Раствор и способ изготовления на его основе геля для формирования опорно-двигательной культи и устранения дефицита тканей орбиты
Изобретение относится к области офтальмологии и касается биологически инертных гелеобразных субстанций с высоким процентным содержанием воды. Раствор состава Р=МГ+ВС+В+И, где Р - раствор; МГ - акриламид, метакриламид, N-{трис(гидроксиметил)метил}-акриламид, 2-гидроксиэтилметакрилат, N-гидроксиметилметакриламид, N-гидроксиметилакриламид, N,N’-метиленбис-акриламид, N,N’-1,2-дигидроксиэтилбисакриламид, полиэтиленгликольдиакрилат или их смесь; ВС - глицерин, сахароза, диметилфорамид, диметилсульфоксид, поливиниловый спирт, этиленгликоль, диэтиленгликоль, триэтиленгликоль или их смесь; В - вода; И - персульфат аммония, персульфат калия, метиленовый синий, флуоресцеин; N,N,N’,N’-тетраметилэтилендиамин, перекись водорода, N,N-диметиламинопиридин, триэтиламин, ацетон или их смесь, причем процентное содержание каждого компонента в растворе (масса/объем - для твердых веществ или объем/объем - для жидких веществ): 1% МГ
40%; ВС до 99%; В до 99%; И до 70% для изготовления гелей методом фото- и химически инициированной полимеризации для устранения дефицита тканей орбиты и формирования опорно-двигательной культи при эвисцериции, энуклеации, эвисцеро-энуклеации. Проводят полимеризацию форм с раствором (Р) на воздухе или герметичном контейнере с бескислородной инертной атмосферой с контролируемой влажностью, а контейнер заполняют одним из следующих газов: 2, Ar, CO2. При этом используется фотоинициируемая полимеризация и химически инициируемая полимеризация, а готовые изделия из геля стерилизуют
-излучением. Изобретение позволяет реализовать указанное назначение. 2 с. и 5 з.п. ф-лы.
Изобретение относится к области офтальмологии и касается биологически инертных гелеобразных субстанций с высоким процентным содержанием воды.
Изобретение также относится к технологии изготовления имплантантов для устранения дефицита тканей орбиты и формирования опорно-двигательной культи при эвисцериции, энуклеации и эвисцеро-энуклеации, а также гелеобразной субстанции для устранения дефицита тканей орбиты.Уровень техникиИзвестны публикации по формированию опорно-двигательной культи с имплантацией вкладыша, выполненного из эластичной оболочки, заполненной гидрогелем на основе сшитого полигидроксиэтилметакрилата с содержанием воды от 38 до 99,9 мас.%, имеющего квазиупругую структуру (патент 2055544, РФ)Отрицательным свойством его является потеря объема вкладыша из-за инфузии воды через силиконовую оболочку, а следовательно, снижение функции опорно-двигательной культи.Известны публикации по формированию опорно-двигательной культи с помощью имплантации вкладыша, изготовленного из гидрогеля с высоким процентным содержанием воды (Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук Д.В.Давыдова, Москва, 2000). Указанный вкладыш в отдаленном периоде обладает тем же отрицательным свойством, что и гелеобразная субстанция "Интерфал".Сущность изобретения заключается в том, что предлагаются растворы и способы приготовления на их основе гелей для устранения дефицита тканей орбиты и формирования опорно-двигательной культи при эвисцериции, энуклеации, эвисцеро-нуклеации.Для приготовления гелей используется раствор состава Р=МГ+ВС+В+И, где Р - раствор; МГ - акриламид, метакриламид, N-{трис(гидроксиметил)метил}-акриламид, 2-гидроксиэтилметакрилат, N-гидроксиметилмет-акриламид, N-гидроксиметилакриламид, N,N’-метиленбис-акриламид, N,N’-1,2-дигидроксиэтилбисакриламид, полиэтиленгликольдиакрилат или их смесь; ВС - глицерин, сахароза, диметилфорамид, диметилсульфоксид, поливиниловый спирт, этиленгликоль, диэтиленгликоль, триэтиленгликоль или их смесь; В - вода; И - персульфат аммония, персульфат калия, метиленовый синий, флуоресцеин, N,N,N’,N’-тетраметилэтилендиамин, перекись водорода, N,N-диметиламинопиридин, триэтиламин, ацетон или их смесь, причем процентное содержание каждого компонента в растворе (масса/объем - для твердых веществ или объем/объем - для жидких веществ): 1%<МГ<40%; ВС до 99%; В до 99%; И до 70%.Указанный выше раствор (Р) предлагается использовать для изготовления гелей методом фото- и химически инициированной полимеризации с целью формирования опорно-двигательной культи при эвисцериции, энуклеации, эвисцеро-энуклеации, а также гелеобразной субстанции для устранения дефицита тканей орбиты.В заявленном растворе для изготовления имплантатов и гелевых субстанций предлагается использовать следующие компоненты:- Мономеры для формирования геля (МГ).