Биоимплантат для формирования культи после удаления глаза

Применение: Офтальмология, а именно пластические и реконструктивные операции при формировании опорно-двигательной культи после энуклеации и эвисцерации. Технический результат: Создание культи стабильного объема, устойчивой к сокращению ретробульбарных тканей. Сущность полезной модели: Биоимплантат для формирования культи после удаления глаза в виде корпуса из биоматериала Аллоплант, который выполнен составным из двух частей, внутренняя из которых, предназначенная для вкладывания в орбиту, выполнена из перфорированной ткани ахиллова сухожилия, а наружная, предназначенная для контакта с глазным протезом, выполнена из дерматожировой клетчатки подошвы стопы. Корпус может быть выполнен в форме шара, внутренняя часть которого представляет собой набор из отдельных дисков толщиной 3-5 мм, а ткань ахиллова сухожилия может быть перфорирована под разными углами.

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначена для пластических и реконструктивных операций при формировании опорно-двигательной культи после энуклеации и эвисцерации.

В настоящее время после удаления глаза для повышения эффективности косметического протезирования в образовавшуюся полость вводят различные имплантаты, которые, заполняя объем удаленных тканей, способствуют подвижности глазного протеза. В зависимости от пересаживаемого материала различают:

аутотрансплантаты, получаемые из тканей самого оперируемого больного;

аллотрансплантаты, получаемые из тканей другого человека; ксенотрансплантаты, получаемые, из тканей животных (см. Гундорова Р.А. и др. Травмы глаза. - М.: Медицина, 1986 г., с.351).

Основным недостатком перечисленных видов биоимплантатов является отсутствие их промышленного производства. Индивидуальный процесс заготовки таких имплантатов сложен, занимает много времени, требует проведения мероприятий по консервации заготовленного материала. Это приводит к невозможности их использования для практического офтальмохирурга.

Наиболее близким по технической сущности, достигаемому эффекту и выбранным в качестве прототипа является биоимплантат, представляющий собой шарообразный элемент диаметром 24-26 мм из биоматериала Аллоплант, изготовленного из дерматожировой (подкожно-жировой) клетчатки. Данный материал выпускается серийно в лаборатории консервации тканей Всероссийского центра глазной и пластической пластической хирургии /г. Уфа/ (см; О.В.Родионов и др. Эвисцеронуклеация с формированием опорно-двигательной культи биоматериалом «Аллоплант». - В сб. Материалы I Евро-Азиатской конференции по офтальмохирургии. Екатеринбург, 1998, с.101).

Использование имплантата из изготавливаемого промышленным способом биоматериала Аллоплант облегчает возможность его применения в практической офтальмохирургии. Однако, в разные сроки (от 6 месяцев до 5 лет) после оперативного вмешательства по поводу формирования культи с использованием биоматериала Аллоплант из дерматожировой клетчатки у некоторых пациентов (по разным данным от 9 до 20%) объем культи значительно уменьшается. Это снижает косметический эффект

глазного протезирования и требует повторного оперативного вмешательства. Уменьшение объема культи обусловлено сжатием сравнительно рыхлого по структуре имплантата из дерматожировой клетчатки при рубцевании ретробульбарных тканей.

Задачей настоящей полезной модели является предотвращение снижения косметического эффекта в позднем послеоперационном периоде.

Техническим результатом, получаемым при реализации данной полезной модели, является создание культи стабильного объема, устойчивой к сокращению ретробульбарных тканей.

Указанная задача решается за счет того, что в известном биоимплантате для формирования культи после удаления глаза, выполненном в виде корпуса из биоматериала Аллоплант, согласно полезной модели, корпус выполнен составным из двух частей, внутренняя из которых, предназначенная для вкладывания в орбиту, выполнена из перфорированной ткани ахиллова сухожилия, а наружная, предназначенная для контакта с глазным протезом, выполнена из дерматожировой клетчатки подошвы стопы.

Корпус может быть выполнен в форме шара, внутренняя часть которого представляет собой набор из отдельных дисков толщиной 3-5 мм, а наружная является цельным элементом.

Ткань ахиллова сухожилия, из которой выполняют внутреннюю часть корпуса, может быть перфорирована под разными углами.

Исследования, проведенные по источникам патентной и научно-технической информации, показали, что заявляемый имплантат, неизвестен, т.е. соответствует критерию новизна.

