Игла для иглорефлексотерапии (варианты)

Авторы патента:

A61H39 - Устройства, используемые в физиотерапии для определения местонахождения или стимулирования специфических рефлекторных точек на поверхности тела, например иглоукалыванием (определение местоположения с помощью биоэлектрических сигналов A61B 5/04; определение местонахождения с помощью электрического тока или магнитных полей A61B 5/05)

Полезная модель относится к области медицины, а именно к иглорефлексотерапии и может быть использовано для пролонгированного воздействия на акупунктурные точки как в области ушной раковины (аурикулярные точки), так и в области тела (корпоральные точки). Игла содержит стержень с головкой и съемный фиксатор, устанавливаемый на свободном конце стержня, при этом головка и/или фиксатор выполнены в виде полого объемного тела. Головка также может быть съемной. Полости головки и/или фиксатора могут быть выполнены закрытыми или открытыми со стороны их оснований, контактирующими после установки иглы с телом пациента. При этом, плоскость основания головки и фиксатора расположена параллельна стержню иглы или перпендикулярна к нему. Головка и/или фиксатор могут иметь форму тела вращения или его сегмента, вогнутая часть которого обращена в сторону тела пациента. Полости головки и/или фиксатора могут быть заполнены лекарственным препаратом, обладающим противовоспалительным, рефлекторным или иным эффектом, стимулирующим процесс иглорефлексотерапии. При открытой полости головки и/или фиксатора по контуру их оснований могут быть установлены герметизирующие уплотнения. Игла может быть снабжена полым стержнем, имеющим перфорацию. Предлагаемая игла позволяет увеличить достигаемый лечебный эффект за счет обеспечения возможности преодоления эффекта адаптации, изменения интенсивности и характера рефлексогенного воздействия, оказания одновременного пролонгированного воздействия на акупунктурную точку различными видами рефлексогенных воздействий и предотвращения осложнений. 1 н.п., 10 з.п.

Группа полезных моделей относится к области медицины, а именно к иглорефлексотерапии и может быть использовано для пролонгированного воздействия на акупунктурные точки как в области ушной раковины (аурикулярные точки), так и в области тела (корпоральные точки).

Воздействие иглоукалыванием для лечения различных заболеваний известно с глубокой древности. Основой акупунктуры является наличие определенных точек и зон, рефлекторные воздействия на которые оказывает лечебный эффект при ряде заболеваний. В настоящее время методы иглорефлексотерапии нашли активное применение при лечении целого ряда заболеваний. Как правило, для получения стойкого лечебного эффекта курс иглорефлексотерапии предусматривает проведение несколько десятков сеансов в течение месяца, а затем неоднократное повторение указанных процедур через 0,5-1,5 месяца. При этом, продолжительность сеанса обычно редко превышает 1-2 часа, а после окончания каждого сеанса иглы извлекаются из тела пациента. Однако, в ряде случаев применяют другую тактику воздействия, характеризующуюся небольшим количеством сеансов и оставлением игл после окончания сеанса в теле пациента на длительное время, в том числе до несколько месяцев и более. В данном случае обеспечивается пролонгированное воздействие на акупунктурные точки, что позволяет повысить эффективность лечебного воздействия и позволяет пациенту сократить количество посещений врача, однако при этом увеличивается опасность воспалительных и аллергических осложнений. В связи с этим использование при обеспечении пролонгированного воздействия на акупунктурные точки игл традиционной конструкции, не имеющих фиксаторов и закрепляемых на теле пациента с помощью лейкопластыря (патент RU 2176496, А61Н 39/08, A23L 1/29, приоритет от 21.12.2000), является нежелательным. Кроме того, особенностью пролонгированного воздействия, является снижение со временем его эффективности из-за формирования адаптационного эффекта, т.е. привыкания к воздействию. При этом, как показала практика, существуют еще индивидуальные особенности пациента, которые необходимо учитывать при формировании характера, величины и направленности рефлекторного воздействия. В связи с этим для увеличения достигаемого лечебного эффекта желательно обеспечить возможность регулировки

указанных параметров рефлекторного воздействия в течение всего процесса лечения пациента.

