Хирургическое направляющее устройство

Хирургическое направляющее устройство содержит: удлиненную часть, содержащую разъем соединения наконечника и разъем стержневого соединения, при этом размеры разъема соединения наконечника и разъема стержневого соединения соответствуют стандарту ISO1797; часть регулировки высоты, выполненную как полый цилиндр с двумя концевыми отверстиями, при этом она имеет первую концевую часть и вторую концевую часть; и удерживающую часть, расположенную на наружной поверхности части регулировки высоты для регулировки высоты установки части регулировки высоты по отношению к хирургическому устройству позиционирования. Настоящая полезная модель соответствует стандарту ISO1797, и необходимость постоянной смены подвижных втулок различных размеров отпадает, что упрощает процесс имплантации, так как время операции сокращается, а цена снижается. Таким образом, настоящая полезная модель также может уменьшить боль и дискомфорт пациента в процессе лечения.

Данная заявка испрашивает приоритет тайванской патентной публикации на полезную модель М442134, поданной 1 декабря 2012 года, озаглавленной «Хирургическое направляющее устройство», заполненной CHING-CHIEN JUANG, YING-LUNG CHENG, HSIAO-CHING WANG и YI-NUNG HO.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ПОЛЕЗНАЯ МОДЕЛЬ

Настоящая полезная модель относится к области хирургических направляющих устройств, в частности к хирургическому направляющему устройству в соответствии со стандартом ISO1797, которое соответствующим образом применяют к различным стоматологическим борам.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ

В последнее время из-за увеличения популяризации технологии сканирования с помощью компьютерной томографии (СТ), стоматолог сначала работает с компьютером для моделирования плотности кости и распределения нервов и кровеносных сосудов в альвеолярной кости, и одновременно вычисляет размер предварительно определенного имплантата, параметры его положения, его угол и глубину, базирующиеся на окклюзионном взаимоотношении зубов. Кроме того, затем применяют стоматологический бор во взаимодействии с подвижной втулкой для операции сверления, для уменьшения риска и осложнений операции. Таким образом, предпочтительно улучшить результат лечения в целом, так, чтобы удовлетворение пациента увеличилось.

Однако из-за отличающегося фактического состояния ротовой полости у различных пациентов, стоматолог должен менять разные зубные боры на различных хирургических этапах, если это необходимо. В традиционной операции, каждый раз для обеспечения сверления по той же центральной оси, каждый стоматологический бор с различными конкретными размерами должна взаимодействовать с подвижной втулкой, при этом внешний диаметр подвижной втулки равен втулке, а внутренний диаметр подвижной втулки равен наружному диаметру стоматологического бора. Таким образом, существует проблема в управлении различными хирургическими устройствами. Кроме того, из-за несовместимости систем различных производителей, хирургические устройства различных производителей не соответствуют друг другу. Когда любые оплошности происходят во время процесса эксплуатации, замешательство и ошибки, которые могут легко произойти, существенно влияют на качество операции.

Кроме того, в хирургическом процессе с применением традиционных методов, все же необходимо обратить внимание на индикацию калибровки через вспомогательное устройство во избежание чрезмерного сверления. Однако, как только чрезмерное сверление было осуществлено, его уже не устранить, вследствие чего является трудным выполнение превентивных действий. С другой стороны, стоматолог может осторожно просверлить первое отверстие, которое может не достигнуть заданной глубины в первый раз. Следовательно, стоматолог должен производить сверление снова, что может легко стать причиной увеличения или отклонения диаметра первого отверстия.

