Дентальный имплантат с возможностью внутрикостного введения лекарственных средств

Дентальный имплантат с полым каналом внутри, имеющий конусовидную форму, повторяющую форму имплантата, диаметром 3 мм в пришеечной части, сужающийся до 2 мм в диаметре и разветвляющийся на 5 дополнительных каналов диаметром 1 мм в апикальной части, который позволяет вводить лекарственные средства внутрикостно в любой срок после установки имплантата. Имплантат снабжен тремя вертикальными дополнительными поверхностями в соотношении площадей 70 к 30 для введения в сегмент интеграции дентального имплантата и челюстной кости гранул пористого титана, ускоряющего костеобразование в зоне имплантации и обеспечивающего первичную стабильность имплантата.

Изобретение относится к области медицины и медицинской техники, в частности к хирургической стоматологии, и может быть использовано для непосредственной и ранней, а также для отсроченной имплантации с целью возмещения утраченных зубов.

Известен зубной имплантат, который состоит из коронковой и корневой частей, причем последняя выполнена в виде двух стержней. Коронковая часть образуется путем совмещения стержней в верхней части при помощи выполненных на них оппозитных наклонных плоскостей и скрепляется незамкнутым кольцом из литого никелида титана, а прямые концевые части стержней развернуты относительно друг друга на 90° и выполнены в виде пластин с продольными сквозными прорезями [патент RU 2028121, А61С 8/00].

Из уровня техники известен стоматологический имплантат погружного типа, который выполнен в виде монолитного титанового конуса, имеющего полированную поверхность, и внутрикостной части, на наружной поверхности которой выполнена упорная резьба с постоянным профилем по всей ее длине, а вершина внутрикостной части закруглена по радиусу 2,5 мм и выполнена с тремя выборками для самонарезания. На наружной поверхности внутрикостной части выполнены дополнительные три вертикальные поверхности для введения в сегмент интеграции дентального имплантата и челюстной кости аутологичных мезенхимальных стволовых клеток. Технический результат изобретения заключается в сокращении периода остеоинтеграции дентальных имплантатов, уменьшении сроков резорбции окружающей имплантат костной ткани и увеличении срока службы имплантата при возмещении утраченных зубов [Патент RU 2405497 А61С 8/00].

Данный имплантат выбран авторами в качестве прототипа.

Недостатком указанного прототипа является невозможность местного воздействия на внутрикостное принимающее ложе для профилактики воспалительной реакции в случае инфицирования или при установке имплантата в область лунки зуба, удаленного по поводу хронического периодонтита. Кроме этого, аутологичные мезенхимальные стволовые клетки не обеспечивают первичной стабильности имплантата и, не смотря на то, что взяты у самого пациента, могут провоцировать реакцию иммунного ответа в виде отторжения имплантата.

Задачей, на решение которой направлено заявленное изобретение, является создание устройства, способствующего обеспечить доставку в сегмент интеграции дентального имплантата и челюстной кости лекарственных средств для профилактики воспаления или реакции иммунного ответа, а также других веществ, ускоряющих костеобразование и обеспечивающих первичную стабильность имплантата.

Технический результат достигается за счет того, что внутри дентального имплантата проходит полый канал, имеющий конусовидную форму, повторяющую форму имплантата, диаметром 3 мм в верхней трети (пришеечная часть), сужающийся до 2 мм в диаметре в основной части и разветвляющийся на 5 дополнительных каналов диаметром 1 мм в нижней трети (апикальной части) имплантата, который позволяет вводить лекарственные средства внутрикостно в любой срок после установки имплантата. Имплантат снабжен тремя вертикальными дополнительными поверхностями в соотношении площадей 70 к 30 для введения в сегмент интеграции дентального имплантата и челюстной кости гранул пористого титана Natix размером 0,3-0,5 мм с пористостью 80% (ф. Tigran Technologies, Швеция, xvww.tigran.se), ускоряющего костеобразование в зоне имплантации и обеспечивающего первичную стабильность имплантата.

Сущность изобретения поясняется чертежом, где изображен предлагаемый дентальный имплантат (фиг.1).

