Гемостатическое устройство

Авторы патента:

A61B17/12 - для наложения лигатуры или пережатия трубчатых органов иным способом, например кровеносных сосудов, пуповины (специально предназначенные для пережатия семявыводящих протоков или фаллопиевых труб A61F 6/20, материалы для перевязки кровеносных сосудов A61L 17/00)

Гемостатическое устройство 1, содержащее средства пропускания воздуха, включающее: ленту 2, предназначенную для обертывания вокруг конечности пациента на участке, где необходимо остановить кровотечение; изогнутую пластину, изготовленную из материала, более жесткого, чем лента; наружную застежку 3 (средство фиксации) для закрепления ленты в обернутом состоянии вокруг конечности; баллон 5, соединенный с лентой 2, наполняющийся при введении в него текучей среды; и метку 7 для размещения баллона 5 на участке, где необходимо остановить кровотечение; при этом отверстия для воздуха 22 (средства пропускания воздуха) расположены на ленте 2, на наружной застежке 3 и на изогнутой пластине 4.

Область техники, к которой относится полезная модель

Данное полезная модель относится к гемостатическому устройству, которое присоединяют к конечности пациента в том участке конечности, где необходимо остановить кровотечение, и которое, путем наполнения баллона, прилагает давление к участку так, чтобы остановить кровотечение.

Описание предшествующего уровня техники

Когда для медицинского лечения, исследования или диагностики проводят процедуру, включающую чрескожное введение в кровеносный сосуд такого инструмента, как катетер, нужно остановить кровотечение в участке прокалывания после последующего извлечения и удаления катетера. Из предшествующего уровня техники уже известны устройства, прикрепляемые путем обертывания вокруг части руки или ноги, где располагается участок прокалывания, и сжатия участка прокалывания, в котором нужно остановить кровотечение (например, US 7498477).

В таком гемостатическом устройстве лента, обертываемая вокруг участка прокалывания руки или ноги,- закрепляется средствами фиксации, таким образом, поддерживая давление баллона, нажимающего на участок прокалывания. Соответственно, лента тесно прилегает к коже. Время, в течение которого носят гемостатическое устройство, может составлять от нескольких часов до десяти часов, в зависимости от размера катетера, или других факторов. В результате возникает проблема, состоящая в том, что область кожи, находящаяся в тесном контакте с кожей, краснеет и подвергается инфекции.

Краткое изложение сущности полезной модели

Одной задачей данной полезной модели является создание гемостатического устройства, которое можно установить при малой площади контакта ленты с кожей, так что даже, если гемостатическое устройство носят в течение долгого времени, оно редко способствует инфекции кожи в участке контакта с лентой.

Эти задачи решаются посредством настоящей полезной модели, как описано ниже.

1. Гемостатическое устройство, содержащее:

гибкую ленту, предназначенную для обертывания вокруг конечности пациента на участке, где необходимо остановить кровотечение;

средства фиксации для удерживания ленты в обернутом состоянии вокруг конечности;

изогнутую пластину, изготовленную из материала, более жесткого, чем лента, и по меньшей мере часть которой изогнута по направлению к внутренней стороне ленты; и баллон, расположенный на внутренней стороне изогнутой пластины, наполняемый при введении в него текучей среды, при этом баллон наклонен к одному концу в продольном направлении изогнутой пластины, удерживающейся на ленте, и только наклонная сторона изогнутой пластины соединена с лентой посредством соединителя, а средства пропускания воздуха расположены по меньшей мере или на ленте, или на средстве фиксации, или на изогнутой пластине.

2. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средством пропускания воздуха является множество отверстий для воздуха.

3. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средством пропускания воздуха является множество микроскопических отверстий.

4. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средством пропускания воздуха является множество выпуклых или вогнутых частей, расположенных на ленте.

5. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средством пропускания воздуха является множество гранул, расположенных на ленте.

6. Гемостатическое устройство по п.1, характеризующееся тем, что средством пропускания воздуха является множество вентиляционных портов, ограниченных опорными рамками на ленте.

В соответствии с данной полезной моделью можно обеспечить гемостатическое устройство, которое можно установить при малой площади контакта ленты с кожей, так что даже если носить гемостатическое устройство в течение долгого времени, оно редко приводит к инфекции кожи в области контакта с лентой.

