Устройство для отмывания эритроцитов

Полезная модель относится к медицине, в частности к медицинским устройствам для отмывания нативных эритроцитов от белков плазмы, тромбоцитов или лейкоцитов. Особенно эффективно устройство может использоваться для отмывания размороженных криоконсервированных эритроцитов от консерванта, а также для хранения и переливания отмытых эритроцитов реципиенту. Устройство для отмывания эритроцитов представляет собой контейнер, выполненый в виде емкости из пленочного материала, и содержит трубку для заполнения эритроцитами, один конец которой соединен с емкостью, а другой снабжен одноканальной полимерной иглой с защитным колпачком, и, по крайней мере, одну трубку для заполнения растворами, один конец которой соединен с емкостью, а другой через тройник и соединительные трубки связан с двумя двухканальными полимерными иглами. Одноканальная полимерная игла трубки для заполнения эритроцитами имеет диаметр канала, по меньшей мере, в полтора раза превышающий диаметр каждого из каналов двухканальной полимерной иглы. Каждая полимерная игла имеет основание, штуцер и держатель, между основанием и штуцером расположена выполненная с ними заодно упорная площадка. Держатель неразъемно соединен со штуцером и состоит из двух пластин, расположенных с двух сторон вдоль образующей штуцера перпендикулярно к упорной площадке, с которой неразъемно соединен торцевой частью пластин. Обеспечивается повышение удобства использования и производительности отмывания нативных и размороженных эритроцитов.

Полезная модель относится к медицине, в частности к медицинским устройствам для отмывания нативных эритроцитов от белков плазмы, тромбоцитов или лейкоцитов. Особенно эффективно устройство может использоваться для отмывания размороженных криоконсервированных эритроцитов от консерванта, а также для хранения и переливания отмытых эритроцитов реципиенту.

Известно устройство для отмывания эритроцитов, выпускаемое ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «СИНТЕЗ», «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования К-250», информация размещена на сайте .

Это устройство выполнено в виде емкости из пленочного материала, содержащей трубку для заполнения эритроцитами, один конец которой соединен с емкостью, а другой снабжен полимерной иглой с защитным колпачком, и две трубки для заполнения растворами, первые концы которых соединены с емкостью, а вторые через тройники и соединительные трубки связаны с двумя парами металлических игл. К недостаткам этого устройства относится высокий риск нарушения целостности полимерного контейнера с отмывающими растворами при прокалывании штуцера этого контейнера металлическими иглами контейнера для отмывания эритроцитов. Кроме того, при прокалывании металлическими иглами резиновых пробок стеклянных бутылок с отмывающим раствором, необходимо дополнительно вкалывать в каждую резиновую пробку воздуховод, представляющий собой металлическую иглу с надетой полимерной трубкой, что влияет на увеличение материалоемкости и соответственно себестоимости изделия.

Наиболее близким к заявленному устройству является устройство для отмывания эритроцитов, раскрытое в описании к авторскому свидетельству СССР 1685461 А1. Известное устройство представляет собой контейнер, выполненный в виде емкости из пленочного материала и содержащий трубку для заполнения эритроцитами, один конец которой соединен с емкостью, а другой снабжен полимерной двухканальной иглой с переходной втулкой с защитным колпачком, и две трубки для заполнения растворами, один конец которых соединен с емкостью, а другой через тройник и соединительные трубки связан с двумя двухканальными полимерными иглами, при этом полимерная двухканальная игла с переходной втулкой трубки для заполнения эритроцитами используется для подключения к металлическим и полимерным контейнерам, а также к стеклянным бутылкам. Это устройство надежно и безопасно в работе, т.к. снижен риск прокола пленочной емкости с отмывающим раствором. К недостаткам известного устройства следует отнести низкую скорость переливания эритроцитной массы в контейнер для отмывания, особенно вязких суспензий размороженных криоконсервированных эритроцитов. Недостатком являются и большие размеры держателей полимерных игл, что затрудняет размещение заполненного эритроцитами и отмывающим раствором контейнера устройства в стакане центрифуги при центрифугировании.

Таким образом, встает задача создания устройства для отмывания нативных и размороженных эритроцитов, обеспечивающего высокую производительность процесса, удобство и сокращение времени подготовки к работе, особенно к операции центрифугирования, безопасного и надежного.

Технический результат, достигаемый при использовании заявленного устройства, состоит в повышении удобства использования и производительности отмывания нативных и размороженных эритроцитов.

Дополнительный технический результат состоит в повышении безопасности и надежности процесса обработки нативных или размороженных эритроцитов.