Заявляемый комбинированный из двух частей биоимплантат, изготовленный в лаборатории консервации тканей Всероссийского центра глазной и пластической хирургии /г. Уфа/, может быть широко использован в практической офтальмохирургии, т.е. является промышленно применимым.

Выполнение биоимплантата в заявляемом виде обусловлено следующим. Внутренняя, вкладываемая в орбиту, часть имплантата из перфорированной сухожильной ткани изготавливается из достаточно плотного материала, обеспечивающего сохранение каркасных свойств имплантата в течение длительного времени после оперативного вмешательства. Наличие перфорационных отверстий в сухожильной ткани с одной стороны способствует ускоренному прорастанию сосудов через имплантат, с другой стороны за счет видоизменения характера перфорации

позволяет добиться требуемых характеристик жесткости внутренней части имплантата. Наружная часть имплантата из дерматожировой клетчатки обеспечивает комфортную консистенцию культи для ношения глазного протеза.

Выполнение внутренней части имплантата в виде набора из отдельных дисков заявленной толщины позволяет непосредственно во время операции под визуальным и пальпаторным контролем добиться требуемого объема культи.

Полезная модель поясняется чертежом, на котором представлено сечение заявляемого биоимплантата.

Биоимплантат изготавливают в виде корпуса, преимущественно в виде шара диаметром 18-22 мм, состоящего из внутренней 1 и наружной 2 частей. Внутренняя часть 1 представляет собой набор из отдельных дисков 3, каждый из которых выполнен толщиной 3-5 мм из биоматериала Аллоплант из ткани ахиллова сухожилия. Каждый из дисков 3 перфорирован трепаном для получения перфорационных отверстий 4, которые располагаются в диске 3 под разными углами. Наружная часть 2 выполнена из биоматериала Аллоплант из дерматожировой клетчатки подошвы стопы в виде цельного элемента. Все элементы, образующие имплантат, зафиксированы друг относительно друга аллосухожильными нитями.

Биоимплантат устанавливают следующим образом.

Под наркозом проводят энуклеацию по общепринятой методике. Биоимплантат помещают в мышечную воронку, фиксируют над ним перекрестие аллосухожильными нитями прямые мышцы глазного яблока, ушивают тенонову капсулу и конъкжтивальную рану.

Пример клинического исполнения.

Больной В. Диагноз: Последствие проникающего ранения корнеосклеральной области, вялотекущий увеит правого глаза.

Произведена операция энуклеации правого глаза по обычной методике с целью предупреждения симпатической офтальмии. В область мышечной воронки помешен биоимплантат в виде шара диаметром 20 мм, внутренняя часть которого (в виде полушара) собрана из 3-х слоев перфорированного биоматериала Аллоплант изготовленного из ахиллова сухожилия, а наружная (в виде полушара) изготовлена из биоматериала Аллоплант из дерматожировой клетчатки подошвы стопы.

При осмотре через 2 недели - культя объемна, подвижна, протез не западает, стоит в правильной позиции, контур век правильный. При осмотре через 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет изменений в состоянии пациента практически не обнаружено -

сохраняется правильное положение протеза, симметричное здоровому глазу, контур век ровный, западения нет, культя объемна мягкоэластичной консистенции, подвижна, признаков смещения или отторжения имплантата нет.

Таким образом, использование заявляемой полезной модели позволяет создать культю после удаления глаза стабильного объема, устойчивую к сокращению ретробульбарных тканей, и добиться за счет этого предотвращения снижения косметического эффекта в позднем послеоперационном периоде.

1. Биоимплантат для формирования культи после удаления глаза, выполненный в виде корпуса из биоматериала Аллоплант, отличающийся тем, что корпус выполнен составным из двух частей, внутренняя из которых, предназначенная для вкладывания в орбиту, выполнена из перфорированной ткани ахиллова сухожилия, а наружная, предназначенная для контакта с глазным протезом, выполнена из дерматожировой клетчатки подошвы стопы.

2. Биоимплантат по п.1, отличающийся тем, что корпус выполнен в форме шара, внутренняя часть которого представляет собой набор из отдельных дисков толщиной 3-5 мм.

3. Биоимплантат по п.1, отличающийся тем, что ткань ахиллова сухожилия перфорирована под разными углами.