Способ определения биологической активности сердечных гликозидов

Союз Советскнк

Соцкалксткческки

Республик п»741881 (61) Дополнительное к авт. свид-ву— (22) Заявлено 18.01.78 (21) 2593210/28-13 с присоединением заявки №вЂ” (23) Приоритет— (51) М. Кл

А 6 К 35/78

А 61 В 10/00

Государственный комитет

СССР

Опубликовано 25.06.80. Бюллетень ¹ 23

Дата опубликования описания 05.07.80 (53) УДК 578.085. . I . 615.711. .5 (088.8) оо делам изобретений н открытий

С. Я. Соколов, М. И. Миронова, Т. И. Буленков, Ю. Б. Кузнецов и А. И. Лесков (72) Авторы изобретения

Всесоюзный научно-исследовательский институт лекарственных растений и Всесоюзный научно-исследовательский институт фармации (71) Заявители (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОЛ

АКТИВНОСТИ СЕРДЕЧНЫХ ГЛИКОЗИДОВ р.с

А, = — 0 ® -тооор =600 МЕД

, зо (юо ) 1

Изобретение относится к биологической стандартизации лекарственных препаратов и растительного сырья, содержащих сердечные гликозиды.

Известен способ определения биологической активности сердечных гликозидов путем введения препарата животным и регистрации минимальной дозы по их гибели (11.

Однако известный способ трудоемкий и требует сложного технологического оснащения и исполнения.

Целью изобретения является упрощение способа.

Поставленная цель достигается тем, что гликозид вводят мышам и активность определяют на фоне постоянной динамической нагрузки плаванием.

Готовят рабочие растворы стандартного образца и опытного. Группе, состоящей из пяти белых беспородных мышей весом 18-20г, внутрибрюшинно вводят одинаковые объемы испытуемых препаратов и фиксируют время введения препарата пятой мыши. Затем животных помещают в водную среду с температурой 35-37 С и регистрируют гибель каждой мыши. Утонувших животных сразу заменяют маркированными интактными мышами, затем определяют наименьшую дозу в мл, вызвавшую остановку сердца и гибель трех или четырех мышей в группе из пяти в течение 30 мин. Активность сырья и лекарственных препаратов в международных единицах (ME3) определяют по формуле где P — вес мышей, кг:, С вЂ” концентрация препарата;

Д вЂ” эффективная доза, вызвавшая гибель трех или четырех мышей из пяти, мл.

Пример. Введение пяти 18-граммовым мышам раствора целанида стандарта в концентрации 1..10000 в дозе 0,30 мл вызывает остановку четырех сердец

Введение пяти 18-граммовым мышам раствора опытного препарата в концентра74 1881

Составитель И. Губарева

Техред К. Шуфрич Корректор Г. Назарова

Тираж 673 П одписное

ЦНИИГ1И Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж вЂ” 35, Раушская наб., д. 4/5

<Рилиал ППП «Патентэ, г. Ужгород, ул. Проектная, 4

Редактор П. Горькова

Заказ 3343/3 ции 1:10000 в дозе 0,4 мл вызывает остановку сердца трех м ы щей.

Ау, — O,@à— îî =450 MEgJ,75<% о1 станО,4О да рта.

Способ оценки биологической активности сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды, на белых беспородных мышах по пробе плавания может быть использован в контрольно-аналитической службе фармацевтических заводов, фабрик, лабораторий и пунктов биоконтроля, отвечающих за качество сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды при их производстве, хранении и переконтроле.

Формула изобретения

Способ определения биологической ак5 тивности сердечных гликозидов путем введения препарата животным и регистрации минимальной дозы по их гибели, отличиюи ийся тем, что, с целью упрощения способа, гликозид вводят мышам и активность определяют на фоне постоянной динамичес-. кой нагрузки плаванием.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Государственная фармакопея СССР, М., 1968, с. 917-933.