Устройство для сбора и контроля мочи у новорожденных и младенцев при хирургических вмешательствах

Полезная модель относится к медицине, в частности к неонатальной анестезиологии и хирургии, и может быть использована при контроле адекватности анестезиологического обеспечения младенцев и новорожденных, в том числе недоношенных, включая недоношенных с экстремально низкой массой тела, при любых хирургических вмешательствах, когда необходим контроль диуреза во время операций. Техническим результатом полезной модели является возможность подсоединения соединительной трубки к катетеру меньшего диаметра, чем катетер Фолея или Нелатона, а также учета всего объема выделяемой мочи и взятия проб мочи для лабораторного анализа при хирургических операциях у такого контингента пациентов как младенцы и новорожденные, в том числе недоношенные, включая недоношенных с экстремально низкой массой тела. Это достигается тем, что устройство состоит из прозрачной мочеприемной камеры с градуированной шкалой. В качестве мочеприемной камеры используют шприц объемом не менее 20 мл с вставленным в него поршнем до градуированной шкалы. На площадках, расположенных на обоих концах поршня, выполнены соосные отверстия, через которые проведена полимерная трубка от системы внутривенного вливания жидкостей, свободный конец которой предназначен для соединения с катетером. Устройство содержит мешок для сбора мочи, объем которого не более 250 мл. Мочеприемная камера снабжена сливным трехходовым краном, герметично соединенным с мешком для сбора мочи с помощью коннектора. Полезная модель повышает удобство при ее использовании при хирургических операциях у такого контингента пациентов как младенцы и новорожденные, в том числе недоношенные, включая недоношенных с экстремально низкой массой тела.

Полезная модель относится к медицине, в частности к неона-тальной анестезиологии и хирургии, и может быть использована при контроле адекватности анестезиологического обеспечения, преимущественно у новорожденных и младенцев при любых хирургических вмешательствах, когда необходим контроль диуреза во время операции, например при атрезии пищевода, диафрагмальных грыжах, кишечной непроходимости, при гастрошизисе и омфалоцеле, при некротическом энтероколите и других операциях, сопровождающихся значительной потерей крови и жидкостей у детей, и сбора и измерения объема мочи в палате реанимации.

Известно, что нормальные величины суточного диуреза у новорожденных составляют 0,5-2,5 мл(кгхч) в первые двое суток и 1-5 мл(кгхч) к концу первой недели (Неонатология: Национальное руководство/ Под ред. Н.Н.Володина - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 848 с). Учет количества выделенной мочи является обязательным элементом операционного мониторинга при вмешательствах, сопровождающихся значительной потерей крови и жидкостей.

Мочеприемники для грудных детей представлены на сайтах отечественных и зарубежных компаний производителей и распространителей товаров медицинской техники.

Так, российская фирма "Медфарм", являющаяся представителем Компании «Apexmed International B.V.» (Нидерланды), представляет детский мочеприемник APEXMED, универсальный (Каталог, 0304-02-01).

ООО "Колопласт", российский представитель Холдинговой Компании "Coloplast" (Дания), предлагает разработку фирмы - универсальный мочеприемник для новорожденных. (http://www.medcom.ru/mpa/coloplast/index.htm).

Известны также детские мочеприемники, производителями которых является Германия - MEDICOPLAST International GmbH. (Каталог 431 000).

Компания "Ковидиен" (международная медицинская корпорация) представляет мочеприемник для грудных детей (Каталог, с.116).

Все мочеприемники для грудных детей, предлагаемые вышеперечисленными компаниями, являются одноразовыми и представляют собой прозрачные мешочки прямоугольной формы емкостью 100 или 200 мл с овальным отверстием и специальным гипоаллергенным липким фиксирующим устройством. Объем собранной жидкости считывается со шкалы (градуировка от 10 мл, цена деления 10 мл.), расположенной на передней стороне мочеприемника. Различие данных мочеприемников состоит лишь в разновидности пластических материалов, из которых мочеприемники изготовлены: полиэтилен, поливинилхлорид, целлофан.

Основными недостатками вышеперечисленных аналогов, предназначенных для самостоятельного опорожнения, являются:

невозможность использования данных мочеприемников для постоянного контроля диуреза во время хирургической операции, когда ребенок находится под наркозом, то есть не имеет возможности самостоятельно потужиться;

близкое расположение камеры для подсчета диуреза делает контроль диуреза невозможным, так как все операционное поле, включая и мочевой пузырь, накрывается стерильными простынями;

- при использовании приклеиваемыми мочеприемниками существует высокий риск того, что он отклеится, и ребенок будет лежать в "лужице", поэтому совершенно необходима катетеризация мочевого пузыря во время операции, что не предусмотрено при использовании мочеприемников-аналогов.

