Библ^ютека
374082
ОПИСАНИЕ
ИЗОбРЕТЕНИЯ
К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ
Союз Советских
Социалистических
Республик
Зависимое от авт. свидетельства №
Заявлено 21.VI.1971 (K. 1668156/31-16) с присоединением заявки №
Приоритет
Опубликовано 20.111.1973, Бюллетень № 15
Дата опубликования описания 8Х1.1973
М. Кл. А 611 3/06
В 44d 1/14
Комитет по делам изобретений и открытии при Совете Министров
СССР
УДК 615.45:615.412 (088.8) ПИБПИ-1Ы. l.1г. HAR
3. С. Житомирский, Г. Н. Наумчик, И. М. Рабинови Б>>1Б.г11,С ТЕ114 и В. А. Вайнштейн
Авторы изобретения
Заявитель
Ленинградский научно-исследовательский институт антибиотиков
СПОСОБ НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЙ HA ТВЕРДЫЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Изобретение относится к медицине, а имен.но к технологии получения пленочных покрытий на твердые лекарственные формы.
Известен способ покрытия твердых лекарственных форм, н апример таблеток, путем нанесения на них воско>кирового слоя с последующим нанесением слоя полимеров из их органических растворов.
Технологический процесс для осуществления этого способа сложен в связи с необходимостью регенерации органических растворителей и взрывоопасности производства.
Цель изобретения — упрощение технологии производства и снижение взрывоопасности.
Это достигается тем, что воскожировой слой наносят на твердые лекарственные формы при 40 — 65 С, а слой полимеров — из их водного раствора.
Пример. Получение кишечнорастворимого пленочного покрытия из 5О/о водного раствора аммониевой соли ацетилфталилцеллюлозы на таблетках нистатина по 0,24 г диаметром 9 мм.
200 г таблеток нистатина загру>кают в лабораторный аппарат кипящего слоя диаметром 82 лтм высотой 230 мм; высота плотного слоя составляет 40 мм, Таблетки ожижают, обеспыливают и нагревают тепловым воздухом до 44 С, подаваемым со скоростью фильтрации 3 м/сек в течение 5 мин. С помощью форсунки, расположенной в центре газораспределительной решетки, таблетки покрывают гидрофобным слоем растительного масла. Расход масла со5 ставляет 5 /о от веса таблеток. Экспозиция этой стадии — 15 мин. Скорость фильтрации о>кп?кающего агента увеличивают до 6 м/сек, сохраняя температуру кипящего слоя в пределах 44 С. С помощью той >ке форсунки па
10 таблетки наносят покрывающий материал—
5 /, водный раствор аммониевой соли ацетилфталилцеллюлозы. Температура на выходе из аппарата составляет 40 С. Процесс ведут в течение 2 час, непрерывно подавая покры15 вающий материал. Расход 5% водного раствора аммониевой соли ацетилфталилцеллюлозы составляет 0,2 кг/час, напряжение решетки по влагосъему — 38 кг/лтз в час.
Относительный вес пленочного покрытия
20 аммониевой соли ацетилфталилцеллюлозы составляет 10 /о от веса таблеток.
Определение распадаемости таблеток проводят на приборе ПРТ-2. Время распадаемости в искусственном желудочном соке состав25 ляет более 2 час, а в искусственном кишечном соке — 10 лтин.
Предмет изобретения
Способ нанесения покрытий на твердые ле30 карствепные формы, например таблетки, пу374082
Составитель С. Шенева
Техред Е. Борисова
Корректор Е. Талалаева
Редактор Д. Пинчук
Заказ 1657/9 Изд. № 357 Тираж 467 Подписное
ЦНИИПИ Комитета по делам изобретений и открытий при Совете Министров СССР
Москва,,Ж-35, Раушская паб., д. 4/5
Типография, пр. Сапунова, 2 тем нанесения воскожирового слоя с последующим нанесением слоя полимеров, отличаюи ийся тем, что, с целью упрощения технологии производства и снижения взрывоопасности, воскожировой слой наносят при
40 — 65 С, а слой полимеров — из их водного раствора.
