Шаровой протез аортального клапана

Союз Советских

Социалистических

Республик

Зависимое от авт, свидетельства №

К;. 30, 1„„, Заявлено 07.111,1964 (№ 885192/31-16) с присоединением заявки ¹

Государственный комитет по делам изобретений и открытий СССР гЧПК А 611

УДК 612.171.3 — 089

28. (088.8) Приоритет

Оп гбликовано 17.lll.1965. Бюллетень № 7

Дата опубликования описания 9Х1.19б5

Авторы Б. П. Зверев, В. И. Шумаков, А. А. Ефременков, С, В. Михайлов, изобретсш:я Ю. А. Перимов, В. А. Горелов, М. К. Шеметов и Я. Ф. Терещенко

-4УВЮВИЮВВВФ

r . ачI

Заявитель

ШАРОВОЙ ПРОТЕЗ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА

Оодгг исна я г р уггп а № 185

Шаровые протезы аортального клапана, изготовленные из биологически инертных материалов и содержащие корпус в виде кольца, шарик, ограничитель хода шарика и конусную манжету, известны.

Предлагаемый шаровой протез отличается от известных тем, что ограничитель хода шарика выполнен в виде трех изогнутых стоек, не связанных между собой в области вершины, а конусная манжета имеет полужесткий каркас из пластмассы, например из фторопласта-4. Такое выполнение протеза устраняет опасность нарушения им коронарного кровообращения, предотвращает тромбообразование на ограничителе, обеспечивает многократную стерилизацию кипячением или в автоклаве без деформ ации манжеты.

На фиг. 1 изображен предлагаемый шаровой протез в сборе; на фиг. 2 — ограничитель в двух проекциях; на фиг. 3 — упорное устройство в двух проекциях для шарика протеза; на фиг. 4 — каркас конусной манжеты в двух проекциях.

Предлагаемый шаровой протез аортального клапана содержит шарик 1, изготовленный из биологически инертного материала — силиконового каучука. Поверхность этого материала не смачивается кровью, удельный вес шарика

1,13 гlсм . Такой удельный вес является оптимальным, так как при этом обеспечивается более совершенный механизм открытия и закрытия клапана, а также устраняется влияние положения организма на местоположение шарика клапана. Одинаковый удельный вес шарика и крови препятствует возникновению вредных турбулентных потоков.

Важной частью протеза клапана является корпус 2 и составляющий с ним единое целое ограничитель хода шарика, состоящий из трех изогнутых стоек 8, расположенных под углом

120 по отношению друг к другу. Корпус и ограничитель изготовлены из нержавеющей стали, которая биологически инертна и нашла широкое применение в ортопедической и сто1 матологической практике.

На внутренней поверхности корпуса имеется седло 4 и резьба для соединения с упорным устройством 5 и контргайкой б.

Наличие трех стоек обусловлено тем, что в

20 этом случае хирург имеет возможность подшить протез клапана так, чтобы каждая стойка располагалась по проекции комиссур удаленного естественного клапана. Таким образом исключается опасность расположения од25 ной из стоек у устья коронарного сосуда, которая может вызвать нарушение в нем кровообращенияя.

Стойки 3 ограничителя хода шарика не связаны друг с другом в области вершины. Это

ЗО улучшает гемодинамические свойства клапана.

169745

15

Упорное устройство 5 препятствует заклиниваыию шарика в седле, что дает возможность максимально увеличить диаметр гидравлического отверстия клапана при сохранении заданного наружного диаметра протеза. Упорное устройство состоит из кольца 7 с резьбой для соединения с корпусом клапана и трех упоров 8.

Контргайка б, также изготовленная из нержавеющей стали. предназначена для фиксации упорного устройства 5. Кроме того, основание контргайки служит для фиксации конусной манжеты 9 из фторопластовой ткани с каркасом 10 на корпусе 2 протеза клапана.

Крепление контргайки производится специальным ключом, который вставляется в шлицы на основании контргайки.

Манжета легко прошивается хирургическими иглами, через пее свободно протаскива.отся нити, применяемые в хирургической практике. Посл завязывания швов манжета абcGJIIoTno устойчива к прорезываиию се нитями. Манжета состоит из двух слоев ткани, сшитых обвивным непрерывным швом фторопластовой нитью. Шов расположен в корпусе протеЗа клапана и не соприкасается с током крови . Манжета имеет форму усеченного конуса, высота которого является достаточной для наложения швов и выбрана с таким расчетом, чтобы ее верхний край был на несколько миллиметров ниже устьев коронарных артерий. Конусная форма ман>кеты предохраняет от плотного облегания стоек ограничителя хода шарика стенками аорты и тем самым обеспечивает работу протеза.

Конусность и стабильность формы манжеты обеспечиваются полужестким каркасом 10 пз фторопласта-4. Каркас содержит основание

11, с помощью которого манжета крепится к корпусу протеза, шесть стоек 12, расположенных равномерно по окружности основания, и ободок 18. Каркас позволяет многократно стерилизовать протез кипячением или в автоклаве без деформации формы манжеты.

Соорка протеза производится в следующем порядке. В корпус 2 протеза клапана между стойками > ограничителя вставляют шарик I.

В корпус ввинчивают упорное устройство 5 и устанавливают его в оптимальном положении. После этого на корпус клапана со стороны его основания надевают предварительно смонтированную манжету 9 с расположенным внутри нее каркасом 10. Манжета 9 и упорное устройство 5 фиксируются контргайкой б, которую фиксируют специальным ключом.

Стерильный протез клапана во время операции подшивают в аортальное отверстие после иссечения аортальных клапанов таким образом, чтобы шарик с ограничителем его хода располагался в луковице аорты.

Ход шарика 1 выбран так. чтобы в открытом голожении протеза клапана сечение потока крови между седлом 4 и шариком 1 равнялось гидравлическому сечению клапана.

Предмет изобретения

Шаровой протез аортального клапана, содержащий корпус в виде кольца, шарик, ограничитель хода шарика и конусную манжету, изготовленный из биологически инертных материалов, отличаюци6ся тем, что. с целшо устранения опасности нарушения им коронарного кровообращения, предупреждения тромбообразованпя на ограничителе, обеспечения многократной стерилизации кипячением или в автоклаве без деформации манжеты и надежности крепления протеза, ограничитель хода шарика выполнен в виде трех изогнутых стоек, не связанных между собой в области вершины, а конусная манжета имеет полужесткий каркас из пластмассы, например из фторопласта-4.

7 5

Фпг. 7

r, I c

77

Составитель Е. Я. Лаицбург

Редактор А. И. Байнова Техред Л. К. Ткаченко Корректор О. И. Попова

Заказ 1067/10 Тираж 425 Формат бум. 60Х90 /s Объем 0,3 изд. л. Цена 5 коп.

ЦНИИПИ Государственного комитета по делам изобретений и открытий СССР

Москва, Центр, пр, Серова, д. 4

Типография, пр. Сапунова, 2