Патент ссср 162290

С010З С0ВЕТ ИХ

С0ЦИАЛИСтИЧЕСКИХ

Р СПУ А опислник изоввжтвния

K АВТОРС КОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

КО 162290

Класс

30h, 1

МПК

А 61k

Заявлено 13.11.1962 (№ 764166(31-16) ГОСУДАРСТВЕННЫИ

КОМИТЕТ ПО ДЕЛАМ

ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ

СССР

УДК

Опубликовано 16.1Ч.1964. Бюллетень № 9 ц---, 3. В. Ермольева, В. И. Почапинский и А. Х. Брегер Гi- ..:.т р j е ...

СПОСОБ РАДИАЦИОННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ "

ТЕРМОЛАБИЛЪНЫХ ПРЕПАРАТОВ АНТИБИОТИКОВ

Подписная группа М 298

Известны спосооы стерилизации инъекциопных препаратов антибиотиков термической обработкой, фильтрацией растворов через бактериальные фильтры, а также с помощью ультрафиолетовых лучей и другие. При термическом способе обработки термолабильных препаратов ультрафиолетовое облучение уничто>кает микроорганизмы только на поверхности обл чаемых объектов.

Предлагаемый способ радиационной стерилизации термолабильных препаратов антибиотиков гарантирует стерильность термолабильных препаратов антибиотиков, уменьшает отходы производства антибиотиков, исключает термическую стерилизацию пустых флаконов, резиновых пробок и алюминиевых колпачков, устраняет ручной труд при стерилизации.

Сущность предлагаемого метода заключается в использовании гамма-излучения радиоактивных изотопов. Гамма-лучи проникают через металл, стекло, резину и облучаемое вещество, не повреждал антибиотиков, вызывают ионизанию и приводят к гибели микроорганизмов. Отличительным признаком предлагаемого способа является то, что стерильность препаратов достигается в их готовой товарной упаковке при комнатной температуре облучения гамма-лучами от радиоактивного кобальта, цезия или других элементов до поглощения ими 2,5 млн, рад. Проверку стерильности проводят по показаниям дозиметра, который помещают в середину каждой коробки с препаратами.

Для осуществления способа в производственных условиях на радиационных установках и качсстге облучателя можно использовать радиоактивные изотопы кобальта Со-60, цезия С-137 или радиоактивные вещества, накапливающиеся к1к отходы атомной промышленности и атомной энергетики мощностью до

1000 рад/сек. При этом стерилизующую дозу в 2,5 млн. рад сообщают препаратам в течение

30 — 40 лин. Конструктивно на этих установках предусмотрены: конвейер для непрерывной подачи объектов в камеру облучения, пульт дистанционного управления со всеми механизмами, а также регулятор скорости движения конвейера около источника, чтобы за время пребывания препаратов в камере облучения обеспечить 2,5 млlI, рад. Такие установки гарантируют полную безопасность персонала, обслуживающего установки, от вредного воздействия гамма-излучения.

Препараты термолабильных антибиотиков, например натриевой соли хлортетрациклина, тетрациклина, бициллина-1, бициллина-3, пасомицина и колимицина, фасуют в стеклянную или полиэтиленовую тару, герметично укупоривают и укладывают в картоннь|е коробки.

Контроль стерильности препаратов проводят с помощью дозиметра. Коробки конвейером по.

¹ 162290

Предмет изобретения

Составитель С. В, Пь. —. в

Редактор А. И. Байнова Техред А. А. Камышникова Корректор T. Д. Хромцева

Поди. к печ. 5/V — 64 r. Формат бум. 60+90>/8 Объем 0,23 изд. л.

Заказ 934 6 Тираж 425 Цена 5 коп.

ЦНИИПИ Государственного комитета по делам изобретений и открытий СССР

Москва, Центр, пр. Серова, д. 4

Типография, пр. Сапунова, 2 даются в камеру облучения установки для их стерилизации. После облучения коробок с препаратами 2,5 млн. рад конвейер выводят из камеры облучения коробки со стерильными препаратами, которые затем снимают с конвейера. Из коробок извлекают дозиметры и проверяют поглощенную препаратами дозу излучения. Получив данные, подтверждающие поглощение 2,5 млн. рад (5% ), контролер ОТК отмечает стерильность препаратов антибиотиков. Для проверки стерильности облученных препаратов микробиологическими методами отбор проб проводят через 24 час после их облучения по нормам, предусмотренным Государственной фармакопеей СССР.

Способ радиационной стерилизации термолабильных препаратов антибиотиков, например натриевой соли хлортетрациклина, тетрациклина, окситетрациклина, хлортетрациклина, бициллина-1, бициллина-3, нистатина, колимицина, пасомицина, отличающийся тем, что препараты антибиотиков в товарной упаковке подвергают облучению гамма-лучами от радиоактивного кобальта, цезия или других элементов до поглощения ими дозы

2,5 млн. рад, а проверку стерильности проводят по показаниям дозиметра, помещенного в партию стерилизующих препаратов,