Съемный зубной протез

Полезная модель относится к медицине, более точно к ортопедической стоматологии, в частности, к съемным зубным протезам и может быть использована при их изготовлении. Технической задачей предлагаемой полезной модели было упрощение создания зубного протеза, т.е. его удешевление при сохранении высоких эксплуатационные качеств за счет долговечности, хорошего удержания его в полости рта, успешной имитации естественных тканей и отсутствия побочных реакций. Эта техническая задача достигается тем, что в известном съемном зубном протезе, выполненном в виде базиса из композиции на основе полимерного материала и красителя, композиция для формирования базиса в качестве полимерного материала содержит полиамид 12, величина модуля изгиба которого находится в диапазоне 1300-1500 МПа, а в качестве красителя она содержит смесь пищевых красителей "Кармуазина Е-122" и "Солнечного заката Е-110", взятых в соотношении 1,1/0,9, в количестве 7×10 ^-5-9×10^-5 масс.ч.

Полезная модель относится к медицине, более точно к ортопедической стоматологии, в частности, к съемным зубным протезам и может быть использована при их изготовлении.

Из патентов RU, 2187286, А61К 6/093, 2002 г. и 427706, А61С 9/00, 1974 г. известны съемные зубные протезы, содержащий базис и эластичную подкладку из композиции на основе силиконового или силоксанового каучука.

К недостаткам известных зубных протезов протеза следует отнести многокомпонентность материалов, что обусловливает большие трудозатраты и высокую стоимость протезов.

Наиболее близким к заявленному является зубной протез, описанный в полезной модели РФ 45083, А61С 13/107, с приоритетом от 04.08.2004. Известный съемный зубной протез содержит акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, причем композиция для формирования подкладочного слоя под базис съемных зубных протезов имеет следующий состав в масс.ч.:

3-[(2-оксипропил метакрилат)аминопропил]-триэтоксисилан-1-3

Кроме того, композиция для формирования подкладочного слоя может дополнительно содержать краситель в количестве 1.10' ⁴-1,5.10'⁵ масс.ч.

Однако, в этом зубном протезе базис и подкладочный слой также изготавливаются из различных материалов, что значительно повышает трудоемкость изготовления и стоимость изделия. Сравнительно невысокие адгизионные свойства силоксанового каучука могут быть причиной отслоения подкладочного слоя из-за технологических ошибок

Кроме того, материал, из которого изготавливают такие зубные протезы, может быть причиной развития аллергических реакций, вследствие наличия в нем остаточного мономера. Эти протезы хрупкие, а следовательно, они не долговечны. Они гигроскопичны, что негативно сказывается на эксплуатации этих протезов. Во время приема пищи они впитывают ее компоненты, что приводит к размножению микрофлоры и появлению посторонних неприятных запахов.

Технической задачей предлагаемой полезной модели было упрощение создания зубного протеза, т.е. его удешевление при сохранении высоких эксплуатационные качеств за счет долговечности, хорошего удержания его в полости рта, успешной имитации естественных тканей и отсутствия побочных реакций.

Эта техническая задача достигается тем, что в известном съемном зубном протезе, выполненном в виде базиса из композиции на основе полимерного материала и красителя, композиция для формирования базиса в качестве полимерного материала содержит полиамид 12, величина модуля изгиба которого, находится в диапазоне 1300-1500 МПа, а в качестве красителя она содержит смесь пищевых красителей "Кармуазина Е-122" и "Солнечного заката Е-110", взятых в соотношении 1,1/0,9, в количестве 7×10^-5-9×10^-5 масс.ч

Техническим результатом полезной модели является то, что исключается необходимость изготовления подкладочного слоя, исключается использование сложной композиции для изготовления базиса, получаемый протез имеет цвет близкий к естественному, он гипоаллергенен и имеет высокую адгезию.

Полиамид, из которого изготавливают зубной протез, является синтетическим полимером, содержащим амидные группы. Полиамид 12 - одна из его марок, которая уникальна тем, что не содержит вредных мономеров, обладает наименьшим значением влагопоглощения и поэтому допускается для широкого применения в медицине. Полиамид 12 производят фирмы: Atofina - Франция, Evonik - Германия, Ems-grivory - Швейцария.

Величина модуля изгиба полиамида 12 в диапазоне 1300-1500 МПа обеспечивает высокую эластичность и долговечность изделий.

