Способ получения раствора целанида

СОЮЗ СОВЕТСНИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ

РЕСПУБЛИН (19) (11) 5д 4 А 61 К 9/08

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЬП ИЙ

t

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ/

Н АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ g

В@в

Ф

° Ю

° а (21) 3724961/28 — 14 (22) 10.04.84 (46) 23.04.86. Бюл. И 15 (71) Всесоюзный научно-исследовательский институт химии и технологии лекарственных средств (72) Ф..А. Конев, E. Г. Литовкина и Т. Р, Стрельцова (53) 615.45.615.7 (088.8) (56) Опытно-групповой регламент производства инъекционных растворов целанида ВИЛРа от 22 апреля 1975, с, 3, (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРА

ЦЕЛАНИДА путем обработки кристаллического целанида растворителем, о т.л и ч а ю ш и йс я тем, что, с целью увеличения сроков хранения, целанид растворяют в пропилентликоле - 1,2,. содержащем в 100 мл 0,25 — 0,35 г хлорида натрия.

Составитель 10. Емцов

Техред В.Кадар

Корректор А. Обручар

Редактор С. Патрушева

Заказ 20) 7/4

Тираж 660

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Подписное

Произнолсгвенно-полиграфическое предприятие, г, Ужгород, ул, Проектная, 4

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для получения растворов целанида для инъекций.

Цель изобретения — увеличение сроков хранения раствора целанида.

Цель изобретения достигается путем растворения целанида в пропиленгликоле-1,2, содержа щем в 100 мл 0,25 — 0,35 г хлорида натрия, П р и м.е р 1. Берут 600 мл пропиленгликоля-1,2 и при 35%50Ñ растворяют в нпх Н1

1,80 г предварительно мелкоизмельченного и высушенного при 200 С в течение 60 мин хлорида натрия квалификации х.ч. В получен. ном таким образом растворе при 22+3 С растворяют 0,2 г кристаллического целанида (раствор 1). Отдельно готовят буферный раст= вор (раствор 2)„Для этого берут 2 сосуда, содержащих по 50 мл воды для инъекций„

В первом сосуде растворяют 1,0 r лимонной кислоты, во втором — гидроокись натрия в количестве 0,4 — 0,5 г из расчета получения рН готового раствора, равного 6,5. Полученные растворы смешивают, К раствору 1 прибавляют 100 мл воды для инъекции„перемешивают, затем прибавляют 100 мл раствора 2, перемешивают, после чего туда же добавляют воду для инъекций до 1000 мл. Полученный раствор фильтруюг в асептических условиях, разливают в ампулы из нейтральногс стекла

НС вЂ” 3 вместимостью 1 или 2 мл, залаивают и стерилизуют при 100+3 С в течение

30 мин.

Пример 2. Предварительно готовят раствор хлорида натрия в смеси пропиленгли/3

2 коля-1,2 и концентрированного спирта, Для эгого смешивают 500 мл пролиленгликоля-1,2 и 100 г концентрированного этилового спирта.

B гюлученном растворе при 2213 С растворяют 1,50:.- предварительно мелкоизмельченно .о высушенного при 200 С в течение 60 мин хлорида натрия квалификации х.ч. В полученном таким образом растворе при 2?+ЗоС растворяют 0,2 г кристаллического целанида, логу ая эаствор 1, Далее поступают как указанс в примере 1.

Пример 3. Для получения безводного раствора целанида для инъекций берут

700 г пропиленгликоля-1,2 и растворяют в гих при 35+5оС 2,1С г предварительно измельченного и вьюушенного хлорида натрия квалификации х ч. В полученном растворе (ри э2- ЗОС ра творяют 0 4 г кристалличес кого целанида, перемешивают после чего добавляют пропигенгликоль-1,2 до 1000 мл.

Полученный раствор фильтруют, ампулируют и стсрилизуют,,как указано в примере 1.

Пример 4, Предварительно готовят раствор хлорида натрия в смеси пропилеигликоля-1,2 и концентрированного этилового спирта, Для этого сначала смешивают 700 мл пропиленгликоля-1,2 и 200 г концентрирован.:юго этилового спирта. В полученной смеси при 22+3 С растворяют 2,10 г мелкоизмель .енного и высушенного хлорида натрия. Далее поступают как указано в примере 3.

Предложенный способ получения растворов целанида для инъекций позволяет увеличить сроки хранения раствора с 4 мес по известному способу до 2 лет.