Краткое описание чертежей

Фиг.2 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, как показано на фиг.1, во время применения;

Фиг.3 является изображением второго, воплощения гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, вид снизу; показывающим сторону устройства, которая служит в качестве внутренней поверхности, когда устройство прикрепляют к запястью пациента;

Фиг.4 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, как показано на фиг.3, во время применения;

Фиг.6 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, как показано на фиг.5, во время применения.

Подробное описание предпочтительных воплощений полезной модели

Далее описаны примеры воплощений гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, со ссылкой на чертежи. Приведенные ниже воплощения являются примерами реализации технической идеи настоящей полезной модели. Техническая идея настоящей полезной модели не ограничивается гемостатическим устройством, и может применяться к медицинским инструментам в целом. Типы материалов, конструкций, и т.д., не ограничиваются теми, что описаны ниже. Могут быть добавлены различные модификации технической идеи настоящей полезной модели, находящиеся в пределах объема формулы полезной модели.

(Первое воплощение)

Фиг.1 является изображением первого воплощения гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, вид снизу; показывающим сторону устройства, которая служит в качестве внутренней поверхности, когда устройство прикрепляют к запястью пациента. Фиг.2 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, как показано на фиг.1, во время применения.

Гемостатическое устройство 1, показанное на фиг.1, применяют для остановки кровотечения на участке прокалывания 510 после удаления такого инструмента, как катетер, который вставляли чрескожно в артерию через отверстие, образованное в конечности, какое как запястье 500 для медицинских целей, таких как лечение, исследование или диагностика. Это гемостатическое устройство 1 имеет ленту 2, предназначенную для обертывания вокруг запястья 500 и имеющую ширину примерно 40 мм; наружную застежку 3, изготовленную из воздухопроницаемого материала, в качестве средства прикрепления ленты в обернутом состоянии к запястью 500; изогнутую пластину 4, баллон 5, вторичный баллон 6, и метку 7.

Лента 2 является гибким поясообразным элементом. Как показано на фиг.2, лента 2 прикрепляется к запястью 500, будучи обернутой на один полный оборот вокруг запястья 500 и наружу, и имеет части ленты 2 рядом с концами, накладываемыми друг на друга. Накладывающиеся части ленты 2 затем скрепляются посредством наружной застежки 3.

Как показано на фиг.2, лента 2 снабжена множеством отверстий для воздуха 22 на участке, не перекрывающимся баллоном 5.

Хотя размер каждого из отверстий для воздуха 22 не ограничивается, предпочтительно отверстие имеет диаметр от 0,5 до 15 мм, а интервал между концевыми участками соседних отверстий для воздуха 22 предпочтительно составляет, по меньшей мере, 0,5 мм.

Материал, из которого изготовлена лента 2, не ограничен, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Примерами являются поливинилхлорид; полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен, полибутадиен и сополимеры этилен-винил-ацетата (ЭВА); полиэфиры, такие как полиэтилен терефталат (ПЭТ) и полибутилен терефталат (ПБТ); поливинилиденхлорид, силиконы, полиуретаны; различные термопластические эластомеры, такие как полиамидные эластомеры, полиуретановые эластомеры и полиэфирные эластомеры, и любые комбинации вышеуказанного, например, в форме смесей смол, полимерных сплавов или ламинатов.

Лента 2 может быть изготовлена из воздухопроницаемого волокнистого материала, имеющего микроскопические, отверстия с размером примерно 1 мкм, включая пенопласты и другие материалы. Дополнительные отверстия для воздуха могут быть обеспечены на ленте 2 с помощью воздухопроницаемого волокнистого материала.

В этой связи предпочтительно, чтобы лента 2 в представленном воплощении была прозрачной для видимого света, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и метку 7 можно было просто располагать надлежащим образом на участке прокалывания 510.

Лента 2 может содержать рядом со своим центром держатель изогнутой пластины 21 для удерживания описанной далее изогнутой пластины 4. В воплощении, показанном на фиг.1, держатель изогнутой пластины 21 выполнен отчасти из отдельного лентообразного элемента, соединенного с наружной (или внутренней) поверхностью ленты 2 подходящим способом, таким как сварка (например, тепловая сварка, высокочастотная сварка, ультразвуковая сварка) или адгезия (такая, как с помощью адгезивного средства или растворителя), так чтобы образовать двухслойную конструкцию. Изогнутая пластина 4 вставляется в зазор в двойном слое и таким образом удерживается.