Например, EP 2591747 A1 раскрывает набор стоматологических компонентов для имплантации корня искусственного зуба, содержащий два типа стоматологических боров для сверления отверстия в альвеолярной кости и группу разделителей, содержащую от одного до трех типов разделителей, прикрепляемых к стоматологическим борам, для совмещения корня искусственного зуба и хирургического направляющего элемента, при этом корень искусственного зуба выбирается из от двух до пяти типов корней искусственных зубов, а хирургический направляющий элемент выбирается из от одного до трех типов хирургических направляющих элементов. Перед имплантацией корня искусственного зуба, используют рентгеновскую компьютерную томографию (СТ) для получения изображений различных срезов области альвеолярной кости, в которую должен быть имплантирован корень искусственного зуба, тем самым, получая подробную информацию об альвеолярной кости. Затем направление или положение, в которое искусственный корень зуба имплантируется в альвеолярную кость, определяют путем моделирования. Для того чтобы просверлить отверстие, в которое будет имплантирован корень искусственного зуба, в правильном положении, для сверления отверстия под корень искусственного зуба используют направляющий элемент (иногда называемый хирургический направляющий элемент или хирургический шаблон), при этом направляющий элемент формируют, основываясь на данных, полученных посредством СТ. Такой направляющий элемент имеет направляющее отверстие для направления стоматологического бора, используемого для сверления отверстия в альвеолярной кости, и при применении размещают над рядом зубов. В то же время, заданное расстояние размещают между направляющим элементом и лицевой частью альвеолярной кости, которую сверлят, для того, чтобы рассеивать тепло, выделяемое при сверлении отверстия. Когда стоматологический бор вставлен в направляющее отверстие хирургического направляющего элемента для создания желаемого отверстия в альвеолярной кости, выступающая часть стоматологического бора или разделителя, которая удерживается на направляющем отверстии, может служить в качестве стопора и не может входить в направляющее отверстие. Таким образом, это может предотвратить слишком глубокое вхождение стоматологического бора. Стоматологический бор удаляют после создания желаемого отверстия, и хирургический направляющий элемент удаляют с ряда зубов. Таким образом, выступающая часть стоматологического бора или разделитель не могут быть отрегулированы, чтобы быть применимыми для регулирования различных заданных глубин.

В результате, необходимо обеспечить хирургическое направляющее устройство для решения проблем, существующих в традиционных технологиях, как описано выше.

СУЩНОСТЬ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ

Главной целью настоящей полезной модели является обеспечение хирургического направляющего устройства, которое соответствует стандарту ISO1797 и может быть применено с различными наконечниками и стоматологическими борами различных производителей имплантатов. И, также отпадает необходимость в постоянной замене традиционных подвижных втулок в соответствии с необходимостью расширения отверстия таким образом, чтобы повысить точность операций по имплантации.

Другой целью настоящей полезной модели является обеспечение хирургического направляющего устройства, которое регулирует высоту установки части регулировки высоты во взаимодействии с хирургическим устройством позиционирования, и разъем стержневого соединения, упирающегося с возможностью вращения в первую концевую часть части регулировки высоты, с тем, чтобы ограничить глубину сверления стоматологического бора, так, что необходимость контролировать глубину сверления при помощи дополнительного устройства отпадает.

Следующей другой целью настоящей полезной модели является обеспечение хирургического направляющего устройства, в котором нет необходимости держать руками подвижную втулку, во избежание тряски во время хирургического процесса, с тем, чтобы увеличить гибкость и удобство для стоматолога во время операции.

Для достижения указанной выше цели в настоящей полезной модели предлагается хирургическое направляющее устройство, которое содержит:

удлиненную часть, содержащую разъем соединения наконечника и разъем стержневого соединения, при этом размеры разъема соединения наконечника и разъема стержневого соединения соответствуют стандарту ISO1797;

часть регулировки высоты выполнена как полый цилиндр с двумя концевыми отверстиями, при этом она имеет первую концевую часть и вторую концевую часть, и

удерживающую часть, расположенную на наружной поверхности части регулировки высоты, для регулировки высоты установки части регулировки высоты по отношению к хирургическим устройствам позиционирования.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели разъем соединения наконечника применяют для подключения устройства зубной имплантации, и разъем стержневого соединения применяют для вставки стоматологического бора, при этом стоматологический бор проходит через часть регулировки высоты и хирургическое устройство позиционирования для сверления зубов.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели, разъем стержневого соединения упирается с возможностью вращения в первую концевую часть регулировки высоты, с тем, чтобы ограничить глубину сверления стоматологического бора.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели стоматологический бор установлен свободно с возможностью вращения в первой концевой части.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели внутренний диаметр первой концевой части равен 2,35 мм, а внутренний диаметр второго разъема больше, чем максимальный внешний диаметр стоматологического бора.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели внешний диаметр части регулировки высоты равен внутреннему диаметру установочного отверстия хирургического устройства позиционирования.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели внешний диаметр удерживающей части больше, чем внутренний диаметр установочного отверстия в хирургическом устройстве позиционирования.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели, хирургическое устройство позиционирования является втулкой или хирургическим шаблоном.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели удерживающая часть установлена с возможностью регулирования на одной из ступеней внешней поверхности первой концевой части регулировки высоты в зажимном соединении или резьбовом соединении для регулировки глубины сверления стоматологического бора.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели, интервал двух смежных ступеней составляет от 0,5 мм до 2 мм.

