Устройство для объективной оценки эффективности применения лекарственных средств и факторов неионизирующего излучения

Полезная модель относится к области медицины. Цель полезной модели - повышение эффективности оценки состояния микроциркуляции у биологических объектов для оценки эффективности применения лекарственных средств и факторов неионизирующего излучения. В конструкцию устройства включена светоделительная пластина, два пенала фотодиодов, биофотометрические датчики, позволяющие оценивать и анализировать отраженный поверхностью объекта низкоинтенсивный лазерный свет.

Полезная модель относится к области медицины, и, конкретнее к области диагностики функционального состояния биологических тканей.

Известно устройство для исследования функционального состояния биоткани (1), содержащее управляемый генератор, токовый и потенциалометрический электроды, усилитель, блок фазовых детекторов, генератор развертки, амплитудный детектор, блок деления и двухканальный индикатор.

Недостатком данного устройства является возможность оценки изменения микроциркуляторного русла - показателя эффективности применения лекарственных средств и факторов неионизирующего излучения лишь в стадии функциональных нарушений организма человека.

Известно устройство для определения функционального состояния органов и тканей организма (2), содержащее стержневой электрод, выполненный в виде покрытой диэлектриком трубки с конусообразным наконечником и размещенного внутри трубки стержня из жидкокристаллического композита с установленными в его торцах двумя торроидальными магнитами с осевой намагниченностью, ориентированными одноименными полюсами навстречу друг другу.

Недостатком данного устройства является невозможность объективной оценки состояния микроциркуляторного русла - показателя эффективности применения лекарственных средств и факторов неионизирующего излучения.

Известно устройство для исследования интенсивности микроциркуляции крови (3). Устройство включает блок формирования некогерентного изображения с предметной плоскостью, предназначенной для размещения исследуемого объекта, первый блок регистрации флуктуации интенсивности спекл-поля, включающий фотодетектор, усилитель и аналого-цифровой преобразователь, соединенный с блоком обработки выходного сигнала. Устройство содержит второй блок регистрации флуктуации интенсивности спекл-поля, при этом флуктуации интенсивности рассеянного излучения регистрируются с помощью двух пространственно разделенных фотодетекторов, расположенных над предметной плоскостью в дальней зоне дифракции симметрично относительно оптической оси устройства, и аналого-цифровые преобразователи блоков регистрации соединены с компьютером.

Недостатком устройства является сложность конструкции и неудобство его использования.

Известно устройство (4) в основе которого лежит оценка функционального состояния биологических тканей методами лазерной доплеровской флоуметрии, лазерной флюоресцентной диагностики и неинвазивной оптической тканевой оксиметрии.

Недостатком данного устройства является трудоемкость его использования.

Цель создания полезной модели - повышение объективности оценки эффективности применения лекарственных средств и факторов неионизирующего излучения в реальном масштабе времени за счет изучения процессов микроциркуляции.

Эта цель достигается тем, что в конструкцию устройства включена светоделительная пластина, разделяющая лазерный луч на опорный и рабочий и два пенала фотодиодов для согласованного анализа опорного луча, поступающего непосредственно в первый пенал фотодиода и рабочего луча, поступающего в пенал второго фотодиода после отражения поверхностью биологического объекта.

Сравнение предложенного устройства с другими, известными в области медицины, показало его соответствие критериям полезной модели.

Полезная модель поясняется графическим материалом. На рис.1 изображена принципиальная схема работы устройства: 1 - лазерный излучатель; 2 - оптическая насадка с узлом крепления световолокна; 3 - волоконный световод; 4 - светоделительная пластина; 5 - опорный световой пучок; 6 - сигнальный световой пучок; 7 - пеналы светодатчиков с диафрагмами и светофильтрами; 8 - стабилизированный источник питания; 9 - электронная схема компенсации; 10 - цифровой регистратор; 11 - микропроцессор; 12 - объект исследования.