Лента 2 скрепляется на своей внутренней стороне (передняя сторона на плоскости из фиг.1) рядом с левым концом на фиг.1 крючковой стороной (или петлевой стороной) 31 наружной застежки 3, такой как застежка в виде липучки из крючков и петель (например, продукт, широко известный в Японии как Magic Таре®). Подобным образом, лента 2 скрепляется на своей внешней стороне (задняя сторона на плоскости из фиг.1) рядом с правым концом на фиг.1 петлевой стороной (или крючковой стороной) 32 наружной застежки 3. Как показано на фиг.2, лента присоединяется к запястью 500 путем объединения крючковой стороны 31 и петлевой стороны 32 этой наружной застежки 3. Средства, которые могут применяться для закрепления ленты 2 в состоянии обертывания запястья 500, не ограничиваются только наружными застежками 3. Другие подходящие средства включат защелки, кнопки, зажимы и такие элементы, как пряжки, через которые пропускают концы ленты 2.

Изогнутая пластина 4 вставляется в зазор в двухслойной конструкции держателя изогнутой пластины 21 на ленте 2, и таким образом удерживается на ленте 2.

Изогнутая пластина 4 сформирована так, что по меньшей мере часть ее искривлена по направлению к внутренней стороне ленты 2. Эта изогнутая пластина 4 сконструирована из материала, более жесткого, чем лента 2, и сохраняет по существу фиксированную форму.

Изогнутая пластина 4 предпочтительно снабжена отверстием для воздуха (не показано) в положении, не перекрываемом баллоном 5, так что отверстие для воздуха в изогнутой пластине 4 сообщается с отверстием для воздуха (не показано) на ленте 2.

Как показано на фиг.1, в первом воплощении изогнутая пластина 4 имеет форму, удлиненную в продольном направлении ленты 2. Как показано на фиг.2, изогнутая пластина 4 имеет центральную часть 41 в своем продольном направлении, которая по существу не изогнута, и таким образом, образует плоскую пластину. Изогнутая пластина 4 также имеет, на любой стороне своей центральной части 41, изогнутые части 42, искривленные по направлению к внутренней стороне ленты 2 и в продольном направлении ленты 2 (в направлении по окружности запястья 500). Изогнутые части 42 имеют радиус кривизны R2, который меньше радиуса кривизны R1 центральной части 41 (в иллюстрированном воплощении R1 по существу равен 180°).

Материал, из которого изготовлена изогнутая пластина 4, не ограничен, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Примеры материалов, из которых может быть изготовлена изогнутая пластина 4, включают акриловые смолы, поливинилхлорид (в частности, жесткий поливинилхлорид), полиолефины, такие как полиэтилен, полипропилен и полибутадиен, полистирол, поли(4-метил-1-пентен), поликарбонаты, АБС-пластики, полиметил-метакрилат (ПММА), полиацетали, полиарилаты, полиакрилонитрилы, поливинилиден-фториды, иономеры, сополимеры акрилонитрил-бутадиен-стирола, полиэфиры, такие как полиэтилен-терефталат (ПЭТ) и полибутилен-терефталат (ПБТ), сополимеры бутадиен-стирола, ароматические и алифатические полиамиды, и фторуглеродные смолы, такие как политетрафторэтилен.

В связи с этим, изогнутая пластина 4 в данном воплощении предпочтительно является прозрачной для видимого света, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и метку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

Изогнутая пластина 4 может иметь неизогнутую часть, такую как центральная часть 41, и таким образом, может быть изогнута по всей длине.

Лента 2 соединяется внутренней стороной с баллоном 5, изготовленным из гибкого материала. Баллон 5 наполняется текучей средой (газом, таким как воздух, или жидкостью), вводимой в него, и таким образом прилагает давление на участок прокалывания 510 на запястье 500.

Баллон 5 располагается рядом с одним концом изогнутой пластины 4 в ее продольном направлении. То есть, в расположении, показанном на фигуре 2, баллон 5 находится в положении, по существу перекрывающем правую половину изогнутой пластины 4.

Материал, из которого изготовлен баллон 5, не ограничен и позволяет видеть участок прокалывания 510. Например, может применяться материал, подобный материалу для изготовления ленты 2. Чтобы облегчить присоединение баллона 5 к ленте 2 путем сварки, и таким образом облегчить производство гемостатического устройства 1, предпочтительно, чтобы баллон 5 был изготовлен из материала той же самой природы или типа, что и материал для изготовления ленты 2.

