Устройство дренирования водянистой влаги при глаукоме

Предложено устройство для дренирования водянистой влаги при глаукоме, выполненное из лейкосапфира. Инертность материала минимизирует риск отторжения дренажа, чрезвычайная прочность гарантирует сохранение его свойств со временем и невозможность сдавления рубцовой тканью, а огнеупорность позволяет проводить его стерилизацию обычным высокотемпературным нагреванием. Применение лазерного луча позволяет достичь высокой точности диаметра просвета дренажа. Инертность лейкосапфира при интраокулярной имплантации доказана длительным использованием его в качестве материала для изготовления искусственных хрусталиков. Таким образом, возможно расширение области применения лейкосапфира в офтальмологии и использование его для изготовления дренажей, имплантируемых в переднюю камеру глаза, для отвода избытка водянистой влаги при глаукоме.

Известные в офтальмохирургии устройства для отвода избытка водянистой влаги при глаукоме, в общем виде, представляют собой имплантированную в глаз трубочку или канал. Возможна имплантация дренажей как в заднюю, так и переднюю камеры глаза. Переднекамерные дренажи получили большее распространение из-за относительно более простой техники имплантации и отсутствия осложнений со стороны заднего отрезка глаза. Дренаж проводится в верхний сектор передней камеры транссклерально или транслимбально, фиксируется швами, возможно дополнительное покрытие дренажа ауто- или аллотканями. Как правило, дренаж изготавливается из полимерных материалов типа пропилена или силикона.

По такому принципу созданы дренажи типа А.С.В. Molteno, Т.Krupin, G.Baerveld, M.Ahmad, J.Richter, E.Dahan и других авторов (Ayyala R.S., Michelini-Noms В., Flores A. et al //Arch. Ophthalmology. - 2000 - Vol. 118, N8.- P1081-1084; Burgoyne J.K.Wu Dunn D.Lakham V., Cantor L.B. // Ophthalmology. - 2000 - Vol. 107, N2.- P 309-314.). Недостаток полимерных материалов заключается в изменении их свойств со временем и связанное с этим ухудшением дренажной функции импланта. Кроме того, при использовании полимерных материалов типа силикона или пропилена примерно в 20% случаев наблюдается образование фиброзной ткани в области наружного или внутреннего отверстий дренажа или вокруг дренажной трубки, что приводит к его сдавлению или обтурации. Что бы избежать этого осложнения предпринимались попытки использовать дренажи из нержавеющей стали. Однако у значительной части пациентов происходит отторжение инородного для организма материала.

Следовательно, одним из наиболее актуальных направлений в создании интраокулярных дренажей является поиск материалов, у которых бы отсутствовали вышеупомянутые недостатки.

Однако, в большинстве работ, материалы, предлагавшиеся для изготовления дренажей, требуют еще длительных испытаний для изучения биосовместимости и сохранности характеристик материала при длительном нахождении внутри глаза.

Между тем, Санкт-Петербургский филиал ГУ МНТК « Микрохирургия глаза» вот уже более 10 лет при экстракциях катаракты использует интраокулярную линзу из сапфира (лейкосапфира). На эту интраокулярную линзу филиалом были получены патенты №2026039, №20026652 и №2026040. Лейкосапфировая интраокулярная линза получила на Брюссельской выставке 1995 года серебряную медаль. Только в СПб филиале МНТК "МХГ" за эти годы проведена имплантация более 6000 таких линз. Безопасность лейкосапфира, его надежность, и отсутствие образования фиброзной ткани доказаны на тысячах операций.

Однако, если до сих пор лейкосапфир использовался только для изготовления интраокулярных линз, то нами предлагается применить его для изготовления дренажного устройства. При использовании лазера возможно получение высокой точности диаметра просвета дренажной трубки. Проведены экпериментальные имплантации такого устройства. По результатам 45 выполненых операций, подобные дренажи отличает высокое качество и надежность. Кроме того, учитывая, что сапфир обладает высокой огнеупорностью, его стерилизация может проходить в обычных автоклавах без применения специальных химических веществ.

Изделие выполнено из лейкосапфира и представляет собой трубку в форме прямоугольного параллелепипеда размерами 0,7*0,7*2,6 мм.(рис.1 (1)) Вершина имеет скос с затупленными краями(рис.1 (2)). Основание на протяжение 0,5 мм. расширено и имеет размеры 0,9*0,9 (рис.1 (3)). Диаметр просвета трубки неизменен на всем протяжении и равен 0,3 мм.(рис.1 (4))

Устройство для дренирования водянистой влаги при глаукоме, отличающееся тем, что в качестве материала для изготовления применен сапфир (лейкосапфир), а просвет дренажа выполнен с помощью лазерного луча.