Технический результат достигается за счет того, что в устройстве для отмывания эритроцитов, представляющем собой контейнер, выполненный в виде емкости из пленочного материала, содержащей трубку для заполнения эритроцитами, один конец которой соединен с емкостью, а другой снабжен одноканальной полимерной иглой с защитным колпачком, и, по крайней мере, одну трубку для заполнения растворами, один конец которой соединен с емкостью, а другой через тройник и соединительные трубки связан с двумя двухканальными полимерными иглами, полимерная игла трубки для заполнения эритроцитами имеет диаметр канала, по меньшей мере, в полтора раза превышающий диаметр каждого из каналов двухканальной полимерной иглы, каждая полимерная игла имеет основание, штуцер и держатель, между основанием и штуцером расположена выполненная с ними заодно упорная площадка, а держатель неразъемно соединен со штуцером и состоит из двух пластин, расположенных с двух сторон вдоль образующей штуцера перпендикулярно к упорной площадке, с которой неразъемно соединен торцевой частью пластин.

Технический результат усиливается за счет того, что основание представляет собой полый цилиндр, на одном конце переходящий в заостренную часть иглы, а на другом соединенный с соосным ему штуцером, а штуцер выполнен в виде полого цилиндра.

Технический результат усиливается за счет того, что диаметр канала одноканальной иглы составляет, по меньшей мере, 2,5 мм.

Основание двухканальной полимерной иглы содержит два канала, при этом один канал предназначен для прохода жидкости, а второй - для прохода воздуха и перекрыт клапаном.

Сущность полезной модели и возможность достижения технического результата будет более понятна из последующего описания со ссылками на чертеж, где на фиг.1 изображен общий вид устройства для отмывания эритроцитов.

Устройство для отмывания эритроцитов представляет собой контейнер, выполненный в виде емкости 1 из пленочного материала. Емкость 1 содержит трубку 2 для заполнения эритроцитами, один конец которой вварен в емкость 1, а другой снабжен полимерной иглой 3 с защитным колпачком 4. В представленном примере выполнения устройство содержит две трубки 5, 6 для заполнения растворами. Один конец каждой трубки соединен с емкостью 1, а другой через тройники 7 и 10 и соединительные трубки 8, 9, 11 и 12 связаны с двумя парами двухканальных полимерных игл 13-14 и 15-16. На трубках 5, 6 установлены зажимы 17 и 18. Полимерная игла 3 трубки 2 для заполнения эритроцитами имеет один канал, т.е. является одноканальной. Диаметр ее канала составляет, по меньшей мере 2,5 мм, т.е. в полтора с лишним раза превышает диаметр каждого из каналов двухканальных полимерных игл 13-16, который равен 1,5 мм. Такое соотношение позволяет обеспечить высокую скорость переливания размороженных криоконсервированных эритроцитов из полимерного контейнера, в котором они хранились, в емкость 1 для отмывания. Каждая полимерная игла (Фиг.2, Фиг.3) имеет основание 19, штуцер 20 и держатель 21. Основание 19 представляет собой полый цилиндр, на одном конце переходящий в заостренную часть 22 иглы, а на другом соединенный с соосным ему штуцером 20. Штуцер 20 выполнен в виде плого цилиндра. Между основанием 19 и штуцером 20 расположена выполненная с ними заодно упорная площадка 23. Держатель 21 неразъемно соединен со штуцером 20 и состоит из двух пластин 24, расположенных с двух сторон вдоль образующей штуцера 20 перпендикулярно к упорной площадке 23, с которой неразъемно соединен торцевой частью пластин 24. Основание 19 двухканальных полимерных игл 13-16 содержит два канала. Один канал предназначен для прохода жидкости, а второй - воздуха. Канал для воздуха перекрыт клапаном.

Заостренная часть 22 полимерных игл 3, 13-16 (Фиг.2) может быть образована пересечением четырех наклоненных под разными углами к центральной оси основания 19 плоскостей. Плоскости могут быть наклонены к центральной оси иглы под одинаковым углом. Еще один вариант выполнения заостренной части игл 3, 13-16 (Фиг.3) - когда заостренная часть образована пересечением плоскости и части сферической поверхности. Отверстие 25 канала для воздуха расположено на боковой поверхности заостренной части 22 игл 13-16. Толщина пластин 24 держателя 21 уменьшается от упорной площадки 23 вдоль штуцера 20. Таким образом, держатели 21 игл имеют небольшие размеры и вес, но достаточные и удобные для удержания игл в руке при прокалывании штуцера контейнера или пробки бутылки с отмывающим раствором. Уменьшение размеров держателей игл позволяет легко разместить устройство в стакане центрифуги. На все иглы в нерабочем состоянии надеты защитные колпачки 4. Емкость 1 снабжена также штуцером 26 в защитной оболочке и средством для подвешивания емкости 27.

Устройство используется следующим образом.