В связи с этим предпочтительно, чтобы баллон 5 в данном воплощении был прозрачным для видимого света, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и метку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

Баллон 5 может иметь конструкцию, в которой края листов, изготовленных из вышеописанного материала, склеены вместе посредством подходящего процесса, такого как сварка или адгезия, для образования разновидности мешка. В приспособлении, показанном на фиг.1, баллон 5 является по существу квадратным в незаполненном состоянии.

Баллон 5 соединяется с лентой 2 посредством гибкого соединителя 11. В первом воплощении баллон 5 соединяется с лентой 2 посредством соединителя 11 только на стороне одного конца изогнутой пластины 4; то есть, только на правой стороне на фиг.2. Соединитель 11 имеет относительно небольшую длину, таким образом, сохраняя баллон 5 привязанным в положении, отклоненном к одному концу изогнутой пластины 4. Соединитель 11 предпочтительно изготовлен из того же материала, что и баллон 5.

Гемостатическое устройство 1 в данном воплощении имеет метку 7, расположенную на внутренней поверхности баллона 5, то есть поверхности, контактирующей с участком прокалывания 510 (передняя сторона на плоскости из фиг.1). Расположение такой метки 7 на баллоне 5 облегчает надлежащее расположение баллона 5 на участке прокалывания 510, что в свою очередь предотвращает потерю крови и образование гематомы из-за неправильного расположения баллона 5.

Как показано на фиг.1, предпочтительно, чтобы метка 7 была расположена в центре баллона 5, то есть была центрирована на пересечении диагоналей для квадратной формы баллона 5. Поскольку это позволяет располагать надлежащим образом центр баллона 5 на участке прокалывания 510, когда баллон 5 наполняют, сжимающая сила, прилагаемая баллоном 5, надежно действует на участок прокалывания 510.

Метка 7 не ограничивается какой-либо конкретной формой. Примеры подходящих форм включают округлую, треугольную, и квадратную форму. На фиг.1 метка 7 имеет кольцевую форму.

В связи с этим, можно поместить метку 7 на внешнюю поверхность баллона 5, то есть на стороне, противоположной поверхности баллона 5, непосредственно контактирующей с участком прокалывания 510 (задняя сторона на плоскости из фиг.1).

Альтернативно, вместо размещения на баллоне 5, метка 7 может быть помещена на ленте 2, на изогнутой пластине 4, или на вторичном баллоне 6. В таких случаях предпочтительно помещать метку 7 таким образом, чтобы ее можно было расположить поверх центра баллона 5.

Как показано на фиг.1, баллон 5 к тому же соединен с насосом 8 для введения текучей среды в баллон 5. Насос 8 состоит из гибкой трубки 81, соединенной на проксимальном конце с баллоном 5, имеющей полость, сообщающуюся с внутренней частью баллона 5, грушу 82, обеспеченную на дистальном конце трубки 81, и трубчатый соединитель 83, связанный с грушей 82.

Наполнение баллона 5 проводят путем вставления выступающего наконечника шприца (не показан) в соединитель 83 и перемещения поршня шприца так, чтобы ввести текучую среду из шприца через насос 8 в баллон 5. Как только текучая среда введена в баллон 5 и выступающий наконечник шприца извлечен из соединителя 83, обратный клапан внутри соединителя 83 закрывается, предотвращая утечку текучей среды из него, и поддерживая баллон 5 в надутом состоянии.

Как показано на фиг.2, вторичный баллон 6, выполненный из гибкого материала, может быть расположен между изогнутой пластиной 4 и вышеописанным баллоном 5 таким образом, чтобы весь баллон 6 или его часть перекрывали баллон 5. Этот вторичный баллон 6 действует как давящий элемент для нажатия на баллон 5.

Под давлением заполняющей текучей среды вторичный баллон 6 прилагает к баллону 5 сжимающую силу (показана стрелкой f на фиг.2), которая направлена по существу на центр 520 запястья 500. Под влиянием этой сжимающей силы f от вторичного баллона 6, баллон 5 в свою очередь прилагает сжимающую силу к участку прокалывания 510 (стрелка F на фиг.2), которая действует более в скошенном или в наклонном направлении (к центру 520 запястья 500), чем в направлении вертикально вниз (то есть, в вертикальном направлении по отношению к поверхности запястья 500). Это расположение обеспечивает лучший гемостатический эффект, и таким образом, способно более надежно остановить кровотечение, чем сжатие, прилагаемое к участку прокалывания 510 в направлении вертикально вниз.

