Таблетки ксилита
СОЮЭ СОЯЕТСНИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ
РЕСПУБЛИК,. SU „„1235501
А1 (5g 4 А 61 К 9/00
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Н А ВТОРСИОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ
О, 5-1,0
2,0-3,0
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР
ПО ДЕЛАМ ИЭОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 3645738/28-14 (22) 22.09.83 (46) 07.06.86. Бюл. В 21 (71) Государственный сибирский кисти тут микробиологической промышленности по комплексному проектированию промышленных предприятий и разработке технологических процессов гидроли»
4 за и микробиологического синтеза и
Всесоюзный научно-исследовательский институт фармации (72) 10.Г.Тракман, А.П.Ковригина и М.Н.Гуляева (53) 615.412.5 (088.8) (56). Патент Франции У 2336123, кл. А 61 К 9/20, 1977. (54) (57) ТАБЛЕТКИ КСИЛИТА, содержащие ксилит, масло перечной мяты, стеариновую кислоту или ее производные, о т л и ч а ю щ и е с я тем, что, с целью повышения прочности и увеличения сроков хранения, они дополнительно содержат аэроснл при сле. дующем соотношении компонентов,г Ж:
Ксилит 95,5-97,4
Масло перечной мяты О, 1-0,5
Стеариновая кислота
Аэросил
9 123
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к ,созданию таблеток ксилита, используемых при заболевании сахарным диабетом в качестве продукта питания взамен сахара.
Целью изобретения является повышение прочности и увеличение сроков хранения за счет включения в состав таблеток ксилита аэросила при определенных соотношениях компонентов.
Таблетки ксилита изготавливают следующим образом.
В двухканальном смесителе смеши" вают ксилит и аэросил, смесь пропускают через гранулятор и смешивают с маслом мяты перечной и с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом, пропускают через гранулятор, опудривают стеариновой кислотой и таблетир RIOT °
Hp и м е р 1. В двухвальном смесителе смешивают 95,5 ксилита и
2,0 аэросила. Полученную смесь пропускают через гранулятор с размером отверстий 2 мм. Полученную смесь смешивают с 0,1 масла мяты перечной, соединяют с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом, пропускают через гранулятор с размером отверстий
2 мм, опудривают стеариновой кислотой в количестве 0,5 и таблетируют.
Пример 2. Смешивают 97 4 ксилита и 3,0 аэросила в течение 2 мин й.пропускают через гранулятор с размером отверстия 2 мм.
Полученную смесь соединяют с 0,5 масла мяты перечной. Подготовленную
Свойства
Показатели для таблеток предлагаемых
Диаметр, мм
2, 7+0,34
16,6639
29,5+4,0
О
Помаются и крошатся
99,5+0,50
Колебания в массе отдельных таблеток от заданной (0,6 r),X (должно быть по ГФХ не более 57) Прочность на излом, Н
Прочность на истирание, й
5501 2 мас "у смешивают с оставшейся частью смеси ксилита с аэросилом в двухваль ном смесителе в течение 2 мин, после чего пропускают через гранулятор с размером отверстий 2 мм, опудривают стеариновой кислотой в количестве
1,0 и таблетируют.
Прочность полученных таблеток сос ставляет на излом не менее 29 Н, а
19 на истираемость не менее 997. с распадаемостью 9-10 мин при сроке годности таблеток в соответствующей упаковке 2 года.
15 Известные таблетки нельзя изготовить на. автоматическом таблеточном прессе, так как таблеточная масса не обладает нужной сыпучестью, комкуется, "зависает" в воронке-питателе и
20 нет Равномерной засыпки массы в матрицу. Все это не обеспечивает точноно дозирования массы и требуемого ка. честна таблеток. Удается "опрессовать" только около 15 таблеток, а
25 далее масса в матрицу поступает
"зависает ". Последние 4-5 таблеток при выталкивании из матрицы сразу крошатся. Масса остальных таблеток колеблется от 0,500 до 0,366 г.
3О Данные по качеству предлагаемых таблеток в сравнении с известными приведены в табл. 1.
Хар акт е рис тика х ода прес сова ни я щ и качества таблеток в зависимости от количественного соотношения, г Х, ингредиентов В таблетках ксилита приведена з табл е 2 о
1235501
Продолжение табл.! оказатели .для таблеток
Свойства известных предлагаемых
Время распадаемостн (должно быть по ГФХ не более 15 мин) 20-30 с
9-10 мин
Срок годности
3 года в соответству- Не сохранякицей упаковке. Для ются предохранения от улетучивания мятного масла таблетки следует упаковывать в одну из следующих упаковок: типа "Сервак"; из алюминиевой печатной и лакированной фольги: алюминиевая закрутка по типу упаковки для таблеток "холодок"; стеклянные флаконы с пробкой и навинчивакицейся пробкой из полиэтилена
,Таблица 2
Состав н свой- ства
Показатели для составов (2 З
Ксилит
95,30 95, 50
97,4
98,00
О,б
Иасло мятное
0,50
0,10
0,09
4,91
0,05
Азросил
Кислота стеариновая
3,0
1,0
2,0
0,5
1,51
0,40
Удовлетворительная
Налип на пуансоны
Удовлет- Удовлетворитель- ворительная ная
Налип на Хороший пуансоны и стенки матрицы
Не удовл. требованиям ГФХ
Не прочные Удовл.
Волее Удовл.
15 мин (не требов. удовлетв. ГФХ треб. ГФХ), Сыпучесть
Удовлетворительная
Хороший
Ход прессования
; Внешний вид
Не удовл. требованиям
1ЪХ
Не прочные
Удовл. требован;
ГФХ
Прочность таблеток
Распадаемость
Удовл.
Удовл. требов.
ГФХ
Тираж ббО Подписное
ВНИИПК Заказ 3031/3
Qnoass.-полнгр. пр-тие, r. Ужгород, ул. Проектная, 4