Известен способ пролонгированного воздействия на акупунктурные точки, при котором увеличение лечебного эффекта достигается за счет одновременного воздействия на две акупунктурные точки одной иглой путем их нанизывания на иглу и закрепления ее в этом положении посредством фиксатора, устанавливаемого на конце иглы в точке ее выхода снаружи кожи (патент RU 2289391, А61Н 39/00, А61Н 39/08, приоритет от 24.03.2003). При этом замена лейкопластыря фиксатором, кроме обеспечения надежного закрепления иглы на длительное время, позволяет также существенно уменьшить опасность возникновения воспалительных и аллергических осложнений. Однако, приведенная в описании патента конструкция иглы не решает задачи по регулировке параметров рефлекторного воздействия.

Известна акупунктурная игла, выполненная в виде серьги, включающей головку, стержень из намагниченного металла и съемный фиксатор, имеющий центральное отверстие, который надевается на свободный конец стержня (патент US 5465593, А44С 7/00, приоритет от 11.06.1993). Штырь и фиксатор покрыты слоем синтетической смолы. Игла вставляется в проколотое в ухе отверстие в месте нахождения акупунктурной точки. Намагничивание штыря применяется для усиления лечебного эффекта, а покрытие из синтетической смолы - для предотвращения аллергической реакции на металл. Предлагаемая конструкция иглы позволяет использовать иглу длительное время и предотвращает проявление аллергической реакции на металл, однако не обеспечивает эффективной защиты от формирования адаптационного эффекта и не предусматривает меры по регулировке параметров рефлекторного воздействия.

Известна акупунктурная игла, выполненная в виде стержня, ручка которого имеет форму небольшой круглой петли (патент на полезную модель RU 26402, А61В 17/06, 22.08.2002). На конце свободном конце стержня устанавливается зажим, выполненный в виде шайбы со сквозным отверстием. Игла выполнена из сплава состоящего из 75% золота, 13% серебра и 12% меди. Указанная конструкция иглы, по сравнению с предыдущим аналогом, обладает большей технологичностью и также не вызывает аллергической реакции на металл, однако не обеспечивает эффективной защиты от формирования адаптационного эффекта и не предусматривает меры по регулировке параметров рефлекторного воздействия.

Наиболее близким аналогом к заявленной игле, выбранным в качестве прототипа, является игла для иглорефлексотерапии, состоящая из стержня с головкой, на свободный конец которого надет фиксатор (патент на полезную модель RU 52330, А61Н 39/00,

приоритет от 20.07.2005) (см. также патент на изобретение RU 2286133, А61Н 39/08, приоритет от 20.07.2005; патент на полезную модель RU 61559, А61Н 39/00, приоритет от 10.11.2005). Фиксатор выполнен в виде насадки имеющей глухое отверстие. При этом головка и/или фиксатор выполнены объемными или пластинчатыми и могут иметь форму шарика, цилиндра, конуса, треугольника, квадрата, многоугольника, круга и др., а также могут быть выполнены полыми. Головка иглы может быть выполнена съемной, что в сочетании со съемным фиксатором и предложенными вариантами их форм позволяет обеспечить возможность управления динамикой лечебного процесса путем регулировки параметров рефлекторного воздействия за счет изменения формы, размеров и массы головки и фиксатора в ходе лечения без замены стержня иглы. Однако и данная конструкция иглы не всегда в состоянии обеспечить необходимые параметры рефлекторного воздействия, в связи с чем возникает необходимость в расширении арсенала технических средств, используемых иглорефлексотерапевтом для управления динамикой лечебного процесса и позволяющих подобрать наиболее оптимальную тактику лечения для конкретного больного.

Технической задачей решаемой предлагаемой полезной моделью является создание иглы для рефлексотерапии, обеспечивающей возможность оказания пролонгированного воздействия на акупунктурные точки и регулировки параметров рефлекторного воздействия, позволяющих усилить достигаемый лечебный эффект и противодействовать феномену адаптации и предотвращению осложнений.

Указанные задачи обеспечивается тем, что в известной игле для иглорефлексотерапии, содержащей стержень с головкой и фиксатор, устанавливаемый на свободном конце стержня, при этом головка и/или фиксатор выполнены в виде полого объемного тела, новым является то, что в первом варианте полости головки и/или фиксатора выполнены открытыми со стороны их оснований, контактирующими после установки иглы с телом пациента.

