Способ получения раствора апоморфина

,r s "7

Ой ИКАНИЕ

ИЗОБРЕТЕНИЯ

Союз Советских

Социалистических

Республик

<1>709090

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (6 1 ) До пол н итель мое к авт. св ид-в у— (22) Заявлено 180877 (21) 2519991/28-13 с присоединением заявки М— (23) Приоритет—

Опубликовано 15.0180 Бюллетень 1ч9 2

Дата опубликования описания 150180 (51) М. Кл.

А 61 К 31/48 5

A 61 К 9/08

Государственный комитет

СССР по делам изобретений и открытий (53) УДК 615.45:

:66 081 (088.8)

I (72) Авторы Л.А. Пируэян, А.И. Тенцова, В.И. Гольденберг, ИЗО рЕтЕ44я M . .Е . ПУДель, Л. Ф ° ок олова и Н ° И ° ЮРченко

Научно-исследовательский институт по биологическим () аяВ4т ЕЛ4 испыта ни Ям химических соеДинений и Всесоюзный научно-исследовательский институт фармации (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРА

АПОМОРФИНА

Изобретение относится к химикофармацентической промышленности, а именно к способу получения стабильного инъекционного раствора апоморфина. 5

Известен способ получения раствора апоморфина путем растворения препарата в водном кислом растворе, добавления стабилизатора и стерилизации (1). 1(Недостатком известного способа является ок рашив ание рас тв ора в процессе стерилизации, что свидетельствует о разложении стабилизатора или лекарственíorо препарата. 3S

Целью изобретения является увеличение сроков хранения.

Цель достигается тем, что препарат растноряют н водном кислом растворе, добавляют в качестве стабили- 20 затора анальгин в количестве 0,5-

0,05 r на 1 л раствора и стерилиэуют известным способом.

Пример 1. Берут 10,0 r апоморфина хлоргидрата, добавляют 0,1 г анальгина и растноряют в 500 мл воды для инъекции, содержащей 40 мл

0,1 N HCt. После растнорения компонентов раствор доводят до 1,0 водой для инъекции, затем разливают в

30 ампулы или флаконы и стерилизуют н паровом стерилизаторе ТК-100 в течение 8-10 мин при температуре 121 С и давлении 1 кгс/см

Концентрация анальгина составляет 0,01% апоморфина — 1Ъ, рН раствора 2 .

П ример 2. Берут 10,0 r апоморфина хлбргидрата, добавляют

0,5 r анальгина и растворяют в

500,0 мл воды для инъекции, содержа— щей 40 мл 0,1 N HCI. После растворения. компонентов раствор доводят до 1,0 л водой для инъекций, затем разливают в ампулы или флаконы и стерилиэуют в паровом стерилизаторе ТК-100 в течение 8-10 мин при

121 С и давлении 1 кгс/см.

Концентрация анальгина составляет 0,05%, апоморфина 1Ъ, рН раствора 2.

ПримерЗ.Берут 10,0г апоморфина хлоргидрата, добавляют

0,05 r анальгина и растворяют в

500 мл воды для инъекции, содержащей 40 мл 0,1 N НС1. После растнорения компонентов раствор доводят до 1,0 л водой для инъекций, затем разливают в ампулы или флаконы и стерилиэуют в паровом стерилизаторе

709090

Составитель" И. Губарева

Редактор В. Трубченко Техред О.Андрейко Корректор В Синицкая

Заказ 8632/5 Тираж 673 Подписное

ЦНИИПИ Государственного комнтета СССР по делам изобретений и открытий

-113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП Патент, r Ужгород, ул. Проектная, 4

ТК-100 в течение 8-10 мин при 121 С

rl и давлении 1 кгс/см

Концентрация анальгина составляет 0,005%, апоморфина 1%, рН раствора 2.

Раств ор апоморфина сох ран яет св ою стабильность в течение трех лет..

Формула изобретения

Способ получения раствора апоморфина путем растворения его в водном кислом растворе, добавления стабилизатора и стерилизации, о т л и ч а ющ и и с я тем, что, с целью увеличенияя срок ов хранения, в качеств е стабилизатооа добавляют анальгин в количестве 0,5-0,05 г на 1 л раствора.

Источники информации, принятые .во внимание при экспертизе

1. Pl Zundgren, Е. Zandersio, Acta pharm. Snec., 7, 133, 1970.