Ботулинические анатоксины типов айв

О П И С А Н И Е l6975I

ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

Союз Советских

Социалистических

Реслублик

Зависимое от авт, свидетельства №

Заявлено 18.Ч.1960 (№ 667300/31-16) с присоединением заявки №

Приоритет

Опубликовано 17.III.1965. Бюллетень № 7

Дата опубликования описания 22.IV.65

Кл. 30h, 6 государственный комитет ло делам изобретений и открытий СССР

МПК А 611<

УДК

Авторы изобретения

А. В. Маркович, А. A. Воробьев, Н. Н. Васильев, Г. Т. Патрикеев, В. М. Еничев, В. Д. Зыбин, И. С. Корнев, В. М. Шевелев и

Е. П. Ананьева

j>к ,ГГЮ ;gjf " 1

Заявитель, л

iiJI

БОТУЛИНИЧЕСКИЕ АНАТОКСИНЫ ТИПОВ А И В

Подписная группа № 139

1 г

Известно использование при изготовлении анатоксинов немясных питательных сред, а также обезвреживание ботулинических анатоксинов на стадии концентрированного токсина путем дробной схемы обезвреживания.

Предлагаемые ботулинические анатоксины типов А и В обеспечивают создание в крови людей высоких антитоксических титров и являются качественно новыми, высокоактивными препаратами. Отличие анатоксинов состоит в том, что они содержат в 1 мл препарата

1000 антигенных единиц (ЕС и 1 АЕ) соответствующего анатоксина с удельной активностью не менее 3000 ЕС/1 мг общего азота и не более 3,5 мг гидроокиси алюминия.

Для получения ботулинических токсинов применяют штаммы Cl. botulinum типа А с активностью не ниже 300 тыс. ДЛМ для белых мышей в 1 мл и типа В с активностью не ниже 500 тыс. ДЛМ/мл и с антигенностью по реакции кольцепреципитации не ниже

100 — 200 ЕС (подшитрованных к IAE). Культуры выращивают на рыбокукурузной среде

14 суток. Для выделения и очистки токсина из культур применяют или двукратное осаждение соляной кислотой с добавлением при первом осаждении гексаметафосфата натрия или с дополнительной очисткой полученного концентрата осаждением этанолом на холоду.

Получаемые очищенные и концентрированные ботулинические токсины должны иметь удельную активность не менее: тип А—

15 млн. ДЛМ и тип  — 20 — 30 млн. ДЛМ на 1 мг общего азота.

Обезвре>кивание очищенных и концентрированных токсинов производят при 38 — 39 С путем дробного добавления формалина и поддержания рН на заданном уровне (6,2 — 6,4 в первую неделю и 6,9 — 7,1 в дальнейшем) в течение 4 недель обезвреживания.

Очищенные и концентрированные анатоксины типа А должны иметь удельную активность не менее 3 тыс. ЕС к 1 АЕ, а анатокси15 ны типа  — не менее 4тыс. ЕС на 1 мг общего азота и быть безвредными (не вызывать общей и выраженной местной реакции у морских свинок при подкожном введении по 2000

EC монотоксина).

2о Для сорбции ботулинических анатоксинов применяют суспензню гидрата окиси алюминия, приготовленную по методу Шмидта и содержащую 18 — 22 мг сухого остатка Аl (OH)> в l мл.

25 Полученные очищенные, концентрированные и сорбированные гидратом окиси алюминия ботулпнические анатоксины типов А и B являются стерильными, безвредными (не вызывают местных и общих явлений у морских

169751

Предметизобретения

Составитель С. В. Пыжев

Редактор А. И. Байнова Техред Ю. В. Баранов Корректор Т. С. Дрожжина

Заказ 802/7 Тираж 450 Формат бум. 60><90 /8 Объем 0,1 изд. л. Цена 5 коп.

ЦНИИПИ Государственного комитета по делам изобретений и открытий СССР

Москва, Центр, пр. Серова, д. 4

Типография, пр. Сапунова, 2 свинок весом 300 — 400 г при подкожном введении 2 мл препарата), содержат в 1 мл 1000

ЕС антигена типа А или типа В и не более

3,5 мг А120з при практически полной сорбции анатоксинов, имеют рН 6,8 — 7,0 и в качестве консерванта содержат мертиолат (1: 10000) или 0,2% фенола. При однократной внутрибрюшинной иммунизации 10 белых мышей дозами анатоксинов, содержащими 40 ЕС антигена типа А и 20 ЕС типа В, не менее половины животных должны выживать при внутривенном введении через 16 суток 50 ДЛМ токсина типа А или типа В.

Ботулинические анатоксины типов А и В, очищенные, концентрированные и сорбированные гидратом окиси алюминия, отличающиеся тем, что, с целью создания в крови привитых людей антитоксических титров типов А и

В порядка 1 — 3 АЕ/мл, в 1 мл каждого препарата содержится 1000 антигенных единиц (ЕС к 1 АЕ) соответствующего анатоксина с удельной активностью не менее 3000 ЕС/1 мг общего азота и не более 3,5 мг гидроокиси алюминия.