Материал, из которого изготовлен вторичный баллон 6, не ограничен, и выбран так, чтобы через него можно было видеть участок прокалывания 510. Например, могут применяться материалы, подобные вышеописанным материалам для изготовления ленты 2. Предпочтительно, чтобы баллон 6 был прозрачным, так чтобы участок прокалывания 510 можно было легко видеть извне, и метку 7 можно было просто располагать надлежащим образом в участке прокалывания 510.

В первом воплощении полезной модели вторичный баллон 6 имеет меньшую ширину в продольном направлении ленты 2, чем баллон 5. Следовательно, баллон 6 имеет меньший размер, чем баллон 5, и таким образом, прилагает давление местно на баллон 5. Это более надежно позволяет обеспечить направление сжимающей силы F, прилагаемой баллоном 5 к участку прокалывания 510, наклонным.

В первом воплощении, как упомянуто выше, изогнутая пластина 4 имеет на той стороне, где расположен баллон 5 (правой стороне на фиг.2), изогнутую часть 42 с меньшим радиусом кривизны, чем у центральной части 41 изогнутой пластины 4. Вторичный баллон 6 контактирует, через ленту 2, с изогнутой частью 42 изогнутой пластины 4 или частью ее правой стороны на фиг.2. Таким способом, направление силы, создаваемой вторичным баллоном 6 от изогнутой пластины 4, т.е. нормальное направление изогнутой пластины 4, где она контактирует с вторичным баллоном 6 через ленту 2, наклонено к центру 520 запястья 500. В результате направления сжимающей силы f и сжимающей силы F могут быть более надежно сделаны наклонными.

В первом воплощении часть баллона 5 и часть вторичного баллона 6 соединяются вместе любым подходящим способом, таким как сварка или адгезия. В результате соединения образуется связывающая часть 12 (на отверстии) как средство сообщения между внутренней частью баллона 5 и внутренней частью вторичного баллона 6. Когда текучую среду вводят в баллон 5 способом, описанным выше, некоторый ее объем проходит через отверстие сообщения 12 во вторичный баллон 6, так что вторичный баллон 6 надувается по мере наполнения баллона 5. Таким образом, оба баллона можно наполнить с помощью одной операции, обеспечивая простоту применения и эффективность.

В данном воплощении вторичный баллон 6 соединяется с лентой 2 посредством соединителя 13 на той же стороне, что и соединитель 11 с баллоном 5 (т.е. правой стороне на фиг.2). Соответственно, вторичный баллон 6 легче и надежнее достигает обозначенной ориентации. Это более просто обеспечивает приложение сжимающей силы f к баллону 5 для действия в наклонном направлении (т.е. в направлении, которое вызывает воздействие баллона 5 по существу на центр 520 запястья 500), таким образом, обеспечивая достижение лучшего гемостатического эффекта.

В связи с этим, в данной полезной модели сжимающий элемент, давящий на баллон 5, не ограничивается вторичным баллоном 6. С этой целью могут применяться другие сжимающие элементы, включая тампоны, изготовленные из губчатого вещества, эластомерного материала, группы волокон, таких как хлопок, или их комбинаций.

Способ применения гемостатического устройства 1, включающего средства пропускания воздуха, описан ниже.

[1] Перед установкой гемостатического устройства 1, включающего средства пропускания воздуха, на запястье 500, баллон 5 и вторичный баллон 6 помещают в незаполненном состоянии. В случае запястья 500, участок прокалывания 510 на артерии обычно размещается в положении, наклоненном по направлению к большому пальцу на внутренней стороне запястья 500, где расположены сухожилия. Обычно на участке прокалывания 510 оставляют стилет-катетер. Ленту 2 обертывают вокруг запястья 500 в состоянии, когда оставлен стилет-катетер. Баллон 5 (ленту 2) располагают так, что метка 7, обеспеченная на баллоне 5, ложится поверх участка прокалывания 510. Части рядом с обоими концами ленты 2 закрепляют наружной застежкой 3.