Устройство работает следующим образом. Лазерный луч падает на светоделительную пластину - 4 и делится на два: 5 - опорный и 6 - сигнальный световой пучок. Опорный луч поступает в пенал 7 - фотодиода, содержащий все необходимые для юстировки индикатора элементы. Формирующийся опорный электрический сигнал поступает в схемы сравнения - 9. Рабочий луч - 5 падает на поверхность биологического объекта - 12, частично поглощается, частично отражается, рассеивается и попадает в пенал - 7 второго фотодиода. Формирующийся рабочий электрический сигнал также поступает на регистратор - 10. Пеналы - 7 фотодиодов содержат цветные светофильтры, фильтры ослабители и ирисовые диафрагмы, светорассеиватели, сами фотодиоды и электроразъемы.

Методика исследования микроциркуляции осуществляется следующим образом. После предварительной адаптации пациента в состоянии покоя в помещении с постоянной температурой 19-20°C измерительный датчик устанавливается на расстоянии 50 мм от выбранной для исследования поверхности биообъекта. Затем, одновременно с включением регистрирующей системы на изучаемый объект подается низкоинтенсивное лазерное излучение в течении 15 минут. В зависимости от целей и задач исследования производится оценка уровня микроциркуляции после применения лекарственных средств и факторов низкоинтенсивного лазерного излучения, что является объективным контролем за их эффективностью.

Пример 1. У пациента В., 44 лет, история болезни 13244/1283, проходившего стационарное лечение в сосудистом отделении клиники госпитальной хирургии Клиник СамГМУ с 5.10.2009 по 22.10.2009 с диагнозом Варикозная болезнь левой нижней конечности, стадия декомпенсации, осложненная форма. CEAP С4 проведена объективная оценка эффективности применения курса препарата Детралекс. При оценке уровня микроциркуляции на уровне левой стопы 5.10.2009 отмечалось прогрессивное снижение резистентности микрососудистой системы без признаков адаптационно-компенсаторного ответа (рис.2а). При оценке уровня микроциркуляции на уровне левой стопы 22.10.2009 отмечался значительный адаптационно-компенсаторный ответ с незначительным повышением уровня резистентности микрососудистой системы (рис.2б).

Рис.2 Оценка уровня микроциркуляции на уровне левой стопы у пациента В., 44 лет, история болезни 13244/1283. А - данные от 5.10.2009. Б - данные от 22.10.2009

Пример 2. У пациентки Н., 56 лет, история болезни 12491/1156, проходившего стационарное лечение в сосудистом отделении клиники госпитальной хирургии Клиник СамГМУ с 17.09.2009 по 02.10.2009 с диагнозом Посттромбофлебитическая болезнь глубоких вен левой нижней конечности, стадия реканализации. CEAP С6 проведена объективная оценка эффективности применения курса магнитотерапии. При оценке уровня микроциркуляции на уровне левой стопы 17.09.2009 отмечалось прогрессивное снижение резистентности микрососудистой системы с незначительными признаками адаптационно-компенсаторного ответа (Рис.3a). При оценке уровня микроциркуляции на уровне левой стопы 02.10.2009 отмечался умеренный адаптационно-компенсаторный ответ со значительным повышением уровня резистентности микрососудистой системы (Рис.3б).

Рис.3 Оценка уровня микроциркуляции на уровне левой стопы у пациентки Н., 56 лет, история болезни 12491/1156. А - данные от 17.09.2009. Б - данные от 02.10.2009

Предложенное устройство возможно и целесообразно использовать в хирургических и терапевтических отделениях, при проведении фармакологических исследований.

Источники информации

1. Авт. свид. СССР 1311707, кл. A61B 5/05, 1978.

2. Авт. свид. РФ 2076630, кл. A61B 5/05, 1994

3. Авт. свид. РФ 2243567, ил. G01P 3/36, 2002

4. Патент РФ 2337608, 2008

Устройство для объективной оценки эффективности применения лекарственных средств и факторов неионизирующего излучения, отличающееся тем, что в конструкцию устройства включена светоделительная пластина, разделяющая лазерный луч на опорный и рабочий, и два пенала фотодиодов для согласованного анализа опорного луча, поступающего непосредственно в первый пенал фотодиода и рабочего луча, поступающего в пенал второго фотодиода после отражения поверхностью биологического объекта.