Кроме того, плоскость основания головки и фиксатора расположена параллельна стержню.

Кроме того, плоскость основания головка и фиксатора расположена перпендикулярна стержню.

Кроме того, головка и/или фиксатор имеют форму тела вращения или его сегмента, вогнутая часть которого обращена в сторону тела пациента.

Кроме того, полости головки и/или фиксатора заполнены лекарственным препаратом, обладающим противовоспалительным, рефлекторным или иным эффектом, стимулирующим процесс иглорефлексотерапии и/или предотвращающим осложнения.

Кроме того, головка и/или фиксатор снабжены герметизирующим уплотнением, установленным по контуру их основания.

Кроме того, стержень иглы выполнен полым и перфорированным.

Кроме того, головка жестко соединена со стержнем, а на стержне, с возможностью скольжения, установлена втулка, размещенная в полости головки.

Кроме того, головка выполнена съемной.

Кроме того, съемная головка и фиксатор снабжены установочными втулками, имеющими глухое или сквозное отверстие и жестко закрепленными с внутренней стороны головки и/или фиксатора, а концы стержня при сборке иглы помещают в отверстия установочных втулок.

Во втором варианте новым является то, что полости головки и/или фиксатора выполнены закрытыми и заполнены лекарственным препаратом, обладающим противовоспалительным, рефлекторным или иным эффектом, стимулирующим процесс иглорефлексотерапии.

Кроме того, стержень иглы выполнен полым и перфорированным.

Выполнение головки и/или фиксатора полыми способствует увеличению лечебного эффекта и преодолению эффекта адаптации посредством обеспечения возможности изменения интенсивности и характера рефлексогенного воздействия путем оказания одновременного пролонгированного воздействия на акупунктурную точку различными видами рефлексогенных воздействий (например, акупунктуры, акупрессуры и фармакоакупунктуры и т.п.) и предотвращения осложнений.

Выполнение полости головки и/или фиксатора открытыми со стороны их оснований, контактирующими после установки иглы с телом пациента, позволяет регулировать интенсивность акупрессурного воздействия, в частности, и интегрального рефлексогенного воздействия, в целом, за счет обеспечения смещения акцента акупрессурного воздействия с центральной на периферийную зону акупунктурной точки и изменения его интенсивности посредством варьирования формой и размерами основания головки и/или фиксатора, а также обеспечивает возможность прямого

контакта лекарственных средств с кожей пациента в области акупуктурной точки при применении фармакоакупунктуры.

Расположение плоскости основания головки и фиксатора параллельно или перпендикулярно стержню иглы позволяет оптимизировать выбор наиболее подходящей конструкции игл для конкретной рецептуры и топографии акупунктурных точек, тем самым, способствуя достижению лечебного эффекта.

Придание головке и/или фиксатору формы тела вращения или его сегмента, вогнутая часть которого обращена в сторону тела пациента, обеспечивает контактирование головки и/или фиксатора с телом пациента по всей периферийной зоне на одинаковом расстоянии от проекции центра точки акупунктуры на кожу пациента, что позволяет более точно регулировать интенсивность акупрессурного воздействия. Кроме того, выполнение головки и/или фиксатора указанной формы повышает технологичность иглы и удобство ее использования.

Заполнение полости головки и/или фиксатора лекарственным препаратом, обладающим противовоспалительным, рефлекторным или иным эффектом способствует устранению возможных осложнений от пролонгированного воздействия на акупунктурные точки и усилению стимулирующего воздействия.

Наличие герметизирующего уплотнения, установленного по контуру основания головки и/или фиксатора с открытой полостью обеспечивает возможность длительного использования иглы без восполнения лекарственных препаратов, в случае заполнения ими полости головки и/или фиксатора, открытой со стороны основания.

Размещение лекарственного препарата в закрытой полости головки и/или фиксатора позволяет, по сравнению с размещением препарата в открытой полости головки и/или фиксатора, увеличить количество используемого лекарственного препарата, устраняет его контакт с наружной поверхностью кожи пациента, а также обеспечивает увеличение длительности использования иглы без восполнения лекарственного препарата.

Выполнение стержня иглы полым и перфорированным способствует, наряду с другими видами рефлексогенного воздействия, увеличению лечебного эффекта за счет возможности оказания пролонгированного фармакоакупунктурного воздействия по всей протяженности канала, формируемого в теле пациента между точками входа и выхода иглы после ее установки.