В этом состоянии лента 2 и баллон 5 находятся в неплотном контакте с кожей по всей окружности запястья 500.

[2] Как только гемостатическое устройство 1, включающее средства пропускания воздуха, присоединяют к запястью 500, шприц (не показан) вставляют в соединитель 83 на насосе 8. Как описано выше, текучую среду вводят в баллон 5 и вторичный баллон 6, для наполнения баллона 5 и вторичного баллона 6. В данной полезной модели в соответствии с количеством текучей среды, введенной в данном случае, степень наполнения баллона 5 и вторичного баллона 6, а именно, давление на участок прокалывания 510, можно легко отрегулировать в соответствии с необходимостью. Соответственно, удобство применения является наибольшим.

В этом состоянии, как показано на фиг.2, баллон 5 контактирует с кожей вокруг участка прокалывания 510 запястья 500, а лента 2 контактирует с кожей почти всей нижней половины окружности запястья 500. Однако лента 2 отделена от кожи почти всей верхней половины окружности запястья 500. В результате давление на участок прокалывания 510 за счет наполнения баллона 5 поддерживается частью ленты 2, контактирующей с кожей почти всей нижней половины окружности запястья 500, так что лента 2 теснее контактирует с кожей, чем до наполнения баллона 5.

Отверстия для воздуха находятся на ленте 2, за исключением части, покрывающей баллон 5. Кроме того, наружная застежка 3 изготовлена из воздухопроницаемого материала. Таким образом, поддерживается достаточное проникновение воздуха к коже почти всей нижней половины окружности запястья 500, находящейся в контакте с лентой 2.

[3] Когда баллон 5 и вторичный баллон 6 наполняют, высвобождают шприц из соединителя 83. Из участка прокалывания 510 извлекают стилет-катетер. В результате баллон 5 и вторичный баллон 6 остаются в наполненном состоянии, и сохраняется состояние давления на участок прокалывания 510 (см. фиг.2). В этом состоянии из-за местного давления баллона 5 на участок прокалывания 510 (и его окружение) и наполнения баллона 5 и вторичного баллона 6, изогнутая пластина 4 отдаляется от поверхности запястья 500, что затрудняет контакт изогнутой пластины 4 с запястьем 500. В результате сжимающая сила интенсивно воздействует на участок прокалывания 510 (и его окружение), так что обеспечивается высокий гемостатический эффект, и можно избежать давления на другие кровеносные сосуды или нервы, где не требуется остановки кровотечения. Соответственно, можно эффективно предотвратить развитие онемения в руке или нарушения циркуляции крови.

[4] После извлечения стилета-катетера из участка прокалывания 510, если кровотечение остановлено, шприц вновь соединяют с соединителем 83 так, чтобы вывести текучую среду из баллона 5. Далее, гемостатическое устройство, включающее средства пропускания воздуха, отсоединяют от запястья 500 для окончания процедуры остановки кровотечения.

Время гемостаза от начала до окончания процедуры остановки кровотечения может составлять два или три часа или свыше десяти часов, в зависимости от размера использованного катетера. Однако если применяется лента 2, содержащая отверстия для воздуха 22 из первого воплощения, в любом случае невозможно, чтобы кожа в участке, находящемся в контакте с лентой 2, покраснела и подверглась инфекции.

(Второе воплощение)

Фиг.3 является изображением второго воплощения гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, вид снизу; показывающим сторону устройства, которая служит в качестве внутренней поверхности, когда устройство прикрепляют к запястью пациента. Фиг.4 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, как показано на фиг.3, во время применения.

Второе воплощение идентично первому воплощению, за исключением обеспечения множества выпуклых частей 23, имеющих округлое поперечное сечение, как показано на фиг.3 и 4, вместо обеспечения множества средств пропускания воздуха из первого воплощения, показанных на фиг.1 и 2.

Диаметр поперечного сечения каждой из выпуклых частей 23 предпочтительно составляет от 0,5 до 15 мм, а интервал между концевыми участками соседних выпуклых частей предпочтительно составляет по меньшей мере 0,5 мм.

Принимая во внимание площадь контакта с кожей гемостатического устройства 1, содержащего средства пропускания воздуха, как показано на фиг.4, выпуклые части 23 предпочтительно выступают по направлению вовнутрь. Однако, выпуклые части 23 могут выступать по направлению наружу, а именно, быть вогнутыми вовнутрь.

