Диагностическое средство для гинекологических исследований

ОПИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕН ИЯ

К ПАТЕНТУ

Сотоэ Советских

Социалистических

Республик

ÄÄ 657732 (61) Дополнительный к патенту (5!) М. Кл.

А 61 В 10/00 (22) Заявлено 09.09.76 (21) 21 71403/

/2 405873/28-1 Э (23) Приоритет 12.09 75(32) 12.09.74

Гвсударстввннмй квинтет ссса вв делам нзебрвтвннк н вткрытнй (3!) Р 2443741.2-52 (331 ФРГ

Опубликовано15.04,79,Бюллетень Хе 14

Дата опубликования описания 18.04.79 (5З) УДК 616-O7e. .3 (088.8) Иностранец

Вальтер Лампрехт (ФРГ) (72) Автор изобретения Иностранная фирма

Коммандитгезельшафт Шварцхаупт (ФРГ) (71) Заявитель (54) ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ

1-1 50

Изобретение относится к области медицины и касается диагностического средства дпя гинекопогическнх исследований.

Известно диагностическое средство а для гинекологических исследований, содержащее водный активный компонент, несе нный на) впитывающую подложку(11 .

Однако известным средством невоз.можно установить патологию нижней час- lo ти генитального тракта.

Цепью изобретения является возможность установления патологии нижней части генитального тракта.

Эта цель достигается тем, что актив 15 ный компонент содержит пактат натрия, фенаэинметасульфат натрия, никотинанимиддипеотид, нитросиний тетразопий;. хлорид, триэтанопаминовый буфер(рН 7,0), при следующем соотношении ингредиентов, 20 мМ/л:

Лактат натрия 20-350

Фенаэинметасульфат натрия 0,01-1,0

Никотинамиддинуклеотид 0,1-10

Триэтанопаминовый буфер (рН 7,0)

Нитросиний тетраэопий хлороид 0,001-1, 5

Дпя диагностического средства применяется стабильный и совместимый с тканью буферный состав.

Средство наносят на носитель, наиример, тампон пюбыт способом. Носитель с нанесенным средством хранят до его применения беэ доступа света.

Предпочтительны два способа нанесения состава на тампон, которые заключаются в впрыскивании - 2 мп состава ипи пропитывании конечной части тампона длиной 3/4 см 2 мп состава с последующим высушиванием тампона, например, замораживанием, Диагностическое средство можно наносить, например, на возвратный шнур, который s случае необходимости легко

657732 отделить от тампона, на хлопчато-бумаж-ную ткань имеющую форму ленты или плетеного шнура, которые закладывают

: в тампон.

Так как во время исследования на наличие патологического изменения нижней части генитального тракта, при введении во влагалище, неизвестно сколько имеется влагалищной жидкости, количество которой также как и значение рН влагалищной жидкости может колебаться, то в диагност. ческом средстве необходимо предусмотреть большой объем буферной жидкости, чтобы значение рН устанавливалось 6 — 6,5. Но так как количество буферной жидкости иногда бывает недостаточно, то в этом случае некоторое количество буферного вещества помещают в тампон для того, чтобы всегда иметь достаточное количество буферного состава в части возвратного шнура, которая прилегает к тампону.

Окрашивание тампона в синий ивет после 1 5-30 минутного пребывания во влагалище свидетельствует об опасности патологического изменения и является сигналом для посещения врача.

Если же требуется сохранить использованный тампон или возвратный шнур, проводят дополнительную обработку путем погружения использованного для исследования тампона в 20%-ный раствор паралойда.

Средство для проведения исследований, нанесенное на тампоны, было опробовано на 100 здоровых женщинах и больных

Са смсила са55 uter1, са1с1яо па со

00p1s ц с< с1л01 ис(1л $tt U °

Тампон вводили на 15-30 мин. После его извлечения были обнаружены следующие изменения цвета

Результат

Нет изменения цвета

Розовая окраска

Светло †голуб с с фиолетовыми точками + голубая ++

Синяя +++

При окраске в голубой (++) или синий (+++) цвета во всех случаях обнаруживалась карцинома, которая совпадала с результата ми патологического исследования, При светло-голубой окраске почти без исключения подтверждается диагноз

"зона перерождения . Розовый цвет д сих пор встречается только у здоровых женщин (в том числе и у беременных до

1 5 дней). либо в цветной бумаге, в защищенном от света месте.

Инъекцию проводят следующим образом в темной камере. При помощи шприца вводят 2,0 мл раствора средства для проведения исследований в тампон. С противоположной стороны тампона, на которой находится нитка для вытягивания, прокалывают иглу шприца через оболочки в тампон и, медленно впрыскивая, прс-.