Жесткое соединение головки со стержнем и установка на стержне с возможностью скольжения втулки, размещенной в полости головки, позволяет, оказывать воздействие одновременно на центральную и периферийную зоны акупунктурной точки, что способствует усилению стимулирующее воздействие,

преодолению адаптационного эффекта и созданию условий для управления динамикой лечебного процесса.

Выполнение головки съемной, а также снабжение головки и фиксатора установочными втулками, имеющими глухое или сквозное отверстие и жестко закрепленными с внутренней стороны головки и/или фиксатора, а также помещение концов стержня при сборке иглы в отверстия установочных втулок повышает удобство использования игл и надежность ее закрепления на теле пациента, что способствует достижению ожидаемого лечебного эффекта и предотвращению осложнений.

Сущность полезной модели поясняется следующими чертежами:

Фиг.1 - общий вид иглы с применением установочных отверстий;

Фиг.2 - общий вид иглы с применением установочных втулок;

Фиг.3 - общий вид иглы с использованием скользящей втулки;

Фиг.4 - общий вид иглы с замкнутой полостью головки и фиксатора и полым перфорированным стержнем

Предлагаемая игла для иглорефлексотерапии содержит головку 1, стержень 2 и фиксатор 3, устанавливаемый на свободном конце стержня, причем головка 1 может быть жестко соединена со стержнем (Фиг.3) или быть съемной (Фиг.1, 2, 4). Головка 1 и/или фиксатор 3 выполнены в виде полого объемного тела с закрытой полостью (Фиг.4) или открытой (Фиг.1-3) со стороны их оснований 5, которые после установки иглы контактируют с телом пациента. Плоскость основания 5 головки 1 и фиксатора 3 может быть расположена параллельна стержню (Фиг.1, 2, 4) или перпендикулярно ему (Фиг.3). Головка и/или фиксатор могут иметь форму тела вращения или его сегмента, вогнутая часть которого обращена в сторону тела пациента, например, шарового сегмента (Фиг.1-3) или шарового пояса, конуса, цилиндра, сегмента эллипсоида вращения и т.п. или им может быть придана другая форма, например, куба. В варианте, когда плоскость основания головки, жестко соединенной со стержнем, расположена перпендикулярно стержню (Фиг.3), на стержне, с возможностью скольжения, может быть установлена втулка 6, размещенная в полости 4 головки 1. В стенках съемных головки и фиксатора выполнены установочные отверстия 7, куда помещают концы стержня 2 при сборке иглы (притертые поверхности). В необходимых случаях, например, при недостаточной толщине стенок съемной головки или фиксатора, они могут быть снабжены установочными втулками 8, имеющими глухое 9 или сквозное отверстие 10 и жестко

закрепленными с внутренней стороны головки и/или фиксатора, тогда концы стержня 2 при установке иглы на теле пациента вводят в отверстия установочных втулок 8. Для облегчения ввода стержня в установочные отверстия 7 или втулки 8, оба конца стержня могут быть выполнены заостренными. По контуру основания головки и/или фиксатора может быть установлено герметизирующее уплотнение 11. Полости головки и/или фиксатора могут быть заполнены лекарственным препаратом 12, обладающим противовоспалительным, рефлекторным или иным эффектом, стимулирующим процесс иглорефлексотерапии и/или предотвращающим появление осложнений. В этом случае герметизирующее уплотнение предохраняет указанный препарат от высыхания и вытекания. В качестве лекарственного препарата могут быть использованы антигистаминовые и другие препараты, например, димедроловая мазь. Причем наличие скользящей втулки 6 в полости головки (Фиг.3) не препятствует ее заполнению лекарственным препаратом. При необходимости оказания фармакоакупунктурного воздействия по всей протяженности канала, формируемого в теле пациента между точками входа и выхода иглы после ее установки, стержень иглы целесообразно выполнять полым и перфорированным (Фиг.4, поз.13). В варианте, когда головка 1 и/или фиксатор 3 представляют собой полое объемное тело с закрытой полостью, ее заполнение лекарственным препаратом 12 может быть осуществлено с помощью шприца через имеющиеся сквозные отверстия. Игла может быть изготовлена из известных в иглорефлексотерапии металлов и сплавов, не вызывающих аллергической реакции на металл, например, из сплава, состоящего из 75% золота, 13% серебра и 12% меди. Размеры игл могут иметь различные значения, определяемые выбором места установки игл и параметров воздействия. Так, например, для пролонгированного воздействия на аурикулярные точки могут быть использованы иглы, имеющие длину 10 мм и диаметр 0,6 мм. Очевидно, что при прочих равных условиях величина акупрессурного воздействия на точки акупунктуры будет пропорциональна величине давления Р на эти точки, которая, в свою очередь, может быть определена по формуле р=F/S» (Новый политехнический словарь, гл.ред. А.Ю.Ишлинский, М., Большая Российская энциклопедия, 2003, стр.130), где F - силы, действующие на поверхность S тела по направлению, перпендикулярном к этой поверхности и равномерно распределенные вдоль этой поверхности. Отсюда следует, что при величина давления, оказываемого на поверхность контакта головки и фиксатора с телом пациента, будет обратно пропорциональна площади поверхности S, испытывающей давление. Так, например, когда головка и/или фиксатор имеют форму тела полого тела вращения или его сегмента, вогнутая часть которого обращена в сторону тела пациента, а полости головки и/или фиксатора выполнены открытыми со стороны их оснований,