Известны конструкции мочеприемников, предусмотренные для соединения с катетером и предназначенные как для длительного, например суточного, сбора мочи, так и для использования при хирургических операциях.

Например, мочеприемники компании B.Braun (Германия) - Уреофикс 500 классик, или Уреофикс 500 N. Объем мочеприемных камер в мочеприемниках, предлагаемых данной компанией, составляет 500 мл, а мешков для сбора мочи - 2000 мл. Мочеприемные камеры данных мочеприемников проградуированы в 10 мл, что затрудняет осуществлять контроль при почасовом диурезе у такого контингента пациентов как новорожденные и младенцы. К тому же излишне большие объемы мочеприемника (500 мл), как правило, сочетаются с большим диаметром соединительных трубок, что вызывает сложности при подсоединении к катетеру у такого контингента больных как недоношенные новорожденные.

Известны детские мочеприемники. Например, компания Kendall (США) предлагает детский мочеприемник Pediatric Urine Meter с объемом резервуара 150 мл. Емкость для сбора мочи выполнена в виде градуированной цилиндрической камеры, имеющей градуировку в 5 мл (Каталог, 6600), что так же, как и в вышеперечисленных аналогах, затрудняет осуществлять контроль при почасовом диурезе у такого контингента пациентов как новорожденные и младенцы. Недостатком данной конструкций является также то, что она представляет собой незамкнутую систему, слив осуществляется оттягиванием нижнего клапана опорожнения, что является неудобством для контроля почасового диуреза.

Детский мочеприемник CURITY KIDS Drainage Bag, представляемый этой же компанией (Каталог, 6510), с объемом резервуара 1000 мл, имеет только один резервуар, как и вышеприведенный аналог, поэтому не лишен тех же недостатков.

В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран мочеприемник CURITY 200 Urine Meters компании Kendall (США) (Каталог, 6500). Мочеприемник содержит прозрачную мочеприемную камеру объемом 200 мл, мешок для сбора мочи объемом 2000 мл, полимерную соединительную трубку, один конец которой соединен с мочеприемной камерой, а второй предназначен для соединения с катетером. Мочеприемная камера снабжена сливным краном, герметично соединенным с мешком для сбора мочи с помощью коннектора. На мочеприемную камеру нанесена градуированная шкала с градуировкой в 1 мл до объема 40 мл.

Недостатками мочеприемника, выбранного нами в качестве прототипа, являются:

- Большие объемы, как мочеприемной камеры (200 мл), так и мешка для сбора мочи (2000 мл). Во время хирургических операций у новорожденных нет необходимости в таких больших объемах мочеприемника. Во время операции в норме образование мочи должно быть выше 0,75 мл/кг/ч (Анестезия в педиатрии. / Под ред. Д.А.Грегори. Пер. с англ. - М.: Медицина, 2003. - 1176 с). Новорожденный и младенец в возрасте до 3-5 месяцев в зависимости от длительности операции может выделять 20-40 мл мочи, максимальное количество выделяемой мочи составляет 80 мл. Дети старшей возрастной группы до 1 года способны выделять до 200 мл мочи.

Излишне большой объем мочеприемника, как правило, сочетается с большим диаметром полимерной соединительной трубки, что не вызывает трудностей при катетеризации во время хирургической операции у новорожденных и младенцев. Для этого используют катетер Фолея или Нелатона, которые возможно подсоединить к полимерной соединительной трубке с помощью широких переходников. У такого контингента больных как недоношенные новорожденные, в том числе с экстремально низкой массой тела, невозможно использовать данные катетеры.

- Объем мочеприемной камеры 200 мл с градуировкой в 1 мл до 40 мл вызывает неудобство при контроле почасового диуреза во время операции у новорожденных и младенцев в возрасте до 3-5 месяцев, так как вместе с заполнением мочеприемной камеры идет заполнение соединительной трубки, что наглядно видно на фото (Фиг.1) Заполнение мочой соединительной трубки происходит согласно свойству сообщающихся сосудов. Небольшое количество мочи, остающейся в соединительной трубке, оказывается неучтенной, что не является существенным при оценке диуреза у взрослой возрастной группы пациентов, но для такой категории пациентов, как младенцы в возрасте до 3-5 месяцев, а также новорожденные, особенно недоношенные новорожденные с экстремально низкой массой тела, это неучтенное количество мочи существенно сказывается на оценке диуреза во время хирургических операций.