В качестве мономеров предлагаются различные сочетания акриламида, метакриламида, N-{трис(гидроксиметил)метил} акриламида, 2-гидроксиэтилметакрилата, N-гидроксиметилметакриламида, N-гидроксиметилакриламида, N,N’-метиленбисакриламида, N,N’-1,2-дигидроксиэтилбисакриламида, полиэтиленгликольдиакрилата.При этом общее содержание мономера в растворе лежит в интервале 1-40% (масса/объем).Различные сочетания и соотношения мономеров позволяют получать гидрогели с широким спектром механических свойств, которые можно использовать для изготовления изделий различного назначения.- Среда проведения фотоиндуцируемой полимеризации (ВС и В).В качестве среды гелеобразования предлагаются глицерин, диметилфорамид, диметилсульфоксид, этиленгликоль, диэтиленгликоль, триэтиленгликоль или их смесь, или водно-глицериновые растворы, растворы поливинилового спирта в воде, растворы сахарозы в воде, растворы диметилформамида в воде, растворы диметилсульфоксида в воде. Содержание высококипящего водорастворимого соединения (ВС) до 99% (объем/объем - для жидких или масса/объем - для твердых), а воды (В) до 99% (объем/объем).- Инициаторы для химической и фотоиндуцируемой полимеризации (И).Для химического инициирования полимеризации нами предлагаются использовать водорастворимые инициаторы и промоторы полимеризации. А именно: персульфат аммония, персульфат калия, перекись водорода, соли двухвалентного железа, N,N,N’,N’-тетраметилэтилендиамин, триэтиламин или другие водорастворимые инициаторы и промоторы полимеризации. Для фотоинициирования полимеризации используются N,N-диметиламинопиридин, ацетон, метиленовая синь, флуоресцеин или другие фотоинициаторы.Различные сочетания компонентов растворов позволяют получать гидрогели с различными свойствами, а именно:a) гидрогели, приобретающие форму оболочки после ее заполнения;b) гидрогели, высыхающие до постоянной массы изменяя объем более чем в 20 раз и восстанавливающие первоначальную форму и объем в воде или физиологическом растворе;c) гидрогели, сохраняющие свою форму при значительных механических воздействиях (растяжение, сдвиг, кручение и т.д.).Данные гели могут использоваться для устранения дефицита тканей орбиты (а) и для формирования опорно-двигательной культи (b, с).Технология изготовления имплантатов и гелевых субстанций из предлагаемых растворов методом фото- и химически индуцируемой полимеризации включает следующие этапы:- Приготовление растворов и форм;- Инициирование полимеризации;- Отмывка;- Стерилизация.При подготовке растворов компоненты в строгой пропорции смешиваются, дегазируются и заливаются в формы нужной конфигурации. Фотоинициирование процесса полимеризации осуществляется ультрафиолетовым (![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/955.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/8805.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/176.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/8805.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/947.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/176.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/947.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/947.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/955.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/176.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/176.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/215.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/947.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/176.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/947.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/956.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/947.gif)
Формула изобретения
1. Раствор состава Р=МГ+ВС+В+И, где Р - раствор; МГ - акриламид, метакриламид, N-{трис(гидроксиметил)метил}-акриламид, 2-гидрокси-этилметакрилат, N-гидроксиметилметакриламид, N-гидроксиметилакриламид, N,N’-метиленбисакриламид, N,N’-1,2-дигидроксиэтилбисакриламид, полиэтиленгликольдиакрилат или их смесь; ВС - глицерин, сахароза, диметилформамид, диметилсульфоксид, поливиниловый спирт, этиленгликоль, диэтиленгликоль, триэтиленгликоль или их смесь; В - вода; И - персульфат аммония, персульфат калия, метиленовый синий, флуоресцеин; N,N,N’,N’-тетраметилэтилендиамин, перекись водорода, N,N-диметиламинопиридин, триэтиламин, ацетон или их смесь, причем процентное содержание каждого компонента в растворе (масса:объем - для твердых веществ или объем:объем - для жидких веществ): 1%![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/8804.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/8804.gif)
![](https://img.poleznayamodel.ru/chr/947.gif)