контактирующих после установки иглы с телом пациента, то поверхность S оснований головки и/или фиксатора будет иметь форму кольца, у которого S=(R²-r²), где R и r - внешний и внутренний радиусы кольца. Таким образом, изменяя размеры основания головки и/или фиксатора можно оказывать регулирующее воздействие на точки акупунктуры. Кроме того, изменение размеров основания головки и/или фиксатора приводит к изменению местоположения и размеров подвергаемой воздействию области периферийной зоны акупунктурной точки, что также обеспечивает возможность регулировки параметров рефлекторного воздействия и противодействия феномену адаптации. При этом, головка и фиксатор могут быть выполнены, например, в виде шарового сегмента или шарового пояса с радиусом шара 8-12 мм, высотой 4-6 мм и толщиной стенок 0,8-1,2 мм. Т.к. в настоящее время не существует методик, позволяющих математически точно рассчитать степень эффективности стимуляции акупунктурных точек пациента в зависимости только от прилагаемого усилия или площади зоны воздействия, то регулировка параметров акупрессурного воздействия и управление динамикой лечебного процесса, осуществляется эмпирическим путем.

При осуществлении пролонгированного воздействия на акупунктурные точки с использованием игл предлагаемой конструкции возможен выбор различных тактик лечения, в зависимости от наблюдаемой динамики лечебного процесса и индивидуальных особенностей пациента. Так, например, в ряде случаев целесообразно начинать лечение с использованием игл известной конструкции (например, приведенных в патенте на полезную модель RU 52330). Затем, если возникает эффект адаптации и наблюдается отставание в динамике лечения, то иглы по патенту RU 52330 заменяют на иглы предлагаемой конструкции. При этом, если ранее использованы иглы со съемными головками и/или фиксаторами, то можно заменить только головки и/или фиксаторы не извлекая стержень иглы из тела пациента. Если же, при этом опять появляется эффект адаптации, то там, где это возможно (т.е где целесообразно применить иглы у которых, плоскость основания головка и фиксатора расположена перпендикулярна стержню) указанные иглы заменяют на иглы, у которых головка 1 жестко соединена со стержнем 2 (Фиг.3), а на стержне, с возможностью скольжения, установлена втулка 6, размещенная в полости головки. Тем самым обеспечивается одновременное воздействие на центральную и периферийную зону акупунктурной точки. При этом, меняя диаметр и длину втулки 6 можно, в определенных пределах, изменять величину рефлекторного воздействия на центральную зону акупунктурной точки. Кроме того, при наличии соответствующих предпосылок, полости головки и/или фиксатора могут быть заполнены лекарственным препаратом, например, при появлении аллергической реакции они могут быть заполнены мазью, содержащей