50 водят иглу в продольном направлении по второму концу тампона. Этим достигается равномерная пропитка тампона. Затем

55 тампоны сушат замораживанием и упаковывают.

Смесь ингредиентов можно наносить на любой носитель, способный к всасыванию. Для исследования влагалищной

Исследование сыворотки или плазмы проводят in ч1 р (в пробирке, на стекле) по известному способу. Единственным изменением является установка специфического буферного значения рН

6 — 6,5 по сравнению с сильно основным значением рН. Эталонную пробу можно на некоторое время законсервировать с окраской по методу, описанному для консервирования тампона.

Пример. Метод погружения:

Обычные гигиенические тампоны

1-2 раза плотно обертывают клеющей лентой шириной 1 см. Оболочку тампона снимают с противоположной стороны тампона, на которой находится вытяжная нитка. Благодаря этому поверхность цилиндра тапона свободна. С обычных пробирок объемом 18 мл сбивают закругленное днище, в образовавшуюся таким образом стеклянную трубку вводят тампон таким образом, чтобы открытый с одной стороны тампон своей плоскостью закрывал конец трубки. Вытяжная нитка прикрепляется с другой стороны трубки при помощи пластыря, клеящей ленты. Трубку со стороны снятой оболочки тампона опускают в раствор. Каждый тампон впитывает 1,0 мл раствора. Приготовление

30 раствора и все описанные манипуляции, связанные с раствором для проведения исследования, осуществляют в темноте при монохроматическом свете.

Приготовленный таким способом там35 пон вместе со стеклянной трубкой сушат вымораживанием (диофилизуют) . Высушенные тампоны удаляют из стеклянной трубки, например, вытягивают за нитку и хранят в темноте или при фотоосвещении

40 в светонепроницаемой бумаге или пленке, 657732

1-1 50

Составитель С. Малютина

Редактор Н. Потапова Техред С. Мигай Корректор С. Патрушева

Заказ 1636/63 . Тираж 671 Подписное

11НИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113036. Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП Патент, г. Ужгород, ул. Проектная, 4 жидкости или влагалища целесообразно использовать прозрачные пленки, например, пленку из ацетата целлюлозы, применяемую в электрофорезе или пленку

Парафильм М . На том месте, где пленки в результате наложения соприкасаются с лактатом дегндрогеназы, ЛДГ происходит изменение цвета в сторону синевы.

Преимуществом таких пленок является более высокая механическая прочность

Ilo сравнению, например, с фильтровальной бумагой, кроме того их можно сделать совершенно прозрачными для стабилизации или консервации. Интенсивность окраски при этом не изменяется.

Для придания прозрачности пленкам: йз ацетата целлюлозы можно использовать составы при следующих соотношениях:

Метанол: ледяная уксусная кислота 85: 15

Изобутанол: диоксан 1:1-3:7

Метилэтилкетон:диоксан 3:2

Уксусный эфир: диоксан 3:2

Метанол: ледяная уксусная кислота:глицерин 87:1 2:1

Плечки "Парафильм достаточно ненадолго окунуть в 7,5%ный раствор уксусной Кислоты.

Также используют пленки плошадью

1,5-2,0 см для колпоскопического вме2 шатепьства в предполагаемое изменение слизистой оболочки влагалища. B месте

35 скопления клеток опухоли aceraa npoucходит изменение окраски, аналогично тампону.

Предлагаемое средство обеспечивает возможность быстрого и достаточно. качественного определения патологии нижней части генитального тракта, средство обладает высокой диагностической чувcтви тел ьнос тью.

Формула изобретения

Диагностическое средство для гинекологических исследований, содержащее водный активный компонент, нанесен- ный на впичъюаюшую подложку, о т л ич а ю ш е е с я тем, что, с целью возможности установления патологии нижней части генитального тракта, актквный компонент содержит лактат натрия, феназинметасульфат натрия, никотинамицдинукпе отид, нитросиний тетразолий хлорид, триэтаноламиновый буфер (рН 7,0) при следуюшем соотношении ингредиентов, мМ/л:

Лактат натрия 20-350

Феназинметасульфат натрия О, 01-1,0

Н икотинамиддинуклеотид 0,1-10

Триэтаноламиновый буфер (рН=7,0)

Н итросиний тетразолий хлорид 0,001-1,5

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Акцептованная заявка Великобритании 14 1350295, кл. А 5 В, апрель 1974.