Система подкожного введения лекарственных средств
Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использовано для самостоятельных подкожных инъекций при лечении сахарного диабета, различных воспалительных заболеваний и др.
Задачей, решаемой предлагаемым техническим решением является упрощение работы пользователя с устройством за счет уменьшения количества сложных манипуляций, простота и удобство введения лекарства, обеспечение точного дозирования препарата.
Технический результат достигается за счет использования катетерной системы для подкожного введения лекарственного средства, включающей дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью соединительного катетера с корпусом шприца, имеющим прорезь и содержащим шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и лейкопластырем, при этом в шприце дополнительно установлен нижним поршень с уплотнителем, причем поршень, закрепленный на штоке, соединен с иглой, а нижний поршень соединен с катетером.
Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использовано для самостоятельных подкожных инъекций при лечении сахарного диабета, различных воспалительных заболеваний и др.
Одним из самых распространенных способов, как в острый период, так и в период ремиссии в качестве поддерживающей терапии является инъекционное введение различных лекарственных препаратов. В настоящее время в медицинской технике наиболее часто используется шприц, состоящий из корпуса-ампулы, иглы и поршня со штоком (С.А.Мухина, И.И.Терновская «Атлас по манипуляционной технике сестринского ухода» М. 1995, с 167-169). В ампуле размещается лекарство и с помощью поршня и иглы производится инъекция. Шприцы обычно снабжены защитным колпачком, надеваемый на верхний конец иглы для предотвращения случайного повреждения кожного покрова.
Однако существующие на сегодняшний день инструменты не удовлетворяют требованиям ученых и клиницистов, прежде всего своей травматичностью и невозможностью самостоятельного использования больными, отсутствие контроля подачи лекарства.
Известны дозирующие устройства для системы подачи лекарства, которые используются в конструкциях длительного действия, и в которых только заменяют пустую ампулу новой (пат. РФ 2200588, пат. ЕР 327910). Лекарство дозируется за счет возможности приводить в движение поршень. Данные устройства стационарные, сложные и дорогостоящие.
Многие лекарственные вещества необходимо вводить в микродозах (например, при сахарном диабете), а т.к. количество вводимой жидкости регулируется путем давления пальцем врача или пациента, то объем вещества и степень давления могут не соответствовать требованиям. Визуальный контроль за шкалой на цилиндре очень субъективен, т.к. угол зрения доктора может изменяться и искажать показатели, а иногда в труднодоступных дистальных областях доктор совсем не может визуально контролировать количество вводимого вещества.
Для этих целей используется устройство для дозирования инъекции лекарственного препарата, состоящее из корпуса, установленного на нем держателя картриджа с лекарственным препаратом, механизма дозирования дозы препарата, выполненного в виде штока с поршнем, предназначенным для выдавливания препарата из картриджа, и содержащего элемент гайки с выступом, предназначенным для ее стопорения, и ответную резьбовую часть, механизма внешнего давления, предназначенного для создания резьбового зацепления между элементом гайки и ответной резьбовой частью, и механизма продвижения штока во время инъекции (пат. РФ 2173180). Недостаток - неуниверсальность конструкции, т.к. в ней нет средств, которые бы предохраняли механизм дозирования от поломки, когда инъекцию пытаются произвести без иглы; сложность изготовления и сборки конструкции из-за большого количества стопорящих элементов, невозможность самостоятельного использования.
Медицинским работникам иногда требуется осуществить подкожное вливание пациентам в полевых условиях или за пределами стерильного с медицинской точки зрения окружения. Для эффективной работы в этих условиях система подачи лекарства должна быть портативной, надежной, удобной и обеспечивать быстрое введение лекарственных доз максимально возможному числу реципиентов за минимальное время
Так патент США 
4128173 описывает упаковку, содержащую внутрисосудистый катетер, проволочную направляющую, образующую направляющее средство, и удлиненную иглу. Эта система сложна в применении.
В обычной известной системе используются одноразовые предварительно заполненные ампулы с прикрепленными иглами.
В последние годы встречаются сообщения об успешном использовании электронных дозирующих систем для лечения онкологических и хирургических заболеваний. Эти дозаторы позволяют непрерывно и с большой точностью вводить лекарственные препараты. Однако дозаторы очень дороги, сложно введение нескольких препаратов, что требует последовательного и параллельного подключения дозирующих устройств.