В состоянии, когда баллон 5 наполнен, как показано на фиг.4, он контактирует с кожей, окружающей участок прокалывания 510 на запястье 500, а лента 2 контактирует с кожей почти всей нижней половины окружности запястья 500. Однако лента 2 отделена от кожи почти всей верхней половины окружности запястья 500. В результате давление на участок прокалывания 510, оказываемое баллоном 5, поддерживается множеством выпуклых частей 23 ленты 2 в контакте с кожей почти всей нижней половины окружности запястья 500.

Как показано на фиг.4, почти вся нижняя половина окружности запястья 500 удерживается верхними частями множества выпуклых частей 23, содержащихся на ленте 2. Воздух циркулирует вокруг каждой из выпуклых частей 23. Кроме того, наружная застежка 3 изготовлена из воздухопроницаемого материала. Таким образом, поддерживается достаточное проникновение воздуха к коже почти всей нижней половины окружности запястья 500, вокруг которого обернута лента 2.

Время гемостаза от начала до окончания процедуры остановки кровотечения может составлять два или три часа или свыше десяти часов, в зависимости от размера использованного катетера. Однако если применяется лента 2, содержащая выпуклые части. 23 из третьего воплощения, в любом случае невозможно, чтобы кожа в участке, находящемся в контакте с лентой 2, покраснела и подверглась инфекции.

Вместо выпуклых частей 23 из фиг.3 и 4, геометрическая форма, содержащая вогнутые и выпуклые части, может быть образована на ленте 2 с применением способа гранулирования.

Если лента 2 изготовлена из воздухопроницаемого волокнистого материала, обладающего микроскопическими отверстиями с размером примерно 1 мкм, включая пенопласты и другие материалы, можно дополнительно улучшить воздухопроницаемость гемостатического устройства, содержащего средства пропускания воздуха из второго воплощения.

Отверстия для воздуха могут находиться на части, не перекрывающейся с баллоном 5 на изогнутой пластине 4. В этом случае, однако, предпочтительно, чтобы отверстия для воздуха, отличающиеся от выпуклых частей, также были обеспечены в положениях, соответствующих отверстиям для воздуха, обеспеченным на изогнутой пластине на той части ленты 2, которая удерживает изогнутую пластину 4. Это обусловлено тем, что хотя изогнутая пластина 4 удерживается лентой 2, часть ленты 2, соответствующая части, не перекрываемой баллоном 5 с изогнутой пластины 4, отделяется от кожи запястья 500, как показано на фиг.4, в состоянии, когда баллон 5 наполнен при гемостазе, в то время как она находится в неплотном контакте с кожей запястья 500 в состоянии, когда баллон 5 не наполнен.

(Третье воплощение)

Фиг.5 является изображением третьего воплощения гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, вид снизу; показывающим сторону устройства, которая служит в качестве внутренней поверхности, когда устройство прикрепляют к запястью пациента. Фиг.6 является изображением в разрезе гемостатического устройства, включающего средства пропускания воздуха, как показано на фиг.5, во время применения.

Третье воплощение идентично первому и второму воплощениям, за исключением обеспечения вентиляционных портов 25а, 25b и 25c на ленте 2 за пределами опорных рамок 24 на обеих сторонах направления в ширину ленты 2, как показано на фиг.5 и 6, вместо множества отверстий для воздуха 22 из первого воплощения, показанного на фиг.1 и 2, и множества выпуклых частей 23, показанных на фиг.3 и 4.

Ширина опорных рамок 24, расположенных на обеих сторонах ленты 2 в направлении в ширину, предпочтительно меньше ширины вентиляционных портов 25а, 25b и 25c так, что когда ленту 2 обертывают вокруг запястья для наполнения баллона 5, лента 2 не подвергается пластической деформации. А именно, ширина одной стороны опорных рамок 24 варьируется в зависимости от материала, но предпочтительно составляет от 2 до 5 мм.

Площадь вентиляционного порта 25а меньше площади наружной застежки 31, так чтобы полностью закреплять наружную застежку 31 на ленте 2. Площадь вентиляционного порта 25c также меньше площади наружной застежки 32, так чтобы полностью закреплять наружную застежку 32 на ленте 2.