антигистаминовые препараты. При этом, можно использовать головки и/или фиксаторы как с открытой, так и с закрытой полостью. Когда необходимо обеспечить возможность прямого контакта лекарственных средств с кожей пациента в области акупуктурной точки используются головки и/или фиксаторы с открытой полостью, а когда необходимо обеспечить длительное поступление лекарственных средств по всей протяженности канала, формируемого в теле пациента между точками входа и выхода иглы после ее установки, целесообразно использовать головки и/или фиксаторы с закрытой полостью и полым и перфорированным стержнем иглы, который, в прочем, можно использовать и в варианте с открытой полостью головки и/или фиксатора. При этом в обоих случаях обеспечивается постоянное воздействие лекарственными препаратами на область акупунктурной точки в течение всего времени наличия иглы в теле пациента и нет необходимости их восполнения между сеансами иглорефлексотерапии.

Предлагаемые варианты иглы могут найти широкое применение в иглорефлексотерапии, т.к. позволяют обеспечить возможность пролонгированного акупунктурного воздействия на выбранные точки и зоны (причем, с возможностью дифференцирования воздействия на каждую из двух задействованных точек входа и выхода иглы), управления динамикой лечебного процесса и регулировки параметров рефлекторного воздействия, преодоления эффекта адаптации, возможность сочетания различных видов рефлексогенных воздействий, а также возможность оказания одновременного дифференцированного воздействия на центральную и периферийную зону акупунктурной точки, что, в целом, существенно расширяет арсенал технических средств, находящихся в распоряжении иглорефлексотерапевта, и его возможности. Конструкция иглы обладает достаточной технологичностью и не требует особо сложного оборудования для ее изготовления.

1. Игла для иглорефлексотерапии, содержащая стержень с головкой и фиксатор, устанавливаемый на свободном конце стержня, при этом головка и/или фиксатор выполнены в виде полого объемного тела, отличающаяся тем, что полости головки и/или фиксатора выполнены открытыми со стороны их оснований, контактирующими после установки иглы с телом пациента.

2. Игла для иглорефлексотерапии по п.1, отличающаяся тем, что плоскость основания головки и фиксатора расположена параллельно стержню.

3. Игла для иглорефлексотерапии по п.1, отличающаяся тем, что плоскость основания головки и фиксатора расположена перпендикулярно стержню.

4. Игла для иглорефлексотерапии по п.1, отличающаяся тем, что головка и/или фиксатор имеют форму тела вращения или его сегмента, вогнутая часть которого обращена в сторону тела пациента.

5. Игла по п.1, отличающаяся тем, что полости головки и/или фиксатора заполнены лекарственным препаратом, обладающим противовоспалительным, рефлекторным или иным эффектом, стимулирующим процесс иглорефлексотерапии.

6. Игла по п.1 или 5, отличающаяся тем, что головка и/или фиксатор снабжены герметизирующим уплотнением, установленным по контуру их основания.

7. Игла по п.1 или 5, отличающаяся тем, что стержень иглы выполнен полым и перфорированным.

8. Игла по п.1 или 3, отличающаяся тем, что головка жестко соединена со стержнем, а на стержне с возможностью скольжения установлена втулка, размещенная в полости головки.

9. Игла по п.1, отличающаяся тем, что головка выполнена съемной.

10. Игла по п.1 или 9, отличающаяся тем, что съемная головка и фиксатор снабжены установочными втулками, имеющими глухое или сквозное отверстие и жестко закрепленными с внутренней стороны головки и/или фиксатора, а концы стержня при сборке иглы помещают в отверстия установочных втулок.

11. Игла для иглорефлексотерапии, содержащая стержень с головкой и фиксатор, устанавливаемый на свободном конце стержня, при этом головка и/или фиксатор выполнены в виде полого объемного тела, отличающаяся тем, что полости головки и/или фиксатора выполнены закрытыми и заполнены лекарственным препаратом, обладающим противовоспалительным, рефлекторным или иным эффектом, стимулирующим процесс иглорефлексотерапии.

12. Игла по п.11, отличающаяся тем, что стержень иглы выполнен полым и перфорированным.

13. Игла по п.11, отличающаяся тем, что головка выполнена съемной.

14. Игла по п.1 или 13, отличающаяся тем, что съемная головка и фиксатор снабжены установочными втулками, имеющими глухое или сквозное отверстие и жестко закрепленными с внутренней стороны головки и/или фиксатора, а концы стержня при сборке иглы помещают в отверстия установочных втулок.