Перед использованием емкость 1 заполняют эритроцитами. Для этого подвешивают полимерный контейнер для хранения (не показан) эритроцитов штуцером вниз. С полимерной одноканальной иглы 3 снимают колпачок 4 и вводят иглу 3, удерживая ее за пластины 24 держателя 21, в штуцер полимерного контейнера для хранения эритроцитов. Сравнительно большой диаметр канала одноканальной иглы 3 обеспечивает высокую скорость и снижение времени заполнения емкости 1 эритроцитами. После заполнения емкости 1 трубку 2 герметизируют вблизи сварного шва емкости 1. Отделяют трубку 2 с иглой 3 от емкости 1.

Далее переводят отмывающий раствор в емкость 1 из полимерного контейнера или стеклянной бутылки (не показаны). При переливании из полимерного контейнера вскрывают штуцер контейнера. При переводе раствора из стеклянной бутылки обрабатывают пробку бутылки антисептиком. Снимают колпачок 4 с полимерной двухканальной иглы 13 и вводят ее, удерживая за пластины 24 держателя 21, в штуцер полимерного контейнера или пробку бутылки до упора. Вешают контейнер или бутылку с раствором на стойку примерно на высоте 0,8 м от стола с расположенной на нем емкостью 1 устройства. Переводят в емкость 1 отмывающий раствор. При переводе отмывающего раствора из бутылки открывают отверстие 25 канала для воздуха. Если переливание отмывающего раствора происходит из контейнера, отверстие не открывают. Далее герметизируют трубку 8 вблизи иглы 13 и отделяют иглу 13. Закрывают зажимы 17 и 18, расположенные на соединительных трубках 5, 6. Проводят центрифугирование, разместив предварительно устройство в стакане центрифуги.

Далее емкость 1 устанавливают в плазмоэкстрактор (не показан). Перекрывают трубку 9 вблизи тройника 7 клиновым зажимом или зажимом Кохера (не показан). Отрезают герметизированный участок трубки 8. Открывают зажим 17 и сливают надосадочную жидкость. Герметизируют трубку 8. Снимают зажим с трубки 9 и снова заполняют емкость 1 отмывающим раствором через иглу 14. Закрывают зажим 17, отделяют иглу 14 и проводят центрифугирование.

Снова устанавливают устройство в плазмоэкстрактор. Открывают зажим 17 и сливают надосадочную жидкость. Закрывают зажим 17. Открывают зажим 18, заполняют емкость 1 отмывающим раствором через иглу 15. Герметизируют трубку 11 вблизи иглы 15 и отделяют иглу 15. Закрывают зажим 18. Проводят центрифугирование. Сливают надосадочную жидкость через трубку 11. Заполняют емкость 1 ресуспендирующим раствором через иглу 16. Герметизируют трубку 6 вблизи сварного шва емкости 1. Процесс отмывания эритроцитов закончен.

В случае переливания отмытых эритроцитов реципиенту непосредственно из емкости 1 к штуцеру 26 подсоединяют устройство для переливания.

Устройство имеет следующие преимущества:

1. Обеспечивается высокая производительность процесса отмывания нативных и размороженных эритроцитов за счет снижения времени переливания из полимерных контейнеров в емкость.

2. При работе с устройством повышается удобство за счет удобной конструкции держателя иглы и малых размеров держателя и штуцеров.

3. Снижается время на подготовку к центрифугированию при размещении устройства в стакане центрифуги.

4. Повышается надежность, удобство и безопасность при прокалывании мембраны штуцера полимерного контейнера и пробки стеклянной бутылки за счет выполнения иглы из полимерного материала и конструкции ее заостренной части.

5. Снижается материалоемкость устройства.

1. Контейнер для отмывания эритроцитов, выполненный в виде емкости из пленочного материала, содержащий трубку для заполнения эритроцитами, один конец которой соединен с емкостью, а другой снабжен одноканальной полимерной иглой с защитным колпачком, и, по крайней мере, одну трубку для заполнения растворами, один конец которой соединен с емкостью, а другой через тройник и соединительные трубки связан с двумя двухканальными полимерными иглами, при этом одноканальная полимерная игла трубки для заполнения эритроцитами имеет диаметр канала, по меньшей мере, в полтора раза превышающий диаметр каждого из каналов двухканальной полимерной иглы, каждая полимерная игла имеет основание, штуцер и держатель, при этом между основанием и штуцером расположена выполненная с ними заодно упорная площадка, а держатель неразъемно соединен со штуцером и состоит из двух пластин, расположенных с двух сторон вдоль образующей штуцера перпендикулярно к упорной площадке, с которой неразъемно соединен торцевой частью пластин.

2. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что основание каждой полимерной иглы представляет собой полый цилиндр, на одном конце переходящий в заостренную часть иглы, а на другом соединенный с соосным ему штуцером, а штуцер выполнен в виде полого цилиндра.

3. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что диаметр канала одноканальной иглы составляет, по меньшей мере, 2,5 мм.

4. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что основание двухканальной полимерной иглы содержит два канала, при этом один канал предназначен для прохода жидкости, а второй - воздуха и перекрыт клапаном.