По сравнению с традиционными методами, настоящая полезная модель соответствует стандарту ISO1797, и соответствует характеристикам различных стоматологических боров и наконечников устройств различных производителей на рынке. Это не только уменьшает время подготовки хирургических устройств перед операцией для оптимизации рабочего процесса, но также может быть использовано вместе с самостоятельно разработанным хирургическим устройством позиционирования в соответствии с клиническими потребностями, с тем, чтобы разработать соответствующие наборы хирургических устройств с учетом человеческого фактора, чтобы упростить работу стоматолога. Настоящая полезная модель обеспечивает универсальную стандартную конструкцию, при которой необходимость постоянной замены подвижных втулок различных размеров отпадает. Таким образом, процесс имплантации может быть упрощен, время операции может быть сокращено, а цена может быть уменьшена. С другой стороны, настоящая полезная модель также может уменьшить боль и дискомфорт пациента в процессе лечения, тем самым, уменьшая риск операции. Кроме того, когда стоматологический бор вставлен в разъем стержневого соединения и проходит через часть регулировки высоты и хирургическое устройство позиционирования для сверления зуба, разъем стержневого соединения упирается с возможностью вращения в первую концевую часть части регулировки высоты для дальнейшего ограничения глубины сверления стоматологического бора.

В связи с особенностью и реализацией настоящей полезной модели предпочтительный вариант осуществления предоставляется совместно с графическими материалами, подробно описанными далее:

ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

На фиг. 1 представлен схематический вид хирургического направляющего устройства в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящей полезной модели;

На фиг. 2 представлен схематический вид хирургического направляющего устройства вместе с хирургическим устройством позиционирования в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящей полезной модели.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Структура и технические средства, применяемые настоящей полезной моделью, для достижения указанных выше и других целей могут быть лучше всего поняты со ссылкой на нижеследующее подробное описание предпочтительных вариантов осуществления и сопровождающие графические материалы. Кроме того, термины направления, описанные в настоящей полезной модели, такие как верхнее, нижнее, переднее, заднее, левое, правое, внутреннее, внешнее, боковое продольное/вертикальное, поперечное/горизонтальное, и т.д., являются только направлениями со ссылкой на прилагаемые графические материалы, и, следовательно, термины направления применяют для описания и понимания настоящей полезной модели, но настоящая полезная модель этим не ограничивается.

Как показано на фиг. 1, хирургическое направляющее устройство 10 изображено в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящей полезной модели. Как показано, хирургическое направляющее устройство 10 содержит: удлиненную часть 11, часть 12 регулировки высоты и удерживающую часть 13. Удлиненная часть 11 содержит разъем 111 соединения наконечника и разъем 112 стержневого соединения. Часть 12 регулировки высоты является полым цилиндром с двумя концевыми отверстиями и имеет первую концевую часть 121 и вторую концевую часть 122. Удерживающая часть 13 расположена на внешней поверхности первой концевой части 121 части 12 регулировки высоты, при этом размеры разъема 111 соединения наконечника и разъема 112 стержневого соединения соответствуют стандарту ISO1797.