Дентальный имплантат представляет собой монолитный титановый конус, имеющий полированную поверхность 1 и внутрикостную часть 2. Внутрикостная часть 2 выполнена с резьбой круглого профиля разной высоты 3, при этом длина впадин между витками резьбы постепенно увеличивается по направлению погружения имплантата, и выборками для самонарезания 4, а также тремя вертикальными дополнительными поверхностями в соотношении площадей 70 к 30 для введения в сегмент интеграции дентального имплантата и челюстной кости, гранул пористого титана Natix размером 0,3-0,5 мм с пористостью 80% - 5. Имплантат снабжен полым каналом, который начинается от винта-заглушки 6 в верхней трети имплантата 7, сужается в середине 8 и разветвляется в нижней трети 9 пятью радиальными каналами 10, заканчивающимися пятью отверстиями 11 на поверхности имплантата.

Дентальный имплантат устанавливают следующим образом.

В участке планируемой имплантации под местной анестезией проводят разрез и формируют полный слизисто-надкостничный лоскут. В челюстной кости, фрезами разных диаметров формируют ложе имплантата. Имплантат стерильным инструментом извлекают из упаковки. В дополнительные поверхности имплантата помещают гранулы пористого титана Natix размером 0,3-0,5 мм с пористостью 80%, смешанные с кровью пациента, взятой из раны, далее с помощью храпового или динамометрического ключа имплантат вводят в сформированную лунку, при этом происходит распределение гранул пористого титана Natix по всей внутрикостной части имплантата, что обеспечивает высокую первичную стабильность имплантата. В послеоперационном периоде выкручивают винт-заглушку и вводят лекарственные средства из шприца со специальной насадкой внутрь канала. Лекарственные вещества через 5 радиальных каналов в апикальной части имплантата попадают непосредственно в костную ткань, равномерно распределяются в окружающей имплантат костной ткани, что позволяет проводить лечебные мероприятия при любой патологии воспалительного или аллергического генеза без удаления дентального имплантата.

По приведенной выше схеме были изготовлены опытные образцы дентального имплантата.

Исследования, проведенные в условиях эксперимента на животных (объект исследования - баран, зона исследования - нижняя челюсть) показали высокую эффективность заявляемой конструкции дентального имплантата.

В частности, была сразу обеспечена первичная стабильность имплантата за счет использования пористого титана Natix. Для апробации возможности внутрикостного введения лекарственных веществ через канал использовали синьку. Введенная внутрь канала синька равномерно распределилась по межтрабекулярным пространствам внутри альвеолярной части нижней челюсти барана на расстояние до 4-8 мм от имплантата. Полученный гистологический материал в сроки 3, 6 и 12 месяцев показал, что остеоинтеграция дентального имплантат в кости превосходит по качеству и скорости аналогичный процесс в контрольной группе, где использовали методику прототипа.

Полученные в ходе экспериментального исследования данные позволили реализовать возможности по достижению технического результата на пациентах в клинических условиях.

Всего в клинике было установлено 12 дентальных имплантатов, изготовленных по заявляемой конструкции. Показаниями к установке была одномоментная непосредственная дентальная имплантация после удаления зуба по поводу хронического периодонтита. У всех пациентов в области предстоящей импланструкции имели место деструктивные процессы в периапикальных тканях, однако после установки дентального имплантата и проведения лечебных мероприятий по внутрикостному введению лекарственных средств, воспалительно-деструктивные процессы были полностью купированы. Через 1 год после установки ни один из 12 установленных имплантатов удален не был.

Полученные данные и технический результат позволяют рекомендовать заявляемый дентальный имплантат с возможностью внутрикостного введения лекарственных средств для более широкого использования в практике.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Патент RU 2028121, А61С 8/00

2. Патент RU 2405497, А61С 8/00

Дентальный имплантат в виде монолитного титанового конуса с упорной резьбой, с закругленной по радиусу 2,5 мм вершиной, с тремя выборками для самонарезания, с тремя дополнительными вертикальными поверхностями, отличающийся тем, что в дополнительные вертикальные поверхности, находящиеся в соотношении площадей 70 к 30, при установке помещают гранулы пористого титана Natix размером 0,3-0,5 мм с пористостью 80%, внутри имплантата имеется полый канал диаметром 3 мм, начинающийся от винта-заглушки в верхней трети имплантата, равномерно сужающийся в середине до 2 мм в диметре и разветвляющийся в нижней трети на пять радиальных каналов диметром 1 мм, заканчивающихся пятью отверстиями на поверхности имплантата.