- Отсутствие возможности взятия проб мочи для лабораторного анализа во время хирургической операции.

Задачей полезной модели является повышение удобства при использовании мочеприемника при хирургических операциях у такого контингента пациентов как младенцы и новорожденные, в том числе недоношенные, включая недоношенных с экстремально низкой массой тела.

Техническим результатом полезной модели является возможность:

- подсоединения полимерной соединительной трубки к катетеру меньшего диаметра, чем катетер Фолея или Нелатона;

- учета всего объема выделяемой пациентом мочи;

- взятия проб мочи для лабораторного анализа при использовании мочеприемника при хирургических операциях у такого контингента пациентов как новорожденные и младенцы.

Технический результат полезной модели достигается тем, что устройство для сбора и контроля мочи у новорожденных и младенцев при хирургических вмешательствах состоит из прозрачной мочеприемной камеры с нанесенной на нее градуированной шкалой, причем в качестве мочеприемной камеры используют шприц объемом не менее 20 мл с вставленным в него поршнем до градуированной шкалы. На площадках, расположенных на обоих концах поршня, выполнены соосные отверстия, через которые проведена полимерная соединительная трубка, свободный конец которой предназначен для соединения с катетером. В качестве полимерной соединительной трубки используют полимерную трубку от системы внутривенного вливания жидкостей. Устройство содержит мешок для сбора мочи, объем которого не более 250 мл. Мочеприемная камера снабжена сливным трехходовым краном, герметично соединенным с мешком для сбора мочи с помощью коннектора.

Отличительные существенные признаки заявляемой полезной модели и причинно-следственная связь между ними и достигаемым техническим результатом:

- В качестве мочеприемной камеры используют шприц объемом не менее 20 мл.

Учитывая возрастной контингент оперируемых пациентов, выбранный объем шприца достаточен для выполнения функции мочеприемной камеры.

- Поршень вставлен в шприц до градуированной шкалы, что позволяет всю полость шприца оставить для приема мочи.

- На площадках, расположенных на обоих концах поршня, выполнены соосные отверстия, через которые проведена полимерная соединительная трубка.

Наличие в шприце поршня с площадками, расположенными на его обоих концах, позволило выполнить соосные отверстия.

Проведение полимерной соединительной трубки через соосные отверстия обеспечивает ее вертикальное расположение без перегибов, а также без соприкосновения со стенками шприца, выполняющего функцию мочеприемной камеры, что позволяет создать эффект «отрывной капли».

Вся выделяемая пациентом моча попадает в шприц, используемый в качестве мочеприемной камеры, в отличие от прототипа, в котором какое-то количество мочи остается в соединительной трубке, и поэтому оказывается неучтенным.

- В качестве полимерной соединительной трубки используют полимерную трубку от системы внутривенного вливания жидкостей.

Диаметр полимерной трубки от системы внутривенного вливания жидкостей менее, чем диаметр полимерной соединительной трубки, используемой в мочеприемнике, выбранном нами в качестве прототипа, что позволяет подсоединять к полимерной трубке от системы внутривенного вливания жидкостей питающий зонд СН 0,5/1,7 мм, используемый нами в качестве катетера для недоношенных новорожденных, в том числе с экстремально низкой массой тела.

- Объем мешка для сбора мочи - не более 250 мл, что позволяет его использовать как для новорожденных и младенцев, объем выделения мочи у которых в среднем составляет 20-40 мл (при длительных операциях - до 80 мл), так и для детей старшей возрастной категории до 1 года, объем выделения мочи у которых может составлять до 200 мл.

- Сливной кран выполнен трехходовым, что обеспечивает не только закрытие мочеприемной камеры и слив мочи в мешок для ее сбора, но также и взятие проб мочи для лабораторного анализа вне мешка для сбора мочи.

В доступной литературе нами не обнаружены описания конструкций мочеприемников, предназначенных для сбора и контроля мочи при хирургических вмешательствах у недоношенных новорожденных, включая недоношенных с экстремально низкой массой тела.