Как показано на фиг. 1, схематический вид хирургического направляющего устройства изображен в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящей полезной модели, в котором разъем 111 соединения наконечника применяют для подключения устройства 14 имплантации зубов, и разъем 112 стержневого соединения применяют для вставки стоматологического бора 15. При хирургическом процессе традиционной технологии имплантации, стоматолог меняет различные стоматологические боры 15 в зависимости от состояния ротовой полости пациента или порядка расширения отверстия, например, сверло с круглым бором для разрушения поверхностной кортикальной кости, сверло, имеющее нижние зубчатые и боковые зубчатые режущие кромки, или глубинное сверло, применяемые для глубоко просверливания отверстия, для имплантирования на заданную глубину. Кроме того, стоматологу также необходимо менять различные гибкие втулки, соответствующие различным размерам стоматологических боров. Размеры разъема 111 соединения наконечника и разъема 112 стержневого соединения соответствуют стандарту ISO1797, так что стоматолог может легко подсоединить его к устройству 14 зубной имплантации и стоматологическому бору 15, изготовленных различными производителями на рынке. Таким образом, настоящая полезная модель может упростить процесс имплантации для улучшения хирургической операции.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели разъем 112 стержневого соединения может вращаться вокруг первой концевой части 121 или упираться с возможностью вращения в первую концевую часть 121 части 12 регулировки высоты для разграничения разъема 111 соединения наконечника и стоматологического бора 15. Поскольку внутренний диаметр первой концевой части 121 равен 2,35 мм (стандарт 2,35 мм), внутренний диаметр разъема 112 стержневого соединения также равен 2,35 мм с определенным количеством соответствующих промежутков. Таким образом, стоматологический бор 15 установлен свободно с возможностью вращения в первой концевой части 121. Через хирургическое устройство 16 позиционирования, установленное на стоматологическом слепке, стоматолог может точно выравнивать осевые линии разъема 112 стержневого соединения и стоматологический бор 15 с осевой линией первой концевой части 121 части 12 регулировки высоты. Когда осевая линия позиционирующего устройства 16 выровнена по пути сверления отверстия, центральная линия стоматологического бора 15 также выровнена по отверстию, во избежание отклонения стоматологического бора 15. Более того, внутренний диаметр второй концевой части 122 больше, чем максимальный внешний диаметр стоматологического бора 15, применяемого в процессе имплантации. Стоматолог может отсоединить или присоединить стоматологический бор 15 подходящего размера от/к разъему 112 стержневого соединения в соответствии с порядком сверления отверстия.

Как показано на фиг .2, схематический вид хирургического направляющего устройства вместе с хирургическим устройством позиционирования изображен в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящей полезной модели, в котором наружный диаметр части 12 регулировки высоты равен внутреннему диаметру установочного отверстия хирургического устройства 16 позиционирования. При таком сочетании нет необходимости держать руками подвижную втулку, во избежание тряски во время хирургического процесса, для повышения гибкости и удобства стоматолога во время операции. Кроме того, хирургическое направляющее устройство 10, ограниченное хирургическим устройством 16 позиционирования, приводит в действие стоматолог для выравнивания положения бора вдоль направляющего отверстия хирургического устройства 16 позиционирования, с тем, чтобы обеспечить заданную глубину сверления, во избежание чрезмерного сверления. В варианте осуществления направляющее отверстие хирургического устройства 16 позиционирования вертикально по отношению к верхней поверхности хирургического устройства 16 позиционирования и выборочно вертикально или наклонено к нижней поверхности хирургического устройства 16 позиционирования. Когда хирургическое устройство 16 позиционирования расположено на хирургическом слепке 17, хирургическое направляющее устройство 10 может быть размещено вертикально к хирургическому устройству 16 позиционирования, так что стоматологический бор 15 может быть применен для сверления под наклонным углом. Стоит также отметить, что внутренний диаметр хирургического устройства 16 позиционирования также может быть втулкой с внутренним диаметром равным разъему 112 стержневого соединения или комбинацией из втулки и хирургического шаблона.

В одном варианте осуществления настоящей полезной модели внешний диаметр удерживающей части 13 больше, чем внутренний диаметр хирургического устройства 16 позиционирования для предотвращения соскальзывания вниз части 12 регулировки высоты, а также во избежание чрезмерного сверления. Удерживающая часть 13 установлена с возможностью регулирования на одной из ступеней внешней поверхности первой концевой части 121 части 12 регулировки высоты в зажимном соединении или резьбовом соединении для регулировки глубины сверления стоматологического бора, но не ограничивается ими. Интервал двух соседних ступеней, которые удерживающая часть 13 может двигать, составляет от 0,5 мм до 2 мм. Каждый интервал двух соседних ступеней предпочтительно составляет 0,5 мм, 1 мм или 2 мм. Целесообразно контролировать глубину сверления, а также эффективно и без особых усилий сверлить на заданную глубину. Тем временем, путем смены стоматологического бора 15 или регулирования положения удерживающей части 13, стоматологический бор 15 может достигать заданной глубины. Кроме того, если положение зон без зубов имеет позицию с плохим углом обзора в ротовой полости, все еще можно легко сверлить на заданную глубину, например, в соответствии с известной толщиной (Т) хирургического устройства 16 позиционирования и длиной (L1) рассверливаемой области стоматологического бора 15, удерживающая часть 13 регулируют для получения частичной длины (L2), которую вторая концевая часть 122 части 12 регулировки высоты перемещает вниз, так что стоматолог может легко узнать глубину отверстия. То есть, L1-L2 является глубиной отверстия. Таким образом, не стоит обращать внимания на калибровку на стоматологическом боре невооруженным глазом в хирургическом процессе.

