдарстеенный комитет (23) Приори е (43) Опубликовано 30.10.78. Б!оллетень ¹ 40 (53) УДК 616-097 (088.8) по делам изобретений и открытий (45) Дата опубликования описания 05.10.78 (72) Авторы изобретения
Г. А. Сенников, В. И. Швец, И. И. Гольбец, Г. Л. Орлова и Ю. М. Краснопольский
Завод бактерийных препаратов и Московский ордена
Трудового Красного Знамени институт тонкой химической технологии им. М. В. Ломоносова (71) Заявители (54) КАРДИОЛИПИНОВЪ|Й АНТИГЕН
Изобретение относится к области медицины и касается диагностических реагентов для исследования и анализа биологических систем.
Известен кардиолипиновый антиген для диагностики сифилиса, содержащий кардиолипин, лецитин, холестерин, абсолютный этанол.
Однако известный кардиолипиновый антиген не обеспечивает высокой точности диагностики.
Целью изобретения является повышение точности диагностики.
Эта цель достигается тем, что предлагаемый кардиолипиновый антиген дополнительно содержит бутилокситолуол при следующем соотношении ингредиентов, вес. /0
Кардиолипин 15 10- — 17 10-
Лецитин 58 10 — з — 62 10 —
Холестерин 2,9 10 — 3,1 ° 10 —
Бутилокситолуол 19,5 ° 10 — — 20,5. 10 —
Абсолютный этанол Остальное
Составляют антиген следующим образом.
Готовые полуфабрикаты — спиртовые растворы технического кардиолипина и лецитина перед сведением в антиген концентрируют, определяя качественный состав и концентрации фосфолипидов. Используют метод тонкослойной хроматографии на силикагеле и весовой анализ.
Расфракционировав полуфабрикаты ме5 тодом тонкослойной хроматографии, определяют относительную концентрацию кардиолипина и лецитина (в % к остальным компонентам данного полуфабриката). После этого рассчитывают объем технического
10 фосфолнппда (с учетом сухого остатка в нем), который следует взять для составления данной серии препарата. Проведенное таким способом составление кардиолипинового антигена обеспечивает постоянное, 15 строго определенное содержание кардиолипина и лецитина (так, например, кардиолипина 10 10 — вес. %, лецитина 60. 10 — вес. %) .
При этом, если концентрация фосфолиппдов в полуфабрикате кардиолипина 3,8 мг/мл, а
20 содержание истинного кардиолипина в нем 68 вес. %, то для получения в готовом антигене концентрации истинного кардиолипина 16 10 — вес. % необходимо на 100 мл спиртового раствора антигена взять 6,1 мл
25 технического кардиолипина. Аналогично рассчитывается лецитин. Холестерин добавляют из расчета 2,9 10 — 3 1.10 — вес. % в готовом препарате.
629927
Серологические результаты
Лецитин, вес. о;
Холестерин, вес, у, Яо Ь п/п
Кардиолипин, вес. о;
48 10
56 10
60 10 — 3
6? 10 а
7о gp — 3
2,0 10
2,9 10
3,0 10
3,1 10
4,0 10
10 10
15-10
И 1Q 3
17 1Q — 3
23 10
Составитель С. Малютина
Техред Н, Рыбкина
Корректоры: P. Беркович и Л. Котова
Редактор М, Дмитриева
Изд. М 701 Тираж 666
НПО Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий
113035, Москва, K-35, Раушская наб., д. 4/5
Подписное
Заказ 1902/10
Типография, пр. Сапунова, 2
Аналогично могут быть приготовлены препараты, содержащие 15,0. 10 — и 17,0 °
° 10 — вес. /в кардиолипина, а также 58,0
10 — и 62,0 10 — вес. % лецитина.
Результаты испытаний для каждой концентрации представлены в таблице.
Концентрации ингредиентов К<. 1 и 5 пе рекомендуется использовать, так как они ухудшают качество антигепа.
Бутилокситолуол добавляют в готовый препарат из расчета конечной концентрации
19,5 10 — — 20,5 10 — вес. %. Препарат разливают в ампулы темного стекла, ампулы запаивают на машине в токе СО . Ампулированный препарат сохраняется при 2 — 5 С.
Предлагаемый антиген является стабильным препаратом стандартного состава, что важно для диагностического препарата, поНедостаточно чувствителен
Чувствителен, специфичен
Чувствителен, специфичен
Чувствителен, специфичен
Не специфичен зволяющего проводить качественную серодиагностику сифилиса.
Формула изобретения
Кардиолипиновый антиген для диагностики сифилиса, содержащий кардиолипин, лецитин, холестерин, абсолютный эта нол, отличающийся тем, что, с целью повышения точности диагностики, он дополнительно содержит бутилокситолуол, при следующем количественном соотношении ингредиентов, вес. /o.
Кардиолипин 15 10 — — 17. 10 —
Лецитин 58.10 — з 62.10
Холестерин 2,9 10 — — 3,1. 10 —
Бутилокситолуол 19,5 10 — — 20,5 10 —
Абсолютный этанол Остальное
