Способ определения реактогенности полимерного материала

СОЮЗ СООЕТСНИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (51)5 A 61 В 10 00

КЕ005

i1JL1klllT39

Б)1БГ>

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Н АВТОРСКОМУ СВИ4ЕТЕЛЬСТВУ (46), 15, 03. 9? . Бюл. h" 1О

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ИО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 4039001/14 (22) 28.01 ° 86 (71) Латвийский научно †исследовательский институт травматологии и ортопедии (72) Л .И. Слуцкий, H .À . Севастьянова

Л.А. Мансурова, В.Б.Каэимировская, Л.Э. Домбровска и Е.В. Дмитриев (53) 612.015(088.8) (56) 7. Ехр. Chir Transplant kiinstl. Огр пе, 1984, М, 17, Y" б, S. 325-329, (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РЕАКТОГЕННОСТИ ПОЛИМЕРНОГО МАТЕРИАЛА (57) Изобретение относится к экспери„„SU„„1418944 А1 ментальной медицине. Цель изобретения — ускорение и повьппение точности способа. Гипсовые оливы покрывают полимером и имплантируют животным. Через неделю оливу с образовавшейся капсулой извлекают. Капсулу взвешивают и определяют концентрацию сиаловых кислот. При значениях массы капсулы больше 1,5 г концентрации коллагена ниже 14,9 r и сиаловых кислот вьппе 0,86 г на 100 г сухой обезжиренной ткани определяют интенсивную реактогенность материала. Способ предназначен для экспресс - оценки реактогенности имплантируемых в организм непористых полимеров.

1418944

Изобретение относится к экспериментальной медицине и предназначено для экспресс-оценки реактогенности имплантируемьпс в организм непористых полимеров.

Целью изобретения является ускорение и повышение точности способа.

Изобретение осуществляется следующим образом. 10

В экспериментах используются лабораторные крысы с массой тела 200400 r. Для приготовления гипсовой оливы с полимерным покрытием гипс смачивают дистиллированной водой до кашицеобразной консистенции и заливают в стандартные матрицы размером

1,0 ),5 см, представляющие собой две половины одной оливы. Матрицы соединяют вместе, предварительно 20 поместив между ними нить длиной 34 см. После высыхания гипса матрицы раскрывают и готовую оливу держат только за нить. Олину окунают в раствор полимера и оставляют в 25 по."зешенном состоянии для затвердеваняя полимера и испарения растворителя. Процедуру повторяют дважды для обеспечения равномерного нанесения лолимеря на оливу. 3aтем отре- 30 зают нить, дер; с«т оливу анятомическцм пинцетом. f отоную к имплантации оливу хранят н цистиллцронянной воде цли физиологическом растворе в

- случаях длительного хранения. Перед вживлением животному олину выдержива«ют B 07 1«r«>1 T«««1< ««!«11 с1111Рте в течение 1-2 ч, В межлопаточной области у наркотизированной «фиром крысы произво- 40 дят ножницами линейный (по средней линии) разрез кожи. Длина разреза ),52,0 см. Кожу ло обс сгОроны разреза тупым путем отслс«и««яют от подлежащей фясциц. Б образованный карман помещают пс«крытую исследуемым полимером стандартную гипсовую оливу.

На разрез накладывают два-три шелковых шва. Вокруг цмплянтированной оливы развивается капсула, хорошо пальпируемая чере« кожу. На седьмой день животных умерщвляют с помощью эфирного наркоза, кожу няд капсулой вырезают, извлекают капсулу, тщательно

« (тупым путем,« отделяя ее от окружаю- 55 щих тканей. Затеи капсулу разрезают и отделяют от олины, 1«óTpM вввеши — I ванин определ«1«.r ee массу и подвергают биохимцчегкому исследованию.

Концентрацию коллагена и сиаловых кислот определяют по общепринятым методикам, Пример !. Стандартные гипсовые оливы покрывают полимером

ППЭ-201 (полиуретан), имплантируют десяти крысам и через неделю извлекают вместе с образовавшейся капсулой. Капсулу разрезают и снимают с оливы.

Масса капсулы 0,43 0,03 r, концентрация коллагеиа 20,2 0,2 r на )00 r сухой обезжиренной ткани, концентрация сиаловых кислот 0,6)10,4) г на

100 г сухой обезжиренной ткани.

Получецнь«е данные подтверждают, что lIoïèóðåòëH является инертным, т.е. нц «кг«реяктлгеиным полимером.

Пример 2. Стандартные гипсовые оливы покрывают пол уретаном с добавкой линкомициновой эмульсии (2Х). Далее поступают, кяк в примере 1.

Масса капсулы 1,60+0,02 г, концентрация коллягяня )2,8+0,2 r íà 100 r сухой обезжиренной ткани, концентрация сияловых кислот 1,04+0,3 г на

100 г сухой обезжиренной ткани.

Данные свидетельствуют об интенсивной реактогенности полимера.

П р ц м е р 3. Стандартные гипсовые глины покрывают полимером поли

АСК («7). Далее поступают, как н примере 1, Масса капсулы 1,24+0,06 г . концентрация коллагена )5,810,2 г на 100 r сухой обезжиренной ткани« концентрация сиаловых кислот 0,68+ 0,1 r на !

00 г сухой обезжиренной ткани, Данные свидетельствуют о реакто".. генности полимера средней интенсивности.

Формула и з обретения

Способ определения реактогенности полимерного материала, включающий имплантацию его под кожу живот-. ного, морфометрическое исследование образовавшейся капсулы через неделю после имплантации С определением в ней концентрации коллагена, о т л и— ч а ю шийся тем, что, с целью ускорения и повышения точности способа, капсулу перец определением коллагена взвешивают, дополнительно определяют в ней концентрацию сиСоставитель A. A YPe s

Техред М.Ходаннч

Редактор Т. Шагова

Корректор М. Васильева

° Ю » Ю

Заказ 1314

Тирам Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам иэобретеннй и открытий

113035, Москва, Ж"35, Раушская наб., д. 4/5

Проиэводственно-полиграфическое предприятие, г. Ужгород, ул. Проектная, 4 аловым кислот и прн эначениял массы капсулы больше 1,5 r, концентрации коллагеиа нкке. 14,9 г и сиаловых

1Ы 8944 4

I кислот выше 0,86 r íà 100 г обеэлиренной ткани, определяют интенсивную реактогенность материала,