Когда стоматологический бор 15 вставляют в разъем 112 стержневого соединения, и она проходит через часть 12 регулировки высоты и хирургическое устройство 16 позиционирования для сверления, разъем 112 стержневого соединения упирается с возможность вращения в первую концевую часть 121 на конечной стадии сверления, так, чтобы ограничивать глубину сверления стоматологического бора 15.

Как описано выше, традиционные хирургические направляющие устройства имеют различные спецификации несоответствующие друг другу, что взывает неудобства для стоматолога и медсестер, а также определенным образом влияет на операцию. В то же время это также является недостатком для менеджмента операционных. Напротив, настоящая полезная модель, согласно фиг.1, имеет одну универсальную спецификацию, которая соответствует стандарту ISO1797, и может быть применена к различным стоматологическим борам и наконечникам от различных производителей на рынке. Это не только уменьшает время подготовки хирургических устройств перед операцией для оптимизации рабочего процесса, но также может быть использовано вместе с самостоятельно разработанным хирургическим устройством позиционирования в соответствии с клиническими потребностями. Таким образом, настоящая полезная модель обеспечивает универсальный стандартный дизайн, при котором необходимость постоянной смены подвижных втулок различных размеров отпадает. Таким образом, процесс имплантации может быть упрощен, время операции может быть сокращено, а цена может быть уменьшена. С другой стороны, настоящая полезная модель также может уменьшить боль и дискомфорт пациента в процессе лечения, тем самым, уменьшая риск от операции.

Настоящая полезная модель была описана с ее предпочтительными вариантами осуществления и следует понимать, что многие изменения и модификации описанных вариантов осуществления могут быть осуществлены без отклонения от объема и сущности настоящей полезной модели, которая может быть ограничена только прилагаемой формулой полезной модели.

1. Хирургическое направляющее устройство, содержащее:

удлиненную часть, которая содержит разъем соединения наконечника и разъем стержневого соединения, при этом размеры разъема соединения наконечника и разъема стержневого соединения соответствуют стандарту ISO 1797;

часть регулировки высоты, которая выполнена в виде полого цилиндра с двумя концевыми отверстиями и имеет первую концевую часть и вторую концевую часть, и

удерживающую часть, расположенную на наружной поверхности части регулировки высоты для регулировки высоты установки части регулировки высоты по отношению к хирургическому устройству позиционирования.

2. Хирургическое направляющее устройство по п. 1, отличающееся тем, что разъем соединения наконечника применяют для подключения устройства имплантации зубов, а разъем стержневого соединения применяют для вставки стоматологического бора, при этом стоматологический бор проходит через часть регулировки высоты и хирургическое устройство позиционирования для сверления зубов.

3. Хирургическое направляющее устройство по п. 2, отличающееся тем, что разъем стержневого соединения упирается с возможностью вращения в первую концевую часть части регулировки высоты для ограничения глубины сверления стоматологического бора.

4. Хирургическое направляющее устройство по п. 3, отличающееся тем, что стоматологический бор установлен свободно с возможностью вращения в первой концевой части.

5. Хирургическое направляющее устройство по п. 2, отличающееся тем, что внутренний диаметр первой концевой части равен 2,35 мм, а внутренний диаметр второго разъема больше, чем максимальный внешний диаметр стоматологического бора.

6. Хирургическое направляющее устройство по п. 1, отличающееся тем, что внешний диаметр части регулировки высоты равен внутреннему диаметру установочного отверстия в хирургическом устройстве позиционирования.

7. Хирургическое направляющее устройство по п. 6, отличающееся тем, что наружный диаметр удерживающей части больше, чем внутренний диаметр установочного отверстия в хирургическом устройстве позиционирования.

8. Хирургическое направляющее устройство по п. 1, отличающееся тем, что хирургическое устройство позиционирования является втулкой или хирургическим шаблоном.

9. Хирургическое направляющее устройство по п. 1, отличающееся тем, что удерживающая часть установлена с возможностью регулирования на одной из ступеней на внешней поверхности первой концевой части части регулировки высоты посредством зажимного соединения или винтового соединения.

10. Хирургическое направляющее устройство по п. 9, отличающееся тем, что интервал двух смежных ступеней составляет от 0,5 мм до 2 мм.