Устройство для постановки кожных туберкулиновых проб

Полезная модель относится к области медицины. Цель создания полезной модели - получение возможности стандартизации, достоверности и сопоставимости результатов проб. Устройство содержит рукоятку и рабочую часть, выполненную в виде равнобедренного треугольника, закрепленным основанием на торце рукоятки.

1 п.ф., 3 илл.

Полезная модель относится к области медианных, а конкретнее к устройствам, предназначенных для проведения кожных проб (прик- тест).

Известные способы диагностики инфицирования микобактериями туберкулеза имеют серьезные недостатки. Известен способ определения инфицирования по пробе Манту с 2 ТЕ(1), суть которого заключается в том, что внутрикожно вводится 0,1 мл туберкулина в стандартном разведении 2 ТЕ. Недостаток этого способа в том, что требуется высокая квалификация среднего медицинского персонала, часто (не менее 20%) возникают технические нарушения: туберкулин вводится подкожно, частично внутри- а часть подкожно, происходит нарушение сосудов, что искажает результат. Требуется применение специализированных дорогостоящих специально изготовленных для туберкулинодиагностики шприцев.

Известен способ определения инфицирования микобактериями туберкулеза с помощью скарификационных накожных проб с туберкулином (Гинчар-Карпиловского) (2). Суть способа заключается в том, что проводится проба с туберкулином в различных разведениях (100%, 25%, 5%, 1%) с помощью скарификатора (оспопрививального ланцета). Недостаток этого способа в том, что он трудоемок, требуются различные разведения, оценка зависит от качества скарификации (глубины и протяженности царапины, повреждение поверхностных сосудов). При положительном результате папула имеет неправильную форму, оценка не имеет объективности. Требуются свежеприготовленные растворы, что ограничивает возможности применения пробы у большинства количества детей. Постановка пробы

продолжительна во времени. Требуется квалифицированный медицинский персонал с длительным специальным обучением.

Известен скарификатор Грефе, содержащий рукоятку и заостренную рабочую часть, предназначенную для прокалывания кожи (3).

Недостатком данного скарификатора является невозможность выполнить прокол кожи на заданную глубину, что, в отдельных случаях является причиной травмы.

Известно устройство для проведения провокационного аллергического теста, содержащее гильзу, бранши, пружину и держатель (4). Недостатки данного устройства является повышенная сложность конструкции.

Известно устройство для скарификации, содержащее корпус, скарификатор и рукоятку (5). Недостатки данного устройства является неудобство пользования.

Известно устройство для постановки кожных аллергических проб, содержащее корпус, ограничитель прокола и иглу (6). Недостатки данного устройства является возможность растекания капли аллергена по коже, что снижает достоверность теста.

Известен такой способ Пирке, суть которого заключается в том, что проводят скарификацию кожи устройством, содержащим рукоятку и рабочую часть, которой проводят скарификацию кожи через каплю туберкулина (7). Недостатком данного способа и устройства является то, что качество и достоверность пробы зависит от глубины и протяженности царапины.

Отсутствует стандартизация постановки пробы, что исключает объективность и достоверность при массовой туберкулинодиагностике, а также необходимость наличия специально подготовленных медицинских работников.

Целью создания полезной модели является получение возможности стандартизации, достоверности и сопоставимости кожных туберкулинов проб.

Эта цель достигается тем, что устройство для постановки кожных туберкулиновых проб, содержащее рукоятку и рабочую часть, отличающееся тем, что рабочая часть выполнена в виде равнобедренного треугольника с основанием, закрепленным на торце рукоятки, причем длина основания составляет 1,5 мм, высота рабочей части- 4 мм, а толщина 0,2 мм.

Сравнение предлагаемого устройства с другими, известными в области медицины, показать его соответствие критериям полезной модели.

Полезная модель подтверждается графическим материалом. На фиг.1 изображено предлагаемое устройство, общий вид, на фиг.2 изображен дистальный участок рукоятки и рабочий участок; на фиг.3 - вид по стрелке «А» и фиг.2

Предлагаемое устройство содержит рукоятку 1 и рабочую часть 2, выполненную в виде равнобедренного треугольника с основанием и закрепленным на торце 3 рукоятки 1, причем длина основания составляет 1,5 мм, высота рабочей части составляет 4 мм, а толщина рабочий части составляет 0,2 мм.

Устройство используют следующим образом.

Для постановки пробы применяют туберкулин сухой очищенный (ППД-Л). Сухой очищенный туберкулин разводят 1 мл растворителя (карболизированный раствор натрия хлорида), в результате получается 100% раствор туберкулина.

Пробу проводят пациентам в положении сидя.

Кожу верхней трети предплечья протирают эфиром.

Каплю с приготовленным раствором туберкулина наносят пипеткой на подготовленную кожу.

Рабочая часть 2 устройства проводят прокол кожи до упора в торец 3 рукоятки 1.

Ждут высыхания естественным путем остатков туберкулина на коже или удаляют стерильным ватным шариком.

Проба становится стандартизированной, не требует длительного обучения и высокой квалификации персонала.

Учет результатов. Пробу оценивают через 72 часа, учитывая наличие инфильтрата (папулы). Измеряют поперечный диаметр инфильтрата (папулы) прозрачной миллиметровой линейкой. Пробу считают отрицательной при отсутствии папулы. Размер папулы до 3 мм сомнительная проба, от 3 до 10 мм положительная, выше 10 мм гиперэргическая. Наличие папулы до 3 мм относятся к поствакцинальной аллергии.

При размере папулы более 5 мм - проба оценивается как инфекционная (инфицирован микобактериями туберкулеза).

Устройство прошло испытание на 70 пациентах с эффективностью 100%. Улучшилось качество по сравнению с ранее известными.

Таким образом, предлагаемое устройство позволяет по сравнению с известными сделать пробу строго стандартизированной, в результате чего:

- меньше зависимости от квалификации среднего медицинского персонала,

- задается одинаковая глубина повреждения кожи,

- для проведения пробы требуется меньшая поверхность кожи,

- папулы имеет четкие и ровные границы, отсутствует гиперемия,

- психологически проба воспринимается комфортнее,

- оценка пробы (измерение диаметра папулы) становится проще и носит более объективный характер.

Использование предлагаемое устройства позволит выявлять инфицирование микобактериями туберкулеза в скрининговых массовых обследованиях и избежать осложнений, дефектов и субъективизма метода.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ:

1. Приказ от 21 марта 2003 года 109 «О соврешенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской федерации». - Москва, 2003. - С.47-62.

2. Перельман М.И., Корякин В.А., Протопова Н.М. Туберкулез: Учебник, - М.: Медицины, 1990. - С.59-60.

3. Клиническая аллергология. Руководство для практических врачей. Под редакцией проф. Хаитова Р.М. - М.: Медпресс-информ, 2002. - С.149.

4. Авт. Свид. СССР 1097280, А61В 10/₀₀, 1984.

5. Патент Великобритании 2068236, Кл А61 В 17/ 20, 1981.

6. Иммунология 6. Москва, 1983. - С.76-78.

7. Большая медицинская энциклопедия. Москва, - 1985. - С.441.

Устройство для постановки кожных туберкулиновых проб, содержащее рукоятку и рабочую часть, отличающееся тем, что рабочая часть выполнена в виде равнобедренного треугольника с основанием, закрепленным на торце рукоятки, причем длина основания составляет 1,5 мм, высота рабочей части 4 мм, а толщина 0,2 мм.