Используемые красители "Кармуазина Е-122" и "Солнечного заката Е-110" являются пищевыми и безвредными для человека. Их активно используют в пищевой промышленности при изготовлении кондитерских изделий и напитков. Ранее эти красители в стоматологии не применялись. Нами неожиданно было обнаружено, что окраска полиамида 12 смесью указанных красителей обеспечивает получение цвета полимера схожего с естественной окраской десен. Поскольку эти красители разрешены даже для применения в качестве пищевых, т.е. они не оказывают негативного воздействия на организм, их использование при изготовлении зубных протезов предпочтительнее, чем традиционно применяемых синтетических красителей.

Найденное нами соотношение красителей "Кармуазина Е-122" и "Солнечного заката Е-110", взятых в соотношении 1,1/0,9, в количестве 7×10^-5-9×10^-5 масс.ч обеспечивает окраску готового изделия близкую к естественной окраске десен.

Полезная модель иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Врач снимает слепок с зубов (верхней или нижней челюсти). По полученному оттиску изготавливают мастер-модель реальной челюсти пациента из специального гипса (супергипса). Из восковой пластины изготавливают восковой базис, который накладывают на мастер-модель С полученной мастер-модели, содержащей восковой базис с искусственными зубами, снимают гипсовый отпечаток, располагая его в жесткой и замкнутой со всех сторон обойме - металлической кювете, состоящей из двух половинок, скрепленных между собой с помощью болтов. На обеих сопрягаемых поверхностях кюветы имеются полуотверстия, которые образуют при их соединении одно литниковое отверстие. Это отверстие продляют до воска, удаляя гипс. Поместив кювету в кипящую воду, выплавляют из нее воск через литник. На месте воска образуется полость, в которой "торчат" корни искусственных зубов.

Гранулы полимера полиамида 12, величина модуля изгиба которого находится в диапазоне 1300-1500 МПа, сушат в вакууме при температуре 70+-5 градусов Цельсия в течение 3-3,5 часов, охлаждают до температуры 20-35 градусов Цельсия, окрашивают методом опыления порошкообразным красителем, состоящим из смеси пищевых красителей "Кармуазина Е-122" и "Солнечного заката Е-110", взятых в соотношении 1,1/0,9 с размером частиц 0,2-2,0 мкм, повторно сушат в вакууме при температуре 70+-5 градусов Цельсия в течение 2-2,5 часов, а затем помещают в корпус картриджа - тонкостенного алюминиевого стаканчика, который закрывают алюминиевой крышкой, имеющей утонение в центре. Картридж герметизируют с помощью вакуумной упаковки из полиэтиленолавсановой или полиэтиленополиамидной пленки.

Перед употреблением картридж извлекают из упаковки и помещают в нагретый цилиндр термопресса, поверх него жестко фиксируют кювету таким образом, чтобы ее литниковое отверстие располагалось напротив утонения в центре крышки картриджа. Нагревают картридж до температуры 270-285 гр. в течение 10-15 мин. (режим зависит от модели термопресса) для перехода полимера в состояние расплава. Поршень термопресса, перемещаемый в его цилиндре, прижимает картридж к кювете с усилием до 1000 кг. Картридж сплющивается, при этом расплав полимера прорывает утонение в крышке, затекает в полость в гипсе, где затем и застывает.

Остывшую кювету раскрывают, гипс разбивают и удаляют, а протез с искусственными зубами полируют с помощью специальной пасты.

Длительные наблюдения показали, что изготовленные по полезной модели протезы обладают всеми свойствами, предъявляемыми к этим изделиям. Они прочны, не вызывают раздражения. Пользователь сохраняет нормальную дикцию и нормальную функцию жевания. Их наличие не заметно для окружающих. Эти протезы можно оставлять на ночь в полости рта, что исключает негативные последствия «привыкания» к протезу днем после его съема на ночь. Протезы просты в изготовлении и не требуют дорогостоящей аппаратуры и ингредиентов.

Съемный зубной протез, выполненный в виде базиса из композиции на основе полимерного материала и красителя, отличающийся тем, что композиция для формирования базиса содержит в качестве полимерного материала полиамид 12, величина модуля изгиба которого находится в диапазоне 1300-1500 МПа, а в качестве красителя она содержит смесь пищевых красителей "Кармуазина Е-122" и "Солнечного заката Е-110", взятых в соотношении 1,1/0,9, в количестве 710^-5-910^-5 мас.ч.