Известен инъектор, содержащий рабочий корпус со штоком и поршнем на нем внутри полости, инъекционную иглу (пат. РФ 2234882). Инъектор снабжен механическим дозатором, имеющим рычажный привод, цилиндрический корпус и шток с шаговой насечкой на нем, связанный с помощью упора с толкателем поршня инъектора. Недостаток данной конструкции: громоздкость, сложность устройства, невозможность закрепления устройства на теле пациента.
Наиболее близким техническим решением является катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью катетера с корпусом шприца, содержащего шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и пластырем (пат. США 5,968,011). Недостатком данной системы является одновременное введение катетера с иглой и одновременное приклеивание лейкопластыря, что способствует неточной фиксации катетера или его повреждении и выпадении при последующей эксплуатации.
Задачей, решаемой предлагаемым техническим решением является упрощение работы пользователя с устройством за счет уменьшения количества сложных манипуляций, простота и удобство введения лекарства, обеспечение точного дозирования препарата.
Технический результат достигается за счет использования катетерной системы для подкожного введения лекарственного средства, включающей дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью соединительного катетера с корпусом шприца, имеющим прорезь и содержащим шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и лейкопластырем, при этом в шприце дополнительно установлен нижним поршень с уплотнителем, причем поршень, закрепленный на штоке, соединен с иглой, а нижний поршень соединен с катетером.
В предлагаемой катетерной системе для периодического и непрерывного введения лекарственных веществ, например инсулина или морфина, сначала фиксируется накожное устройство, а затем под контролем вводится вторым этапом катетер. И именно за счет этого устраняются недостатки прототипа. Это позволяет провести инъекции без травмы с высокой точностью дозирования. Эффективность эксплуатации системы повышается. Появляется возможность самому пациенту устанавливать и регулировать подачу лекарства.
Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.
Проведенные патентные исследования показали, что не известны технические решения с указанной совокупностью существенных признаков в аналогичных устройствах для дозированной инъекции лекарственного препарата пациентом самостоятельно, т.е. предлагаемое решение соответствует критерию новизна. Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления изобретения.
Сущность предлагаемой системы поясняется нижеследующим описанием и рисунками.
На рис.1 изображен общий вид катетерной системы, где 1 - дозатор для лекарственного средства, 2 - соединительный катетер, 3 - капсула с лекарством, 4 - накожное устройство для фиксации на теле больного с прорезью 9, 5 - лейкопластырь, 6 - крышка накожного устройства, 7 - корпус шприца, 8 - шток поршня.
На рис.2 изображен общий вид шприца, где 10 - поршень, установленный на штоке 8, 11 - игла, 12 - нижний поршень, 13 -катетер, 14 - уплотнитель.
На рис.3 изображено накожное устройство и шприц после подкожного введения иглы с катетером.
На рис.4 изображен шприц с поршнем и иглой, отсоединенный от накожного устройства.
На рис.5 изображено накожное устройство с нижним поршнем и катетером после удаления шприца с иглой.
Система собирается следующим образом. Вначале на кожу устанавливается накожное устройство 4 с помощью лейкопластыря 5. Затем капсула 3 с лекарственным средством с помощью соединительного катетера 2 соединяется через прорезь 9 с корпусом шприца 7. После этого корпус шприца 7 аккуратно устанавливается на накожное устройство 4 (см. рис.2). Нажатием на шток 8 приводится в движение поршень 10. Поршень 10 давит на нижний поршень 12 и вся система входит внутрь накожного устройства 4 (см. рис.3). Катетер 13 с иглой 11 прокалывают кожное покрытие и устанавливаются внутри тела. После чего, шток 8 с поршнем 10 поднимается вверх вместе с иглой 11 (см.рис.4). На накожное устройство одевают крышку 6 (см.рис.5).
После сборки и установки система готова к работе. С помощью дозатора 1 по соединительному катетеру 2 и катетеру 13 внутри устройства лекарство подается под кожу больного. При проведении инъекции необходимо поворачивать дозатор по часовой стрелке за счет резьбового соединения. При необходимости введения дополнительной порции лекарства необходимо еще раз повернуть дозатор по часовой стрелке.
Такая система удобна для использования даже подростку, надежна в работе и отличается высокой технологичностью и дешевизной при изготовлении.
Катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью соединительного катетера с корпусом шприца, имеющим прорезь и содержащим шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и лейкопластырем, отличающаяся тем, что шприц дополнительно снабжен нижним поршнем с уплотнителем, причем поршень, закрепленный на штоке, соединен с иглой, а нижний поршень соединен с катетером.