Совокупность отличительных существенных признаков является новой и позволяет повысить удобство использования мочеприемником при хирургических операциях у такого контингента пациентов как младенцы и новорожденные, в том числе недоношенные, включая недоношенных с экстремально низкой массой тела, за счет возможности подсоединения соединительной трубки к катетеру меньшего диаметра, чем катетер Фолея или Нелатона, учета всего объема выделяемой мочи, а также взятия проб мочи для лабораторного анализа при использовании мочеприемника.

На Фиг.2 и 2а изображено устройство для сбора и контроля мочи у новорожденных и младенцев при хирургических вмешательствах, где:

1. - полимерная соединительная трубка;

2. - соосные отверстия;

3. - площадки поршня;

4 - поршень шприца;

5. - емкость шприца;

6. - сливной трехходовой кран;

7. - мешок для сбора мочи;

8. - коннектор.

Устройство работает следующим образом:

Полимерную соединительную трубку (1), в качестве которой используют полимерную соединительная трубку от системы внутривенного вливания жидкостей, подсоединяют к питающему зонду СН 0,5/1,7 мм с помощью стандартного переходника, которым заканчивается система для внутривенного вливания жидкостей. Затем питающий зонд СН 0,5/1,7 мм устанавливают в качестве мочевого катетера в мочевой пузырь пациента. Моча по питающему зонду СН 0,5/1,7 мм, через полимерную соединительную трубку (1), проведенную через соосные отверстия (2), выполненные на площадках (3), расположенных на обоих концах поршня (4), шприца попадает в емкость шприца (5). В это время сливной трехходовой кран (6) закрыт, и моча собирается в емкости шприца (5). При необходимости определения почасового диуреза через каждый час, подсчитав количество мочи, открывают сливной трехходовой кран (6) и моча сливается в мешок для сбора мочи (7) через коннектор (8). При необходимости из емкости шприца {S) одноразовым шприцем без иглы можно брать пробы мочи для лабораторного анализа для исследований, для этого сливной трехходовой кран (6) открывают так, чтобы моча поступала в одноразовый шприц без иглы и поршнем вытягивают.

Заявляемое устройство является одноразовым.

В полезной модели нами использован одноразовый шприц 20 мл.

В качестве мешка для сбора мочи нами использовался пластиковый мешок-контейнер 250 мл из-под стерильного 0,9% раствора натрия хлорида фирмы "Baxter C.L" - Испания.

В качестве сливного трехходового крана нами использовался краник трехходовой для инфузионных магистралей.

Герметичное соединение сливного трехходового крана с мешком для сбора мочи обеспечивает коннектор от системы для внутривенного вливания жидкостей.

В качестве пластиковой соединительной трубки нами использовалась пластиковая соединительная трубка от системы для внутривенного вливания жидкостей.

Заявляемое устройство предварительно проходит стерилизацию одним из методов, рекомендуемых ГОСТом.

Заявляемое устройство для сбора и контроля мочи у новорожденных и младенцев при хирургических вмешательствах успешно апробировано у 20 новорожденных и младенцев в детской городской больнице Санкт-Петербурга 1.

Заявляемая полезная модель повышает удобство использования мочеприемником при хирургических операциях у такого контингента пациентов как младенцы и новорожденные, в том числе недоношенные, включая недоношенных с экстремально низкой массой тела, за счет возможности подсоединения соединительной трубки к катетеру меньшего диаметра, чем катетер Фолея или Нелатона, учета всего объема выделяемой мочи, а также взятия проб мочи для лабораторного анализа при использовании мочеприемника.

Устройство для сбора и контроля мочи у новорожденных и младенцев при хирургических вмешательствах, включающее прозрачную мочеприемную камеру с нанесенной на нее градуированной шкалой, мешок для сбора мочи, полимерную соединительную трубку, свободный конец которой предназначен для соединения с катетером, мочеприемная камера снабжена сливным краном, герметично соединенным с мешком для сбора мочи с помощью коннектора, отличающееся тем, что в качестве мочеприемной камеры используют шприц объемом не менее 20 мл с вставленным в него поршнем до градуированной шкалы, на площадках, расположенных на обоих концах поршня, выполнены соосные отверстия, через которые проведена полимерная соединительная трубка, объем мешка для сбора мочи не более 250 мл, сливной кран выполнен трехходовым, а в качестве полимерной соединительной трубки используют полимерную трубку от системы внутривенного вливания жидкостей.