В состоянии, когда баллон 5 наполнен, как показано на фиг.6, баллон 5 контактирует с кожей, окружающей участок прокалывания 510 на запястье 500, а лента 2 отделена от кожи почти всей верхней части окружности запястья 500. Опорные рамки 24 вентиляционных портов 25а, 25b и 25c ленты 2 тесно контактируют с кожей почти всей нижней половины окружности запястья 500.

Во внутренней части опорных рамок 24, в участке вентиляционного порта 25b и участке, где вентиляционные порты 25а и 25c накладываются друг на друга, кожа открыта для воздуха. Ширина опорных рамок 24, где кожа контактирует с лентой 2, меньше ширины вентиляционных портов 25а, 25b и 25c.Кроме того, наружная застежка 5 изготовлена из воздухопроницаемого материала. Таким образом, сохраняется достаточное проникновение воздуха к коже, контактирующей с опорными рамками 24.

Время гемостаза от начала до окончания процедуры остановки кровотечения может составлять два или три часа или свыше десяти часов, в зависимости от размера использованного катетера. Однако если применяется лента 2, содержащая вентиляционные порты 25а, 25b и 25c из третьего воплощения, в любом случае невозможно, чтобы кожа в участке, находящемся в контакте с лентой 2, покраснела и подверглась инфекции.

Отверстия для воздуха (не иллюстрированы) могут находиться на части, не перекрывающейся с баллоном 5 на изогнутой пластине 4. В этом случае, однако, предпочтительно, чтобы отверстия для воздуха также были обеспечены в положениях, соответствующих отверстиям для воздуха, обеспеченным на изогнутой пластине на той части ленты 2, которая удерживает изогнутую пластину 4. Это обусловлено тем, что хотя изогнутая пластина 4 удерживается лентой 2, часть ленты 2, соответствующая части, не перекрываемой баллоном 5 с изогнутой пластины 4, отделяется от кожи запястья 500, как показано на фиг.4, в состоянии, когда баллон 5 наполнен при гемостазе, тогда как он находится в неплотном контакте с кожей запястья 500 в состоянии, когда баллон 5 не наполнен.

Гемостатическое устройство, содержащее средства пропускания воздуха, было описано на основе примеров. Однако оно не ограничивается этими воплощениями. Каждая из частей, составляющих гемостатическое устройство, содержащее средства пропускания воздуха, может быть заменена любой другой частью, позволяющей выполнить ту же самую функцию. Кроме того, могут быть добавлены любые элементы конструкции.

Гемостатическое устройство, содержащее средства пропускания воздуха, не ограничивается применением только на запястье, и может применяться в качестве гемостатического устройства, содержащего средства пропускания воздуха, для прикрепления и применения на любой части руки или ноги пациента (вместе обозначаемых в данном описании как «конечности»).

Иллюстрированные воплощения полезной модели были описаны выше, хотя в свете вышеприведенных учений может, быть выполнено много модификаций и вариаций: Таким образом, нужно понять, что полезная модель может осуществляться иначе, чем конкретно описано, без выхода за объем формулы полезной модели.

Гемостатическое устройство, содержащее средства пропускания воздуха данной полезной модели, обеспечивает осуществление гемостаза в течение длительного времени, не вызывая покраснения и развития инфекции кожи, с помощью средств пропускания воздуха на ленте, средствах фиксации и изогнутой пластине. Таким образом, промышленная применимость настоящего полезной модели является широкой.

1. Гемостатическое устройство, содержащее: гибкую ленту, предназначенную для обертывания вокруг конечности пациента на участке, где необходимо остановить кровотечение; средства фиксации для удерживания ленты в обернутом состоянии вокруг конечности; изогнутую пластину, изготовленную из материала, более жесткого, чем лента, и, по меньшей мере, часть которой изогнута по направлению к внутренней стороне ленты; и баллон, расположенный на внутренней стороне изогнутой пластины, наполняемый при введении в него текучей среды, при этом баллон наклонен к одному концу в продольном направлении изогнутой пластины, удерживающейся на ленте, и только наклонная сторона изогнутой пластины соединена с лентой посредством соединителя, а средства пропускания воздуха расположены, по меньшей мере, или на ленте, или на средстве фиксации, или на изогнутой пластине.

Бандаж послеоперационный (варианты) // 94148

Пахово-мошоночный бандаж на жестком поясе // 91850

Устройство для коррекции формы и размера внешней поверхности живота человека // 118187